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에이비엘바이오, ABL503 미국 임상 1상 첫 투여 완료

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 중국 아이맵과 공동개발 중인 이중항체 면역항암제 ABL503를 미국 임상 1상의 첫 환자에게 투여 완료했다고 5일 밝혔다. ABL503의 첫 환자 투여는 지난 1일(현지시간) 텍사스주에 있는 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 이뤄졌다. 이번 임상 1상에서는 암 환자 36명을 대상으로 안전성 및 내약성을 평가한다. 넥스트...

2021-04-05 09:39
[오늘의 주요공시] LGㆍ카카오 외

신동호 대표이사 신규 선임 △에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL111 미 FDA 제1상 임상시험 승인 △거래소 “엑스큐어, 개선기간 종료…4월 19일 까지 개선계획 이행내역서 제출해야” △거래소 “씨엔플러스, 상장폐지 여부 4월 29일까지 심의ㆍ의결” △거래소 “유아이디, 개선기간 종료…4월 19일 까지 개선계획 이행내역서 제출해야”

2021-03-29 17:35
[공시] 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL111 미 FDA 제1상 임상시험 승인

에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ABL111의 미국 FDA(식품의약국)로부터 제1상 임상시험계획 (IND)을 승인받았다고 29일 공시했다. 이번 시험은 진행성ㆍ전이성 고형암 환자를 대상으로 Claudin18.2와 4-1BB를 타겟하는 이중항체 면역항암제인 ABL111(TJ033721)을 단독 투여하는 용량증량 및 용량확장의 미국 제1상 임상시험이다. 임상시험은 미국 내...

2021-03-29 10:46
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL111' 美 FDA서 IND 승인

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 미국 식품의약국(FDA)에서 이중항체 면역항암제 ABL111(TJ-CD4B)의 임상 1상 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. ABL111은 클라우딘 18.2(Claudin18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 겨냥하는 이중면역항체로, 중국 바이오 기업 아이맵(I-Mab Biopharma)와 공동개발 중이다. 암세포를 기억하는 기억 T세포(memory T cell) 형성...

2021-03-29 10:29
샤페론 “코로나19 치료제 유럽 2상 환자 등록 완료…6월 결과 확보”

임상 환자 등록을 모두 마쳤다”며 “올 6월 정도에 임상 2상의 최종 데이터를 확보할 수 있을 것”이라고 말했다. 샤페론은 나노바디(Nanobody) 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 면역 항암 이중항체 치료제 및 항바이러스 치료제 파이프라인을 확보하고 있다. 현재 코로나19 치료제의 유럽 임상 외에도 국내에서 아토피 피부염 치료제 임상 2상을 진행 중이다.

2021-03-26 10:51
'한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나

업계 관계자는 “올해도 지난해와 비슷하게 이중항체, CAR-T, 면역항암제(면역관문억제제) 등에 대한 기업들의 관심과 연구가 집중될 전망”이라고 말했다. 지난해 AACR에서 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-T’을 이용한 면역항암제 관련 연구를 발표한 에이비엘바이오는 올해 이중항체 플랫폼을 직접 소개하고 플랫폼을 기반으로 개발된 면역항암제 후보물질인...

2021-03-17 14:12
에이비엘바이오, 미국암연구학회서 이중항체 면역항암 연구 2건 발표

에이비엘바이오가 4월 10일부터 15일까지 온라인으로 열리는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 이중항체 면역항암 플랫폼 ‘Grabody-T’와 이중항체 면역항암제 ABL501에 대한 포스터 발표를 진행한다고 11일 밝혔다. 해당 발표 초록은 10일(미국 동부시간) 공식 홈페이지를 통해 공개됐고, 온라인 포스터는 4월 10일부터...

2021-03-11 09:30
[BioS]에이비엘, AACR서 4-1BB 플랫폼·ABL501 "전임상 발표"

에이비엘바이오(ABL Bio)가 오는 4월 10일부터 15일까지 온라인으로 개최되는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 이중항체 면역항암 플랫폼 ‘Grabody-T’와 이중항체 면역항암제 ABL501에 대한 포스터 발표를 진행한다고 11일 밝혔다. AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을...

2021-03-11 09:28
[BioS]에이비엘, CLDN18.2x4-1BB 이중항체 "美1상 IND 제출"

2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체다. 클라우딘18.2를 발현하는 암조직 특이적으로 T세포를 끌여들여 사멸시키는 원리다. 전임상에서 ABL111은 적은 용량에서도 높은 항암 효능을 보였으며, 재발모델(tumor rechallenge) 실험에서 종양이 자라지 않아 장기 면역반응인 기억 T세포(memory T cell)가 형성된 것을 확인했다....

2021-03-02 10:45
에이비엘바이오 "이중항체 면역항암제 임상 1상 IND, FDA 제출"

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 면역항암제 ABL111(TJ033721)의 임상 1상 계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 중국 아이맵과 공동 개발 중인 ABL111은 위암과 췌장암을 포함한 여러 고형암에 발현하는 항원인 클라우딘18.2(Claudin 18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 겨냥하는 이중항체다. 인체의 면역력을...

2021-03-02 10:38
[위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外

ABL001은 에이비엘바이오가 보유한 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. 혈관내피성장인자와 DLL4(Delta-like ligand 4)를 동시에 겨냥해 항암 활성 효과를 나타낸다. 대원제약, '티지페논정' 연간 처방액 100억 돌파 대원제약은 고중성지방혈증 치료제 '티지페논정...

2021-02-26 15:11
한독, ABL001 담도암 환자 대상 임상 2상 진행

한편, 한독은 2019년 에이비엘바이오와 전략적 파트너십을 맺고 이중항체 기반 항암제 분야의 포트폴리오를 확대했다. 에이비엘바이오가 개발 중인 ‘신생혈관 억제 항암항체 ABL001’을 포함해 ‘T-세포 관여 이중항체’, ‘이중항체 기반 면역 항암제’ 등 3개 과제에 대해 국내 시장을 대상으로 한 임상시험 및 상용화에 대한 독점적 권한을 보유하고...

2021-02-22 10:04
증권업계, “코로나19 치료제로 R&D 능력↑, 종근당 목표주가 20~22만 원”

이 외에 이중항암항체 바이오신약인 CKD-702의 국내 1상은 2022년 종료, CKD506 IBD 적응증 유럽 2상은 2022년 종료 예정이다. 임상 데이터 발표 모멘텀이 2022년에 몰려있다. 허 연구원은 “올해 연간 경상연구개발 비용이 1705억 원이 소요될 것으로 예상, 영업이익은 1191억 원으로 전년보다 6% 감소할 것으로 보인다”면서 “실적 추정치 하향 적용하여 종근당에 대한...

2021-02-09 08:26
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL503 美 임상 1상 시작

에이비엘바이오의 이중항체 면역항암제가 미국에서 임상 1상에 착수한다. 에이비엘바이오는 미국 식품의약국(FDA)에서 이중항체 면역항암제 ABL503의 임상 1상 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. 에이비엘바이오는 이번 임상 1상 승인에 따라 미국 내 6개 임상전문기관에서 환자 36명을 대상으로 ABL503 단독요법에서의 내약성 및 안전성 등을 평가한다....

2021-01-29 14:06
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

ABL001은 이중항체 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질로, 에이비엘바이오가 트리거에 기술이전했다. 이번 계약은 총 1억1700만 달러 규모로, 계약금 700만 달러가 포함돼 있고, 경상기술료(로열티)는 별도다. 에이비엘바이오와 트리거는 양사가 합의한 비율대로 수익을 나누게 된다. 한미약품, 원외처방 매출 3년 연속 1위 한미약품은 주요 자체개발 개량...

2021-01-22 16:15
[BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “최근 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 네덜란드의 메루스(Merus)가 개발한 이중항체 치료제를 독점 개발하기 위해 제휴를 맺은 것처럼, 차세대 항암제로서의 이중항체에 대한 글로벌 수요가 매우 높다”며 “이번 기술이전 건을 통해 ABL001의 중국 임상 역시 가속화될 것으로 기대한다”고 말했다. 한편...

2021-01-22 10:07
에이비엘바이오 "트리거에 기술이전한 'ABL001', 중국 기업에 기술이전"

이상훈 에이비엘바이오 대표이사는 “최근 글로벌 제약사 일라이 릴리가 네덜란드의 메루스(Merus)가 개발한 이중항체 치료제를 독점 개발하기 위해 제휴를 맺은 것처럼, 차세대 항암제로서의 이중항체에 대한 글로벌 수요가 매우 높다”라며 “이번 기술이전 건을 통해 ABL001의 중국 임상 역시 가속화될 것으로 기대한다”라고 말했다. 에이비엘바이오는 앞서...

2021-01-22 08:56
지아이이노베이션-루닛, 차세대 혁신신약 개발 ‘맞손’

먼저 양사는 지아이이노베이션의 주력 파이프라인인 ‘GI-101’과 추가 개발 중인 면역 항암 이중융합 단백질 및 항체 신약의 치료 예후와 효능 평가에 루닛 스코프를 적용할 계획이다. 루닛은 루닛 스코프 시스템을 통해 암조직 종양침윤림프구(TIL) 분포를 3타입으로 나눈 AI 바이오마커의 유전체 데이터 연관성 분석과 면역항암제 치료 예후 연관성 분석에서 그...

2021-01-20 09:19
에이비엘바이오, 4-1BB 이중항체 연구논문 국제 학술지 게재

회사 기술력을 높게 평가받은 만큼 국내외 업계의 많은 관심이 예상된다”라고 말했다. 에이비엘바이오는 자사 ‘Grabody-T’ 이중항체 플랫폼이 적용된 4-1BB 면역항암 이중항체 2개에 대한 미국 임상을 준비 중이다. 한 개 후보물질은 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)에 1상 임상시험계획(IND) 제출을 완료했고 두 번째 물질은 1분기 내 FDA에 제출할 예정이다

2021-01-18 08:58
[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

2a상 임상시험은 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가한다. SK바이오팜, 안젤리니파마에 아벨 지분 매각 SK바이오팜은 신주 인수권을 통해 취득한 유럽 파트너사 아벨 테라퓨틱스의 지분 12%를 안젤리니파마에 매각하기로 합의했다고 4일 밝혔다. 안젤리니파마는 총 9억6000만 달러에 아벨 지분...

2021-01-08 16:09

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