식품의약품안전처는 7일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 한국얀센이 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.
앞서 열린 검증자문단과 중앙약사심의위원회 역시 얀센의 코로나19 백신의 효과성과 안전성을 인정하며 품목허가를 권고한 바 있다....
쿠팡, 3M, GM, P&G, 존슨앤존슨, 한국얀센, VISA, 코카콜라, 메트라이프생명, AIA 등 청년들이 취업을 선호하는 글로벌 기업과 신산업 분야 유망 스타트업이 대거 참여한다.
신청은 5일부터 26일까지로, 서울시민 가운데 만 18세 이상~34세 이하(공고일 기준) 미취업 청년이면 가능하다. 350명 중 10%는 기초생활수급자 등 취약계층을 선발한다.
청년인턴은 약 3개월간...
중앙약심위는 1일 한국얀센이 품목허가 신청한 ‘코비드-19백신 얀센주’의 임상시험 자료(미국 등 8개국 3상)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성을 평가한 결과, 국내 코로나19 예방 목적의 필요성이 인정돼 품목허가할 수 있다고 1일 밝혔다.
중앙약심위는 백신의 예방효과와 관련해 18세 이상에게 1회 투여 14일 후와 28일 후 나타난 효과는 각각 66.9%, 66.1%로 확인된...
2분기부터 순차 도입키로 한 노바백스, 모더나, 얀센 등의 백신은 언제 들어올지 불투명하다.
11월까지 집단면역을 달성한다는 정부 목표도 흔들리고 있다. 우리는 다른 나라들보다 백신 접종이 많이 뒤처졌다. 집단면역 지연이 경기의 발목을 잡을 수밖에 없는데, 정부는 2분기 이후 경기회복을 낙관하는 모습이다. 섣부르다. 한국은 백신 접종이 늦어...
식약처 검증자문단은 한국얀센이 품목허가 신청한 ‘코비드-19백신 얀센주’의 임상시험 자료(미국 등 8개국 3상)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성을 평가한 결과, 인정할 만한 수준이라고 29일 밝혔다.
검증자문단은 백신의 예방 효과에 대해 제출된 자료에서 18세 이상 1회 투여 14일 후와 28일 후 각각 예방효과가 66.9%, 66.1%로 확인됐고, 면역반응(결합항체 및...
얀센, 모더나, 노바백스 백신의 계약 물량이 4600만 명 분으로 전체적으로 확보된 백신의 60%에 가깝지만, 언제 본격 공급이 가능할지 기약하기 어려운 상태다.
우리나라 코로나19 백신 접종은 이미 많이 늦었다. 전국민 5000여만 명 가운데 80만 명에도 못 미쳐, 미국이나 유럽 등에 비해 접종률이 크게 뒤떨어진다. 예정된 백신 공급에 차질이 빚어지면, 정부가 목표한...
정부는 얀센과 모더나, 노바백스 백신 도입 시기를 2분기로 잡았지만, 아직 확정된 계획은 없다. 이들 백신의 계약 물량은 총 4600만 명분으로, 전체 계약 물량의 50%를 넘는다.
전문가들 "2회 접종해야 하지만 급하면 1회라도 접종해야"
우리나라가 도입하는 코로나19 백신은 얀센이 개발한 제품을 제외하면 모두 두 번 접종해야 효과가 보장된다. 정부가...
아스트라제네카, 얀센, 화이자 백신을 전국에 공급하고 있다. 개발에서 생산, 유통까지 코로나19 백신 사업의 전 단계 라인업을 갖춘 셈이다.
대세는 CMO…백신 넘어 바이오의약품 생산기지 목표
SK바이오사이언스는 상장 과정에서 공모가 산정을 위한 비교 기업으로 스위스 론자와 중국 우시바이오로직스, 한국 삼성바이오로직스를 설정했다. 이들은 모두...
국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다.
식약처는 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 '3중' 조언을 받아 안전성과 효과성을 확인한 뒤 얀센 백신의 허가 여부를 결정할 예정이다. 이미 지난해 12월 22일부터 비임상과 품질자료 검토를 진행하고 있다.
얀센의 백신은 미국 식품의약국(FDA)...
미 제약사 화이자와 모더나의 '메신저 리보핵산(mRNA)' 백신, 아스트라제네카·얀센의 바이러스 벡터와 달리 노바백스는 항원 단백질을 합성해 면역증강제와 섞어 인체에 투여해 면역 반응을 유도하는 원리다. 기존 인플루엔자나 B형간염 예방접종에 사용된 합성항원 방식이다.
화이자, 모더나 백신이 생산 속도가 빠른 반면 전통 백신 생산법을 고수한 노바백신은...
그렇다면 한국보다 먼저 백신 접종을 시작한 다른 나라에서는 백신 접종 1호 대상자를 어떤 기준으로 뽑았을까.
英·佛·스페인 ‘고위험군 고령층’ 우선…‘91세 할머니’ 세계 최초 접종
전 세계를 통틀어 ‘코로나19 백신 1호 접종자’는 지난해 12월 8일 영국에서 화이자 백신을 맞은 마거릿 키넌(90) 할머니다.
영국 정부는 80세 이상, 요양병원 거주자·직원...
이는 화이자(95%)나 모더나(94.1%) 백신보다는 약간 낮고 아스트라제네카(평균 70%)나 얀센(66%)보다는 훨씬 높은 수치다. 60세 이상 고연령층에 대한 효과도 91.8%에 달했다.
이에 따라 독일과 프랑스 등은 스푸트니크V에 대한 긍정적인 반응을 연달아 내놨다. 앙겔라 메르켈 독일 총리는 EMA 승인을 받는다면 이 백신을 환영하겠다는 의사를 밝혔다. 에마뉘엘 마크롱 프랑스...
영하 18도 이하, 영상 2~8도 보관·운반 가능…2회 접종에 20달러로 저렴
국내 접종 예정인 아스트라제네카·얀센 백신과 같은 '바이러스 벡터' 방식을 택하고 있는 스푸트니크 V는 초저온 콜드체인이 필수적인 메신저 리보핵산(mRNA) 백신보다도 보관과 유통에 있어 강점을 보인다. '콜드체인'을 구축하기 어려운 저개발 국가나 더운 나라에서 사용이 용이한 것이다....
이는 화이자(95%)나 모더나(94.1%) 백신보다는 약간 낮고 아스트라제네카(평균 70%)나 얀센(66%)보다는 훨씬 높은 수치다. 60세 이상 고연령층에 대한 효과도 91.8%에 달했다.
이에 따라 백신 공급 대란을 겪는 유럽에서는 스푸트니크V의 도입을 긍정적으로 검토하기 시작했다. 앙겔라 메르켈 독일 총리는 유럽의약품청(EMA) 승인을 받는다면 이 백신을 환영하겠다는...
화이자·모더나 백신보다는 예방효과 낮아 1회 접종·수월한 보관 온도 등 장점도 많아
우리나라 정부가 구매한 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방효과가 66%인 것으로 나타났다.
29일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 얀센의 모회사인 존슨앤드존슨(J&J)이 이날 이 같은 임상시험 결과를 발표했다.
J&J는 약 4만4000명 임상시험...
28일 한국거래소에 따르면 이번 주(25일~27일) 3거래일 동안 외국인 투자자들은 국내 증시에서 2조5976억 원을 순매도 한 것으로 집계됐다. 올 들어 최대규모의 매도다. 이 기간 개인 투자자들은 5조3118억 원을 순매수했다.
외국인들은 지난 해 12월에도 4거래일간 2조 원 가량을 순매도 한적이 있지만 이번에는 더 짧고 강한 매도세를 기록하고 있다. 이에 대해 증시...
계약에 따라 SK바이오사이언스는 아스트라제네카, 얀센, 화이자 백신 및 코백스 퍼실리티(Covax Facility) 백신 물량에 대한 유통·보관을 담당하게 된다.
SK바이오사이언스는 애초 의약품 및 백신 유통사업을 진행하지 않던 업체인 만큼 코로나19 백신 유통과 보관을 담당할 자체적인 능력이 없지만, 이번에 동원아이팜, 지트리비앤티 등 협력업체와 손잡고 사업자로...
한국이 코백스 퍼실리티를 통해 확보한 백신은 1000만 명분으로, 이 가운데 5만 명분이 2월 초 들어올 가능성이 있다. 해당 백신은 전 세계에서 가장 먼저 승인된 화이자의 백신이 될 것이란 관측이 나온다.
그러나 화이자가 1월 중 품목허가를 신청하더라도 아스트라제네카와의 격차는 20일가량 벌어진다. 사실상 2월 내 접종은 어려운 셈이다. 따라서 화이자 백신을...
브링스 글로벌 한국지사 라이프 사이언스(Life Science)팀은 철저한 밸리데이션 관리를 기반으로 의약품마다 다른 보관 온도를 정확히 설정해 관리할 수 있으며, 온도 유지 차량, 냉매제를 이용한 운송 용기, 냉동 컨테이너를 이용하고 있다. 임상 바이러스 검체, 세포 치료제는 영하 70℃ 이하 초저온을 유지하기 위해 주로 드라이아이스를 이용해 운송하고 있으며, 세포주...