프리필드 검색결과, 9페이지

검색결과 총187건

최신순 정확도순

녹십자, 아시아 최초·세계 4번째 4가 독감백신 허가 획득

녹십자는 4가 인플루엔자(독감) 백신 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주(이하 지씨플루쿼드리밸런트)'의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 26일 밝혔다. 아시아 제약회사 가운데 4가 독감백신 허가를 받은 곳은 녹십자가 처음이다. 세계에서는 다국적제약사인 글락소스미스클라인, 사노피, 메드이뮨(아스트라제네카 계열)에 이어 네 번째다....

2015-11-26 15:53
식약처 “바이오시밀러 5개 품목 허가·22개 임상 진행 중”

또 이날 국내품목 허가를 받은 삼성바이오에피스의 ‘브랜시스50밀리그램프리필드시린지’까지 총 4개 품목으로 늘어났다. 이들 제품은 최초 임상시험 승인부터 품목허가까지 최소 2년에서 최대 5년까지가 소요됐다. 임상시험이 진행되고 있는 22개 품목 중 약 60%인 13개도 국내 제약사가 개발을 진행하고 있는 품목이다. 특히 22개 품목 중 항체의약품은 16개이며...

2015-09-07 10:36
이스라엘 테바, 앨러간 복제약 부문 47조에 인수...세계 1위 복제약업체 지위 굳혀

테바에 대해서는 주력인 다발성 경화증 치료제 ‘코팍손 프리필드 주’ 이외에 새로운 수익원을 찾아야 한다는 압력이 높아지고 있었다. 복제약은 상대적으로 마진율이 낮은 데다 경쟁이 치열해 규모를 키우는 것이 관건이었다. 코웬의 애널리스트는 “테바의 앨러간 사업 인수로 마일란 만 피해를 입었다”고 지적했다. 마일란은 현재 경쟁사인 페리고 인수를...

2015-07-28 09:05
세원셀론텍, 새라제나 ‘노보필’ 유럽서 판매 안전성 평가서 획득

이어 “바이오콜라겐을 제조해 멸균용기인 프리필드 시린지에 충전하는 전 과정은 GMP 시설에서 무균상태로 이뤄지며, 여러 단계의 엄격한 품질검사를 시행하여 무균성 및 안전성이 검증된 제품만을 출하하게 된다”고 설명했다. 새라제나는 세원셀론텍의 재생의료기술과 에쓰씨엔지니어링의 바이오엔지니어링 기술을 접목시켜 탄생한 동안피부 전문...

2015-07-22 13:56
올해 1기 부가세 27일까지 확정신고ㆍ납부해야

국세청은 이번달부터 전자신고 서비스를 가동해전자세금계산서, 신용카드, 예정고지세액 등을 채워주는 프리필드(Pre-filled) 서비스를 제공하고 있다. 또 자진납부세액은 직접 금융기관에 납부하거나, 홈택스 접속을 통한 계좌출금 방식의 전자납부 또는 신용카드 납부도 가능하다. 중동호흡기증후군(메르스) 확진환자나 격리돼 스스로 세정지원을 신청하기...

2015-07-13 13:56
녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 출시

녹십자는 자체 기술로 개발한 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙 프리필드시린지주(성분명: 페그테오그라스팀)’를 출시한다고 3일 밝혔다. 뉴라펙은 암환자의 항암제 투여시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 호중구감소증 치료제다. 일반적으로 항암화학요법 1주기 중 4~6회 투여해야 했던 1세대 호중구감소증 치료제와 달리...

2015-03-03 07:53
일양약품, 2015~16년 유행 독감백신 생산 돌입

일양약품이 올해부터 내년에 유행할 3가 계절 독감백신 ‘일양플루백신프리필드시린지주’ 생산에 돌입했다고 27일 밝혔다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전날(스위스 현재 시간) 북반구에서 유행할 독감백신은 지난해와는 달리 백신 균주 3가지 중 2가지(H3N2, B)가 바뀌게 됐다. 이에 발표 즉시 본격적인 생산가동에 돌입하게 됐다는 게 회사 측 설명이다. 유정란...

2015-02-27 15:31
한국화이자, '올인원' 혈우병A 치료제 '진타 솔로퓨즈' 출시

한국화이자제약은 올인원 타입 혈우병A 치료제 ‘진타 솔로퓨즈 프리필드(성분명 모록토코그알파)'를 출시했다고 12일 밝혔다. 진타 솔로퓨즈는 기존 혈액응고인자제제 투여시 거쳐야 했던 주사제 재조합 과정을 생략하고, 한 번에 주사가 가능한 디바이스를 도입했다. 약물과 주사용제를 조합한 뒤 주사기에 옮겨야 하는 기존 치료제의 여러 구성 과정과...

2015-01-12 10:50
식약처, SK케미칼 ‘세포배양 인플루엔자 백신’ 허가

식품의약품안전처는 인플루엔자 예방 백신에 국내 최초로 세포배양방식을 이용해 개발한 SK케미칼의 ‘스카이셀플루프리필드시린지’를 허가했다고 26일 밝혔다. SK케미칼의 스카이셀플루프리필드시린지는 국내에서 개발한 3번째 인플루엔자 예방 백신으로, 인플루엔자 예방 백신 중 최초로 세포배양방식을 이용했다. 효능·효과는 만 19세 이상 성인의 인플루엔자...

2014-12-26 09:55
동아에스티, 700억 회사채 발행… 유럽시장 공략과 제품향상에 사용

동아에스티 관계자는 “달성공장 제조소를 증축해 EU-GMP(유럽 우수의약품의 제조·관리 기준) 수준으로 맞추고, 또 PFS 충전기를 설치해 ‘바이알(주사약이 들어 있는 유리 용기)’ 형태 제품에서 ‘프리필드(주사기에 약이 충전돼 있는 형태)’ 제품으로 업그레이드할 것”이라며 “업그레이드가 완료되면 향후 생산량이 3배나 늘어날 것으로 예상하고 있다”고...

2014-12-17 08:54
녹십자 “독감백신, 누적생산 1억 도즈 돌파”

녹십자에 따르면 누적 생산량 1억 도즈는 녹십자의 독감백신 1회 접종량을 미리 주사기에 채워놓은 제품인 ‘지씨플루 프리필드 시린지 주(길이 약 8.5cm 기준)’를 일렬로 늘어 놓았을 때 경부고속도로(416km)를 10차례 왕복할 수 있는 길이다. 이를 수직으로 쌓으면 에베레스트산을 960개를 포개 놓은 높이와도 맞먹는다는 게 회사 측 설명이다. 독감백신은...

2014-10-13 11:11
대웅제약, 몽골 제약사와 우루사 등 수출 계약

대웅제약은 지난 13일 일산 킨텍스에서 열린 바이오코리아팜페어 행사에서 몽골의 제약기업인 아시아파르마(Asia-Pharma)사와 ‘우루사(캡슐 250mg)’, ‘에포시스 프리필드 시린지 주’(이하 에포시스), ‘토브라점안액’의 수출 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 아시아파르마 사는 우루사와 에포시스, 토브라점안액의 몽골 현지 공급 및 유통권을...

2013-09-16 13:29
한국화이자제약, 실온보관 TNF억제제 ‘엔브렐 앰비언트 패키지’ 출시

실온 보관은 엔브렐 50mg Once Weekly 프리필드시린지를 포함한 모든 엔브렐 주사 제형에 적용된다. 다만 실온에서 한 번 보관 되었던 제품은 다시 냉장 보관해서는 안되며, 실온에서 보관한지 4주가 지났다면 폐기해야 한다. 한국화이자제약의 오동욱 스페셜티케어 사업부 총괄 전무는 “올해 엔브렐은 50mg Once Weekly 프리필드시린지 출시, 실온 보관 패키지 출시...

2013-09-09 13:30
일양약품, 자체개발 독감백신 식약처 허가…공급 본격화

제품명은 ‘일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)’이며 식품의약품안전처로부터 지난 8일 최종 제조판매 품목허가를 승인 받게 됐다. 일양약품은 이미 올 가을 유행할 인플루엔자 바이러스 균주를 영국 NIBSC(영국 국립 생물 의약품 표준화 연구소)로부터 분양 받아 시험생산을 마친 상태다. 인플루엔자 백신은 계절독감백신으로 유정란 유래의...

2013-08-12 10:04
일양약품, 인플루엔자분할백신 최종 승인

일양약품은 자체 개발한 인플루엔자분할백신인 일양플루백신프리필드시린지주 제조판매 품목허가를 식품의약품안전처로부터최종 승인받았다고 12일 공시했다. 이 백신은 3가지 균주를 불활화시킨 '3가 분할백신'이며 시험생산을 완료한 상태로 올해 하반기부터 시판될 예정이다. 일양약품은 국내 공급 외에 향후 세계보건기구(WHO)의 입찰참가자격 사전심사제를 거쳐...

2013-08-12 09:49
대웅제약, 터키 진출…유럽시장 공략 시동

대웅제약은 25일 서울 삼성동 본사에서 터키의 유력 제약기업인 압디이브라힘사와 조혈제 ‘에포시스 프리필드 시린지 주’(에포시스) 완제품의 수출 계약 및 ‘이지에프 외용액’ 에 대한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 에포시스는 유전자 재조합 기술을 이용해 생산된 적혈구 생성인자 제제로 만성신부전 환자의 빈혈 치료에 큰 효과가 있는 의약품이다. 또한...

2013-02-25 18:24
[재미있는 신약이야기]한국애보트 '휴미라'

약물이 이미 충전돼 있는 프리필드 시린지와 펜형 두 가지 제형으로 출시돼 있어 바늘에 공포가 있거나 관절의 통증이나 변형 등으로 손동작이 자유롭지 못한 환자들에게 도움이 되고 있다. 지난 2007년에 국내 첫 출시된 이 치료제는 현재 미국 식품의약국(FDA)를 포함해 전 세계 80여 개국에서 허가를 받아 판매되고 있으며 50만명이 넘는 환자들에게 사용되고...

2011-05-11 14:06
대웅제약 루피어, ‘프리필드시린시’ 새 제형 선보여

대웅제약(대표이사 이종욱)은 루프롤라이드 성분의 호르몬요법제 ‘루피어 데포주(이하 루피어)’를 기존 유리앰플에서 프리필드시린지로 교체했다고 15일 밝혔다. 전립선암, 유방암, 성조숙증 등에 탁월한 효과를 보이는 루피어는 호르몬요법제 중에선 유일하게 성조숙증에 보험이 적용되는 제품이다. 루피어 담당 김효웅 과장은 “전립선암, 유방암, 자궁근종...

2010-11-15 11:29
대웅제약, 日국소지혈재 'TDM-621' 독점판매

또 사용법도 편리해 기존 제품의 경우 냉동 보관 후 해동하거나 여러 바이알을 섞어서 사용해야 하는 어려움이 있었으나 이 제품은 프리필드실린지(Prefilled syringe 1회 적용 분량의 주사제) 형태로 냉장 보관 후 바로 사용할 수 있다. 대웅제약 관계자는 “TDM-621은 기존 제품과 달리 수술 후 세정이 쉽고 그 간 문제점이었던 혈액이 스며나오는 현상도 차단할...

2010-10-19 09:37
식약청, 세포치료제 보관조건 지침 마련

이번 연구결과에 따르면 연골세포의 경우 프리필드시린지 등의 용기에서 현저한 효능 감소와 생존율 저하를 보였으나 중간엽줄기세포는 보관용기의 종류에 관계없이 높은 수준의 효능을 유지하는 것으로 나타났다. 또한 중간엽줄기세포는 보관되는 세포의 농도에 관계없이 24시간까지 높은 생존율을 보이며 단기간(2, 4, 6주) 동결할 경우 해동 후 세포의 특성도...

2010-05-18 09:28

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10