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  • 태국 총리, 아스트라제네카 백신 접종…“혈전 연관성 증거 없어”
    태국 총리, 아스트라제네카 백신 접종…“혈전 연관성 증거 없어”
    브리핑을 열고 “예비 데이터가 백신과 혈전 사이의 연관성을 보여주지 않는다”며 “백만 분의 1의 확률로 문제가 발생할 수 있는 것”이라고 말했다. AP통신은 “아스트라제네카는 아시아에 제조 기지를 마련했고, 개발도상국을 위해 인도 세럼연구소와 10억 도스를 생산하기로 계약했다”며 “일본과 한국, 호주에서도 올해 수억 도스가 생산될 예정”이라고 전했다.
    2021-03-16 16:20
  • AZ백신 접종해도 괜찮나…"고령자 대상 신중해야 하지만 중단이 더 위험"
    AZ백신 접종해도 괜찮나…"고령자 대상 신중해야 하지만 중단이 더 위험"
    그런데 우리나라는 아스트라제네카 백신을 고령자에게 접종한다고 한다. 고령자일수록 접종 후 과도한 면역반응을 이겨낼 가능성이 적은 만큼 일괄적인 예진이 아닌 대화가 원활하지 않은 고령자에게는 혈전이 생길 가능성을 확인하는 혈액검사 후 접종하는 절차를 마련해야 한다”라고 덧붙였다. 신상엽 한국의학연구소 학술위원장(감염내과 전문의)은 “혈전은 백신...
    2021-03-15 16:28
  • 미국선 백신 접종자 마스크 안 써도 된다?…방역당국 “100% 예방 안 돼”
    미국선 백신 접종자 마스크 안 써도 된다?…방역당국 “100% 예방 안 돼”
    아스트라제네카·화이자 백신은 2회 접종 마쳐야 현재 국내에서 접종하는 코로나19 백신은 아스트라제네카와 화이자 제품으로, 모두 2회 접종이 필요하다. 아스트라제네카는 8주 간격, 화이자 백신은 3주 간격으로 접종해야 하는데, 국내에서는 지난달 26일부터 백신 접종을 시작했기 때문에 아직 2회 접종을 마친 사람이 없다는 뜻이다. 미국에서도 코로나19 백신을...
    2021-03-11 14:34
  • '상장 D-8' SK바이오사이언스, CMO 명가로 거듭난다
    '상장 D-8' SK바이오사이언스, CMO 명가로 거듭난다
    선정돼 아스트라제네카, 얀센, 화이자 백신을 전국에 공급하고 있다. 개발에서 생산, 유통까지 코로나19 백신 사업의 전 단계 라인업을 갖춘 셈이다. 대세는 CMO…백신 넘어 바이오의약품 생산기지 목표 SK바이오사이언스는 상장 과정에서 공모가 산정을 위한 비교 기업으로 스위스 론자와 중국 우시바이오로직스, 한국 삼성바이오로직스를 설정했다. 이들은...
    2021-03-10 16:30
  • SK바이오사이언스 오늘부터 청약 신청…한 주라도 더 받으려면?
    SK바이오사이언스 오늘부터 청약 신청…한 주라도 더 받으려면?
    SK바이오사이언스가 주목받는 이유는 최근 아스트라제네카와 노바백스 등 글로벌 기업들의 코로나19 백신을 위탁 생산하는 계약을 체결했기 때문이다. SK바이오사이언스는 질병관리청의 ‘코로나19 백신 국내 유통관리 체계 구축운영’ 과제에 단독 수행기관으로 선정돼, 국내로 들어오는 코로나19 백신의 유통과 보관, 콜드체인 구축 등을 담당하고 있다....
    2021-03-09 09:25
  • 이란, 한국산 AZ 백신 310만 회분 수입 계획
    이란, 한국산 AZ 백신 310만 회분 수입 계획
    이란 보건부는 국제백신프로젝트 ‘코백스퍼실리티’를 통해 연내 한국산 아스트라제네카 백신을 수입할 예정으로 알려졌다. 앞서 지난달 이란 보건부는 코백스를 통해 아스트라제네카 백신 420만 회분을 연내 들여올 계획이라고 발표한 바 있다. 이란 보건부는 한국 식품의약품안전처가 수입 예정인 아스트라제네카 백신의 안전성을 검증했다고 설명했다....
    2021-03-08 22:00
  • "'영하 70℃ 보관' 화이자 백신, 추후 보관ㆍ유통 조건 변경 가능성 있어"
    "'영하 70℃ 보관' 화이자 백신, 추후 보관ㆍ유통 조건 변경 가능성 있어"
    이날 식약처는 아스트라제네카에 이어 화이자의 코로나19 백신을 정식 허가하면서 정부를 믿고 백신 접종에 적극적으로 동참해달라고 호소했다. 김 처장은 “두 가지 백신을 허가하면서 비록 평소보다 신속하게 허가 과정을 마무리했지만, 안전성과 효과성에 대한 검증은 다른 어느 때보다 철저하게 전문가 의견을 충실히 들으면서 진행했다”라며 “국민들은...
    2021-03-05 15:30
  • 식약처 "화이자 코로나19 백신, 최종 품목허가…16세 이상 사용"
    식약처 "화이자 코로나19 백신, 최종 품목허가…16세 이상 사용"
    이로써 화이자 백신은 아스트라제네카 백신에 이어 국내에서 정식 사용이 가능한 두 번째 코로나19 백신이 됐다. 식약처는 한국화이자가 품목허가 신청한 ‘코미나티주’의 임상시험(독일 1ㆍ2상, 미국 등 6개국 1ㆍ2ㆍ3상) 결과에 대해 백신의 효과성과 안전성을 자문하는 최종점검위원회를 5일 열고 앞서 실시한 두 차례의 자문 내용 등을 종합적으로 검토한 결과...
    2021-03-05 14:09
  • 식약처, '1번 맞는' 얀센 코로나 백신 허가심사 착수
    식약처, '1번 맞는' 얀센 코로나 백신 허가심사 착수
    국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다. 식약처는 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 '3중' 조언을 받아 안전성과 효과성을 확인한 뒤 얀센 백신의 허가 여부를 결정할 예정이다. 이미 지난해 12월 22일부터 비임상과 품질자료 검토를 진행하고 있다. 얀센의 백신은 미국 식품의약국(FDA)...
    2021-02-27 11:54
  • 식약처 약심위 "화이자 백신, 품목허가 권고…사용연령은 16세 이상"
    식약처 약심위 "화이자 백신, 품목허가 권고…사용연령은 16세 이상"
    화이자 백신이 품목허가를 받으면 아스트라제네카 백신에 이어 두 번째로 국내에서 정식 사용이 가능한 코로나19 백신이 된다. 식약처는 한국화이자가 품목허가 신청한 ‘코미나티주’의 임상시험(독일 1ㆍ2상, 미국 등 6개국 1ㆍ2ㆍ3상) 결과에 대해 백신의 효과성과 안전성을 자문받는 중앙약사심의위원회(약심위)회의를 전날 열고 26일 결과를 발표했다. 백신에 대한...
    2021-02-26 10:00
  • 백신 접종 D-1…AZ백신 전국 각지 배송ㆍ화이자 백신 2차 자문회의
    백신 접종 D-1…AZ백신 전국 각지 배송ㆍ화이자 백신 2차 자문회의
    국내에서 처음 품목허가를 받은 아스트라제네카 백신은 24일 SK바이오사이언스의 경북 안동 공장에서 경기도 이천 물류센터로 운송됐고, 25일 오전 5시 30분부터 전국의 보건소와 요양병원 등 약 1900곳에 차례로 배송됐다. 출하 과정을 마친 백신은 약 78만 5000명분(157만 도스)으로, 백신의 생산 수율에 따라 애초 정부가 예상했던 75만 명보다 3만 5000명분(7만 도스)...
    2021-02-25 11:03
  • 잘 나가던 말레이 고무장갑 업계, 백신 보급에 주가 ‘급락’
    잘 나가던 말레이 고무장갑 업계, 백신 보급에 주가 ‘급락’
    말레이시아 정부는 화이자 외에도 러시아 스푸트니크V와 중국 시노백, 영국 아스트라제네카 등 각종 제약업체의 백신을 확보했다. 말레이시아가 확보한 백신은 인구 수를 넘는 만큼 유학생과 불법체류자 등 외국인도 무료 접종을 받을 수 있다. 다만 시장에서는 고무장갑 제조업체의 펀더멘털이 강력해 전망이 어둡지 않다고 낙관했다. 탑글로브는 지난해 12월...
    2021-02-24 16:43
  • “센 놈이 온다”...‘칠전팔기’ 노바백스, 백신 시장 뒤흔든다
    “센 놈이 온다”...‘칠전팔기’ 노바백스, 백신 시장 뒤흔든다
    미 제약사 화이자와 모더나의 '메신저 리보핵산(mRNA)' 백신, 아스트라제네카·얀센의 바이러스 벡터와 달리 노바백스는 항원 단백질을 합성해 면역증강제와 섞어 인체에 투여해 면역 반응을 유도하는 원리다. 기존 인플루엔자나 B형간염 예방접종에 사용된 합성항원 방식이다. 화이자, 모더나 백신이 생산 속도가 빠른 반면 전통 백신 생산법을 고수한 노바백신은...
    2021-02-24 15:52
  • 백신 안정성에 '반신반의'하는 시민들…서울시 "정보 투명하게 공개"
    백신 안정성에 '반신반의'하는 시민들…서울시 "정보 투명하게 공개"
    한국사회여론연구소가 TBS 의뢰로 19~20일 만 18세 이상 유권자 1020명을 대상으로 조사한 결과 '순서가 오면 바로 접종하겠다'는 응답은 45.8%로 집계됐다 '접종을 미루고 상황을 지켜보겠다'는 비율은 45.7로 나타났다. 10명 가운데 5명이 접종 시기를 늦추고 싶다고 답한 것이다. 쟁점은 국내 1호 코로나19 백신이 될 '아스트라제네카'에 대한 안정성이다. 안정성이...
    2021-02-24 14:54
  • 백신 접종, 16세로 확대될까…식약처 “화이자 백신 허가 내용 따라 질병청 결정”
    백신 접종, 16세로 확대될까…식약처 “화이자 백신 허가 내용 따라 질병청 결정”
    김상봉 식약처 바이오생약국장은 23일 한국화이자가 허가 신청한 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대한 검증 자문단 회의 결과를 발표했다. 검증 자문단은 화이자 백신에 대한 사용 연령을 16세 이상으로 권고했는데 앞서 식약처 조건부 허가를 받은 아스트라제네카 백신은 사용 연령을 18세 이상으로 제한했고, 26일부터 시행 예정인 정부의 코로나19 백신 접종...
    2021-02-23 16:11
  • 식약처 검증 자문단 "화이자 백신, 16세 이상에게 사용 권고"
    식약처 검증 자문단 "화이자 백신, 16세 이상에게 사용 권고"
    화이자 백신이 품목허가를 받으면 아스트라제네카 백신에 이어 두 번째로 국내에서 정식 사용이 가능한 코로나19 백신이 된다. 식약처는 한국화이자가 품목허가 신청한 ‘코미나티주’의 임상시험(독일 1ㆍ2상, 미국 등 6개국 1ㆍ2ㆍ3상) 결과에 대해 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 회의를 전날 열고 23일 결과를 발표했다. 백신에 대한 안전성과...
    2021-02-23 15:12
  • ‘백신 1호 접종’ 놓고 공방…다른 나라는?
    ‘백신 1호 접종’ 놓고 공방…다른 나라는?
    그렇다면 한국보다 먼저 백신 접종을 시작한 다른 나라에서는 백신 접종 1호 대상자를 어떤 기준으로 뽑았을까. 英·佛·스페인 ‘고위험군 고령층’ 우선…‘91세 할머니’ 세계 최초 접종 전 세계를 통틀어 ‘코로나19 백신 1호 접종자’는 지난해 12월 8일 영국에서 화이자 백신을 맞은 마거릿 키넌(90) 할머니다. 영국 정부는 80세 이상, 요양병원 거주자·직원...
    2021-02-23 13:12
  • [종합] 최기영 장관 “변수 없으면 내년 초 국산 백신 접종 가능”
    [종합] 최기영 장관 “변수 없으면 내년 초 국산 백신 접종 가능”
    상당히 감염이 줄어들면 3상을 하기 어려울 수 있다”면서 “아스트라제네카도 있었지만 3상을 하다 보면 뜻하지 않는 문제가 있어 중단해야 할 수 있어 장담을 절대 할 수 없는 것”이라고 부연했다. 코로나19와 관련돼 주목되는 것은 타액 만으로 3분 내 감염 여부를 진단하는 신속 진단키트의 상용화다. 과기정통부는 다음 달 상용화 계획을 갖고 있다. 최 장관은...
    2021-02-22 16:38
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    식약처, 아스트라제네카 백신 국가출하승인 식약처는 한국아스트라제네카가 지난달 29일 신청한 '한국아스트라제네카코비드-19백신주' 78만 7000여 명분(157만 4000여 회분)을 17일 자로 국가출하승인했다. 질병관리청은 오는 26일부터 시작하는 코로나19 바이러스 예방접종에 아스트라제네카 백신을 사용할 예정이다. 정부는 요양병원‧요양시설 등 고령층...
    2021-02-19 16:35
  • 핫했던 테마들, 쉬어가나 주저앉나
    핫했던 테마들, 쉬어가나 주저앉나
    한국코러스는 러시아 코로나19 백신을 국내에서 CMO(위탁생산)하는 업체다. 국내 도입하기로 한 백신 아스트라제네카의 접종 연령 제한에 따라 공급 차질 우려가 추가 백신 도입 기대감을 키우면서 시장의 주목을 받았다. 이아이디는 16일 최고 848원까지 상승한 후 급락했고, 이트론도 최고 1195원까지 오른 후 하락세로 전환했다. 아직 정부가 공식적으로 결정한...
    2021-02-19 10:14
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