셀트리온 관계자는 “이번 허가 획득으로 바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마-허쥬마-트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 총 6개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 강화됐다”면서 “최근 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장내...
셀트리온 관계자는 “이번 허가 획득으로 바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마-허쥬마-트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 총 6개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 더욱 강화됐다”면서 “최근 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가 신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장 내 영향력은...
이후 내원해 흉부 CT 검사 결과 폐암을 진단받았다. 이후 암은 뇌와 우측 부신으로 전이됐다.
A 씨 측은 "2018년 1월 이 사건 병변이 발견됐지만 의료진은 제대로 진단하지 않고 병변이 발견된 사실과 추가 검사 여부, 치료 방법과 예후 등에 대해 아무런 설명을 하지 않았다"고 주장했다.
그러면서 "폐암 진단이 지연됨에 따라 조기에 치료받을...
△셀트리온, CT-P53(오크레부스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part 1)
△제이엘케이, 8억 원 규모 공급계약(AI기반 흉부 엑스레이용 폐질환 분석 솔루션(JVIEWER-X) 납품 계약) 체결
△아이텍, 신규사업 진출을 통한 사업 다각화 목적으로 주식회사 비에이에너지 주식 201만6536주를 100억 원에 신규 취득 결정
△이엠앤아이, 김**외...
주요 제품으로는 건강·의료분야의 폐암 조기진단을 위한 ‘CT 영상 판독시스템’과 복부 대사질환의 위험도를 예측하는 ‘AI 기반 대사질환 분석 시스템’ 등이 있으며, 안전·재해 예방 분야는 ‘다목적 휴대용 방사선 오염측정기’와 ‘감염성 폐기물 밀봉 포장 처리기’, 가스누출을 자동감지해 화재·폭발사고를 예방해주는 ‘다기능 loT 가스콕’ 등이 있다....
CT 영상 분석 및 검진에 특화된 ‘AVIEW’ 솔루션을 기반으로 ‘AVIEW LCS(폐 결절 검진 솔루션)’, ‘AVIEW CAC(관상동맥 석회화 검진 솔루션)’, ‘AVIEW COPD(만성폐쇄성질환 검진 솔루션)’ 등의 솔루션 포트폴리오를 보유 중이다.
코어라인소프트는 국내 의료 AI 기업 중 유일하게 2017년부터 7년 연속 국가폐암 검진 판독지원 및 질 관리 솔루션을 단독으로 공급...
‘SCCT 2023’은 전 세계 85개국 이상의 회원들로 구성된 심혈관 컴퓨터단층촬영(CT)학회로, 심혈관 CT에 대한 연구 교육 및 임상적 우수성을 도모하는 자리다. 코어라인소프트는 AI 심혈관 진단 솔루션인 ‘AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)’를 시연할 예정이다. AVIEW CAC는 심장질환을 진단하는 영상분석 자동화 솔루션으로 국내 식품의약품안전처로부터...
△셀트리온, CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청
△셀트리온, CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청
△셀트리온, 바이오시밀러 항체의약품 상품 공급 계약
△한화에어로스페이스, 1820억 규모 천마 체계 외주정비 수주
△코오롱글로벌, 3780억 규모 성원토월그랜드타운 아파트 리모델링 주택사업 수주
△서희건설, 3292억 원 규모 안흥동...
더불어 폐 결절, 폐기종 관상동맥 석회화를 모두 검출할 수 있는 흉부 질환 동시 진단 솔루션 ‘AVIEW LCS PLUS’를 개발해 한국, 유럽 등 국내외 6개국 폐암 검진 프로젝트에 공급하는 등 CT 영상 AI 검진 분야를 선도 중이다.
AI 기반 폐 결절 검출 솔루션 ‘AVIEW Lung Nodule CAD’는 미국 FDA 510(k) 인허가를 획득했고, 뇌출혈 뇌영상 검출·진단 보조 솔루션...
경구형 아달리무맙 개발에 필요한 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’을 라니에 독점 공급하고 임상 1상 결과에 따라 글로벌 개발과 판매권에 대한 우선 협상권을 갖는다. 라니는 고용량 약물을 탑재할 수 있는 자체 보유 기술에 대한 임상을 진행하고 고농도 경구형 아달리무맙을 개발한다.
셀트리온은 라니와의 이번 협업이 고농도 제형 중심의 아달리무맙...
또한 3차원 흉부 CT(Computed Tomography·컴퓨터단층촬영) 검사를 통해 흉부 엑스레이의 폐결절 민감도(Sensitivity) 를 분석한 결과 AI 그룹은 56.4%로 Non-AI 그룹의 23.2% 보다 높게 나타난 데 비해, 위양성률(False Referral Rate) 은 각각 AI 그룹 45.9%, Non-AI 그룹 56.0%로 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다.
연구를 주도한 구진모 서울대병원 영상의학과...
셀트리온은 3일(현지시간) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 아바스틴 바이오시밀러인 베그젤마(성분명 베바시주맙, 개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 5일 밝혔다.
셀트리온은 아바스틴에 승인된 적응증인 △전이성 직결장암 △비소세포폐암 △상피성난소암 △난관암 △원발성 복막암 △교모세포종 등에 대해 베그젤마의 판매 허가를 받았다. 지난해 9월...
셀트리온헬스케어는 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 판매 계약도 함께 진행하면서 MENA 지역에서 히크마와의 파트너십을 강화했다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “MENA는 지속적인 인구 증가 및 고령화로 인해 의약품 시장 규모가 확대되고 있는 지역”이라며 “특히 사우디아라비아, 요르단 등 국민소득이 높은 국가들을 중심으로 효능이 입증된...
뷰노메드 흉부 CT AI는 폐 CT 영상에서 폐 결절을 검출하고 결절에 대한 정량적인 정보를 제공하는 솔루션이다. 이변에 식약처로부터 절편(slice) 영상 재구성 기술인 Super Resolution(SR) 기술 등 기술적인 차별성과 우수성을 인정받아 제22호 혁신의료기기로 지정됐다.
뷰노가 국내외 특허를 보유하고 있는 Super Resolution은 두꺼운 절편의 CT 영상을 1mm의 얇은 절편의...
국회 교육위원회 소속 강득구 의원(더불어민주당)과 전국교육공무직본부는 1일 국회 소통관에서 기자회견을 열고 이러한 내용의 급식종사자 저선량 폐 CT 검사 중간 결과를 분석·발표했다.
교육부가 지난달 15일 기준으로 중간 집계한 결과에 따르면 건강검진을 받은 학교 급식 종사자 1만8545명 중 1.01%인 187명이 폐암이 의심되거나 매우 의심되는 것으로...
미국 방사선협회(RSNA)가 마리화나와 담배를 동시에 흡연하는 56명과 담배만 25년 이상 흡연한 33명, 기존 폐 질환 병력이나 항암 화학 요법 경험이 없는 비흡연자 57명의 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 스캔 등을 대조해 분석한 결과 이 같은 결론이 나왔다고 최근 CNN이 전했다. 연구 대상자는 대다수 50세 미만이었다.
RSNA의 예비 연구 결과에 따르면 마리화나와 담배를...
이에 대한 근거로 법의학기구는 아미니의 뇌와 폐 컴퓨터단층촬영(CT) 결과, 부검 및 병리학 검사 등을 함께 공개했다. 앞서 아미니의 질병을 부인해왔던 가족들은 이번 발표에 대해 별도의 입장을 내놓지 않고 있다.
한편 이란에서는 3주째 반정부 시위가 이어지고 있는 가운데, 지난달 20일 수도 테헤란에서 시위를 벌이다 실종된 니카 샤카라미(16)가 숨진 채...
셀트리온은 항암제 아바스틴(성분 베바시주맙)의 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)에 대해 28일자로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다.
셀트리온 측은 이번 식약처 품목허가로 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다고...
셀트리온(Celltrion)은 29일 국내 식품의약품안전처로부터 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)’의 판매허가를 획득했다고 밝혔다.
이번 허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은...
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