특히 공공기관 중 유일한 세포독성항암주사제 생산 GMP 적격기관으로서 국내 최초 아이솔레이터(Isolator) 도입 등 글로벌 GMP 수준을 만족하는 우수한 장비와 인프라를 보유하고 있으며 액상제제와 동결건조 항암주사제 개발 및 임상시료 생산을 지원하고 있다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “신약개발을 목표로 하는 제약 벤처 또는 스타트업 기업들의 요구에 맞게...
현재 연구개발 중인 펩타이드 신약은 삼중음성 유방암 표적항암제, RNA바이러스 감염 치료제, 다제내성균 슈퍼박테리아 감염 치료제, 궤양성 대장염 치료제, 제2형 당뇨병 및 대사성 질병 치료제 등이 있다. 이 중 당뇨 및 비만 치료용 신규 이중작용제(GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 결합 Dual agonist, AGM-217)에 글리칸 기술을 적용한 여러 종류의 AGM-217 유도체를 이미...
1988년엔 경기도 용인에 신약의 안전성 실험할 수 있는 우수 연구소 관리 기준(KGLP) 시설을 갖춘 국내 최초이자 최대의 신약개발 연구소를 세웠다.
또 1991년 최초로 합성한 아드리아마이신 유도체 항암제 DA-125는 1994년 보건복지부로부터 국내 최초 임상시험용 의약품으로 승인받아 국내 신약개발을 앞당기는 계기가 됐다는 평가를 받았다.
이어 2006년 글로벌 신약...
1990년대 초부터 본격화한 신약개발 열기는 1991년 최초 합성한 아드리아마이신 유도체 항암제 ’DA-125‘를 탄생시켰다. DA-125는 1994년 보건복지부로부터 국내 최초로 임상 시험용 의약품으로 승인받으면서 국내 신약개발을 앞당기는 계기가 됐다는 평가를 받는다.
또 국내 최초 세계 네 번째 발기부전치료제 자이데나, 슈퍼 항생제 시벡스트로와 당뇨병 치료제 ’...
윤동섭 연세의료원장은 “연세의료원은 면역항암제 등 다수의 신약 임상 국가 과제를 수주해 연구를 진행하고, 난치암 신약개발을 위한 과감한 투자를 아끼지 않고 있다”며 “중입자치료센터를 국내 처음으로 본격 가동하면서 암 환자 치료 최신 데이터를 구축하고 이를 기반으로 한 연구력이 더욱 강화될 것으로 기대한다”고 말했다.
이번 발표에서 프로테오반트는 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼인 MOPED™(분자 접착제 스크리닝 플랫폼)과 면역 항암 타깃인 ‘IKZF2’에 대한 선택적 분자 접착제의 우수한 약물성 및 전임상 효력 결과를 최초 공개한다.
MOPED™는 오작동하는 단백질을 파괴하고 암세포를 죽이거나 암세포 성장을 억제하는 분자 접착제를 찾을 수...
이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 파클리탁셀 단독 요법과 HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 방식으로 진행된다.
담도암은 5년 생존율이 20%가 채 되지 않으며 10%만이 외과적 절제가 가능한 초기 단계에 발견되고 수술 후에도 60% 이상 높은 재발률을...
인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오가 벨기에 소재 면역항암백신 개발기업인 피디씨라인파마(PDC line Pharma, 이하 PDC)와 환자맞춤형 치료용 암백신 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.
피디씨라인파마는 벨기에에 본사를 둔 면역항암백신 개발 기업으로, 플라즈마사이토이드 수지상세포주 기반 면역 항암 백신 플랫폼...
백윤기 HLB 백윤기 대표는 “캔서엑스에는 글로벌 빅파마들도 다수 참여하고 있는 만큼, 앞으로 긴밀한 협력을 통해 항암 신약 개발의 지평을 넓혀 가겠다”라고 말했다.
캔서엑스는 미국 암 연구소인 모핏암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME)가 주축이 돼 설립한 공공-민간 협력체로, 향후 25년간 암으로 인한 사망률을 50% 이상 줄이겠다는...
항체 신약개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 2년 만에 상장에 재도전한다. 완전 인간항체 라이브러리(Ymax®-ABL)와 항체 엔지니어링 기술 (Ymax®-ENGENE) 등 핵심 기술과 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질 ‘아크로솔리맙’을 포함한 8개의 파이프라인을 보유한 회사다.
와이바이오로직스는 레고켐바이오사이언스와 공동 개발한 ADC 후보물질 ‘YBL-001’을...
C&C신약연구소는 국가신약개발사업단(단장 묵현상)으로부터 2년간 연구비 지원을 받아 STAT5와 STAT3를 선택적으로 이중 저해하는 선도물질(리드화합물)을 최적화한 경구용 혁신 항암신약(First-in-Class) 후보물질 도출을 목표로 한다.
JAK-STAT 신호전달경로의 하위 단계에서 작용하는 STAT(1~6)은 사람의 세포 내에서 다양한 유전자 생성을 촉진하는...
과제명은 제1차 국가신약개발사업 ‘글로벌 블록버스터 ADC 항암제 구성 요소 개발’(이하 사업단 ADC 과제)이다. 해당 과제에는 페이로드(약물), 링커, 항체 개발사 1곳씩 총 3개 사가 선정됐다. 피노바이오는 ADC 약물 개발 주관기업으로 이름을 올렸다.
이번 과제는 사업단이 추진하는 ‘ADCaptain 프로젝트’의 일환으로 올해 신설됐다. 글로벌 경쟁력을 갖춘...
국산 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’가 이곳에서 생산된다. 설비의 최신화는 물론 최적화된 스마트팩토리 가동을 위한 품질분임조도 운영하고 있다.
보령 예산공장도 휴먼 에러를 차단하고 데이터 완전성을 확보했다. 작업자 실수로 인한 품질사고를 원천적으로 예방하고, 정확한 원인을 파악할 수 있다.
예산공장은 2019년 준공 이후 항궤양제 ‘스토가’...
항암신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)의 간암 1차 치료제 허가 본심사에 들어가면서 공매도가 거세지며 현재 주가는 신약허가신청을 밝히기 전보다 하락한 상태다. 당시 420만 주 수준이던 공매도 잔고수량은 800만 주를 넘어섰다. HLB주주연대 등 투자자들은 코스닥 시총 최상위권 바이오기업인 셀트리온헬스케어가 합병으로 제외될 경우 HLB가 더 큰...
샤페론은 아토피피부염 등의 면역질환 치료제와 면역항암 및 항바이러스 치료제를 파이프라인으로 구축하고 있는 면역 조절 플랫폼 전문바이오 신약 개발 회사다. 최근 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 미국 FDA 임상2상 계획을 승인받은 바 있으며, 씨엔알리서치와 미국 및 국내에서의 임상시험을 진행하게 된다.
이번 임상시험을 통해서는 아토피 피부염 환자에...
디엑스앤브이엑스는 현재 항암 신약 등을 개발하는 스타트업, 바이오벤처 기업은 물론 제약 바이오 회사의 개발 의뢰를 받고 있으며, 해외 바이오 제약사 대상 서비스도 론칭 준비 중이다. 또한, 이탈리아 제멜리병원 안토니오 가스바리니 교수와 현지 동반진단센터 운영에 대한 협의도 진행하고 있다.
글로벌 리서치 기관 테크나비오의 보고서에 따르면 동반진단...
HLB는 간암 신약허가가 가시화되고 있는 만큼 항서제약이 중국에서 진행하고 있는 리보세라닙에 대한 다양한 임상을 종합적으로 검토해 후속 임상을 진행할 계획이다. 12일 열린 ‘코리아 인베스트먼트위크 2023’ 포럼에 강연자로 나선 진양곤 HLB 회장은 “리보세라닙은 약효 좋은 간암 치료제로 평가받고 있어, 글로벌 제약시장에 데뷔하게 되면 메이저...
큐리언트가 혁신 항암 신약개발 임상에 속도를 내며 올해 말과 내년 초 개발 중인 신약의 임상 결과를 속속 공개한다. 특히 비용절감을 시행하고 임상시험 진행을 위한 자금 확보에도 나선다.
남기연 큐리언트 대표는 14일서울 여의도 KB증권에서 기자간담회를 열고 “현재 바이오텍 가치 판단의 변곡점 구간에 진입했다. 앞으로의 상황은 고무적일 것”...
프레스티지바이오파마는 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Sciences Authority)으로부터 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. 미국을 포함해 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯번째 국가의 임상 승인이다.
이로써 회사는 마땅한 치료제가 존재하지 않는 췌장암에 대해 항체신약 PBP1510이 세계 최초로 췌장암 정복을...