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  • [BioS]알테오젠, 결합력↑ 'FRα 항체' 국내 특허.."ADC 개발"
    [BioS]알테오젠, 결합력↑ 'FRα 항체' 국내 특허.."ADC 개발"
    알테오젠(Alteogen)이 항체약물접합체(ADC) NexMab™ 기술을 적용해 개발하는 난소암 치료제 후보물질 'ALT-Q5'에 사용되는 항체를 개량해, 결합력을 증대시킨 신규 항체에 대하여 국내 특허를 등록했다고 6일 공시했다. 이 기술은 난소암세포 표면에 존재하는 FRα(folate receptor alpha)에 특이적으로 결합해 활성을 차단하는 항체다. FRα는 난소암, 유방암, 폐암...
    2021-07-07 08:27
  • [BioS]유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 급여 적용
    [BioS]유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 급여 적용
    렉라자®는 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 2차 치료제로서 유의미한 치료 효과와 안전성 프로파일을 보이는 것으로 평가됐다. 조욱제 유한양행 대표는 “렉라자® 급여 적용을 통해 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다. 렉라자는 유한양행의 혁신 신약을 향한 역량과 지속적인 투자, 국내...
    2021-07-01 17:37
  • 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용
    유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용
    ‘아미반타맙’과의 병용임상 등 글로벌 임상을 통해 전세계 폐암 환자의 희망이 될 수 있도록 혼신의 힘을 다하겠다지속적으로 노력하겠다”라고 말했다. 유한양행의 렉라자는 지난 1월 ‘이전에 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자’의 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받은 바 있다.
    2021-07-01 17:06
  • 뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    향후 성공적으로 제품이 출시되면, 현재 치료방법이 없는 잴코리 내성환자들에게는 유일한 치료제가 될 전망이다. 현재 중국에서 ‘이노벤트 바이오로직’가 별도로 탈레트렉티닙에 대한 임상2상 시험을 진행하고 있으며, 뉴젠테라퓨틱스는 미국 ‘안허트 테라퓨틱스’와 함께 한, 미, 일에서 공동으로 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 한신영...
    2021-07-01 09:05
  • [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    이번 임상시험에서 나온 결과를 바탕으로 기존 면역항암 항체치료제와의 병용요법에 대한 임상시험을 계획하고 있다. 최수영 유틸렉 대표는 “이번 미국 임상 첫환자 투약은 지난 3월 첫투약이 이루어진 중국에 이은 두번째 글로벌 임상이다. 또한 지난달 한국 식약처에서 승인받은 국내 임상 역시 조만간 환자 투약이 이루어질 예정이다. 한국, 미국...
    2021-06-23 09:49
  • [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업∙인물 '삼바∙서정진'
    [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업∙인물 '삼바∙서정진'
    삼성바이오로직스는 글로벌 제약사인 로슈, GSK, 비어 등과 위탁생산(CMO) 계약을 맺었으며 동시에 코로나19 항체 치료제 및 백신 생산 등과 관련해 주목을 받은 것이 영향을 미친 것으로 보인다. 또 지난해 매출 1조원을 넘기며 글로벌 CDMO 기업으로 자리매김했다. 15일 바이오스펙테이터가 창간 5주년을 맞아 바이오기업 CEO 55명을 대상으로 설문조사를 진행한 결과를...
    2021-06-15 10:31
  • 나이벡, 세계 최대 바이오 컨퍼런스서 mRNA 발표…글로벌 빅파마 기술 이전 논의
    나이벡, 세계 최대 바이오 컨퍼런스서 mRNA 발표…글로벌 빅파마 기술 이전 논의
    나이벡은 KRAS 항암 억제 치료제에 대해 최근 마우스 실험을 진행했으며, 치료를 받은 실험군의 종양크기가 대조군과 비교해 90% 감소하고, 생명 또한 40일 연장되는 등의 결과를 확인한 바 있다. 또한 'siRNA'를 접목한 대장암 동소이식 종양 동물모델에서도 종양 크기의 87%가 감소하는 등 유의미한 성과를 확인했다고 설명했다. KRAS 항암 억제 치료제 외에도...
    2021-06-08 14:02
  • 비디아이ㆍ엘리슨, 최고 의료 책임자 신규 영입 “파이프라인 3종 임상 탄력 예상”
    비디아이ㆍ엘리슨, 최고 의료 책임자 신규 영입 “파이프라인 3종 임상 탄력 예상”
    이날 엘리슨은 캐나다 특허청으로부터 흡입식 치료제(ILC)에 대한 전이성 폐암 임상시험 사용허가도 받았다. 이번 허가를 통해 엘리슨이 진행 중인 폐암 치료제 개발이 가속화될 전망이다. ILC는 현재 전 세계적으로 4개의 개별 특허군에서 35개 이상의 특허로 보호되고 있으며, 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.
    2021-06-03 10:59
  • 보로노이, 연내 유방암·비소세포성폐암 표적치료제 기술수출 타진
    보로노이, 연내 유방암·비소세포성폐암 표적치료제 기술수출 타진
    3일 바이오업계와 투자은행 업계에 따르면 보로노이는 우선협상자를 두고 유방암의 HER2(EGFR2) 단백질을 표적으로 하는 정밀표적치료제(뇌전이 유방암 대상)의 기술 수출을 논의 중이다. 또한, 3세대 표적항암제 치료 과정에서 발생하는 돌연변이 ‘EGFR C797S’의 내성을 극복하기 위한 비소세포성폐암 치료제의 기술 이전 또한 협상 중이다. 카이네이스 표적치료제는...
    2021-06-03 08:43
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    ASCO는 임상의, 기초과학자 및 제약회사 관계자 등 매년 4만여 명 이상의 회원이 참여하는 국제적인 학회로, 암 치료와 관련한 신약의 임상 데이터가 대거 발표되고, 최신 연구개발(R&D) 트렌드를 확인할 수 있어 업계에서 가장 중요한 행사로 꼽힌다. 다음 달 4일부터 8일까지 열리는 이번 ASCO에서는 유한양행, 제넥신, 메드팩토 등 국내 제약바이오업체들이...
    2021-05-30 10:32
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 대웅제약은 현재까지 비임상시험을 진행해 전신피부경화증 치료제로서의 가능성을 확인했고, 향후 치료제로 허가받으면 세계 최초 전신피부경화증은 물론 전신피부경화증을 동반한 간질성폐질환까지 치료할 수 있을 것으로...
    2021-05-28 17:41
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    유한양행은 타그리소 내성이 발생한 환자를 대상으로 레이저티닙과 얀센의 이중항체 치료제인 아미반타맙 병용 투여 치료에 대한 임상을 진행했다. 이후 관련 연구결과를 글로벌 학회에서 발표해왔는데 다음 달 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서도 관련 연구결과가 공개된다. 타그리소는 한 해 글로벌 매출 규모가 5조 원에 육박하는 최신 3세대 항암제지만...
    2021-05-26 15:37
  • 보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 항암제 '온베브지주' 국내 판권 계약
    보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 항암제 '온베브지주' 국내 판권 계약
    온베브지주는 종양질환치료제인 ‘아바스틴(AVASTIN)’의 바이오시밀러로 지난 3월 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았고, 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 적응증으로 보유하고 있다. 김영석 보령제약 Onco부문 부문장은...
    2021-05-25 09:31
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    우선 제약업계에서는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’(경구제)과 얀센의 이중 항체 ‘아미반타맙’(주사제)의 병용 임상에 주목하고 있다. 유한양행은 기존 치료제인 ‘타그리소’에 내성이 있는 비소세포폐암 환자 45명을 대상으로 레이저티닙과 얀센의 항암 신약 ‘아미반타맙’을 병용 투여한 바 있다. 초록에 따르면 타그리소 내성...
    2021-05-21 16:28
  • 젠큐릭스, 암 동반진단 ‘드롭플렉스’ 3종 식약처 수출허가 획득
    젠큐릭스, 암 동반진단 ‘드롭플렉스’ 3종 식약처 수출허가 획득
    동반진단이란 타깃 치료제에 효과가 있는 환자를 미리 선별하는 진단법으로, 진단키트를 활용해 유전자를 분석하고 환자별 바이오마커 발현 여부를 확인해 치료의 효과를 높인다. 이번에 허가된 폐암 동반진단키트는 조직을 비롯해 혈액을 활용한 액체생검이 가능한 제품이다. 지난 1월 건강보험 급여 적용이 결정된 제품을 개선해 검출 돌연변이 유전자...
    2021-05-20 16:42
  • 비디아이, 美 엘리슨 방문 “주요 파이프라인 임상 현황 및 나스닥 관련 상황 확인”
    비디아이, 美 엘리슨 방문 “주요 파이프라인 임상 현황 및 나스닥 관련 상황 확인”
    엘리슨이 보유한 4개 파이프라인 중 췌장암 신약 치료제 '글루포스파미드'는 현재까지 안정적으로 임상3상이 진행 중이다. 엘리슨은 FDA 임상시험 외에도 오는 9월 유럽과 아시아에서 추가로 임상3상을 진행할 예정이다, 이를 통해 2022년 말 승인을 받은 후 2023년 의약품 판매를 목표로 하고 있다. 폐암/골육종 치료제 ILC(흡입식 치료제)는 엘리슨이 FDA에...
    2021-05-20 09:04
  • 오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    박병국 연구원은 “레이저티닙이 EGFR 저해, 아미반타맙이 EGFR·MET 이중 저해라는 메커니즘상 타그리소 내성 원인이 EGFR·MET 관련이라면, 데이터가 잘 나올 수 밖에 없다”며 “FDA 혁신치료제 지정(breakthrough therapy)에 이어 오는 2022년 승인까지 기대하고 있다”고 분석했다. 이어 메드팩토는 MSS형 전이성 대장암 백토서팁, 키트루다 병용 2상 데이터를...
    2021-05-20 08:39
  • 바이오이즈 "mRNA 치료제 핵심기술 이전 협상 진행 중"
    바이오이즈 "mRNA 치료제 핵심기술 이전 협상 진행 중"
    면역치료제를 개발하고 있다”라고 설명했다. 바이오이즈는 현재 항암 면역치료 mRNA 카세트 ‘HLA G scFv CAR- IL7-CCL19’에 PNP 기술을 적용해 전임상 연구를 진행하고 있다. 이 파이프라인은 모든 암 환자 종양조직의 50%에서 과발현되는 태반 특이 단백질, HLA-G라는 새로운 면역관문(Immune Checkpoint)을 표적하는 In vivo CAR mRNA 기반의 핵산의약품이다....
    2021-05-17 14:09
  • [피플] 안승만 비디아이 회장 “유증으로 부채비율 1600%감소…풍력사업ㆍ미 FDA 3상 재개”
    [피플] 안승만 비디아이 회장 “유증으로 부채비율 1600%감소…풍력사업ㆍ미 FDA 3상 재개”
    뇌종양치료제 ‘DBD(Dibromodulcitol)’는 뇌종양 중에서도 가장 악성으로 평가되고 있는 교모세포종(Glioblastoma)의 치료를 위해 개발 중인 경구용 화학요법 치료제다. 늦어도 내년 상반기 중에는 임상3상을 진행할 계획이며, 임상 3상이 완료돼 신약이 출시되면 약 10억 달러 이상의 시장 가치가 있을 것으로 추정하고 있다. 비디아이는 양대 신사업인...
    2021-05-14 07:00
  • 비디아이-엘리슨, 췌장암 치료 신약 미FDA 임상3상 재개…폐암 임상2/3상 추가 확인
    비디아이-엘리슨, 췌장암 치료 신약 미FDA 임상3상 재개…폐암 임상2/3상 추가 확인
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 지연됐던 엘리슨파마슈티컬스(이하 엘리슨)의 췌장암 치료 신약 ‘글루포스파미드’의 임상 3상이 빠른 시일 내 재개될 전망이다. 비디아이는 자회사 엘리슨과의 정기보고를 통해 ‘글루포스파미드’의 임상이 정상화됐다는 소식과 함께 흡입식 폐암치료제 ‘ILC’의 임상 2상 및 3상 내용을 추가로 확인했다고 10일...
    2021-05-10 14:54
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