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  • “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    신한투자증권은 5일 녹십자에 대해 CMO 사업을 통해 향후 바이오시밀러, 항체의약품 및 mRNA 등 다양한 모달리티를 대상으로 위탁생산 서비스를 진행할 것으로 기대된다며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 13만 원에서 14만 원으로 상향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 11만5800원이다. 정재원 신한투자증권 연구원은 "녹십자는 백신과...
    2023-12-05 08:19
  • 글로벌 빅파마·빅테크 기업, AI 신약개발 ‘눈독’
    글로벌 빅파마·빅테크 기업, AI 신약개발 ‘눈독’
    IBM이 개발한 AI 모델에 자사의 데이터를 결합해 신규 항체치료제를 발굴‧개발한다는 방침이다. IBM은 표적 친화성을 가진 바이오의약품과 저분자화합물을 생성하는 AI 모델을 보유하고 있다. 이 모델은 질병 표적의 배열, 서열, 구조 등을 분석할 수 있다. 일본의 아스트라제네카는 3일(현지시간) AI 전문 기업 앱스시(Absci)와 암 치료용 항체 플랫폼 개발을...
    2023-12-04 15:26
  • IPO도 끝물…에코프로머티 놓친 개미, 노려볼만한 12월 공모주는
    IPO도 끝물…에코프로머티 놓친 개미, 노려볼만한 12월 공모주는
    곧이어 의약품 유통 플랫폼 기업 블루엠텍도 4~5일 일반청약에 나선다. 블루엠텍은 최종 공모가를 희망밴드(1만5000~1만9000원) 상단인 1만9000원에 확정했다. 총 1749곳의 가관투자자들이 참여해 582.24대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모가 희망밴드 최상단 이상을 제시한 기관 비중은 99.37%에 달했다. 상장 후 시총은 2023억 원 규모가 될 전망이다. 13일 코스닥...
    2023-12-04 14:41
  • 프로티움사이언스, 싸토리우스와 CDO 사업 ‘맞손’
    프로티움사이언스, 싸토리우스와 CDO 사업 ‘맞손’
    제약·바이오기업이 치료용 항체 등의 바이오시밀러 및 백신과 같은 바이오 의약품을 안전하고 경제적으로 생산할 수 있도록 세포배양배지, 자동화 바이오리엑터, 데이터분석 소프트웨어, 필터, 일회용 생산공정백, 바이오공정 정제장비, 전자저울, 피펫, 초순수 제조장비, 미생물 검사장비 및 분석장비 등을 생산·공급하고 있다. 안용호 프로티움사이언스 대표는...
    2023-12-04 11:30
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    임상결과 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군의 최대교정시력(BCVA)의 8주차 변화가 동등성 범위(±3 글자, letter) 내에 있는 것을 확인해 1차종결점을 충족시켰다. 그 외 24주차까지의 다른 2차종결점과 안전성, 면역원성에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 나타냈다. 셀트리온에 따르면 CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아는...
    2023-12-04 09:34
  • 에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    이를 통해 올해부터 항체의약품(바이오시밀러) 품질관리를 시작했으며 내년부터는 백신 의약품 품질관리를 개시할 예정이다. 에스엘에스바이오는 항체 의약품과 백신 의약품의 시험 검사비가 기존 이화학 제품 대비 5~10배 고가인 만큼, 첨단 바이오 의약품 품질검사 사업 진출에 따라 의약품 사업부의 매출과 영업이익이 증가할 것으로 내다보고 있다. 이영태...
    2023-12-04 09:21
  • 셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온은 임상에서 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군을 무작위 배정, 1차 평가지표에서 최대 교정시력(BCVA)의 8주차 변화가 동등성 범위 내에 있는 것을 확인했다. 그 외 24주차까지의 다른 2차 유효성 평가변수뿐 아니라 안전성, 면역원성에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 나타냈다. 이번 임상 3상 결과를 바탕으로 셀트리온은 CT-P42의...
    2023-12-04 08:48
  • [오늘의 증시리포트] “2024년 합병 셀트리온 출범”
    [오늘의 증시리포트] “2024년 합병 셀트리온 출범”
    2024년 항체의약품 시장 성장에 따른 최대 수혜주 이희영 대신증권 연구원 ◇유한양행 레이저티닙이제시작이다 투자의견 매수, 목표주가 92,000원으로 커버리지 개시 이희영 대신증권 연구원 ◇셀트리온 24년합병셀트리온출범 투자의견 매수, 목표주가 200,000원으로 커버리지 개시 이희영 대신증권 연구원 ◇한미약품 토종비만치료제 출시가...
    2023-12-01 08:30
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    또한, 새롭게 출현한 또 다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대한 중화항체 반응과 EG.5.1, XBB1.16.6 변이의 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응도 확인한 바 있다. 이런 데이터를 기반으로 노바백스는 해당 백신의 12세 이상 사용에 대해 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했으며 이번...
    2023-11-29 15:01
  • 식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입하는 백신이다. 이미 도입한 화이자, 모더나 백신은 신체 면역반응을 유도하는 항원 단백질을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 백신이라 차이가있다. 노바백스 백신은 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인됐으며, 유럽 의약품청(EMA)에서도 같은 달...
    2023-11-29 10:35
  • 인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    이외에도 인도의 아라젠(Aragen)은 작년 11월 3000만 달러(387억 원)를 투자해 단일항체치료제 CMO를 건설하겠다고 했고, 바이오콘의 자회사 신젠(Syngene)도 스텔리스 바이오파마 (Stelis Biopharma)를 인수하고 8600만 달러(1111억 원)를 투자해 항체치료제 CMO로 전환하겠다고 밝혔다. 우시바이오로직스는 중국을 비롯해 전 세계에 걸쳐 바이오의약품 위탁생산시설에...
    2023-11-29 05:00
  • 파로스젠, 경보제약과 ADC 개발 업무협약 체결
    파로스젠, 경보제약과 ADC 개발 업무협약 체결
    김태영 경보제약 대표는 “ADC 항암제 분야에서도 양사의 기술 개발력을 크게 향상시킬 수 있는 방향으로 협력해 나아가고자 한다”며 “이번 협력으로 경보제약이 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 의약품 품질 관리 기준인 cGMP 수준의 ADC 생산능력까지 확충하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편, 파로스젠과 경보제약은 2022년부터 CDMO를 맺고...
    2023-11-24 10:50
  • 유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    엔스프링프리필드시린지주는 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 18세 이상 성인 중 기존 치료제에 불응한 경우에 급여가 인정된다. 1인당 연간 투약비용은 1억1600만 원에서 1159만 원(본인부담 10% 시)까지 절감된다. 본인부담상한제 적용 시 실제 투약비용은 더 낮아진다. 이중규 복지부 건강보험정책국장은 “이번 약가 인상을 통해 보건안보 차원에서 필수의약품이...
    2023-11-23 12:00
  • [장외시황] LS머트리얼즈‧블루엠텍, 수요예측 진행
    [장외시황] LS머트리얼즈‧블루엠텍, 수요예측 진행
    이날 38커뮤니케이션에 따르면 이차전지 전문기업 LS머트리얼즈와 의약품 유통 플랫폼 운영업체 블루엠텍은 이날부터 기관투자자를 대상으로 수요예측을 시작한다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목인 글로벌 뷰티테크 전문기업 에이피알은 호가 18만2500원(2.82%)으로 5주 최고가를 기록했다. 디지털 트윈 플랫폼 전문업체 이에이트는...
    2023-11-22 15:54
  • 코막힘·후비루·기침 증상, ‘비염’ 아니고 ‘축농증’ [e건강~쏙]
    코막힘·후비루·기침 증상, ‘비염’ 아니고 ‘축농증’ [e건강~쏙]
    생물학적 제제란 생물체에서 유래한 물질이나 생물체를 이용해 생성한 물질을 함유한 의약품이다. 염증성 질환의 병태생리 내에서 특정 분자 경로를 표적으로 치료한다. 최근 Dupliumab, Omalizumab 등 단일클론항체 제제들이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 등 임상 적용 범위가 넓어지는 추세다. 만성부비동염은 비염과는 다른 질환이다. 이재용 교수는...
    2023-11-21 10:26
  • 알테오젠, 파이프라인 상업화‧개발 위해 인재 영입
    알테오젠, 파이프라인 상업화‧개발 위해 인재 영입
    항체를 포함한 단백질 연구에 대한 전문성과 풍부한 경험을 가지고 있다. 초기 연구부터 의약품 허가까지 모든 단계에서 경험을 기반으로 알테오젠의 전략과제를 허가 단계로 이끄는 역할을 하고 있다. 박순재 대표이사는 “회사가 당면한 과제 해결과 장기적인 관점에서 진행할 후속 파이프라인인 ADC SC제형, 피하제형용 희귀의약품 개발을 위해 연구 및 개발 각...
    2023-11-21 09:16
  • “번 만큼 쓴다”…K-제약·바이오, 거침없는 R&D 투자
    “번 만큼 쓴다”…K-제약·바이오, 거침없는 R&D 투자
    SK바이오팜이 개발부터 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 독자적으로 해낸 ‘엑스코프리’는 현지에서 빠른 속도로 영향력을 확대, 연간 3000억 원 이상의 매출이 가능한 단계에 진입했다. 회사는 표적단백질분해(TPD) 기술과 방사성의약품치료제(RPT), 세포·유전자치료제(CGT)를 3대 신규 모달리티로 삼고 R&D에 박차를 가하고 있다. 전통 제약사 가운데 매출...
    2023-11-21 05:01
  • 비엘, ‘근 감소 질환 치료신약’ 2종 마일스톤 1700억 원 규모 MOU 계약체결
    비엘, ‘근 감소 질환 치료신약’ 2종 마일스톤 1700억 원 규모 MOU 계약체결
    비엘은 ‘BLS-M22’를 ‘뒤쉔병’ 적응증으로 2017년 미국식품의약국(FDA)에서 희귀의약품 지정을 받았으며, 2019년에는 한국 식품의약품안전처에서 개발단계 희귀의약품으로 지정 받았다. 삼성서울병원에서 진행된 1상 임상시험에서 중대한 이상 반응이 없었으며, 반복투여시 설정된 최고 농도에서 용량제한 독성이 나타나지 않는 결과를 얻어 안전성을...
    2023-11-20 09:07
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    이번 특허를 기반으로 지아이이노베잉션은 블록버스터 항암제들과의 통합제제(co-formulation) 개발, 병용임상 등을 통한 의약품 승인 전략으로 특허 에버그린 효과를 기대하고 있다. 에버그린이란 신약을 개발사가 여러 유형의 개량특허를 통해 특허의 독점기간을 실질적으로 연장하는 전략이다. 안지오랩, 습성황반변성 치료제 110억 규모 기술 이전...
    2023-11-18 07:00
  • 와이바이오로직스 코스닥 출사표…“항체 신약 전문기업 모델될 것”
    와이바이오로직스 코스닥 출사표…“항체 신약 전문기업 모델될 것”
    박영우 와이바이오로직스 각자대표는 “항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 다양한 바이오의약품의 핵심요소인 우수한 항체를 지속적으로 발굴해내겠다”며 “지속적인 기술이전과 파트너십 확장을 통해 꾸준한 성장을 이루는 항체 신약 전문기업의 모델이 되겠다”고 했다. 와이바이오로직스는 이번 상장에서 총 150만 주를 공모한다. 공모 예정가는 9000원...
    2023-11-16 14:02
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