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  • 플렉센스, 타액항원진단키트 유럽CE인증획득…2시간 내 결과도출 가능
    플렉센스, 타액항원진단키트 유럽CE인증획득…2시간 내 결과도출 가능
    PCR검사로 놓치는 경우가 발생하는데, 플랙센스의 혈청항체진단키트 병행 사용은 좋은 대안이 될 수 있을 것”이라고 전했다. 타액항원진단키트에 적용된 ELISA(효소면역분석기술) 진단법은 병원에서 혈액과 소변검사에 흔히 사용하는 전통적인 진단방식이다. 플렉센스는 기존 ELISA 대비 고속-고감도의 고유한 ACCEL ELISA 플랫폼을 기반으로 해외 유명 진단키트...
    2021-06-30 10:47
  • “치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?
    “치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?
    셀트리온의 미국법인 셀트리온USA는 수젠텍과 함께 델타, 알파, 베타, 감마 등 변이형 코로나 바이러스를 검사할 수 있는 항체검사키트 ‘TekiTrust COVID-19 lgG Rapid Test’의 유통계약을 체결했다고 지난 11일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나 감염이 의심되는 환자의 비인두 도말검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있는 제품으로 국내에서 처음으로 유럽 전역에서 쓸...
    2021-06-28 15:26
  • 방대본 "셀트리온 렉키로나주, 델타형 변이 방어력 떨어져"
    방대본 "셀트리온 렉키로나주, 델타형 변이 방어력 떨어져"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국산 항체치료제인 셀트리온의 렉키로나주가 인도 유래 변이 바이러스인 델타형 변이(B.1.617.2)에 대한 방어 능력이 현저히 떨어진다는 조사 결과가 나왔다. 중앙방역대책본부(방대본)는 25일 코로나19 정례 브리핑에서 이같이 밝혔다. 국립보건연구원에 따르면 세포주 수준의 코로나19 변이 바이러스에 대한 국산...
    2021-06-25 16:03
  • 수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    또 셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약을 체결했다. 24일 수젠텍 관계자는 “인도 변이 델타는 물론 WHO에서 우려하고 있는 변이 바이러스 알파(영국), 베타(남아공), 감마(브라질)까지 모두 잡아낼 수 있는 항원 진단키트를 생산 중”이라며 “이 항원진단키트는 자가진단용으로 약국과 편의점 등에서도 판매할 수 있는 허가를 받은 제품이다”고 밝혔다....
    2021-06-24 14:23
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 베트남 판매허가 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 베트남 판매허가 획득
    휴마시스 관계자는 “최근 급속도로 재확산 하는 코로나19로 베트남 현지에서 진단키트 수요가 다시 증가하고 있다”라며 “이번 항원진단키트 허가와 더불어 개인용 검사키트와 항체진단키트 또한 판매허가를 위한 절자를 밟고 있으며 조만간 승인을 기대하고 있다”라고 말했다. 휴마시스는 지난 10일 베트남 현지 보건국에 코로나19 항원진단키트 3000...
    2021-06-24 13:32
  • 휴마시스, 코로나19 재확산 베트남에서 진단키트 판매허가 획득
    휴마시스, 코로나19 재확산 베트남에서 진단키트 판매허가 획득
    휴마시스 관계자는 “최근 급속도로 재확산 되고 있는 코로나19로 인해 베트남 현지에서 다시 진단키트 수요가 증가하고 있다”며 “이번 항원진단키트 허가와 더불어 개인용 검사키트와 항체진단키트 또한 판매허가를 위한 절자를 밟고 있으며 조만간 승인을 기대하고 있다”고 말했다. 한편, 휴마시스는 지난 10일 베트남 현지 보건국에 코로나19...
    2021-06-24 13:29
  • 바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    대량의 검사환경에서 적합한 액상제형과 냉동고 등 제반 시설이 부족한 검사 환경에서도 활용할 수 있는 동결건조제형이 모두 제공돼 다양한 시장의 요구에 대응할 수 있다. 특히 기존의 영국, 남아공, 브라질 변이는 물론 최근 급격히 확산되고 있는 인도 변이 등 변이 여부와 관계없이 신종코로나 바이러스를 정확히 진단할 수 있다. 바디텍메드는 지난해 4월...
    2021-06-23 14:00
  • [베스트&워스트] 윤석열 수혜주 ‘정원엔시스’ㆍ스팩주 ‘삼성스팩2호’ 등 강세
    [베스트&워스트] 윤석열 수혜주 ‘정원엔시스’ㆍ스팩주 ‘삼성스팩2호’ 등 강세
    지더블유바이텍은 연구용 항체 주문제작 서비스 등 바이오 사업을 영위하는 기업으로 지난 15일 상장적격성 실질심사 대상에서 제외되며 상장폐지 위기를 넘기고 16일~18일까지 3거래일만에 75.73% 급등했다. 한국거래소는 지난해 10월 지더블유바이텍의 횡령·배임 혐의 등의 상장적격성 실질심사 사유가 발생함에 따라 상장폐지 가능성을 검토한다고 공시한 바...
    2021-06-20 07:15
  • 방역당국 "거리두기 개편안, 지자체 자율권 강화하는 방안"
    방역당국 "거리두기 개편안, 지자체 자율권 강화하는 방안"
    8일 증상 악화로 상급병원에서 검사를 실시한 결과 혈소판감소성 혈전증이 의심됐으며, 항체검사에서 15일 양성이 확인됐다. 추진단은 “해당 사례에 대해 혈액응고장애 전문가 자문회의를 한 결과 혈소판감소성 혈전증 확정사례에 부합함을 재확인했고, 조기 발견과 치료를 위해 의료진과 피접종자에게 주의사항 재강조가 필요다고 권고했다”며 “호흡곤란, 흉통...
    2021-06-16 17:07
  • EU, ‘백신 여권’ 입법 절차 마무리...7월 1일부터 공식 발효
    EU, ‘백신 여권’ 입법 절차 마무리...7월 1일부터 공식 발효
    백신 여권은 코로나19 백신을 접종했거나 최근 코로나19 확진 후 항체 형성 또는 코로나19 검사에서 음성 판정을 받은 EU 역내 거주자에게 발급되는 인증서다. 백신 여권은 회원국 정부가 무료로 발급하고, 디지털이나 QR코드가 포함된 종이 형태로 사용할 수 있다. 해당 인증서가 있으면 역내 이동에 격리와 의무검사와 같은 이동 제한이 면제된다. 이 규정은 다음 달...
    2021-06-16 10:52
  • “3주 후 지배종 된다” 미 CDC, 델타 변이 ‘우려 변이’로 격상
    “3주 후 지배종 된다” 미 CDC, 델타 변이 ‘우려 변이’로 격상
    이와 관련해 CDC는 인도에서 처음 발견된 델타 변이가 전염성이 더 높고 일부 단일클론 항체 치료법에 따른 중화, 백신 접종 뒤 혈청으로 인한 중화 효과가 감소할 가능성을 보여준다고 밝혔다. 이는 곧 백신이나 치료제, 감염 여부를 판정하는 검사 등이 잘 듣지 않을 수도 있음을 의미한다고 CNN은 설명했다. 앞서 세계보건기구(WHO)도 지난달 10일 델타 변이를 우려...
    2021-06-16 10:24
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    셀트리온, ADC 개발사 영국 익수다에 지분 투자 셀트리온은 미래에셋그룹과 함께 총 4700만 달러(약 530억 원)를 투입해 항체약물접합체(ADC) 개발사인 영국 익수다 테라퓨틱스의 최대주주가 되는 계약을 맺었다고 7일 밝혔다. 투자금 절반은 이미 집행 완료했고, 나머지 투자금은 특정 마일스톤을 만족할 경우 즉시 투자할 예정이다. 이번 투자를 통해 ADC 기술이...
    2021-06-11 16:28
  • 수젠텍, ‘셀트리온USA’와 유통계약 체결···“미국시장 진출 가속화”
    수젠텍, ‘셀트리온USA’와 유통계약 체결···“미국시장 진출 가속화”
    최근 세계 여러 나라가 코로나19 ‘백신여권’, ‘면역여권’ 도입을 검토하고 있는 가운데, 항체검사는 백신 접종 후 면역 형성, 무증상 감염 확인, 감염 이력 확인 등을 즉각적으로 판단할 수 있어 항체 신속검사키트의 수요가 크게 증가할 것으로 전망하고 있다. 수젠텍 관계자는 “이번 셀트리온 미국법인과의 계약으로 셀트리온이 보유한 다양한 미국...
    2021-06-11 09:27
  • 피플바이오, 치매 치료제 FDA 승인 수혜 전망- 키움증권
    피플바이오, 치매 치료제 FDA 승인 수혜 전망- 키움증권
    PET 검사 비용(해외 5000~6000달러, 국내 120만~180만 원) 대비 저렴하며 환자 편의성을 보유하고 있다"고 설명했다. 허 연구원은 "첫 베타 아밀로이드 타겟 항체 아두헬름 승인으로 인해 FDA의 가격 정책과 유연한 임상 개발 가이던스를 본 여타 베타 아밀로이드 타겟 항체 치료제들이 추후 승인 가능성이 이전보다 높아졌고 이와 관련된 시장 확대가...
    2021-06-11 07:46
  • 에스디바이오센서, 중저소득 국가 중심 코로나19 진단검사 수요로 성장 기대 - 대신증권
    에스디바이오센서, 중저소득 국가 중심 코로나19 진단검사 수요로 성장 기대 - 대신증권
    국가에서의 진단수요 증가로 당분간 관련 제품 수요는 지속될 것으로 예상한다”고 전망했다. 김 연구원은 “에스디바이오센서의 향후 실적의 무게중심은 전문 의료진이 행하는 진단 검사에서 가정용 자가진단키트와 백신 접종 후 항체 형성 여부를 확인하는 중화항체 진단키트 등으로 이동해 제품 다변화가 이뤄질 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 

    2021-06-07 07:51
  • [종합] 국민 0.27% 항체 보유…"아직 낮은 수준"
    [종합] 국민 0.27% 항체 보유…"아직 낮은 수준"
    중앙방역대책본부(방대본)는 제주를 제외한 전국 16개 시도에 거주하는 2248명을 대상으로 코로나19 항체 보유 여부를 조사한 결과 6명이 항체를 보유한 것으로 확인됐다고 28일 밝혔다. 이번 검사는 국민건강영양조사 참여자를 대상으로 올해 1월 20일부터 4월 30일까지 검체를 수집해 항체 여부를 확인했다. 항체는 감염병을 앓고 난 뒤 면역이 생겼다는 일종의...
    2021-05-28 16:21
  • 셀트리온, 코로나19 자가검사키트 1만 개 인천 연수구에 기부
    셀트리온, 코로나19 자가검사키트 1만 개 인천 연수구에 기부
    이번 기부는 자가검사키트를 통해 지역사회 코로나19 확산 방지에 기여하기 위해 이번 기부를 진행됐다. 해당 제품은 관내 기숙학교 학생 등에게 사용될 예정이다. 디아트러스트 홈 테스트는 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는 셀트리온의 독자 개발 항체를 적용해 코로나19 바이러스 증상자의 검체에서 바이러스의 특정 성분을 검출해 감염 여부를...
    2021-05-20 16:37
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    서울시는 자가검사키트의 소요 추이에 따라 추가 납품을 요청할 계획이다. 해당 제품은 지난달 식약처 조건부 허가를 획득했다. 셀트리온 코로나19 항체치료제, 뉴욕·나이지리아 변이 중화능 확인 셀트리온은 코로나19 항체치료제 '렉키로나'가 뉴욕(B.1.526), 나이지리아(B.1.525), 인도(B.1.617) 변이 바이러스에서 중화능을 확인했다고 14일 밝혔다. 다만...
    2021-05-14 18:01
  • 수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 전역 개인사용허가 획득
    수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 전역 개인사용허가 획득
    이어 "유럽 전역으로 수젠텍의 신속 자가진단 키트가 보급되면 손쉽게 감염뿐 아니라 면역력 형성 여부도 확인이 가능하다"며 "항원 자가진단키트는 코로나19 감염 여부를 손쉽게 확인하는 데 사용되며 항체 자가진단키트는 감염 또는 백신 접종에 의한 면역력 형성과 면역 지속 여부를 검사하는 데 사용되기 때문에 진단키트에 대한 수요가 상당할...
    2021-05-11 09:30
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    이로써 휴마시스는 코로나19 바이러스 감염여부를 직접적으로 확인할 수 있는 전문가용 신속 항원진단키트와 개인이 감염여부를 직접 확인할 수 있는 자가검사용 신속 항원키트 그리고 이번에 승인을 받은 전문가용 신속 항체진단키트 3종 모두를 국내 검사 현장에 공급할 수 있게 됐다. 휴마시스 관계자는 “이번 신속 항체진단키트의 정식 승인으로 자사에서...
    2021-05-06 17:06
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