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  • 바이오니아, FIND와 진단 장비·키트 투자 공급계약…“분자진단 세계 1위 기업 도약”
    바이오니아, FIND와 진단 장비·키트 투자 공급계약…“분자진단 세계 1위 기업 도약”
    또 Iron-qPCR이 결핵, 항생제 내성 등 중요한 병원체를 판별해낼 수 있다는 점을 크게 고려했다는 설명이다. Iron-qPCR은 검사 시간이 30여분대로 기존 장비·키트(120~150여분)보다 3분의 1~4분의 1수준으로 짧다는 점도 타사 장비 대비 우위를 점하고 있다. 바이오니아는 FIND와의 이번 계약이 차세대 분자진단 시장 선점의 시발점이 될 것으로 평가한다. FIND는 지원...
    2021-12-20 09:08
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 18일 ~ 22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 18일 ~ 22일)
    (서울) △'국가 항생제 사용 및 내성 조사' 결과 발표 △2021년도 아시아 종자산업 발전 역량강화 연수(ODA) 개최 △국립종자원, '드론을 활용한 도복 자동분석' 현장 시연회 개최 ◇해양수산부 18일(월) △스웨덴-부산에서 불법어업 근절을 위한 협력방안 모색한다 △기후변화 등 위기 속, 해사분야가 나아가야 할 길은 19일(화) △해수부 장관 10:00...
    2021-10-17 09:32
  • 국가 감염병 R&D 강화…국산 백신 내년 상반기 상용화 총력
    국가 감염병 R&D 강화…국산 백신 내년 상반기 상용화 총력
    국가주도의 임상연구지원기반 및 협력체계를 구축하고, 원헬스 차원의 인수공통감염병 및 항생제 내성 등 공동대응을 위한 협력연구 및 관리체계를 강화한다. mRNA 신속개발 플랫폼 등 선진기술 국내 도입을 위한 연구개발 플랫폼을 구축하고 해외유입 감염병에 대한 자원정보 확보 및 공동연구지원 등을 위해 해외연구거점을 구축한다. 염한웅 부의장은 “코로나19...
    2021-10-12 16:21
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 27일~10월 1일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 27일~10월 1일)
    국가 항생제 내성 조사 보고서 발간 10월 1일(금) △농림식품 연구개발사업 공동기술수요조사 실시(석간) △'전통 증류소주' 대중화 프로젝트 결실 낸다 ◇해양수산부 27일(월) △대전환의 시대, 미래를 위해 바다에 주목하라 △어선 무인기관실 소화설비로 불길 더 빨리 잡는다 △코로나19로 지친 마음 해양생물 종이접기로 달래봐요 28일(화)...
    2021-09-26 09:31
  • 레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인
    레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인
    레고켐 바이오사이언스는 항생제 '델파졸리드'가 식약처로부터 균혈증(Bacteremia)환자 대상 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 환자를 대상으로 반코마이신(Vancomycin) 표준요법 대비 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성평가를 목표로 다기관...
    2021-08-06 15:43
  • [BioS]레고켐, '델파졸리드' MRSA 균혈증 "국내 2a상 승인"
    [BioS]레고켐, '델파졸리드' MRSA 균혈증 "국내 2a상 승인"
    레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)는 5일 식품의약품약처로부터 항생제 후보물질 '델파졸리드(Delpazolid)'의 균혈증(Bacteremia) 대상 임상2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상2a상은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 환자를 대상으로 표준요법인 반코마이신(vancomycin), 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성...
    2021-08-06 15:06
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    한미약품은 항생제 '타짐주'가 중국 정부의 고품질 인증 제도인 '일치성 평가'를 통과했다고 31일 밝혔다. 일치성 평가는 중국 정부가 의약품 품질 향상을 목적으로 2016년에 도입한 제도로, 기존오리지널 제품과 효능이 동일함을 입증하는 검증 시험이다. 중국 내 외국계 제약기업 제품 중 일치성 평가를 통과한 항생 주사제는 타짐이 최초이다. 이에 따라 중국...
    2021-04-02 17:17
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    테이코플라닌은 글라이코펩티드 계열 슈퍼 항생제로 슈퍼 박테리아로 불리는 메치실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 효과적으로 제압한다. 회사는 오는 4월 식약처에 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 테이코플라닌의 투여 경로와 용량 범위가 기존 허가 내용과 같고, 안전성이 확보됐기 때문에 임상시험 기간이 단축될...
    2021-03-19 17:54
  • 동국제약, 테이코플라닌 코로나19 치료제로 개발…“4월 IND 제출”
    동국제약, 테이코플라닌 코로나19 치료제로 개발…“4월 IND 제출”
    테이코플라닌은 글라이코펩티드 계열 슈퍼 항생제로 슈퍼 박테리아로 불리는 메치실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 효과적으로 제압한다. 동국제약은 4월 식품의약품안전처에 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 테이코플라닌은 투여 경로와 용량 범위가 기존 허가 내용과 같고, 안전성이 확보됐기 때문에 임상시험 기간 또한 단축될...
    2021-03-18 14:06
  • 항생제 내성 슈퍼박테리아 10분 내 진단, 신속 검출키트 나와
    항생제 내성 슈퍼박테리아 10분 내 진단, 신속 검출키트 나와
    국내 연구진이 항생제에 내성을 갖춘 슈퍼박테리아를 10분 내 진단하는 신속검출키트를 개발해 주목된다. 한국기초과학지원연구원(KBSI)은 소재분석연구부 최종순 박사(현 부원장) 연구팀이 ‘클로스트리디오이데스 디피실(C.디피실)’을 현장에서 바로 검출할 수 있는 신속검출키트를 개발했다고 15일 밝혔다. 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides...
    2021-03-15 09:06
  • 큐리언트, '텔라세벡' 브룰리궤양 치료제로 美FDA 희귀의약품 지정
    큐리언트, '텔라세벡' 브룰리궤양 치료제로 美FDA 희귀의약품 지정
    그러나 귀독성 및 신장독성이 빈번하게 발생해 지속적 처치가 어려우며 항생제 내성이 발생하면 가능한 치료법이 없다. 큐리언트에 따르면 2018년 12월 국제학술지 네이처 커뮤니케이션에 텔라세벡이 브룰리 궤양에 탁월한 효과가 있다는 논문이 발표됐으며, 이후 후속 논문이 이어지면서 적응증 확장 가능성이 확인됐다. 텔라세벡은 현재...
    2021-01-14 13:31
  • 레고켐바이오, 남아공서 '델파졸리드'로 결핵치료제 임상 시작
    레고켐바이오, 남아공서 '델파졸리드'로 결핵치료제 임상 시작
    이번 임상시험을 통해 안정성이 확보되면 다제내성결핵 적응증으로 준비하고 있는 글로벌 임상2b/3상과 내년 계획하고 있는 균혈증(Bacterimia) 임상에 가속도가 붙을 것으로 예상된다. 한편, 델파졸리드는 레고켐바이오가 자체 개발한 항생제로서 2017년 FDA에서 희귀의약품(Orphan Drug) 지정 및 감염성질환제품인증(QIDP)을 완료했고 2018년 2월 패스트트랙(Fast Track...
    2020-11-26 15:21
  • [BioS]레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ “글로벌 2b상 시작”
    [BioS]레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ “글로벌 2b상 시작”
    레고켐 바이오사이언스는 항생제 후보물질 ‘델파졸리드’의 글로벌 임상2b상(DECODE study)이 각국 보건당국의 승인을 거쳐 올해 안에 투약을 시작할 것이라고 26일 밝혔다. 이번 임상은 지난 11일 남이프리카공화국 보건당국로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 탄자니아에서도 12월중 보건당국의 승인이 내려질 것으로 예상된다. 미국 식품의약국(FDA)...
    2020-11-26 15:20
  • [전문]G20 정상회의 정상 선언문
    [전문]G20 정상회의 정상 선언문
    우리는 새로운 항생제의 연구·개발을 지원하고 및 가속화하는 한편, 기존 항생제에 대해서는 신중한 관리를 강화하면서 접근을 보장하고, 전염성 및 비전염성 질병에 대처하기 위한 노력을 지속하고, 원헬스 접근(One-Health)을 기반으로 항생제 내성과 인수공통전염병에 계속해서 대응해 나갈 것이다. 12. 무역과 투자 : 다자무역체제를 지원하는...
    2020-11-23 02:25
  • 메디포럼제약, 에이치엘비제약으로 사명 변경
    메디포럼제약, 에이치엘비제약으로 사명 변경
    장기지속형 주사제 'SMEB' 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등 기존 파이프라인을 확장하고 에이치엘비 관계사들과의 협업을 통해 시너지 효과를 기대하고 있다. 에이치엘비는 다양한 적응증에 대한 '리보세라닙'의 임상이 빠르게 진행되고, 그룹 내 다수의 신약개발이 속도를 내면서 제약 설비를 갖추어야 한다는 필요성이 시급한 상황에서 메디포럼제약을...
    2020-10-16 12:32
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    회사는 슈퍼박테리아(MRSA·메티실린 내성 황색포도알균 감염) 항생제인 테이코플라닌이 메르스(MERS·중동 호흡기 증후군) 치료제로서 2016년 용도 특허가 등록됐던 사실과 코로나19가 같은 계열 바이러스란 점에 착안해 비임상 시험을 진행하기로 했다. 또한, 동일한 계열의 슈퍼박테리아 항생제로서 안전성과 안정성이 더 뛰어난 황산아르베카신에 대한...
    2020-10-09 08:00
  • [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    또한 소아 중이염의 발생률을 낮춰 항생제 사용 횟수를 줄일 수 있고, 노인과 만성질환자에서 합병증 감소 효과가 있다고 알려진 바 있습니다. 항바이러스제의 부작용은 약물마다 달라서 주의 깊게 관찰해야 합니다. 아만타딘 복용 환자의 5~10%는 불안·불면·집중력 장애와 같은 경증 중추신경계 부작용을 경험합니다. 타미플루는 약 10%가량이 오심과 구토를 겪는...
    2020-10-08 15:14
  • 이연제약, 슈퍼항생제 코로나19 치료제 비임상 착수
    이연제약, 슈퍼항생제 코로나19 치료제 비임상 착수
    회사는 슈퍼박테리아(MRSA·메티실린 내성 황색포도알균 감염) 항생제인 테이코플라닌이 메르스(MERS·중동 호흡기 증후군) 치료제로서 2016년 용도 특허가 등록됐던 사실과, 코로나19가 같은 계열 바이러스란 점에 착안해 비임상 시험을 진행하기로 했다. 또한 동일한 계열의 슈퍼박테리아 항생제로서 안전성과 안정성이 더 뛰어난 황산아르베카신에 대한 비임상 시험도...
    2020-10-06 19:31
  • 정현정 KAIST 연구팀, 맨눈으로 병원균 확인할 수 있는 기술 개발
    정현정 KAIST 연구팀, 맨눈으로 병원균 확인할 수 있는 기술 개발
    높은 선택성과 민감도를 지니고 있어 유전자상 2개 염기의 차이를 구별, 30분 이내에 항생제 내성 유전자 검출과 함께 혈청 등 복잡한 시료에서도 검출할 수 있다. 연구팀은 진단키트로 활용하기 위해 미세입자에 의해 나타나는 패턴을 판독할 수 있는 알고리즘을 정립했다. 이를 통해 커피링 형성에 따른 감염 여부를 판별하는 데 성공했다. 정현정 교수는 “연구팀이...
    2020-09-16 13:00
  • 질병관리청, 출범 전 첫 인사...차장에 나성웅 질본 긴급상황센터장
    질병관리청, 출범 전 첫 인사...차장에 나성웅 질본 긴급상황센터장
    이연경 △ 항생제내성관리과장 이형민 △ 백신수급과장 신혜경 △ 의료방사선과장 이현구 △ 생물안전평가과장 신행섭 △ 만성질환관리과장 조경숙 △ 만성질환예방과장 하진 △ 희귀질환관리과장 안윤진 △ 건강영양조사분석과장 오경원 △ 건강위해대응과장 황호평 △ 손상예방관리과장 권상희 △ 미래질병대비과장 유효순 [국립보건연구원] △ 연구기획과장...
    2020-09-11 19:32
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