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  • [BioS]한올바이오, 'Fc 강화' TIGIT 항체 "KDDF 과제선정"
    [BioS]한올바이오, 'Fc 강화' TIGIT 항체 "KDDF 과제선정"
    한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 면역항암 항체신약 'HL187'이 국가신약개발사업단(KDDF)의 '신약 R&D 생태계 구축 연구사업' 지원과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. HL187은 지난 2016년부터 한올바이오파마와 대웅제약이 공동 개발 중인 면역관문억제제로, T세포와 NK세포에서 면역반응을 제어하는 TIGIT 단백질을 타깃으로 한다. 또한 항체 Fc 부위의 작용...
    2021-11-04 09:12
  • CMG제약, 표적항암신약 ‘CHC2014’ 임상 1상 완료
    CMG제약, 표적항암신약 ‘CHC2014’ 임상 1상 완료
    CMG제약과 한독은 2015년 ‘CHC2014’에 대한 공동연구를 시작했으며 최근까지 국가항암신약개발사업단(복지부 지원, 국립암센터 주관)과 협약을 맺고 항암신약 개발을 추진해왔다. 지난 5월에는 글로벌 임상단계 바이오테크놀로지 기업인 AUM 바이오사이언스와 총 1억7250만 달러(약 1934억 원) 규모의 기술이전을 체결하는 성과를 올렸다. 기술수출 이전...
    2021-08-31 16:20
  • 랩지노믹스, mRNA 대비 항체역가 3배 높은 코로나19 다가백신 개발 착수
    랩지노믹스, mRNA 대비 항체역가 3배 높은 코로나19 다가백신 개발 착수
    신약사업본부의 총괄책임은 범부처신약개발사업단 본부장과 리드컴파스인베스트먼트 대표이사를 역임한 김태억 부사장이 맡는다. 코로나19는 현재까지 12개 이상의 주요변이와 15개 이상의 관심변이가 발생했다. 백신에 대한 면역회피능, 높은 감역력, 중증치사율 또한 높아지고 있는 것으로 알려져 있다. 하지만 mRNA나 아데노바이러스 기반의 코로나 백신은...
    2021-08-24 11:39
  • 금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    금호에이치티 관계자는 “이번 합병 추진을 통해 다이노나의 △면역항암제(DNP 002, DNP 005) 임상 진행 및 기술이전 △면역조절신약(DNP 007) 임상 진행 및 기술이전 △ 코로나19(DNP 019, 중화항체) 항체 바이오 의약품 위탁생산 및 위탁개발(CDMO)계약 등 바이오 사업 전반에 걸쳐 한층 폭넓은 차원의 다각적 지원이 가능해질 것”이라고 말했다. 이어 “다이노나가...
    2021-07-02 09:55
  • 아이디언스, 美임상종양학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 임상결과 발표
    아이디언스, 美임상종양학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 임상결과 발표
    이번에 발표된 내용은 국가항암신약개발사업단(지원부처 보건복지부, 주관기관 국립암센터)과 공동개발로 진행된 초기 1상 임상시험의 결과이다. 아이디언스는 해당 임상시험 외에도 다양한 암종을 대상으로 하는 1b/2a 임상시험 ‘VASTUS’를 비롯해, 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에서 임상시험계획 승인을 얻은 위암 병용요법...
    2021-06-09 13:37
  • inno.N, 항암신약 개발 과제에 암 빅데이터 활용
    inno.N, 항암신약 개발 과제에 암 빅데이터 활용
    inno.N이 빅데이터를 활용해 항암신약 연구에 속도를 낸다. inno.N은 최근 국립암센터 암 빅데이터 플랫폼 사업단, 전북대학교병원 전북빅데이터센터와 함께 ‘암 빅데이터 플랫폼 활용 기반의 신약개발을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약으로 inno.N은 암 빅데이터 라이브러리 ‘CONNECT’ 플랫폼을 타깃 환자 분류, 바이오마커(체내...
    2021-05-26 10:37
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 임상 초록 ASCO 공개
    올해 ASCO는 6월 4일(현지시간)부터 8일까지 나흘간 온라인으로 개최된다. 제넥신은 초록 제출시보다 진전된 연구결과를 4일 오전 9시 임상과학 포럼의 구두 주제로 발표할 예정이다. GX-188E는 글로벌 항암신약 개발을 지원하는 국가항암신약개발사업단과 공동개발 중인 과제로, 국내에서 환자 60명을 목표로 임상 2상을 수행 중이다.
    2021-05-20 10:18
  • [BioS]한독-CMG, AUM에 ' pan-TRK 저해제' 1.7억弗 L/O
    [BioS]한독-CMG, AUM에 ' pan-TRK 저해제' 1.7억弗 L/O
    김영진 한독 회장은 “한독과 CMG제약, 항암신약개발사업단이 공동 개발 중인 혁신적인 표적항암제 CHC2014의 한국 임상 1상이 성공적으로 수행된데 이어 AUM 바이오사이언스와 해외 개발을 진행하게 돼 기쁘다”며 “AUM 바이오사이언스 경영진이 이끄는 CHC2014가 성공적으로 개발 돼 희귀암 환자들의 건강한 삶에 도움이 될 수 있기를...
    2021-05-10 16:29
  • 한독·CMG제약, 싱가포르 바이오기업에 표적항암신약 기술이전
    한독·CMG제약, 싱가포르 바이오기업에 표적항암신약 기술이전
    양사는 2015년 CHC2014 공동 연구를 시작했으며 2017년부터 최근까지 항암신약개발사업단과 협약을 맺고 개발을 가속화했다. AUM 바이오사이언스는 항암제를 전문으로 개발하는 글로벌 임상단계 바이오테크놀로지 회사이다. CHC2014는 TRK 단백질군을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 Pan-TRK 저해 표적항암신약으로 국내에서 성공적으로 임상 1상 수행을...
    2021-05-10 16:08
  • 일동홀딩스 아이디언스, AACR서 항암신약 '베나다파립' 연구성과 발표
    일동홀딩스 아이디언스, AACR서 항암신약 '베나다파립' 연구성과 발표
    ‘베나다파립’은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 정밀의료 기반의 표적치료항암제 신약후보물질로, 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지원, 국립암센터 주관)과 공동개발을 추진했고, 현재 다양한 암종을 대상으로 하는 1b/2a상 임상시험 ‘VASTUS’가 순조롭게 진행 중이다. ‘VASTUS’는 기존의 파프 저해제가 허가를 획득한 유방암...
    2021-04-15 10:39
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신-키트루다 병용 임상 ASCO 발표
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신-키트루다 병용 임상 ASCO 발표
    제넥신 관계자는 "이번 발표에서도 블록버스터 면역항암제와 시너지 효과를 다시 한번 입증함으로써 GX-188E와 키트루다 병용 투여가 자궁경부암 환자의 새로운 치료 옵션이 될 것"이라고 말했다. 제넥신은 2018년부터 국가항암신약개발사업단과 공동개발 협약을 맺고 GX-188E에 대한 임상시험을 함께 진행하고 있다.
    2021-04-08 13:47
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아 유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'가 국가신약개발사업단의 '2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업' 주관기관에 선정돼 정부출연금을 지원받는다고 12일 밝혔다. 회사출연금 32억 원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)에서 받은 94억 원을 더해 총 126억 원의...
    2021-03-12 16:53
  • 금호에이치티, 에스맥 종속회사 ‘다이노나’ 합병 추진…바이오 신사업 추진 박차
    금호에이치티, 에스맥 종속회사 ‘다이노나’ 합병 추진…바이오 신사업 추진 박차
    'DNP002'는 대장암을 포함한 고형암 치료 목적의 면역항암제로 우선해 개발하고 있으나 코로나19 등과 같이 호증구 비특이적 활성으로 유발되는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제로의 가능성을 보인 물질이다. 또한 범부처신약개발사업단 및 산업부 과제로 선정된 다이노나의 또 다른 주력 파이프라인 류마티스 관절염 치료제 ‘DNP007’도 임상 1상을 준비...
    2021-01-27 10:02
  • 삼성바이오로직스와 위탁개발 NOVㆍ유틸렉스, FDA 임상 1∙2상 시작
    삼성바이오로직스와 위탁개발 NOVㆍ유틸렉스, FDA 임상 1∙2상 시작
    삼성바이오로직스는 2018년 본격적으로 CDO 사업에 진출한 후 지금까지 3건의 FDA IND 승인과 1건의 유럽의약품청(EMA), 임상시험신청(CTA) 승인을 지원했다. 박영환 국가항암신약개발사업단 단장은 "'EU101(NOV1801)'의 국내외 글로벌 임상을 동시에 진행하기 위해 삼성바이오로직스와 함께 상반기 중 국내 식약처 IND 제출을 완료할 계획...
    2021-01-27 09:29
  • [BioS]엔젠바이오-온코닉, NGS 기반 동반진단 개발 MOU
    [BioS]엔젠바이오-온코닉, NGS 기반 동반진단 개발 MOU
    제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 ‘JPI-547’을 국가항암신약개발사업단과 함께 개발하고 있다. JPI-547은 고형암을 대상으로 개발 중인 PARP/Tankyrase 이중표적항암제(dual inhibitor)다. 이번 협약을 통해 엔젠바이오와 온코닉테라퓨틱스는 JPI-547 이중저해항암제 동반진단을 위한 바이오 마커 및 유전체 NGS 진단 패널을 개발한다. 임상시험 대상 환자의...
    2020-12-07 13:07
  • 제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신은 모든 HPV 16/18형과 관련된 암에서 표준치료 요법으로 자리잡기 위해서 좀 더 다양한 임상 데이터를 확보해 나갈 예정이다. 제넥신은 2018년부터 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지원, 주관기관: 국립암센터)과 공동개발 협약을 맺고 GX-188E에 대한 임상시험을 공동으로 진행하고 있다.
    2020-12-07 11:20
  • [이슈&인물] 배진건 박사 “신약개발의 꿈, 실패 쌓아가는 것부터 시작해야”
    [이슈&인물] 배진건 박사 “신약개발의 꿈, 실패 쌓아가는 것부터 시작해야”
    유전자 분석·진단 전문기업인 테라젠이텍스는 2013년 기업분할 방식으로 항암 신약 개발기업 메드팩토를 설립했다. 두 회사는 신약개발에 필요한 바이오마커를 선별하고, 유전체 분석 분야에서 협업해 비용을 절약하고 신약개발 성공률을 높이고 있다. 배 박사는 “메드팩토가 테라젠이텍스의 도움을 받아 신약개발을 하는 것처럼 진단 기술을 활용해 유전 정보를...
    2020-11-13 07:00
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    제넥신, 코로나19 백신 정부개발과제 선정 제넥신은 현재 임상 개발중인 코로나19 DNA백신이 범부처신약개발사업단의 '코로나19 백신 임상지원' 사업의 1차 협약대상과제로 선정돼 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번에 승인 받은 과제는 코로나19 DNA 백신의 임상 1/2a상 개발 및 임상 2b/3상 승인을 목표로 정부의 93억 원 출연금 지원과 더불어 기업에서 현금 및...
    2020-10-23 16:24
  • [BioS]종근당, '네스프' 바이오시밀러 동남아3국 판권 매각
    [BioS]종근당, '네스프' 바이오시밀러 동남아3국 판권 매각
    한편, 종근당은 네스벨 외에도 지속형 단백질, 항체의약품 등 바이오의약품 개발에 적극 나서고 있다. 4조원대의 글로벌 시장을 형성하고 있는 황반변성 항체의약품 루센티스 바이오시밀러 ‘CKD-701’은 임상 3상을 진행하고 있으며, 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’는 범부처신약개발사업단 지원과제로 선정되어 국내 임상 1상을 진행 중이다.
    2020-09-17 14:36
  • 한독, ‘TRK 억제제’ 임상 1상 진행 포스터 ESMO서 발표
    한독, ‘TRK 억제제’ 임상 1상 진행 포스터 ESMO서 발표
    한독은 CMG제약, 국가항암신약개발사업단과 19일부터 3일간 온라인에서 진행되는 유럽종양학회 2020(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 ‘TRK 억제제 NOV1601(CHC2014)’의 임상 1상 진행 포스터를 발표한다고 17일 밝혔다. 이번에 발표되는 포스터는 한독과 CMG제약, 국가항암신약개발사업단이 공동개발하고 있는 유전자 표적 항암치료제 TRK 억제제...
    2020-09-17 09:29
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