핵심은 차세대 항암플랫폼 ‘항체약물접합체(ADC)’ 개발과 생산능력 강화다.
18일 업계에 따르면 삼성바이오로직스와 셀트리온, 롯데바이오로직스는 ADC를 미래 먹거리로 선정하고, 생산시설 확대 등 적극적인 투자에 나선다. ADC는 암 항원에 반응하는 항체와 암을 죽일 수 있는 항암제를 결합해 암세포에만 효과적으로 작용하는 차세대 항암제 기반...
게잡이원숭이에게 후보물질을 1회 투여하고 8주 차에 오미크론 변이를 감염시킨 결과 중화항체 반응과 T세포 반응이 유도됐으며, 상기도에서 바이러스 역가의 뚜렷한 감소가 나타났다. 감염 후 3일 차 폐 조직 검체로 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스가 검출되지 않았고, 폐 부위의 병변도 관찰되지 않았다.
셀리드는 엔데믹 상황에서도 개발 중인...
기존 화학 의약품, 항체치료제를 넘어서 바이오의약품의 패러다임을 바꿀 기술로 주목받고 있기 때문이다. 미충족 의료 수요가 높은 희귀·난치성 질환에도 효과적일 수 있어 많은 바이오업계가 뛰어들고 있다.
16일 업계에 따르면, 첨단치료제 시장 진입을 위한 국내외 제약바이오기업의 M&A가 활발히 진행되고 있다. SK팜테코는 2021년 3월 프랑스...
그러면서 “램시마SC는 셀트리온의 이익 개선에 도움 될 제품”이라며 “약가 인하 경쟁에서 비교적 자유로운 신약이기 때문이다”라고 덧붙였다.
또 위 연구원은 “차별적인 항체를 개발하기 위한 개발도 진행 중”이라며 “경구제형의 스텔라라 바이오시밀러를 개발하기 위해 미국 라니 테라퓨틱스와의 공동 개발 계약을 체결했다. 올해 임상 1상을 통해 가능성을...
12일 제약바이오 업계에 따르면 글로벌 의약품 시장조사 기관인 Evaluate Pharma가 150명의 업계 전문가를 대상으로 글로벌 의약품 시장을 조사한 결과, 단일 항체치료제 및 백신은 올해도 가장 높은 매출액을 보일 것으로 예상되며 글로벌 매출 1위 제품은 키트루다가 차지할 것으로 전망됐다. 지난해와 2020년 글로벌 매출 1위 의약품은 화이자의 코로나19 백신인...
위탁개발(CDO) 부문에서는 인간 항체와 유사한 비대칭 구조로 안정성과 결합력을 높인 차세대 이중항체 플랫폼 ‘에스듀얼(S-DUAL)’, 신약 후보 물질 선별 기술 ‘디벨롭픽(DEVELOPICK)’을 론칭했다. 위탁생산(CMO) 부문에서는 mRNA 원료의약품(DS) 생산 설비를 구축하고 대량 상업생산 준비를 마쳤다. 한편으로는 바이오젠이 보유한 삼성바이오에피스 지분을...
특히 ADC는 항체 의약품과 화학 합성 의약품을 결합해 암세포를 제거하는 차세대 항암 플랫폼으로, 롯데바이오로직스는 향후 시러큐스 공장을 항체 의약품 생산부터 화학 의약품의 접합까지 원스톱으로 제공할 수 있는 시설로 전환해 북미 최고의 ADC 전문 위탁 생산 서비스 센터로 거듭나겠다고 밝혔다.
시러큐스 이외 북미 거점 확대도 검토 중이다. 미국...
그는 “항체 신약 승인과 함께 위탁생산 수요도 증가하고 있다”며 “올해 첫 신약은 알츠하이머 항체 레켐비였으며, 2022년 미국식품의약국(FDA) 신약 승인 중 항체는 27%의 비중을 차지했다”고 했다.
이어 “지난해 보다 총 신약 건수가 감소하는 와중에도 항체의 비중은 상승했다”며 “항체에 집중하는 삼성바이오로직스의 수주 가능성도 커질 것”이라고...
및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술을 개발했다. 이 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 분해되고 캡슐 내의 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달돼 혈관으로 이동해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계됐다.
셀트리온은 경구형 우스테키누맙 신약 개발 협업을 시작으로 현재 개발 중인 CT...
램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 건선 등 자가면역질환에 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러다. 2012년 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득하고, 2013년 EU, 2016년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마는 지난해 2분기 유럽 시장에서 53.6% 점유율을 기록했고, 미국에서는 지난해 3분기...
바이오 제약 기업 한국코러스는 1.17% 오른 8650원으로, 상장 계획을 철회한 신선식품 새벽 배송 전문업체 컬리는 23.58% 하락한 2만3500원으로 거래를 마쳤다.
항체 신약 개발 기업 와이바이오로직스는 10%(1100원) 하락한 9900원으로 전날 상승분을 반납했다.
현대중공업 계열 조선업체 현대삼호중공업은 6만7500원으로 전일 대비 0.74%(500원) 떨어져 약세를 보였다.
항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 1만1000원(+11.11%)으로 5주 최고가를 기록했다.
현대중공업 계열 조선업체 현대삼호중공업은 호가 6만8000원(-5.56%)으로 5주 최저가로 내렸다.
HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스가 8만9000원(-1.66%)으로 하락했다.
모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 비바리퍼블리카는 호가 3만4500원(-1.43%)으로 사상...
삼진제약은 항체 신약 개발 전문 기업 노벨티노벨리티와 항체약물접합체(ADC) 신약개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 4일 밝혔다.
이번 협약을 통해 삼진제약은 ADC에 사용할 새로운 기전의 ‘페이로드(Payload, 저분자화합물)’를 발굴하게 된다. 노벨티노빌리티는 삼진제약이 발굴한 신규 페이로드에 자사의 ‘링커 기술(PREXISE-L)’을 활용한 ‘링커...
램시마SC는 46개국에서 허가를 획득한 가운데 미국에서는 신약으로 출시하기 위한 허가 프로세스를 진행 중이다.
램시마에 이어 허가를 획득한 ‘허쥬마’, ‘트룩시마’ 등 후속 항체 바이오시밀러도 영향력을 확대하고 있다. 지난해 12월 기준 허쥬마는 92개국, 트룩시마는 88개국에서 허가를 받았다.
셀트리온 관계자는 “램시마에 이어 트룩시마, 허쥬마...
유틸렉스는 대식세포 및 킬러T세포를 동시에 공략하는 이중 기능 항체치료제 ‘EU103’의 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 공시했다.
이번 임상은 고형암 환자를 대상으로 ‘EU103’의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가하는 국내 제1상 임상시험이다.
EU103은 암세포 성장을 촉진하는 종양 주변 대식세포(TAM)를 암세포 성장...
2015년 자체 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 소개해 사노피와 5조 원 대 기술이전 계약을 맺었다. 2018년 유한양행은 폐암 신약 ‘레이저티닙’을 공개해 얀센에 1조4000억 원 규모의 기술수출 성과를 이뤘다. 에이비엘바이오는 올 초 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 파킨슨병 치료 이중항체 후보물질 ABL301에 대해 사노피에 1조3000억 원 규모의 기술수출을 성공했다.
안국약품은 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 항암 혁신신약 개발 기업 피노바이와 ‘차세대 ADC 항암제 개발’을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다.
이번 협약을 통해 양사는 안국약품의 전문적인 면역항암제 연구개발 역량과 피노바이오의 ADC 링커-페이로드 기술(특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을...
신용카드 및 할부금융사 현대카드는 1만3750원(1.10%)으로 52주 최고가에 도달했다.
항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스가 호가 9500원(-4.04%)으로 낙폭을 키웠다.
LG 계열 IT 컨설팅 전문업체 LG CNS는 7만1500원(-1.38%)으로 52주 최저가로 내렸다.
해운물류 컨설팅 전문기업 싸이버로지텍이 호가 7650원(-0.65%)으로 밀려나며 장을 종료했다.
알츠하이머와 파킨슨병이 대표하는 거대 시장이지만 아직 변변한 신약이 없다는 점이 끝없는 도전을 불러일으킨다.
26일 본지 취재를 종합하면 뇌질환은 전 세계에서 항암제 다음으로 많은 연구개발과 투자가 진행되고 있지만, 항암제와 달리 획기적인 신약이 나오지 않아 미충족 수요가 매우 크다. 급속한 고령화로 시장은 매년 성장하는 반면 질환을...