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  • 씨엔알리서치, 샤페론 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 글로벌 임상 수행
    씨엔알리서치, 샤페론 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 글로벌 임상 수행
    샤페론은 아토피피부염 등의 면역질환 치료제와 면역항암 및 항바이러스 치료제를 파이프라인으로 구축하고 있는 면역 조절 플랫폼 전문바이오 신약 개발 회사다. 최근 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 미국 FDA 임상2상 계획을 승인받은 바 있으며, 씨엔알리서치와 미국 및 국내에서의 임상시험을 진행하게 된다. 이번 임상시험을 통해서는 아토피 피부염 환자에...
    2023-09-18 09:59
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스는 현재 항암 신약 등을 개발하는 스타트업, 바이오벤처 기업은 물론 제약 바이오 회사의 개발 의뢰를 받고 있으며, 해외 바이오 제약사 대상 서비스도 론칭 준비 중이다. 또한, 이탈리아 제멜리병원 안토니오 가스바리니 교수와 현지 동반진단센터 운영에 대한 협의도 진행하고 있다. 글로벌 리서치 기관 테크나비오의 보고서에 따르면 동반진단...
    2023-09-18 09:36
  • HLB, 내달 ESMO 참석…‘리보세라닙’ 유럽 파트너십 논의
    HLB, 내달 ESMO 참석…‘리보세라닙’ 유럽 파트너십 논의
    HLB는 간암 신약허가가 가시화되고 있는 만큼 항서제약이 중국에서 진행하고 있는 리보세라닙에 대한 다양한 임상을 종합적으로 검토해 후속 임상을 진행할 계획이다. 12일 열린 ‘코리아 인베스트먼트위크 2023’ 포럼에 강연자로 나선 진양곤 HLB 회장은 “리보세라닙은 약효 좋은 간암 치료제로 평가받고 있어, 글로벌 제약시장에 데뷔하게 되면 메이저...
    2023-09-15 09:29
  • 남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    큐리언트가 혁신 항암 신약개발 임상에 속도를 내며 올해 말과 내년 초 개발 중인 신약의 임상 결과를 속속 공개한다. 특히 비용절감을 시행하고 임상시험 진행을 위한 자금 확보에도 나선다. 남기연 큐리언트 대표는 14일서울 여의도 KB증권에서 기자간담회를 열고 “현재 바이오텍 가치 판단의 변곡점 구간에 진입했다. 앞으로의 상황은 고무적일 것”...
    2023-09-14 15:35
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마는 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Sciences Authority)으로부터 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. 미국을 포함해 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯번째 국가의 임상 승인이다. 이로써 회사는 마땅한 치료제가 존재하지 않는 췌장암에 대해 항체신약 PBP1510이 세계 최초로 췌장암 정복을...
    2023-09-14 10:03
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 진스크립트프로바이오와 항체 신약 개발 ‘맞손’
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 진스크립트프로바이오와 항체 신약 개발 ‘맞손’
    기대한다”면서 “앞으로 글로벌 임상을 목표로 글로벌 제약바이오 기업들과의 협력을 확대해 나가겠다”라고 말했다. 디엑스앤브이엑스는 보유 중인 옥스포드 백메딕스(Oxford Vacmedix)의 항암백신 및 에빅스젠의 안과질환 파이프라인에 이어 항체 신약 등 미래가치를 높이기 위한 파이프라인을 확보하기 위해 최근 국내외 여러 선도 기업들과의 협업을 추진하고 있다.
    2023-09-13 11:40
  • 권세창 전 한미약품 대표, 차병원·바이오그룹 R&D 사업화 총괄 맡아
    권세창 전 한미약품 대표, 차병원·바이오그룹 R&D 사업화 총괄 맡아
    최근 랩스커버리 기반 바이오신약 호중구감소증 항암치료제를 2022년 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받으며 한미약품 신약 개발 기반 구축을 완성한 바 있다. 한국제약바이오협회 R&D 정책위원회 위원장과 약사제도위원회 위원장, 한국응용약물학회 부회장을 역임했다. 권 부회장은 “35년 동안 쌓아온 연구 경험을 바탕으로 그룹의 연구개발에 새로운...
    2023-09-12 16:49
  • HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료”
    HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료”
    HLB는 항암신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가와 관련해 중국 생산공장의 현장실사가 차질없이 이뤄졌다고 12일 밝혔다. 지난달 14일부터 28일까지 15일간에 걸쳐 진행된 현장실사에서는 리보세라닙 완제품(DP, Drug Product)에 대한 품질 및 제조 공정 전반에 대한 현장 점검이 이뤄졌다. FDA는 리보세라닙의 제조와 포장, 라벨링(의약품 복용지침) 및...
    2023-09-12 13:58
  • [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”
    [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”
    티움바이오(Tiumbio)는 ALK5(TGF-βR1)/VEGFR2 이중저해제인 ‘TU2218’의 임상1a상 결과를 오는 10월 및 11월에 각각 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2023)와 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 발표한다고 11일 밝혔다. TU2218은 형질전환성장인자(TGF-β)및 혈관내피성장인자(VEGF) 신호전달경로를 동시에 저해하는 경구용 면역항암제 후보물질이다. 티움바이오가...
    2023-09-11 11:39
  • 티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    기대되는 신약이다. 올해 4월 미국암학회(AACR)에서 공개한 전임상 종양세포 및 동물 모델 기반 시험에서 PD-1 저해제와 병용 투여했을 때 단독 투여 시와 비교해 항암 치료 효과가 효과적으로 증대되는 결과를 발표한 바 있다. 티움바이오는 지난해 6월 머크(MSD)와 ‘임상시험 협력 및 공급계약’을 체결하고 PD-1 항체치료제인 키트루다를 무상...
    2023-09-11 09:48
  • 엔지켐생명과학, 중앙연구소 확장 개소…"글로벌 라이선싱 박차"
    엔지켐생명과학, 중앙연구소 확장 개소…"글로벌 라이선싱 박차"
    엔지켐생명과학은 중앙연구소에서 면역조절 플랫폼 물질인 'EC-18'을 비롯한 신약 후보물질에 대한 기반연구, 중개연구, 응용연구 등을 수행할 계획이다. 인근의 성균관대학교와 원자력의학원의 동물실험실을 활용해 엔지켐생명과학의 주요 파이프라인인 ARS(급성방사선증후군)와 항암, 아토피 치료제의 약효 검증 등 비임상 연구를 더욱 신속하게 할 수 있는...
    2023-09-08 14:27
  • CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    2016년 설립된 큐로셀은 면역세포를 이용한 항암세포 치료제 개발 전문 기업이다. 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 신기술 연구와 바이오의약품 개발, 생산 및 GMP 등 주요 사업 관련 각 분야 전문가 및 국내 주요 병원과의 협력을 이어가고 있다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 분리하고 유전적으로 조작해 암세포를 효과적으로 제거할 수...
    2023-09-08 10:13
  • [BioS]HK이노엔-동아ST, NSCLC ‘EGFR 분해제’ 개발 MOU
    [BioS]HK이노엔-동아ST, NSCLC ‘EGFR 분해제’ 개발 MOU
    주관하는 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 지원 과제에 선정된 바 있다. 해당 EGFR 저해제는 EGFR 단백질 구조중 알로스테릭(allosteric) 자리에 결합하여 EGFR을 저해하는 방식이다. 동아에스티는 지난 2017년부터 자체 저해제를 통한 표적단백질분해(TPD) 기술 개발을 진행해왔으며, 2021년 12월 한국화학연구원으로부터 TPD 기술을 적용한 항암제를...
    2023-09-08 09:51
  • CAR-T 치료제 개발 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    CAR-T 치료제 개발 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    2016년 설립된 큐로셀은 면역세포를 이용한 항암세포 치료제 개발 전문 기업이다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 분리하고 유전적으로 조작해 암세포를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 세포유전자치료제다. 큐로셀은 CAR-T 세포 기능을 강화해 치료 효과를 더욱 향상하는 OVISTM기술을 개발했다. 차세대 CAR-T 기술인 OVISTM는...
    2023-09-08 09:15
  • HK이노엔-동아에스티, 비소세포폐암 표적항암제 함께 만든다
    HK이노엔-동아에스티, 비소세포폐암 표적항암제 함께 만든다
    주관하는 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 지원 과제에 선정된 바 있다. EGFR 단백질 구조 중 ‘알로스테릭(단백질 자리 중 하나)’ 자리에 결합하여 EGFR을 저해하는 원리다. 동아에스티는 2017년부터 자체 저해제를 통한 프로탁(PROTAC) 기술 개발을 진행해왔으며, 2021년 12월 한국화학연구원으로부터 프로탁 기술을 적용한 항암제를 도입했다. E3 리가아제...
    2023-09-08 09:06
  • 에이비엘바이오, 글로벌 ADC 강자 시나픽스와 이중항체 ADC 개발 착수
    에이비엘바이오, 글로벌 ADC 강자 시나픽스와 이중항체 ADC 개발 착수
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 차세대 항암제를 목표로 3세대 항체-약물접합체(ADC) 기술을 적용한 이중항체 ADC 개발에 나선다. 에이비엘바이오는 HER2 타깃 ADC 치료제 엔허투에 적용된 페이로드와 같은 계열인 토포아이소머라제1(Topoisomerase1) 저해제 엑사테칸(Extatecan)이 적용된 링커-페이로드를 네덜란드 ADC 개발 전문회사 시나픽스(Synaffix B.V)로부터...
    2023-09-07 11:01
  • 유틸렉스, 고형암 타깃 4세대 CAR-T 치료제 첫 환자 투약
    유틸렉스, 고형암 타깃 4세대 CAR-T 치료제 첫 환자 투약
    않아 신약 개발 수요가 크다. 유틸렉스에 따르면 307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에만 특이적으로 과발현하는 GPC3 암 항원을 타깃으로 한다. 또한, IL-18 사이토카인 생성을 통해 CAR-T의 기능향상 및 종양미세환경을 개선할 4세대 CAR-T 치료제이다. 특히 체내 생존 및 증식, 항암 활성도가 높은 줄기세포기억세포(Tscm)와 중앙기억세포(Tcm)로...
    2023-09-06 11:41
  • 유한양행, 사이러스테라퓨틱스와 소분자 항암 표적치료제 개발
    유한양행, 사이러스테라퓨틱스와 소분자 항암 표적치료제 개발
    조욱제 유한양행 대표는 “소분자 항암치료제 개발에 역량이 높은 사이러스와의 협력을 통해서 글로벌 경쟁력이 있는 항암신약 개발을 진행, 제2의 렉라자를 빠르게 발굴하길 기대한다”라며 “특히 항암분야는 유한이 렉라자의 개발 경험을 통해 많은 노하우를 쌓아 양사 협력을 통해 빠른 개발이 가능할 것”이라고 말했다. 김병문 사이러스테라퓨틱스 대표는...
    2023-09-06 11:36
  • 한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 태국 라이센싱 계약 체결
    한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 태국 라이센싱 계약 체결
    추후 MCQ사는 레보틱스CR정의 태국 내 품목 허가를 위한 현지임상시험 등 제반사항을 진행하고, 제품 영업 및 마케팅을 책임지게 된다. 한편, 한국유나이티드제약은 설립 초기부터 적극적인 글로벌 진출 공략으로 항암제 등 다양한 의약품을 해외에 공급해왔다. 최근에는 개량신약으로 수출 경쟁력을 확대하면서 글로벌 진출을 가속화하고 있다.
    2023-09-06 11:26
  • 지아이이노베이션-메디데이터, 면역항암제 AI·빅데이터 활용 임상개발 MOU
    지아이이노베이션-메디데이터, 면역항암제 AI·빅데이터 활용 임상개발 MOU
    이병건 지아이이노베이션 회장은 “GI-101은 단독요법만으로 고형암에서 항암 활성이 확인됐으며, 빠른 상용화를 위해 임상시험에 박차를 가하고 있다”라며 “AI 신약개발이 미래 핵심기술로 급부상하고 있는 가운데 메디데이터와 협업을 통해 조기 상업화를 위해 최선을 다하겠다”라고 말했다. 유재구 메디데이터 코리아 지사장은 “바구니형, 적응형...
    2023-09-05 10:55
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