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  • 삼성바이오로직스, 기대보다 빠른 4공장 매출
    삼성바이오로직스, 기대보다 빠른 4공장 매출
    두 연구원은 “최근 우시 바이오로직스(Wuxi Biologics)의 실적 둔화로 항체의약품 위탁 생산 시장의 수요, 공급에 대한 우려가 대두되고 있다”라면서 “그러나 삼성바이오로직스는 상업화, 후기 단계의 의약품을 주로 생산하는 위탁개발생산(CMO) 프로젝트가 매출액의 대부분을 차지해 위탁공정개발(CDO) 프로젝트가 메인인 Wuxi Biologics와 주요 고객이...
    2023-07-11 07:32
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    의약품 품질관리는 고객사가 생산한 의약품에 대해 에스엘에스바이오가 식품의약품안전처로부터 승인받은 품질 검사기준 적합 여부를 검증하는 사업이다. 최근에는 ‘항체 치료제’ 품질 시험·검사 항목에 대해 식약처 승인을 추가 획득했다. 생체유레 펩타이드 기반 신약개발 기업 엔솔바이오사이언스도 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장을 준비 중이다....
    2023-07-11 05:00
  • 진원생명과학 "핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 활용 차세대 바이오 개발 박차"
    진원생명과학 "핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 활용 차세대 바이오 개발 박차"
    그러면서 “글로벌 분야 전문가들 및 차세대 기술 플랫폼 보유 기업들과의 적극적인 협업을 통한 핵산 기반 항체 플랫폼 핵심 기술 고도화 및 다각화를 추진해, 항체 의약품에 대한 환자들의 치료접근성과 의료진의 약제 선택권 확대에 기여할 것을 기대한다”고 덧붙였다.
    2023-07-10 09:36
  • 알테오젠, 히알루로니다제 추가 위탁생산공장 선정 착수
    알테오젠, 히알루로니다제 추가 위탁생산공장 선정 착수
    2020년 기술수출 계약을 체결한 이 파트너사는 히알루로니다제(ALT-B4)와 혼합한 항암 항체 의약품의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 알테오젠은 위탁생산공장으로의 기술 이전 등을 포함한 400억 원 규모의 용역을 진행하고 있으나, 좀 더 안정적인 생산 및 공급을 위해 추가 CMO 공장에 대한 요청이 있었다고 설명했다. 알테오젠과 같이 히알루로니다제를 사용한 SC...
    2023-07-07 16:11
  • 고바이오랩, 한국콜마홀딩스서 면역질환 신약후보 기술 반환
    고바이오랩, 한국콜마홀딩스서 면역질환 신약후보 기술 반환
    KBL382의 개발은 2020년 계약 이후 현재까지 동물시험에서의 안전성·유효성의 입증과 의약품 공정개발 및 품질관리(CMC) 자료 확보 등 비임상 단계를 진행하고 있었다. 최근 마이크로바이옴 치료제가 연이어 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 받는 등 주목받고 있음에 따라, 고바이오랩은 자체 임상 개발은 물론 새로운 파트너와의 파트너십 구축 등을 통한...
    2023-07-07 09:09
  • 올해만 자사주 2000억 사들인 셀트리온…성장 전략 살펴보니
    올해만 자사주 2000억 사들인 셀트리온…성장 전략 살펴보니
    서 회장의 복귀와 함께 셀트리온은 세계 최대 의약품 시장인 미국 공략에 박차를 가하고 있다. 4월 항암제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘베그젤마’를 출시하며 미국 시장 직판(직접 판매)의 물꼬를 텄으며, 지난 2일(현지시간)에는 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘유플라이마’를 출시했다. 휴미라는 지난해 전 세계에서 27조4425억 원의...
    2023-07-07 05:00
  • 존림 ‘현장 경영’ 통했다…삼성바이오, 1.2兆 수주 ‘새 역사’
    존림 ‘현장 경영’ 통했다…삼성바이오, 1.2兆 수주 ‘새 역사’
    존림 사장은 글로벌 톱티어 바이오 기업 도약을 목표로 △생산 능력 △포트폴리오 △글로벌 거점 확대 등 3대축 중심 성장을 제시하고, 한발 앞선 투자로 회사의 경쟁력을 강화하고 있다. 올해 4월 착공한 5공장이 완공되면 총 생산 능력은 78만4000리터로 늘어난다. 차세대 의약품으로 꼽히는 항체-약물접합체(ADC) 생산시설 구축 방안도 검토하고 있다.
    2023-07-04 10:24
  • [BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시
    [BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시
    최초의 항체 바이오시밀러인 램시마를 비롯한 다양한 의약품을 글로벌 전역에 성공적으로 출시한 경쟁력을 보유하고 있는 만큼, 미국에서도 현지 법인의 커머셜 역량을 적극 활용해 유플라이마 처방 확대를 이끌 것"이라고 말했다. 셀트리온헬스케어 미국 법인은 유플라이마 마케팅 활동의 일환으로 오는 10일부터 환자 및 의료 관계자를...
    2023-07-03 10:36
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온‧한화에어로스페이스 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온‧한화에어로스페이스 등
    △셀트리온, CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청 △셀트리온, CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청 △셀트리온, 바이오시밀러 항체의약품 상품 공급 계약 △한화에어로스페이스, 1820억 규모 천마 체계 외주정비 수주 △코오롱글로벌, 3780억 규모 성원토월그랜드타운 아파트 리모델링 주택사업 수주 △서희건설, 3292억 원 규모 안흥동...
    2023-06-30 17:31
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 품목허가 신청
    ‘CT-P39’의 오리지널의약품인 졸레어는 제넨테크(Genentech)와 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등의 치료제로 사용된다. 2022년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록한 블록버스터 제품으로 물질특허는 이미 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다....
    2023-06-30 14:00
  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    졸레어는 제넨텍(Genentech)과 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로 알러지성 천식, 만성 특발성두드러기 등의 치료제로 사용된다. 2022년 기준 글로벌 매출 5조원을 기록한 블록버스터 제품으로 물질특허는 이미 만료됐으며 제형특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39의 글로벌...
    2023-06-30 11:43
  • [BioS]프로티움, 메르스 관련 20억규모 정부과제 수주
    [BioS]프로티움, 메르스 관련 20억규모 정부과제 수주
    바이오의약품 CDAO(위탁개발분석) 전문기업인 프로티움사이언스(Protium Science)는 29일 질병관리청 국립보건연구원으로부터 20억 규모의 학술연구용역 과제를 수주했다고 밝혔다. 이번 용역과제는 ‘메르스(중동호흡기증후군, MERS) 치료항체 후보물질 전임상 연구를 위한 시료생산 및 평가사업’으로, 계약기간은 2023년 6월12일부터 2024년 12월31일까지다....
    2023-06-29 14:23
  • ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    CGT는 현재 바이오의약품 시장을 주도하는 항체의약품의 뒤를 이을 3세대 바이오의약품으로 불린다. 환자 개인에 대한 맞춤형 치료제로 질병의 근본적인 원인을 타깃해 유전병, 희귀질환 등을 극복할 수 있다. CAR-T 세포치료제 ‘킴리아’나 척수성근위축증 유전자치료제 ‘졸겐스마’ 등이 대표적이다. 고도의 기술력이 요구되고 1인당 치료 비용이 수억...
    2023-06-27 05:00
  • 알테오젠, 히알루로니다제 권리 확장 위한 신규 PCT 출원
    알테오젠, 히알루로니다제 권리 확장 위한 신규 PCT 출원
    알테오젠은 지난 5월 일본에서 특허 결정된 ALT-B4와 항체의약품의 혼합제형에 대한 특허 등을 통해 지적재산권 보호와 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 확장을 위해 지속해서 권리를 확대하고 있다. 특히 만료가 20년 가까이 남은 ALT-B4 물질특허와 달리 할로자임의 물질특허 만료에 대비해 기술장벽을 강화하고 의약품 생애주기 관리(Lifecycle management)...
    2023-06-22 09:03
  • 닻 올린 ‘이원직호’…롯데그룹 미래먹거리 찾아 순항
    닻 올린 ‘이원직호’…롯데그룹 미래먹거리 찾아 순항
    롯데바이오로직스의 북미 생산거점인 미국 시러큐스 공장은 3만5000리터(ℓ)의 항체의약품 원액을 생산할 수 있다. 신규 공장으로 CDMO 사업에 진출하려면 상업 생산까지 최소 5년이 필요하지만, 이 대표는 이미 완성된 시러큐스 공장을 인수해 후발주자의 약점을 극복했다. 인수작업을 완료한 올해 1월부터 즉시 위탁생산을 시행해 현재 완전(full) 가동 중이다....
    2023-06-22 05:00
  • 롯데바이오로직스, 36만 리터 규모 송도 메가 플랜트 건립…연내 착공
    롯데바이오로직스, 36만 리터 규모 송도 메가 플랜트 건립…연내 착공
    롯데바이오로직스는 2030년까지 총 36만 리터의 항체 의약품 생산이 가능한 3개의 메가 플랜트를 마련한다. 한 플랜트당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며, 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 갖춘다. 또한, 바이오 벤처 회사들을 위한 시설을 제공하고 기술 개발 협력의 장을 마련하는 ‘바이오 벤처 이니셔티브(Bio-Venture Initiative)...
    2023-06-20 15:00
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    스카이코비원은 이에 앞서 지난달 이미 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등과 더불어 의약품 승인에 까다로운 영국 의약품 규제당국(MHRA)에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1, 2차)용으로 정식 품목 허가 승인을 받았다. 대한민국에서 개발된 백신 중 영국서 정식 품목 허가를 받은 백신은 스카이코비원이 최초다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은...
    2023-06-19 17:48
  • [기자수첩] 달라진 K-바이오 위상…이제는 비상할 때
    [기자수첩] 달라진 K-바이오 위상…이제는 비상할 때
    식품의약국(FDA) 허가를 받은 여섯 번째 의약품으로 이름을 올렸다. 여기서 그쳐선 안 된다. 아직 가야 할 길은 멀다. CDMO 사업이 성장세이지만, 미국 등 선진국과 기술격차는 여전하다. 2022년 기준 보건의료 최고 기술 보유 국가인 미국과 기술격차는 2년 5개월이고, 단백질치료제·항체치료제·백신 등에서도 미국과 유럽에 기술 수준이 뒤쳐져 있다. 정부는 2월...
    2023-06-14 06:00
  • [BioS]셀트리온, "2025년까지 시밀러 11개로 확대"
    [BioS]셀트리온, "2025년까지 시밀러 11개로 확대"
    셀트리온은 바이오시밀러 사업 강화에 힘쓰는 한편, 항체-약물접합체(ADC), 이중항체 및 항체신약, 마이크로바이옴 등의 신약 개발을 위한 노력도 지속할 계획이다. 기존 6개 기존 판매제품+5개 추가 제품군= 11개로 확대 셀트리온은 지난 5월 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가신청을 완료했다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면...
    2023-06-13 15:36
  • [피플] 전태연 알테오젠 전무 “빅파마의 관심이 쏟아진다”
    [피플] 전태연 알테오젠 전무 “빅파마의 관심이 쏟아진다”
    “인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’ 플랫폼으로 항체의약품의 제형 변경(정맥주사→피하주사) 시 특허를 2040년까지 보호받을 수 있다는 장점이 있어 글로벌 빅파마들로부터 많은 관심을 받고 있습니다.” 미국 보스턴에서 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’ 현장에서 본지와 만난 전태연 알테오젠 사업전략 담당(CAO) 전무는 “이번 행사에서 기술이전...
    2023-06-13 14:37
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