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  • 코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷
    코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷
    비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’을 기술수출한 얀센으로부터 4월 3500만 달러(약 432억 원) 규모의 마일스톤을 받은 덕분이다. 유한양행은 하반기에도 실적 개선세를 이어갈 전망이다. 회사는 ‘비리어드’의 공백을 메꿀 노바티스의 항암제 ‘글리벡’을 도입했다. 글리벡은 연 매출 500억 원대의 블록버스터 품목이다. 여기에 기술수출 파이프라인의 임상...
    2020-08-05 14:00
  • 파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    C-005 병용투여 연구를 통해 더 안전하고 우수한 비소세포폐암 치료제로 개발될 가능성을 기대하고 있다”고 말했다. 폐암은 암세포의 크기와 형태 등 병리조직학적 기준에 따라 비소세포폐암과 소세포폐암으로 나뉜다. 이 가운데 비소세포폐암은 전체 폐암의 80~85%를 차지할 정도로 흔하며, 전체생존기간(OS)은 치료 시작 시점에서 약 10개월에 불과하다.
    2020-08-03 10:37
  • 보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정
    보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정
    이번에 희귀의약품으로 지정 받은 적응증은 ‘1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료’로, 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 치료 후 재발률도 높은 것으로 알려져 있다. 러비넥테딘은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 기존 치료제와의 비교를 통해 안전성, 유효성에서의 우월성을 입증한 2상 임상...
    2020-08-03 10:36
  • 파멥신, SLBio와 올린베시맵 병용투여 연구 협약 체결
    파멥신 유진산 대표는 “이전에 진행됐던 다른 글로벌 제약사들의 VEGFR2 물질과 C-005의 병용투여 임상 시험은 심각한 심혈관계 부작용이 관찰돼 결과가 좋지 못했다”며 “올린베시맵은 단독 임상에서 타 VEGFR2 물질 보다 높은 안전성과 효능을 보여준 바 있어 C-005 병용투여 연구를 통해 더 안전하고 우수한 비소세포폐암 치료제로 개발될 가능성을...
    2020-08-03 10:29
  • [BioS]보령, 러비넥테딘 희귀약 지정.."연내 허가 신청"
    [BioS]보령, 러비넥테딘 희귀약 지정.."연내 허가 신청"
    러비넥테딘이 희귀의약품으로 지정 받은 적응증은 '1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료'다. 러비넥테딘은 지난 6월 미국식품의약국(FDA)으로부터 기존 치료제와의 비교를 통해 안전성, 유효성의 우월성을 입증한 2상 임상 결과를 인정받아 3상 조건부 신속승인(accelerated approval) 및 우선 심사(priority review)...
    2020-08-03 09:40
  • 유한양행, 2분기 영업익 404억…기술료 유입으로 '턴어라운드'
    유한양행, 2분기 영업익 404억…기술료 유입으로 '턴어라운드'
    유한양행은 지난 4월 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'을 기술수출한 얀센으로부터 3500만 달러(약 432억 원) 규모의 마일스톤을 수령했다. 1분기 다소 부진했던 전문의약품(ETC) 매출도 정상 궤도를 되찾았다. 주요 품목들의 매출이 고르게 성장하면서 '비리어드'의 공백을 메꿨다. 또한, 일반의약품(OTC) 매출도 늘어났다. 영업이익은 연구개발비를 지난해...
    2020-07-31 16:18
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    ◇유한양행, 앱클론과 코로나19 항체치료제 개발 = 유한양행은 앱클론과 손잡고 코로나19 항체치료제를 개발 중이라고 27일 밝혔다. 앱클론은 올해 2월부터 코로나19 항체치료제 발굴에 착수했다. 사람의 ACE2 단백질과 바이러스의 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 차단하는 초기 항체 후보물질 20종을 발굴, 최적화 과정을 통해 최종 항체신약 후보를...
    2020-07-31 14:05
  • 한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    프랑수아 레벨 스펙트럼 CMO는 “아직까지 승인된 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 치료제는 없다”며 “코호트2의 고무적인 연구 결과를 바탕으로 FDA와의 미팅을 계획하고 있다”고 말했다. 조 터전 스펙트럼 사장은 “포지오티닙은 높은 의학적 미충족 수요가 있는 비소세포폐암 환자 치료에서 유의미한 진전이 될 것으로 기대한다”고 강조했다. 현재...
    2020-07-28 14:41
  • [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    스펙트럼 프랑수아 레벨(Francois Lebel) CMO는 "아직까지 승인된 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 치료제는 없다"며 "코호트2의 고무적인 연구 결과를 바탕으로 FDA와의 미팅을 계획하고 있다"고 말했다. 현재 스펙트럼은 다양한 적응증 확보를 위해 포지오티닙 ZENITH20 임상을 7개의 코호트로 확장해 활발한 연구를 진행하고 있다. 코호트...
    2020-07-28 13:07
  • 제넥신 면역항암제 'GX-I7', '옵디보'와 병용투여 2상 임상 승인
    제넥신 면역항암제 'GX-I7', '옵디보'와 병용투여 2상 임상 승인
    제넥신은 면역항암치료제 후보물질 'GX-17'과 다국적제약사 BMS제약의 면역관문억제제 옵디보를 암 환자에 병용 투여하는 임상 2상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 제넥신의 명역항암치료제는 관계사인 네오이뮨텍과 공동개발했으며 로슈, 머크에 이어 이번에 BMS와도 공동협력 임상에 돌입했다. 제넥신은 이번 공동 임상개발이...
    2020-07-22 15:53
  • 프로스테믹스, 이중 가닥의 올리고뉴클레오티드 관련 특허권 취득
    프로스테믹스가 이중 가닥의 올리고뉴클레오티드 및 그 제조 방법 관련 특허권을 취득했다고 22일 공시했다. 회사 측은 "금번 특허를 취득한 마이크로RNA 중합체(신규합성체) 및 제조방법을 통해 물질 원천기술을 확보했으며 향후 폐암, 흑색종, 유방암 치료제 개발에 활용할 계획"이라고 밝혔다.
    2020-07-22 10:13
  • 뉴지랩, ‘유효성 확인’ 비소포성 폐암 표적항암제 라이선스 계약 체결
    탈레트랙티닙은 일본 다이치 산쿄가 개발한 'ROS1과 NTRK' 양성 고형암에 대한 표적항암제 치료물질이다. 다이치 산쿄는 2018년에 안허트 테라퓨틱스와 라이센스 계약을 체결하고 임상 1상을 진행했다. 미국과 일본에서 임상 1상을 마친 결과 탈레트랙티닙은 'ROS1' 양성 비소세포성 폐암 환자 중 화이자의 폐암 표적 치료제 ‘잴코리’에 대해 내성이 생긴 환자들에...
    2020-07-16 08:45
  • [특징주] 비디아이, 췌장암 美 FDA 임상 3상 바이오 제약사 엘리슨 계약금 납입 '강세’
    상당히 견조하기 때문에 이를 기반으로 바이오 사업 추진도 차질없이 진행할 것“이라고 말했다. 엘리슨은 미국 뉴저지 소재 제약사로 4개에 달하는 항암 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 미국 식품의약처(FDA)에서 췌장암 2차 치료제의 임상 3상을 진행 중이며 △폐암 치료제 △소아 골육종 치료제 △뇌암 치료제 모두 FDA에서 임상 2상 이상을 진행하고 있다.
    2020-07-14 13:56
  • 비디아이, 미국 엘리슨 계약금 납입 완료...계획대로 인수 추진
    비디아이, 미국 엘리슨 계약금 납입 완료...계획대로 인수 추진
    펀더멘탈은 상당히 견조하기에 이를 기반으로 바이오 사업 추진도 차질없이 진행하겠다”고 말했다. 엘리슨은 미국 뉴저지 소재 제약사로 4개에 달하는 항암 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 미국 식품의약처(FDA)에서 췌장암 2차 치료제의 임상 3상을 진행 중이며 △폐암 치료제 △소아 골육종 치료제 △뇌암 치료제 모두 FDA에서 임상 2상 이상을 진행하고 있다.
    2020-07-14 13:54
  • 식약처, 2분기 신약 5개·희귀의약품 7개 품목 허가
    식약처, 2분기 신약 5개·희귀의약품 7개 품목 허가
    류마티스관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정), 황반변성 치료제(비오뷰주) 등 다양한 적응증의 제품도 허가됐다. 신개발 의료기기로는 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3TM)가 허가받았다. 식약처 관계자는 “코로나 19 확산으로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪고 있는 상황에서 안전과...
    2020-07-14 09:00
  • 삼양바이오팜, 유방암치료제 ‘에베로즈 정’ 품목 허가 취득
    삼양바이오팜, 유방암치료제 ‘에베로즈 정’ 품목 허가 취득
    삼양바이오팜은 제넥솔(성분명 파클리탁셀), 제넥솔PM을 비롯해 유방암, 비소세포폐암, 전립샘암, 난소암, 위암 등의 치료에 사용되는 나녹셀M(성분명 도세탁셀), 비소세포폐암 치료제 페메드S(성분명 페메트렉시드이나트륨염) 등을 중심으로 세포독성 항암제 포트폴리오를 구축했다. 제넥솔은 2016년부터 최근까지 동일 제제 중 판매 1위를 유지하고 있다.
    2020-07-13 10:45
  • [BioS]유틸렉스, 싸이토젠과 MOU.."IO, 바이오마커 연구"
    [BioS]유틸렉스, 싸이토젠과 MOU.."IO, 바이오마커 연구"
    통해 암 발생 및 전이, 치료 표적 등을 분석할 수 있다. 싸이토젠은 국내외 다수의 제약사를 대상으로 전임상 및 임상시험에서 단일세포 RNA 서열 분석과 CTC 배양 등 서비스를 제공하고 있다. 최수영 유틸렉스 대표는 “표준화되고 체계화된 임상시험을 통한 정확한 입증으로 환자에 따른 치료법을 개발해야 된다”며 “환자를 위한 최적의 면역 치료제를 개발할 것”...
    2020-07-13 09:37
  • 보령제약, 소세포폐암 치료제 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청
    보령제약, 소세포폐암 치료제 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청
    해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 초기 전이의 특성을 지니며 치료 후 재발률도 높다. 현재 소세포폐암에 대한 2차 치료제로 국내에서 허가받은 성분은 토포테칸(제품명 하이캄틴주)과 벨로테칸(제품명 캄토벨주)이 있다. 보령제약은 러비넥테딘에 대한 식약처의 희귀의약품 지정이 완료되면 미국과 동일하게 3상 조건부 국내 허가 신청을 진행할...
    2020-07-13 09:18
  • 하임바이오, 변종 코로나19 무력화 방안 찾았다
    하임바이오, 변종 코로나19 무력화 방안 찾았다
    이런 가운데 국내 바이오 스타트업과 이탈리아 쎄인지(CEINGE) 생명공학연구소(나폴리 소재)가 변종 코로나 바이러스를 무력화시킬 수 있는 코로나 바이러스 치료제와 예방제를 공동연구 개발해 국제적인 화제가 되고 있다. 국내 바이오 스타트업 '하임바이오'는 현재 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19) 치료제가 종전 보다 6배 빠른...
    2020-07-13 08:36
  • 금호에이치티ㆍ에스맥, 다이노나 지분 추가확대… “바이오 사업 탄력 기대”
    금호에이치티ㆍ에스맥, 다이노나 지분 추가확대… “바이오 사업 탄력 기대”
    특히 DNP002는 코로나19 치료제 후보 물질로도 개발 진행 중이다. 코로나19 바이러스 직접 차단 항체와 인체 면역 시스템 활용 급성호흡곤란증후군 치료용 항체의 두 가지 방법이다. 회사 관계자는 “다이노나의 DNP002는 코로나19는 물론 △비소세포폐암 △대장암 △유방암 △췌장암 등 다양한 고형암 치료제로서의 가능성을 확인받은 신약 후보 물질”이라며...
    2020-07-09 09:53
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