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  • [종합] '보톡스 전쟁'서 메디톡스 손 들어준 미국 ITC
    [종합] '보톡스 전쟁'서 메디톡스 손 들어준 미국 ITC
    메디톡스의 주력 제품인 '메디톡신'은 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받았다. 매출은 물론 기업 이미지에도 막대한 타격을 입은 것은 물론, 중국 품목허가에도 적신호가 켜진 상태였다. 메디톡스는 그동안 "ITC 예비판결로 모든 진실이 밝혀질 것"이라고 강조해 왔다. 대웅제약은 이번 예비판결에 대해 "미국의 자국산업보호를...
    2020-07-07 08:54
  • 휴메딕스, 경쟁사 균주 논란 반사 수혜 기대 ‘매수’-리딩투자
    휴메딕스, 경쟁사 균주 논란 반사 수혜 기대 ‘매수’-리딩투자
    리딩투자증권 오승택 연구원은 “휴메딕스가 판매하고 있는 리즈톡스는 휴젤, 메디톡스, 대웅제약에 이어 국내 4번째 출시된 보툴리눔 톡신 제품”이라며 “올해 4월 국내 경쟁사 제품의 품목 허가 취소 이슈로, 내수 시장에서 해당 제품의 수요를 분쟁 이슈가 없는 휴메딕스와 그 경쟁사인 휴젤이 반사 수혜를 누릴 수 있을 것”이라고 전망했다. 오 연구원은 “또한...
    2020-07-07 07:57
  • 대웅제약-메디톡스, '보톡스 진실게임' 드디어 끝난다
    대웅제약-메디톡스, '보톡스 진실게임' 드디어 끝난다
    메디톡스의 주력 제품이자 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신'은 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받았다. 생산 과정에서 무허가 원액을 사용하고 서류를 조작했다는 것이 그 이유다. 품목허가 취소로 메디톡스는 매출은 물론 기업 이미지에도 타격을 입었다. 중국 품목허가에도 적신호가 켜진 상태다. 결전의 날이 다가올수록 대웅제약은...
    2020-07-05 05:00
  • [증시 키워드] SK바이오팜 증시 입성에 셀트리온ㆍ삼바도 '활짝'…렘데시비르 도입에 파미셀 '관심'
    [증시 키워드] SK바이오팜 증시 입성에 셀트리온ㆍ삼바도 '활짝'…렘데시비르 도입에 파미셀 '관심'
    서울행정법원은 파미셀이 식품의약품안전처장을 상대로 제기한 '셀그램-엘씨의 조건부 허가 반려 처분 취소' 1심 소송에서 "식약처장은 조건부 허가 반려 처분을 취소하라"고 판결했다. 소송을 제기한 지 14개월 만이다. 파미셀 측은 "계속 셀그램-LC가 품목허가를 받아 판매될 수 있도록 모든 역량을 집중하겠다"고 설명했다. 앞서 식약처...
    2020-07-03 08:46
  • ‘인보사 의혹’ 이웅렬 전 코오롱 회장 구속영장 기각…“혐의 소명 충분치 않아”
    ‘인보사 의혹’ 이웅렬 전 코오롱 회장 구속영장 기각…“혐의 소명 충분치 않아”
    2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아니라 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러난 후 지난해 7월 품목 허가가 취소됐다. 검찰은 코오롱티슈진의 상장사기에도 이 전 회장이 관여한 것으로 보고 자본시장법상 부정거래 및 시세조종 혐의도 적용했다. 코오롱생명과학의...
    2020-07-01 00:38
  • ‘인보사 의혹’ 이웅렬 전 코오롱 회장 구속심사 “죄송하다”
    ‘인보사 의혹’ 이웅렬 전 코오롱 회장 구속심사 “죄송하다”
    2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아니라 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러난 후 지난해 7월 품목 허가가 취소됐다. 검찰은 코오롱티슈진의 상장사기에도 이 전 회장이 관여한 것으로 보고 자본시장법상 부정거래 및 시세조종 혐의도 적용했다. 코오롱생명과학의...
    2020-06-30 09:36
  • ‘인보사 의혹’ 이웅열 전 코오롱 회장 29일 구속심사
    ‘인보사 의혹’ 이웅열 전 코오롱 회장 29일 구속심사
    2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아니라 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러난 후 지난해 7월 품목 허가가 취소됐다. 검찰은 코오롱티슈진의 상장사기에도 이 전 회장이 관여한 것으로 보고 자본시장법상 부정거래 및 시세조종 혐의도 적용했다. 코오롱생명과학의...
    2020-06-26 10:24
  • 메디톡스, ‘메디톡신 취소’ 일시 효력정지에 상승
    메디톡스가 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소 처분에 대해 법원의 일시 효력정지 결정을 받으면서 상승세로 마감했다. 24일 메디톡스 주가는 전일 대비 9300원(6.99%) 오른 14만2300원에 거래를 마쳤다. 지난 18일 식품의약품안전처로부터 ‘메디톡신’에 대해 품목허가 취소 결정을 받은 후 12만원까지 내렸던 것에 비교하면 20% 가까이 오른 수준이다....
    2020-06-24 16:09
  • [특징주] 메디톡스, '메디톡신 취소' 일시 효력정지에 ‘강세’
    메디톡스가 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소 처분에 대한 법원의 일시 효력정지 결정에 장 초반 강세를 보이고 있다. 메디톡스는 24일 10시 15분 현재 전 거래일 대비 5.19% 오른 13만9900원에 거래 중이다. 앞서 지난 18일 식품의약품안전처는 메디톡신의 품목허가 취소를 결정했고 이에 메디톡스는 대전지방법원에 효력정지 가처분 신청 및...
    2020-06-24 10:19
  • [특징주] 휴젤, 보통주 1주당 2주 무상증자 소식에 급등
    NH투자증권 나관준 연구원은 “최근 4년 연속 국내 톡신 시장 점유율 1위로, 지난해 국내 필러 시장에서도 1위로 등극했으며 경쟁사의 톡신 국내 품목 허가취소 최종 확정으로 내수 톡신 시장에서의 반사 수혜를 예상한다”며 “올해 6월 15일 입센의 ‘디스포트(Dysport)’ 중국 허가 승인 성공으로, 중국 내 수입산 톡신에 대한 허가 불확실성 해소를 판단한다”고...
    2020-06-24 09:03
  • 휴젤, 톡신 반사 수혜 확고한 1위 ‘목표가↑’-NH투자
    휴젤, 톡신 반사 수혜 확고한 1위 ‘목표가↑’-NH투자
    나 연구원은 “최근 4년 연속 국내 톡신 시장 점유율 1위로, 지난해 국내 필러 시장에서도 1위로 등극했으며 경쟁사의 톡신 국내 품목 허가 취소 최종 확정으로 내수 톡신 시장에서의 반사 수혜를 예상한다”며 “올해 6월 15일 입센의 ‘디스포트(Dysport)’ 중국 허가 승인 성공으로, 중국 내 수입산 톡신에 대한 허가 불확실성 해소를 판단한다”고 밝혔다. 그는...
    2020-06-24 08:05
  • 휴메딕스, 국내 톡신 시장 점유율 확대 전망 ‘매수’-NH투자
    휴메딕스, 국내 톡신 시장 점유율 확대 전망 ‘매수’-NH투자
    그는 “국내에서 네 번째로 출시된 톡신 ‘리즈톡스’의 경쟁제품 국내 품목 허가 취소 확정에 따른 반사이익을 전망한다”며 “지난해 11월 코스메틱 브랜드 ‘더마 엘라비에’, 12월 리도카인 함유 필러 신제품 ‘엘라비에 딥라인-L’ 중국 허가 취득을 완료했으나 코로나19 확산으로 중국 허가 취득 후 중국 향 공급이 다소 부진했는데 코로나19 확산 둔화에...
    2020-06-24 08:04
  • [베스트&워스트] 휴마시스, 셀트리온과 협업 소식에 165.89%↑
    [베스트&워스트] 휴마시스, 셀트리온과 협업 소식에 165.89%↑
    메디톡스는 보톨리눔톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소 소식에 한 주간 19.28% 하락했다. 지난 18일 식품의약품안전처는 메디톡스가 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 승인을 받은 뒤 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다고 판단, 25일부터 메디톡신의 품목 허가를 취소한다고 밝혔다. 이에...
    2020-06-21 14:07
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    ◇식약처, '메디톡신' 품목허가 취소 = 식약처는 18일 '메디톡신' 3개 제품에 대한 품목허가 취소 처분을 확정했다. 취소 일자는 오는 25일이다. 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위가 해당한다. 메디톡스의 또 다른 보툴리눔 톡신 '이노톡신'은 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7460만 원을 처분했다. 다만, 중앙약사심의위원회 자문을...
    2020-06-19 14:41
  • 메디톡스 '품목허가 취소' 후폭풍…투자자들 2차 집단 손배소 제기
    메디톡스 '품목허가 취소' 후폭풍…투자자들 2차 집단 손배소 제기
    메디톡스의 보툴리눔톡신제제(보톡스) '메디톡신' 품목 허가 취소가 내려진 가운데 주식 투자자들이 회사와 주요 임원을 상대로 두 번째 손해배상 청구소송을 제기했다. 투자자를 대리하는 법무법인 오킴스는 메디톡스 허위 공시 등으로 피해를 본 주주들을 대리해 전날 서울동부지법에 손해배상 청구 소장을 제출했다고 19일 밝혔다. 오킴스 측은...
    2020-06-19 13:56
  • [전일 주요 공시] KB금융ㆍHMMㆍ아이즈비전 등
    4주 무상증자 결정 △KB금융, 3000억 규모 신종자본증권 발행 결정 △KB금융, 2400억 규모 EB발행 결정 △캔서롭, 최대주주 대상 10억 규모 유상증자 결정 △스카이문스테크놀로지, 10억 규모 RF중계기 공급계약 체결 △오성첨단소재, 임시주총서 이사 선임안 모두 가결 △메디톡스, 식약처서 메디톡신 품목허가 취소 △대성산업, 506억 규모 용인시 소재...
    2020-06-19 08:17
  • [출근길] 국산 보톡스 '메디톡신' 시장 퇴출·오늘부터 신규 투기과열지구 17곳 지정 外 (경제)
    [출근길] 국산 보톡스 '메디톡신' 시장 퇴출·오늘부터 신규 투기과열지구 17곳 지정 外 (경제)
    이에 따라 식약처는 메디톡신 3개 품목에 허가 취소, 또 다른 제품 '이노톡스'에는 과징금 1억7460만 원을 처분했습니다. 또한, 식약처는 이번 사건을 계기로 서류 조작 행위에 '무관용 원칙'으로 대응하겠다는 뜻을 밝혔습니다. ◇오늘부터 수원, 안양 등 17곳 투기과열지구에 신규 지정…15억 초과 아파트 대출 금지 18일 금융위원회 등에 따르면 정부가 6·17 대책을...
    2020-06-19 06:00
  • [급등락주 짚어보기] ‘이상과열’ 우선주 21개 ‘上’…남북관계 악화에 방산주 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] ‘이상과열’ 우선주 21개 ‘上’…남북관계 악화에 방산주 ‘급등’
    메디톡스는 보톨리눔 톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소가 확정됐다는 소식에 급락했다. 이날 식약처는 메디톡스가 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 승인을 받은 뒤 판매를 하는 등의 불법 행위를 저질렀다고 보고 오는 25일부터 메디톡신의 품목 허가를 취소한다고 밝혔다.
    2020-06-18 17:19
  • 메디톡신 허가 취소…개미 ’쪽박’ 경쟁사 ‘방긋’
    메디톡신 허가 취소…개미 ’쪽박’ 경쟁사 ‘방긋’
    유안타증권 서미화 연구원은 “품목허가 취소 관련 소식이 나온 4월에는 휴젤 물량이 다른 월평균 대비 50% 증가했다”라며 “올해는 단가 인하 없이 시장 점유율을 가지고 올 수 있는 상황이기 때문에 영업이익률 성장도 기대할 수 있다”라고 말했다. ◇허가 취소 번복에 2000억 '베팅'…개미 피해 클 듯 = 한편 이번 허가 취소로 인해 개인투자자 피해가 클 것으로...
    2020-06-18 15:48
  • [종합] '국산 1호 보톡스' 결국 퇴출…메디톡스, 법적 대응 나선다
    [종합] '국산 1호 보톡스' 결국 퇴출…메디톡스, 법적 대응 나선다
    식품의약품안전처는 18일 메디톡신 3개 제품에 대한 품목허가 취소 처분을 확정했다. 취소 일자는 오는 25일이다. 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위가 해당한다. 메디톡스의 또 다른 보툴리눔 톡신 '이노톡신'은 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7460만 원을 처분했다. 메디톡스는 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액을 사용하고도...
    2020-06-18 15:37
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