피하제형 검색결과, 3페이지

검색결과 총358건

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셀트리온, 美 대형 PBM과 짐펜트라 등재 계약 체결

짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형으로 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 짐펜트라를 비롯해 FDA에서 승인 받은 회사 제품들의 가치를 전달하기 위해 국가 및 지역 건강 플랜을 비롯해 PBM, 의약품구매대행업체(GPO) 등과 지속적으로 협력할 계획이라고 밝혔다. 셀트리온...

2024-04-29 08:53
한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"

두 연구원은 "주가는 올해 들어 24.5% 하락했는데, 레켐비 실적이 기대치에 미치지 못했고 효용성에 대한 회의론 그리고 피하제형 레켐비 유지 요법의 승인 전망 시점 지연 때문"이라고 밝혔다. 다만 "레켐비 처방건수는 월별로 증가하고 있다"며 "대체재가 없는 이상 현 상황에서 레켐비 회의론은 큰 의미가 없고 피하제형 레켐비...

2024-04-26 08:40
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 덴마크 "국가 입찰수주 성공"

셀트리온(Celltrion)은 18일 북유럽 주요국인 덴마크에서 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’ 국가 입찰수주에 성공했다고 밝혔다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년간 덴마크에 공급될 예정이다. 셀트리온은 지난 2월 노르웨이의 국가 입찰 수주에 성공한지 2개월만의 성과로 북유럽 지역에서 시장확장의 기반을 마련했다고 평가했다....

2024-04-18 09:21
셀트리온, 덴마크서 자가면역치료제 램시마SC 출시…“1년간 공급”

특히 덴마크 정부가 인플릭시맙 피하주사 제형에 대한 국가 입찰을 별도로 신설하면서 셀트리온은 램시마SC로 경쟁 없이 단독으로 계약을 따냈다. 램시마SC는 셀트리온 덴마크 법인에서 직접 판매할 예정으로, 출시 직후 제품 처방 확대를 위한 마케팅 활동을 준비하고 있다. 먼저 램시마SC 실제 처방 사례를 확보해 의사 및 환자 대상으로 제품 선호도를 높이기 위한...

2024-04-18 08:54
K-제약바이오, 1분기 기술수출 4건…최근 3년간 가장 저조

LB54640은 세계 최초의 경구제형 MC4R(포만감 신호 유전자) 작용제로 임상 1상 결과 용량 의존적 체중 감소 경향성과 안전성이 확인됐다. 지난해 10월 희귀비만증 환자 대상으로 미국 임상 2상에 돌입했고, 리듬파마슈티컬스가 이를 기술이전 받아 시험자 모집을 본격화할 계획이다. 알테오젠은 2월 미국 머크(MSD)에 인간재조합 히알루로니다제 엔자임 ‘ALT-B4’...

2024-04-16 05:01
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外

셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 브랜드명)의 제형 특허를 9일(현지시간) 미국 특허청(USPTO)에 등록 완료했다. 앞서 유럽과 캐나다, 한국, 일본, 호주, 대만 등 아시아 주요 국가에서도 램시마SC 제형 특허를 확보했다. 이번에 등록한...

2024-04-13 05:00
[BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 제형특허 “美 등록”

셀트리온(Celltrion)은 11일 인플릭시맙(infliximab) 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)’가 미국 특허청(USPTO)에 제형특허 등록을 완료했다고 밝혔다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 중 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체개발한 치료제다. 짐펜트라는 지난해 10월 미국 식품의약국...

2024-04-11 09:54
셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 등록…최대 2040년까지 특허 보호

셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한...

2024-04-11 09:48
나이벡 "재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표"

글로벌 임상에서는 총 32명의 건강한 성인을 대상으로 피하주사(SC) 제형의 NP-201과 위약을 병용 투여했다. 투약 용량은 환자군 별로 100mg, 200mg, 300mg, 400mg 투여가 진행됐다. 시험결과 NP-201은 고농도에서 흡수, 분포, 배설까지 전혀 이상이 없었으며, 반감기 또한 적정시간 유지되는 것으로 나타났다. 전임상 시험에서도 NP-201은 효능이 확인됐다고 회사...

2024-04-09 10:54
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청

회사 측에 따르면 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발 노하우를 통해 피하주사 제형 개발을 완료해 제형 변경에 따른 로열티 지출이 발생하지 않는 장점이 있다. 여기에 로슈(티센트릭®), MSD(키트루다®), BMS(옵디보®)등 약 50조 시장 규모의 블록버스터 피하주사 면역항암제들과 병용 파트너로서의 투약 편의성 증대 등 상승효과가 기대된다고 덧붙였다. 특히 GI...

2024-04-08 13:41
[BioS]지아이이노, 면역항암 ‘GI-102 SC’ “국내 1/2상 신청”

장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO)는 “GI-102 단독요법 임상 결과만으로도 빅파마들의 관심이 이어지고 있다”며 “글로벌 개발 트렌드에 발맞춘 피하주사 제형 개발로 약물의 기술이전 밸류가 더욱 상승할 것”이라고 말했다. 한편 회사는 오는 4월 미국 암연구학회(AACR 2024)와 5월 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에 참여항 예정이다.

2024-04-08 11:57
[BioS]셀트리온, 美 환우회와 "IBD 질환 인지도 제고 활동"

짐펜트라는 인플릭시맙(infliximab) 피하주사(SC) 제형으로 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 중등도에서 중증 성인 활성 궤양성대장염(UC)와 크론병(CD) 환자 대상으로 신약으로 허가받은 제품이다. 또 셀트리온은 지난해말 개최된 크론병 및 대장염 인식 주간(Crohn's and Colitis Awareness Week, CCAW) 공식 사이트를 비롯해 CCF에서 운영하는 SNS(social network...

2024-04-05 15:53
알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록

이어 “피하제형 ADC 치료제 등 당사가 Hybrozyme™ 플랫폼 확장을 위해 노력하고 있는 가운데, 해외에서는 세포치료제의 피하제형 등 다양한 방식의 시도가 이뤄지는 것으로 알고 있다”라며 “이번 발명을 통해 이러한 시도와 협업하여 플랫폼의 적용을 확장할 수 있는 지적재산권을 확보하고 특허권의 연장까지 가능할 것”이라고 기대했다.

2024-03-29 10:50
[BioS]알테오젠, ‘SC제형 의약품 혼합제형’ “국내특허 등록”

또한 “피하제형 ADC 치료제 등 Hybrozyme™ 플랫폼 확장을 위해 노력하고 있는 가운데, 해외에서는 세포치료제의 피하제형 등 여러 방식의 시도가 이뤄지는 것으로 알고 있다”며 “이번 발명을 통해 이러한 시도와 협업해 플랫폼을 확장할 수 있는 지적재산권을 확보하고 특허권의 연장까지 가능할 것”이라고 부연했다. 알테오젠은 현재까지 Hybrozyme...

2024-03-29 08:35
셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 美 출시

현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 신약인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 이달 15일(현지시간) 미국에 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총 3개 제품으로 확대됐다. 또한 오리지널 제품과 상호교환성 확보를 위한 변경 허가가 진행되고 있는 점도 유플라이마의...

2024-03-28 08:47
셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서

국내 제약바이오, 인간 히알루로니다제 개발에 '눈독'SC제형 핵심 기술로 세계서 알테오젠‧할로자임 개발셀트리온, 정기주총서 개발 발표…아미코젠‧휴온스도 국내 제약‧바이오 기업이 ‘인간 히알루로니다제’ 기반 피하주사(SC)제형 개발에 속도를 내고 있다. SC제형은 기존 정맥주사(IV)보다 효능과 편의성이 높고 오리지널 특허 만료와 상관없이 시장에...

2024-03-28 05:00
셀트리온, 짐펜트라 영업에 총력…올해 매출 3조5000억 원 목표

짐펜트라 앞세워 올해 매출 3.5조 원 달성 목표 셀트리온은 이달 인플릭시맘 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격 돌입했다. 이를 기반으로 올해 매출 목표를 3조5000억 원으로 제시했다. 짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 염증성 장질환 치료제다. 셀트리온은 미국 현지 법인을 통해...

2024-03-26 14:32
‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세

지난해 글로벌 매출 1위 의약품에 오른 미국 머크의 면역항암제 키트루다는 국내 바이오기업 알테오젠과 피하(SC)주사 제형 글로벌 임상 3상 중이다. 키트루다의 주요 특허 만료는 2028년으로 예상돼 독점 기간이 4~5년밖에 남지 않았다. 물질특허 이외에는 우회 출시가 가능해 제형 변경을 통해 방어하겠다는 계산이다. 머크가 키트루다의 제형 변경을...

2024-03-24 06:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外

셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 짐펜트라를 미국 전역에 성공적으로 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 및 크론병 환자 대상으로 지난해 10월 허가받았다. 짐펜트라는 현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허가 등록되면 최대 2040년까지 특허...

2024-03-23 05:00
알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원…“ADC 확장 기대”

알테오젠의 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과는 다른 인간 히알루로니다제를 사용하여 개발됐다. 재조합 히알루로니다제는 현재는 항체의약품에 주로 사용되지만, ADC 혹은 저분자 화합물 등 다양한 치료제로 확장 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기...

2024-03-22 08:47

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