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  • inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
    inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
    IN-B009는 영장류 비임상시험에서 유효한 중화항체 형성률과 안전성이 확인됐다. 또, 투여 후 면역세포 활성이 유도된 백신 시험군에서 코로나19 바이러스의 증식이 일어나지 않았고, 영국, 남아공 등에서 발견된 다양한 변이 바이러스에 대해서도 효능을 보였다. 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성을 집중 평가할 예정이다. 정은주 inno....
    2021-04-30 09:06
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 삼성바이오로직스와 BAG2 단백질을 표적으로 하는 항체치료제 'MA-B2'의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA...
    2021-04-16 17:10
  • 러시아서 세계 최초 동물용 코로나19 백신 승인
    러시아서 세계 최초 동물용 코로나19 백신 승인
    “백신 접종 동물 100% 항체 생성” 카르니박-코프, 내달부터 대량 생산 착수 러시아에서 세계 최초로 동물용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 승인됐다. 러시아 측은 이를 변이 코로나바이러스를 방지하기 위해 중요하다고 보고 있다. 31일(현지시간) AFP통신에 따르면 콘스탄틴 사벤코프 러시아 연방 수의·식물감독청 부청장은 이날 산하 연구소...
    2021-04-01 09:48
  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    2013년 설립된 에이프릴바이오는 독자적인 인간 항체 라이브러리 (HuDVFab)기술과 항체 절편 활용 반감기를 증대하는 지속형 플랫폼 기술인 SAFA 등을 사용해 다양한 치료제 영역에서 글로벌 혁신신약을 개발하는 항체 신약 전문기업이다. 올해 코스닥 시장에 기술평가를 통한 특례상장을 준비하고 있다. 유나이티드제약, 코로나19 치료제 동물실험서 효능 확인...
    2021-03-26 17:55
  • 방대본 "혈장치료제, 영국ㆍ남아공 변이 바이러스에도 항체 형성"
    방대본 "혈장치료제, 영국ㆍ남아공 변이 바이러스에도 항체 형성"
    권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 25일 열린 코로나19 정례브리핑에서 "코로나19 혈장치료제의 변이 바이러스에 대한 중화항체 효능을 분석한 결과, 영국과 남아공 변이주를 포함해 국내에서 유행하거나 발견된 변이 바이러스 9종에 대해 중화항체가 발견돼 변이바이러스의 영향을 거의 받지 않는 것을 확인했다"라고 말했다. 다만 이번 변이...
    2021-03-25 14:58
  • ‘알약’ 형태 코로나 치료제 올해 나오나...화이자 임상시험 돌입
    ‘알약’ 형태 코로나 치료제 올해 나오나...화이자 임상시험 돌입
    미카엘 돌스텐 화이자 최고과학책임자(CSO)는 “코로나19가 변형되고 계속 전 세계에 영향을 미치고 있다는 점을 고려하면 지금은 물론 대유행 이후에도 치료 옵션을 갖는 게 필수적”이라면서 “현재까지 연구에서 예상치 못한 문제는 발견되지 않았으며 몇 주 내로 결과를 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 돌스텐은 임상이 순조롭게 진행된다면...
    2021-03-24 09:15
  • 뉴욕서 브라질 변이 코로나 첫 발견…당국 비상
    뉴욕서 브라질 변이 코로나 첫 발견…당국 비상
    해당 바이러스는 1월 말 미국에서 처음 발견된 후 전국적으로 48명이 감염됐다. 미 질병통제예방센터(CDC)는 브라질 변이 코로나가 항체에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 돌연변이를 보유하고 있다고 경고하고 있다. 옥스퍼드대 연구진 역시 최근 연구에서 변이 코로나가 백신 효과를 감소시킬 가능성이 있음을 시사했다. CNBC는 “쿠오모 주지사의 발표는 뉴욕을...
    2021-03-21 10:06
  • 독일·노르웨이 연구팀 “아스트라제네카 백신의 혈전 유발 메커니즘 발견”
    독일·노르웨이 연구팀 “아스트라제네카 백신의 혈전 유발 메커니즘 발견”
    메커니즘을 발견했다. 19일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 독일과 노르웨이의 연구팀은 각각 백신 접종으로 인한 자가면역 반응이 뇌혈전을 유발했다는 사실을 파악했다. 노르웨이 연구팀을 이끈 오슬로 대학병원의 안드레 팔 홀름 혈액학 교수는 “우리는 백신이 생성한 항체가 역반응을 초래한다는 걸 확인했다”면서 “이상 반응이 나타난 개인들이...
    2021-03-20 14:58
  • 미국선 백신 접종자 마스크 안 써도 된다?…방역당국 “100% 예방 안 돼”
    미국선 백신 접종자 마스크 안 써도 된다?…방역당국 “100% 예방 안 돼”
    개인의 면역력에 따라 항체가 있더라도 감염증이 발병할 수 있는 것이다. 코로나19 백신, 변이 바이러스엔 취약해 영국·남아프리카공화국 등에서 발견된 코로나19 변이 바이러스에 취약한 것도 약점이다. 현재 개발됐거나 개발 중인 백신은 기존 코로나19 바이러스를 대상으로 만들어져 변이 바이러스에 충분한 효과를 낼 수 있을지 불투명하다.
    2021-03-11 14:34
  • [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    대부분 임상 2·3상 단계에서 치명적인 독성이 발견되거나 효과를 인정받지 못했다. 2003년 '나멘다'(메만틴)의 FDA 승인을 끝으로 신약의 맥이 끊긴 상태다. 한 교수는 "증상이 완전히 나타난 다음에는 무슨 약을 쓰더라도 뇌를 회복시킬 수 없다는 사실을 알게 되기까지 오랜 시간이 걸렸다"면서 "치매 직전 단계에 있는 경도인지장애 환자를 대상으로 그...
    2021-03-03 15:34
  • 겨우 가라앉았는데...뉴욕발 변이 확산, ‘3차 대유행’ 경고
    겨우 가라앉았는데...뉴욕발 변이 확산, ‘3차 대유행’ 경고
    바이든 취임 36일 만에 5000만 회분 접종뉴욕발 변이 발견…“항체 피하고 백신 저항력 높아” 미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 5000만 회분 접종 기념행사를 열며 확산세 완화를 자축했다. 하지만 뉴욕발 변이 바이러스 급확산에 3차 대유행 우려가 번지고 있다. 25일(현지시간) CNN방송에 따르면 조 바이든 미국 대통령은 이날 백악관에서 취임 후...
    2021-02-26 14:04
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 스위스 디바이오팜과 'ADC 신규타깃’ 연구
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 스위스 디바이오팜과 'ADC 신규타깃’ 연구
    양사는 공동연구개발 진행과정 중 새롭게 발견된 ADC 후보물질의 임상 개발 및 라이센싱에 대한 후속 논의 역시 지속적으로 진행할 계획이라고 밝혔다. 세드릭 세저(Cédric Sager) 디바이오팜 CEO는 “이번 양사의 협력을 통해 지놈앤컴퍼니의 새로운 항체와 디바이오팜의 기술자산이 만나 혁신신약을 위한 시너지를 기대할 수 있을 것”이라며 “미충족...
    2021-02-25 11:22
  • 지놈앤컴퍼니, 스위스 디바이오팜과 손잡고 ADC기술 임상개발물질 연구
    지놈앤컴퍼니, 스위스 디바이오팜과 손잡고 ADC기술 임상개발물질 연구
    지놈앤컴퍼니는 신약 개발플랫폼 지노클을 기반으로새로운 종양 표적에 대한 여러 항체를 발굴하고 이를 디바이오팜의 멀티링크(Multilink)기술에 접목해 ADC 후보물질을 개발할 예정이다. 양사는 공동연구개발 진행과정 중 새롭게 발견된 ADC 후보물질의 임상 개발 및 라이센싱에 대한 후속 논의 역시 지속적으로 진행한다는 계획이다. 세드릭 세저 디바이오팜 CEO는...
    2021-02-25 09:25
  • 식약처 검증 자문단 "화이자 백신, 16세 이상에게 사용 권고"
    식약처 검증 자문단 "화이자 백신, 16세 이상에게 사용 권고"
    백신의 예방효과와 관련해서는 제출된 자료에서 충분히 효과가 확인됐고, 면역반응도 자연감염 시의 완치자 혈장의 항체보다 높게 유지돼 예방 효과가 있다고 판단했다. 식약처는 화이자 코로나19 백신과 관련해 품질자료 등 심사를 진행하고, 검증 자문단 자문회의를 통해 얻은 전문가 의견과 권고사항, 심사 결과를 종합해 25일 식약처 법정 자문기구인...
    2021-02-23 15:12
  • [BioS]서정진 셀트리온 명예회장, 코로나19 백신 "개발 고민"
    [BioS]서정진 셀트리온 명예회장, 코로나19 백신 "개발 고민"
    셀트리온은 현재 남아공 변이형에 대한 코로나19 항체를 개발 중으로 남아공에서 임상 2상까지 6개월 내에 완료할 계획이다. 서 명예회장은 “남아공 변이형에 대한 개발이 완료되면, 영국에서 최근 발견되고 있는 변이의 변이형까지도 적용가능할 것”이라고 말했다. 또, 셀트리온은 현재 렉키로나주의 투여시간을 90분에서 60분으로 줄이는 방안과 동시에...
    2021-02-18 12:27
  • 화이자 “남아공 변이 코로나, 백신 효과 3분의 2 떨어뜨려”
    화이자 “남아공 변이 코로나, 백신 효과 3분의 2 떨어뜨려”
    17일(현지시간) CNN방송 등에 따르면 화이자는 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM)을 통해 “남아공에서 발견된 변이에 대해 백신의 항체 보호가 3분의 2까지 떨어질 수 있다"며 "백신이 돌연변이에 효과적인지 확실하지 않다”고 밝혔다. 다만 “백신은 여전히 바이러스를 중화시킬 수 있다는 점을 발견했다”며 “남아공발 변이 코로나가 사람들을 대상으로 한...
    2021-02-18 09:24
  • 한올바이오파마 "갑상선 안병증 'IMVT-1401', 美 임상중단 원인 분석 중"
    한올바이오파마 "갑상선 안병증 'IMVT-1401', 美 임상중단 원인 분석 중"
    앞서 이뮤노반트는 갑상선 안병증 임상2b시험에서 피험자의 총콜레스테롤과 LDL 수치가 상승하는 현상이 발견돼 잠정적으로 임상약물 투여를 중단하기로 했다. 이뮤노반트는 현재 ASCEND GO-2 시험의 모든 데이터를 모아 검증하고, 종합적으로 분석하고 있으며 병행하여 진행 중이던 온난항체 용혈성빈혈 임상 2a시험(ASCEND-WAIHA)의 첫 투여군(Cohort...
    2021-02-17 09:19
  • 영국서 새 변이 바이러스 확인...“집단면역 무력화 가능성”
    영국서 새 변이 바이러스 확인...“집단면역 무력화 가능성”
    특색이 발견됐다고 밝혔다. 스파이크 단백질은 바이러스 바깥쪽 표면에 돌기 형태의 단백질로 바이러스의 세포 침입에서 중요한 역할을 한다. E484K변이는 남아프리카공화국과 브라질에서 나타난 변이 바이러스에 존재하며 인체 내 생성된 중화항체를 회피하도록 하는 기능을 한다. 사이먼 클라크 영국 레딩대 미생물학 교수는 “새 변이 바이러스가 어떤 기능을...
    2021-02-16 17:22
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 유럽 임상 신청
    프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 유럽 임상 신청
    PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 췌관선암 과발현 인자(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor: PAUF)를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메카니즘을 차단한다. PAUF는 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME)을 변화시켜 생체의 면역체계를 억제하는 동시에 면역을 교란해 암세포의 성장을 촉진하는데, PBP1510은 이런 PAUF의...
    2021-02-09 11:20
  • 서울대병원 "코로나19 비감염자도 '항체' 만드는 면역세포 있어"
    서울대병원 "코로나19 비감염자도 '항체' 만드는 면역세포 있어"
    연구팀에 따르면 정상인이 지닌 면역세포가 만들어내는 항체는 감염자에게서 발견된 항체와 종류는 다르지만, 정상인 연구대상 10명 중 6명에게서 이 면역세포를 확인했다. 즉, 대다수 정상인도 이미 코로나19 중화항체를 만들 수 있는 준비가 돼 있어 감염 초기부터 중화항체를 만들 수 있다는 것이다. 연구팀은 감염자의 항체가 아닌, 정상인이 공유하는 항체를...
    2021-02-01 11:17
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