올해만 면역항암제 이중항체에 대한 3번째 IND 승인건이다.
이번 임상1상은 진행성, 국소 진행성 또는 전이성 고형암을 동반한 환자를 대상으로 ABL501 단독투여에 따른 내약성, 안전성 등을 평가한다. 에이비엘바이오는 용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하며 결과에 따라 용량확장 코호트와 시험 대상자 수를 결정할...
반면 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’과 류머티즘 관절염 치료제 ‘CKD-506’, 항암 이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’ 등 바이오 신약 개발에 비용 투자를 늘리면서 영업이익은 하락했다. 종근당이 개발 중인 신약 파이프라인은 27개다.
종근당 관계자는 “장기적인 관점에서 꾸준히 신약 개발 투자를 늘리고 있다”이라며 “하반기에는 주력 품목의 지속적...
이중항체 접목 기술로 차세대 표적항암제 개발후보물질 도출연구 돌입·내년 전임상 수행 목표
한미약품그룹이 레고켐바이오사이언스와 ‘이중항체 기반 ADC(항체-약물 결합체) 항암제’ 공동 개발에 나선다.
한미약품그룹은 한미약품, 북경한미약품, 레고켐바이오사이언스가 차세대 ADC 공동 연구 및 개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 협약을 통해 양사는...
한미약품그룹이 레고켐바이오사이언스와 함께 이중항체 기반의 ADC 항암제를 공동으로 개발한다.
한미약품과 북경한미약품, 레고켐바이오사이언스는 지난 22일 북경한미가 개발한 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 항체-약물 접합체(antibody-drug conjugates, ADC) 공동연구 및 개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 협약을 통해 양사는 북경한미약품이...
(ADC), 이중항체, CAR-T 세포치료제와 차별화된 초기 암부터 말기 암까지 폭넓게 활용할 수 있는 차세대 항체 플랫폼 기술을 개발하고 파이프라인을 확장할 계획이다.
메디톡스 관계자는 “메디톡스는 R&D 기반의 바이오기업이라는 목표 아래 톡신과 필러 등 주력 사업에 대한 투자와 함께 항암제, 면역질환 치료제 등 다양한 분야에 대한 연구를 계속 해왔다”라며...
상트네어는 메디톡스에서 도입한 항체 기술을 바탕으로 기존의 항체약물복합체(ADC), 이중항체, CAR-T 세포치료제와 차별화된 독창적인 항체 플랫폼 기술을 개발하고 파이프라인을 확장할 계획이다.
메디톡스 관계자는 “메디톡스는 R&D기반의 바이오기업이라는 목표 아래 톡신과 필러 등 주력 사업에 대한 투자와 항암제, 면역질환 치료제 등 다양한 분야에...
하반기 중국 임상 추가 개시해 글로벌 임상 속도 가속화
에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 후보물질 ‘ABL111(Claudin18.2 X 4-1BB)’의 미국 임상 1상 시험의 첫 환자 투약을 완료했다고 30일 밝혔다.
이번 투약은 캐롤라이나 바이오온콜로지(Carolina BioOncology Institute)의 존 파우덜리 박사가 진행했다. 파우덜리 박사는 “세계 최초 임상단계 이중항체인...
회사는 GI-101의 미국,한국 동시 1/2상 추진과 함께 신규 면역 항암 이중융합 단백질 및 항체 신약, 비알콜성 지방간염 등의 물질개발에 주력할 방침이다.
장명호 지아이이노베이션 대표는 “이번 투자 유치는 코스닥 상장에 앞서 기술력에 대한 미래가치를 인정받은 것으로 의미가 있으며 코스닥 상장 준비에 탄력을 받을 수 있을 것으로 예상된다”라고...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 미국에서 진행 중인 이중항체 면역항암제 ABL503의 임상 1상 시험에서 두 번째 용량 투여군(cohort) 투약을 완료했다고 3일 밝혔다.
해당 임상 1상은 용량을 단계별로 증량해 총 9개 용량 투여군으로 설정해 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 지난 4월 진행한 첫 저용량 투여군에서 안전성이 확인된 만큼 투여량을 늘려 두...
펩트론은 지난해 AACR에서 독성항암제 MMAE를 연결한 형태의 MUC1 ADC에 대한 전임상 결과를 발표한 바 있다.
펩트론은 이번에 계약을 체결한 ADC뿐만 아니라 MUC1 항체(PAb001)를 CAR-T, 이중항체(BsAb) 등에 적용하는 연구를 진행중이다.
한편 치루제약은 아시아뿐만 아니라 미국, 유럽, 호주 등에 판매망 및 미국 현지 3곳의 R&D 센터(시애틀...
레이저티닙은 기존 치료제인 아스트라제네카의 항암제 타그리소의 내성을 개선하는 효과로 주목을 받는 치료제다. 유한양행은 타그리소 내성이 발생한 환자를 대상으로 레이저티닙과 얀센의 이중항체 치료제인 아미반타맙 병용 투여 치료에 대한 임상을 진행했다. ASCO에서는 관련 연구결과가 공개된다.
타그리소는 한 해 글로벌 매출 규모가 5조 원에...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체항암제 ABL001(CTX-009/TR009/ES104/NOV1501)의 국내 단독 임상 1상 시험을 마무리했다고 28일 밝혔다.
국내에서 개발한 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 ABL001은 VEGF와 DLL4를 동시에 표적해 신생혈관형성을 억제함으로써 강한 항암효과를 유도한다.
에이비엘바이오는 이번 임상에서 진행성 고형암 환자...
이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’은 지난해 6월 유럽 임상 1상 승인을 받아 임상시험을 진행 중이고, 비소세포폐암을 적응증으로 하는 항암 이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’는 현재 국내 폐암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 종근당은 위ㆍ대장ㆍ간암 등으로 적용 범위를 확대해 글로벌 임상을 진행한다는 계획이다. 유전성 희귀질환 샤르코 마리...
우선 제약업계에서는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’(경구제)과 얀센의 이중 항체 ‘아미반타맙’(주사제)의 병용 임상에 주목하고 있다. 유한양행은 기존 치료제인 ‘타그리소’에 내성이 있는 비소세포폐암 환자 45명을 대상으로 레이저티닙과 얀센의 항암 신약 ‘아미반타맙’을 병용 투여한 바 있다. 초록에 따르면 타그리소 내성...
에이비엘바이오(ABL Bio)가 식품의약품안전처에 PD-L1xLAG-3 이중항체 'ABL501'의 국내 임상1상 시험계획서(IND)를 신청했다고 21일 밝혔다.
이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 36명을 대상으로 ABL501의 단독요법에 따른 내약성, 안전성 등을 평가한다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과 신촌세브란스병원을 포함해 최대...
이 이중항체가 유망한 항암제가 될 가능성이 높아 보인다”라고 말했다.
ABL001은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제다. 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. 혈관내피성장인자(Vascular endothelialgrowth factor)와 DLL4(Delta-like ligand 4)를 동시에 타깃해 강력한 항암 활성 효과를 나타낸다. ABL001은 1b상 임상시험에서...
이명세 샤페론 대표는 “이번 업무협약을 통해 항암과 만성 염증을 치료하는 바이오신약 개발, 기술이전을 통한 기업 가치 창출 등의 성과가 기대된다”며 “양사가 보유한 핵심역량을 활용해 시너지를 확대하고 궁극적으로 사업화에 성공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
샤페론은 국내 기업 중 유일하게 나노바디 개발 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이중항체나...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 ADC(항체약물접합체) 기술의 주요 실험 결과를 SCI급 국제학술지인 ‘mAbs(impact factor: 4.634)’에 게재했다고 28일 발표했다.
해당 논문은 N 말단접합방식 ADC(이하 NTERM-ADC)가 기존 ADC보다 안정적이고 독성 부작용이 적어 치료용량범위(therapeutic window)를 확장할 수 있다고 설명한다. 이를 증명하기 위해 이미...
에이비엘바이오는 이번 발표를 통해 이중항체 면역항암 플랫폼 ‘Grabody-T’의 작용기전을 규명하는 데이터를 소개했다.
발표에 따르면 Grabody-T는 기존 이중항체 형태와 달리 CRD4라는 부위에 차별적으로 결합함으로써 4-1BB의 종양 특이적 활성화를 최대치로 끌어올렸다. 또 4-1BB 항체는 간독성 부작용을 유발해 임상개발 성공 확률이 낮은 반면...
ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 면역항암제다. ABL503은 PD-L1을 과발현하는 종양미세환경 특이적으로 작용해, 기존 4-1BB 단일클론항체의 독성 부작용 문제를 극복할 수 있을 것으로 기대한다.
에이비엘은 지난 1일(현지시간) 텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 ABL503을 환자에게 첫 투약했다고 5일 밝혔다. 이번...