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  • [오늘의 주요공시] 셀트리온‧한화에어로스페이스 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온‧한화에어로스페이스 등
    △셀트리온, CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청 △셀트리온, CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청 △셀트리온, 바이오시밀러 항체의약품 상품 공급 계약 △한화에어로스페이스, 1820억 규모 천마 체계 외주정비 수주 △코오롱글로벌, 3780억 규모 성원토월그랜드타운 아파트 리모델링 주택사업 수주 △서희건설, 3292억 원 규모 안흥동...
    2023-06-30 17:31
  • 파나진, 유한양행 ‘렉라자’와 국내최초 식약처 오리지널 동반진단 허가 획득
    파나진, 유한양행 ‘렉라자’와 국내최초 식약처 오리지널 동반진단 허가 획득
    파나진은 자사의 폐암 진단제품 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’과 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자(레이저티닙)’가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 ‘오리지널 동반진단(Original CDx)’ 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 파나진은 유한양행과 지난해 9월 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’의 오리지널 동반진단 공동 개발을 시작했으며, 약 9개월...
    2023-06-30 14:29
  • 유한양행 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료로 적응증 확대
    유한양행 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료로 적응증 확대
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙메실산염일수화물)’이 적응증을 1차 치료까지 확대했다. 식품의약품안전처는 30일 렉라자의 적응증을 ‘EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료’까지 확대해 변경 허가했다. 렉라자는 국내에서 31번 째로 개발한 신약으로 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의...
    2023-06-30 13:50
  • ‘1차 치료제 도전’ 유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상 결과 국제 학술지 게재
    ‘1차 치료제 도전’ 유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상 결과 국제 학술지 게재
    유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 ‘렉라자®’(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과가 ‘임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical Oncology)’에 실렸다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)가 50.739에...
    2023-06-29 09:35
  • [오늘의 주요공시] SK스퀘어·오스템임플란트·PI첨단소재 등
    [오늘의 주요공시] SK스퀘어·오스템임플란트·PI첨단소재 등
    △ SK스퀘어 종속회사 에스케이쉴더스, 운영자금 및 채무상환자금 조달 목적으로 1조9836억 원 규모 주주배정 유상증자 결정 △ 유나이티드, Meone사와 개량신약 실로스탄 CR정 공급계약 해지 △ 와이투솔루션, 1주당 가액 500원에서 2500원으로 주식병합 결정 △ 현대오토에버, 중기 성장 전략 및 재무 목표 2023년 매출액 3조 원, 2027년 매출액 목표...
    2023-06-28 17:35
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청
    정밀표적치료제 약물설계전문기업 보로노이는 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN11의 임상시험계획(IND) 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 공시했다. 보로노이는 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자에서 VRN11의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 신청했다. 한국, 미국, 대만의 10여...
    2023-06-28 14:10
  • 코어라인소프트, 신한제7호스팩과 합병 증권신고서 제출…9월 코스닥 상장
    코어라인소프트, 신한제7호스팩과 합병 증권신고서 제출…9월 코스닥 상장
    CT 영상 분석 및 검진에 특화된 ‘AVIEW’ 솔루션을 기반으로 ‘AVIEW LCS(폐 결절 검진 솔루션)’ ‘AVIEW CAC(관상동맥 석회화 검진 솔루션’, ‘AVIEW COPD(만성 폐쇄성 질환 검진 솔루션)’ 등 솔루션 포트폴리오를 보유 중이다. 더불어 폐 결절, 폐기종 관상동맥 석회화를 모두 검출할 수 있는 흉부 질환 동시 진단 솔루션 ‘AVIEW LCS PLUS’를 개발해 한국, 유럽...
    2023-06-22 16:12
  • 가수 최성봉, 굴곡진 33년 인생…떠나는 길도 ‘착잡’
    가수 최성봉, 굴곡진 33년 인생…떠나는 길도 ‘착잡’
    그러나 2021년 갑작스럽게 암 투병 중임을 밝혀 안타까움을 자아냈다. 당시 최성봉은 “17살에 간암, 위암, 폐암 선고를 받고 시한부 인생을 살았다”며 “그때 항암 치료를 무료로 받아 살았지만, 남은 용종이 커져 대장, 전립선, 갑상선에까지 전이 됐다”고 설명했다. 그러나 투병이 거짓이라는 의혹이 일었고, 논란이 확산하자 최성봉이 라이브 방송을 통해 극단적...
    2023-06-22 08:44
  • 수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    올 하반기 국내 제약사들이 발굴한 굵직한 신약후보물질의 연구·개발(R&D) 성과가 공개된다. 하나같이 거대 시장을 타깃한 만큼, 결과에 따라 K바이오의 약진을 이끌 것으로 기대된다. 19일 본지 취재를 종합하면 전통 제약사들이 글로벌 제약사에 기술수출한 신약후보물질의 임상 결과가 하반기 줄줄이 공개된다. 비소세포폐암, 아토피피부염...
    2023-06-20 05:00
  • 100만명 한국형 바이오 빅데이터 구축해 암·희귀질병 정복
    100만명 한국형 바이오 빅데이터 구축해 암·희귀질병 정복
    국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업 2.5만명 바이오 데이터 공개2024~2032년까지 약 9년간 100만명의 바이오 데이터 구축 본사업 위한 예타 진행시범사업엔 희귀질환자 1.5만명, 게놈 2500명, 자폐 890명, 치매 1000명, 대장암 300, 폐암 100명 등 참여 정부가 100만 명 규모의 한국형 바이오 빅데이터를 구축해 희귀 질환, 암 등을 정복할 수 있는 기틀을 마련한다....
    2023-06-19 12:00
  • ‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들
    ‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들
    국내 제약사들이 신약 개발의 성공을 위해 공동 연구개발(R&D)을 선택하는 사례가 늘고 있다. 일각에선 한 기업이 신약 개발과정을 끝까지 유지하는 것이 사실상 불가능에 가깝다는 지적도 나온다. 17일 본지 취재를 종합하면 막대한 비용과 시간이 들어가는 신약 개발의 위험성을 줄이기 위해 제약사들이 공동 개발을 선택하는 비중이 증가하고 있다. 임상...
    2023-06-17 06:00
  • [오늘의 증시 리포트] “수산인더스트리, 우호적 정부 기조 속 견조한 국내”
    [오늘의 증시 리포트] “수산인더스트리, 우호적 정부 기조 속 견조한 국내”
    ◇씨이랩 생성형 AI 생태계 내 비즈니스 확대 Uyuni 솔루션 라인업 다변화 Vidigo 출시 디지털 트윈에 필수적인 합성데이터 생성 역량 보유 채윤석 IBK투자증권 연구원 ◇바이오플러스 중국 사업 본격화와 CAPA 확장 효과 대기 중 2023년 매출액 YoY +40%, 영업이익 YoY +42% 성장 전망 톡신, 의료기기, 의약품 등으로 사업 다각화 전략 모색 허혜민...
    2023-06-15 08:08
  • ‘짠당포’ 이혜영, 이혼 후 ‘인생 리셋’했지만…폐암 수술 위기
    ‘짠당포’ 이혜영, 이혼 후 ‘인생 리셋’했지만…폐암 수술 위기
    폐 일부를 절제해 노래를 잘 못 하게 됐다”며 “아빠도 암으로 돌아가셨다. 내가 암 판정을 받기 전날 엄마도 암 진단을 받았다. 암 세상이었다. 엄마는 미국에서, 난 한국에서 수술했다”고 밝혔다. 그는 “2년 동안 그런 일을 겪었다. 항암 치료는 안 하고, 떼어버리는 수술을 했다”며 “지금은 컨디션이 많이 좋아졌다. 성대 폴립도 암일까 봐 떼어냈고, 추적...
    2023-06-14 09:18
  • 서우림, 둘째 아들 안타까운 사망…“내가 죽인 것” 자책
    서우림, 둘째 아들 안타까운 사망…“내가 죽인 것” 자책
    중견배우 서우림이 안타깝게 세상을 떠난 둘째 아들을 떠올리며 비통해했다. 8일 방송된 MBN ‘특종세상’에는 폐암 진단을 받고 투병한 서우림의 근황이 공개됐다. 서우림은 지난 2012년 방송된 드라마 ‘무자식 상팔자’와 2013년 ‘오로라 공주’ 등에 출연하며 사랑받았다. 이후에도 활발하게 활동했지만, 2017년 이후 폐암 재발로 건강 상태가 악화돼 방송 활동을...
    2023-06-09 10:41
  • 삼양홀딩스 바이오팜그룹 “플랫폼 회사로 자리매김 목표” [바이오USA]
    삼양홀딩스 바이오팜그룹 “플랫폼 회사로 자리매김 목표” [바이오USA]
    조혜련 삼양홀딩스 바이오팜그룹 의약바이오연구소장(삼양바이오팜USA 대표)이 유전자 전달체 개발을 중심으로 플랫폼 회사로 자리매김하겠다는 포부를 밝혔다. 조 연구소장은 7일(현지시간) 바이오USA2023 이 열리는 미국 보스턴에서 기자간담회를 열고 “그동안 신약 개발에 뜻을 갖고 오픈이노베이션을 통해 단백질 기반 약물을 개발하는 전략을...
    2023-06-08 15:00
  • [오늘의 주요 공시] 경동도시가스ㆍ데브시스터즈ㆍ롯데관광개발 등
    [오늘의 주요 공시] 경동도시가스ㆍ데브시스터즈ㆍ롯데관광개발 등
    △데브시스터즈, 당사 및 계열사 임직원 6명에 주식매수선택권 부여…10만5000주 △성창오토텍, 아스토와 140억 규모 천안시 토지 및 건물 양수 결정 △제이오, 700억 규모 탄소나노튜브 생산시설 증설 신규 투자 △젠큐릭스, '폐암 동반진단 키트' 식약처 제조 허가 △힘스, 삼성디스플레이와 53억6460만 원 규모 공급계약 △경동도시가스, 9일 기관 대상...
    2023-06-07 17:55
  • 젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”
    젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”
    때문에 EGFR 검사는 암 동반진단 분야에서 가장 기본이 되는 중요한 검사다. 젠큐릭스의 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 진단키트 제품이다. 이번 새로 허가를 획득한 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 기존 V1 제품에서 추가로 성능을 개선한 업그레이드 제품이다. 글로벌...
    2023-06-07 14:19
  • 젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음
    젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음
    젠큐릭스는 이를 기반으로 유럽에 자사의 암 진단키트를 공급할 예정이다. 독일 드레스덴에 위치한 바이오타입은 암 분자진단 전문 장비와 시약 솔루션을 개발하고 유통하는 회사다. 독자 기술로 개발한 모다플렉스(Modaplex) 진단장비 플랫폼을 판매하고 있으며, 다양한 멀티플렉스 PCR 솔루션들을 유통하고 있다. 젠큐릭스는 바이오타입을 통해 독일을 비롯한...
    2023-06-01 14:00
  • 크리스탈지노믹스 “캄렐리주맙, 美 FDA에 간암 품목허가신청”
    크리스탈지노믹스 “캄렐리주맙, 美 FDA에 간암 품목허가신청”
    크리스탈지노믹스의 파트너사인 항서제약(JIANGSU HENGRUI MEDICINE)은 미국 개발 중심 자회사 ‘루자나(Luzsana)’를 통해 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 간암 1차 치료제 허가를 위한 품목허가신청(BLA)을 지난달 31일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다. 크리스탈지노믹스에 따르면, 전 세계 543명의 간세포암 환자를 대상으로...
    2023-06-01 11:26
  • 서울시교육청, 6739억 2차 추경편성…디벗 부활·1500억원 ‘기금저축’
    서울시교육청, 6739억 2차 추경편성…디벗 부활·1500억원 ‘기금저축’
    서울시교육청은 올해 2차 추가경정예산(추경안)으로 6739억원을 편성해 서울시의회에 제출했다고 31일 밝혔다. 서울시교육청은 “이번 추경은 전년도 결산에 따른 정례 추경으로 예산안의 총 규모는 종전 12조 8798억원에서 6739억원 증가한 13조 5537억원”이라고 밝혔다. 이번 추경을 살펴보면, 교육청의 역점 사업이었던 학생 스마트기기 디벗 지원 예산이...
    2023-05-31 12:28
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