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  • 유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    유한양행은 제이인츠바이오로부터 HER2를 타깃하는 타이로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) ‘JIN-A04’의 기술라이선스 계약을 30일 체결했다고 밝혔다. 총 계약규모는 4298억 원 규모이며 계약금 25억 원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다. JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 유전자를 타깃하는...
    2023-05-30 14:03
  • 엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"
    엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"
    엔케이맥스의 NK세포치료제 슈퍼NK(SNK01)가 TKI 불응성 비소세포폐암 임상에서 질병통제율(DCR) 100%가 확인되며 유의미한 치료 효과를 입증했다고 26일 밝혔다. 엔케이맥스는 이날 TKI 불응성 비소세포폐암 임상1/2a상 임상 중간결과 논문 초록을 공개했다. 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 6월 4일(현지시간) 포스터 발표 예정이다. 본...
    2023-05-26 11:24
  • 위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’
    위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’
    국내 제약업계 기술력의 상징인 국산 신약의 약진이 두드러진다. 개발사의 든든한 캐시카우로 자리 잡으면서 수익이 다시 투자로 이어지는 신약 연구·개발(R&D) 선순환 구조를 확립하고 있다. 22일 본지 취재를 종합하면 국산 신약들이 블록버스터로 성장하고 있다. 특히 최근 개발된 신약들이 빠른 속도로 몸집을 키우고 있어 눈길을 끈다. HK이노엔이...
    2023-05-23 05:00
  • 빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    원발 담즙성 담관염(PCB) 및 원발 경화성 담관염(PSC), 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 간 생검(Liver biopsy)으로 확증된 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을 위한 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 한미약품...
    2023-05-17 05:00
  • [BioS]루닛 “암종 본격확대”, ‘AI 바이오마커’ ASCO 발표
    [BioS]루닛 “암종 본격확대”, ‘AI 바이오마커’ ASCO 발표
    이번 연구는 일본 최고의 암 전문병원인 일본 국립암센터(National Cancer Center Hospital East)와 함께 진행해 연구의 신뢰도를 높였다. 이어 국내 연구자 주도 임상시험으로 수행된 두경부편평세포암(SCC) 환자에게 PD-L1 면역항암제 ‘더발루맙(Durvalumab, 제품명 임핀지)’과 CTLA-4 면역관문억제제 ‘트레멜리무맙(Tremelimumab)’을 병용투여해 치료 전후로...
    2023-05-08 15:14
  • [BioS]유바이오, ‘HPV·RSV 백신 개발’ “정부과제 선정”
    [BioS]유바이오, ‘HPV·RSV 백신 개발’ “정부과제 선정”
    유바이오로직스(Eubiologics)는 4일 자체개발한 면역증강기술(EuIMT)을 이용한 자궁경부암(HPV) 및 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 후보물질 개발에 대해 보건복지부 산하 백신실용화 기술개발 사업단의 감염병 예방·치료 기술개발 사업에 선정됐다고 밝혔다. 유바이오로직스는 이번 2건의 과제선정으로 2년9개월동안 각각 19억2500만원, 총...
    2023-05-04 10:46
  • 메드팩토, 백토서팁 골육종 임상 첫 환자 투약 완료
    메드팩토, 백토서팁 골육종 임상 첫 환자 투약 완료
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상의 첫 환자 투약을 완료했다고 3일 밝혔다. 메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 올해 2월에는 식품의약품안전처도 IND를 승인했다. 임상은 재발 난치성 혹은...
    2023-05-03 09:24
  • 국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    간과 비장, 골수, 폐, 눈, 신장, 심장 및 신경계까지 전이돼 합병증을 일으키며, 일부 환자의 경우 중추신경계 손상으로 사망에 이르게도 한다. HLB테라퓨틱스는 정상적인 GBA 유전자를 세포에 전달하는 유전자치료제를 통해 1회 투여로 환자가 정상 GBA를 만들도록 유도, 정상인과 같은 생활을 상당 기간 유지하도록 하는 것을 목표로 한다. 종근당은...
    2023-05-01 15:00
  • [피플] 김영태 서울대병원장 “단계적으로 미래 K-디지털 의료 완성하겠다”
    [피플] 김영태 서울대병원장 “단계적으로 미래 K-디지털 의료 완성하겠다”
    “서울대어린이병원을 시작으로, 단계적으로 미래 K-디지털 의료를 완성하겠습니다.” 김영태 서울대병원장은 24일 서울 프레스센터에서 취임 기자간담회를 열고 서울대병원의 미래 운영 방향으로 ‘K-디지털 의료 완성’을 제시했다. 우선 ‘미래 어린이병원 프로젝트’를 통해 디지털 헬스케어 시스템 방향성 및 전략을 수립할 계획이다. 김 원장은 “디지털 헬스...
    2023-04-25 12:00
  • 권준명 메디컬에이아이 대표 “AI 심전도 분석, 국민 건강 기여”[메디컬 줌인]
    권준명 메디컬에이아이 대표 “AI 심전도 분석, 국민 건강 기여”[메디컬 줌인]
    “의료기관에서 범용적으로 쓰이는 심전도 검사를 활용해 질환을 조기 진단하면 골든타임을 지키고 많은 생명을 살릴 수 있다고 생각했습니다.” 최근 본지와 만난 권준명 메디컬에이아이 대표는 올해 3월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 ‘AiTiaLVSD’(좌심실수축기능부전을 선별하는 심전도 분석 AI 소프트웨어)를 개발하게 된 계기에 대해 이같이...
    2023-04-25 05:00
  • [BioS]브릿지바이오, 신규 ‘4세대 EGFR TKI’ “美1/2상 승인”
    [BioS]브릿지바이오, 신규 ‘4세대 EGFR TKI’ “美1/2상 승인”
    브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 4세대 EGFR TKI로 개발하는 ‘BBT-207’의 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 24일 밝혔다. 브릿지바이오는 4세대 EGFR TKI 후보물질로 ‘BBT-176(삼중변이 저해제)’의 국내 임상1/2상을 진행하고 있으며, 이로써 2번째 임상개발...
    2023-04-24 15:29
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인
    브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 회사는 폐암 치료제 영역에서 기존의 ‘BBT-176’에 더해 총 2종의 임상 단계 과제를 개발하게 됐다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성...
    2023-04-24 11:15
  • [BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
    [BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
    브릿지바이오테라퓨틱스(BridgeBio Therapeutics)는 미국 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR 2023)에서 4세대 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 전임상 연구결과 포스터를 발표했다고 20일 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에게서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이 사례에...
    2023-04-20 09:02
  • 엔케이맥스, ASCO·AAIC 학회서 TKI 불응성 비소세포폐암·알츠하이머 결과 발표
    엔케이맥스, ASCO·AAIC 학회서 TKI 불응성 비소세포폐암·알츠하이머 결과 발표
    세계 3대 암 학회로 꼽히는 ASCO 학회는 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 임직원 4만여 명이 참석하는 종양학 분야의 권위 있는 국제학술행사이다. 이번 초록 채택으로 엔케이맥스는 ASCO학회에 3년 연속 참여하게 됐다. 올해는 미국 시카고에서 현지시간 6월 2일부터 6일까지 개최된다. ASCO학회에서 발표하는 비소세포폐암 임상은 TKI치료에...
    2023-04-19 15:07
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표
    환자에게서 유래한 폐암 세포 기반 동물 모델로 실험해 전이 상태를 시각화 한 데이터를 분석한 결과, 대조군에서는 투약 후 약 2주차부터 뇌를 포함한 전신에 높은 수준의 암 전이가 나타난 반면, BBT-207 투여군에서는 대조군 대비 완화된 수준의 전이가 관찰되며 약물의 뇌전이 억제 효과를 확인했다고 설명했다. 또한, 투약 3주차 기준 대조군의...
    2023-04-19 09:33
  • 오스코텍, OCT-598(EP2/4 이중 저해제) 성과 AACR 발표
    오스코텍, OCT-598(EP2/4 이중 저해제) 성과 AACR 발표
    윤태영 오스코텍 대표는 “다수의 표적항암제가 개발되었지만 암 환자의 대부분은 결국 치료제에 대한 내성이 생기고 전이로 인해 사망하는 만큼 암의 진행을 근본적으로 막을 수 있는 새로운 기전의 치료제 개발이 절실하다”라면서 “EP2/4 저해제가 그러한 접근법이 될 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2023-04-17 15:37
  • HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    소수 전이성 암이란 암 전이 초기 단계로, 일반적으로 5개 이하의 장기에 부분적 전이가 일어난 상태를 의미한다. 64명의 환자 중 32명의 실험군 환자에게는 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 방사선 요법을, 다른 32명의 대조군에는 방사선요법(SBRT)만으로 치료한 결과, 실험군은 7명의 완전관해(CR)를 비롯해 객관적반응률(ORR)이 90.63%로 나타났다....
    2023-04-17 09:33
  • [특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세
    [특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세
    박셀바이오의 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC가 진행성 간암 환자를 대상으로 ‘치료목적 사용승인’을 받았다는 소식에 강세다. 17일 오전 9시 4분 현재 박셀바이오는 전 거래일 대비 18.17% 오른 6만8300원에 거래 중이다. 지난 13일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 식약처는 박셀바이오가 신청한 간암 환자를 대상으로 한 Vax-NK/HCC의치료목적...
    2023-04-17 09:06
  • [BioS]에이비온, 210억 규모 "CB발행 완료"
    [BioS]에이비온, 210억 규모 "CB발행 완료"
    에이비온(Abion)은 지난 11일 이사회를 열고 결의한 210억원 규모의 전환사채(CB)를 발행을 완료했다고 14일 공시했다. 이번 CB는 랩지노믹스, 한국투자 Re-Up II 펀드, 에이티넘성장투자조합2020, NH투자증권(스타퀘스트헬스케어 일반사모투자신탁제3호) 등을 대상으로 발행됐다. CB의 만기는 오는 2028년 4월14일이며 표면이자율과 만기이자율을...
    2023-04-14 17:20
  • 랩지노믹스, 에이비온 신규투자 통해 美 임상서비스 사업 협력 도모
    랩지노믹스, 에이비온 신규투자 통해 美 임상서비스 사업 협력 도모
    랩지노믹스가 에이비온이 발행한 전환사채를 인수한다고 14일 밝혔다. 랩지노믹스는 노보믹스의 유상증자에 참여한 것에 이어 에이비온의 전환사채를 인수함으로서 미국 진출 파트너들과 협력 관계를 강화하고 있어, 미국 시장 성공에 한발 더 가까워 졌다는 것이 시장 관계자들의 평가라는 설명이다. 에이비온은 동반진단 기반 혁신 신약 개발 전문기업으로...
    2023-04-14 14:26
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