Apta-16은 압타바이오의 원천기술인 Apta-DC(aptamer drug comjugate) 플랫폼에 기반을 둔 파이프라인으로, 암세포를 빠르게 사멸시키는 급성 골수성 백혈병 치료 혁신신약이다. 동물실험 모델에 해당 약물 투여 결과, 생존 기간이 2배로 연장하는 효과를 냈으며, 애브비의 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물 베네토클락와 병용 투여할 경우 약효가 20배 증가하는 것을...
인터파크바이오컨버전스는 LG생명과학과 브릿지바이오테라퓨틱스, 카이노스메드 등에서 신약 연구개발을 수행한 이구 박사를 CTO(부사장)로 영입했다고 15일 밝혔다.
이구 신임 부사장은 미국 아이오와 대학교에서 유기합성화학 박사학위를 취득하고 프린스턴 대학교에서 의약화학 박사 후 과정을 진행했다. 이후 LG생명과학에서 신약 연구소 연구위원, R&D...
미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2021'에서 에이치엘비가 대표 신약 개발 파이프라인 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)의 연구 성과를 선보였다.
에이치엘비는 15일(현지시간)부터 17일까지 온라인으로 열리는 ASCO GI 2021에서 리보세라닙에 대한 다수의 논문이 발표돼 관심을 모으고 있다고 15일 밝혔다.
리보세라닙은 이번 행사의...
2021년 한미약품이 개발한 신약 중 2개가 미국 식품의약국(FDA) 승인이 가능할 것으로 전망하기 때문이다.
하나금융투자는 한미약품의 4분기 매출액은 연결 기준으로 전년 대비 6.2% 감소한 2841억 원, 영업이익은 전년 대비 6.4% 증가한 318억 원으로 추정했다.
선민정 하나금융투자 연구원은 “작년 3분기에 사노피로부터 반환된 에페글레나타이드로 인한 잔액...
이번 연구에서 지놈앤컴퍼니와 GIST 연구팀은 총 235명의 삼성서울병원 폐암환자와 정상인을 대상으로 한 연구에서 장내 유익균으로 알려진 비피도박테리움 비피덤(Bifidobacterium bifidum, 이하 비피덤)의 동일한 종(specie)이라도 균주(strain)마다 암 억제 정도가 다르다는 것을 확인했다.
마이크로바이옴 신약개발은 기존의 신약개발과는 다른 새로운...
박한수 교수는 “세계 최초로 아시아인 비세포성 폐암에서 항암제 치료효능을 증진 시키는 마이크로바이옴을 발굴했고 나아가 같은 종이라도 균주에 따라 항암 효과가 현저히 차이 나는 기전을 다중오믹스 분석을 통해 규명했다”면서 “연구성과를 바탕으로 마이크로바이옴 신약을 개발해 면역항암제에 저항성을 가지는 암종 및 암 환자에게 암 치료의 희망을...
하나제약, 마취제 신약 ‘레미마졸람’ 식약처 허가 획득
하나제약이 독일 파이온으로부터 국내‧동남아 6개국의 독점 판권을 획득한 마취제 신약 '레미마졸람'의 식품의약품안전처 제품 허가를 7일 승인받았다. 전신마취에서 글로벌 두 번째, 미국 및 중국에서의 시술진정 허가를 감안하면 글로벌 네 번째 허가이다.
레미마졸람은 프로포폴 허가 이후...
자체 발굴한 이중항체로 국내에서 최초로 임상에 들어간 신약 후보물질로 현재 임상1b상을 진행중이다(NCT03292783).
이번 논문에서 에이비엘바이오는 인간 위암과 대장암 세포를 이식한 설치류 동물에 ABL001을 기존 항암제인 '파클리탁셀(Paclitaxel)' 또는 '이리노테칸(Irinotecan)'과 병용투여 했을 경우 더욱 효과적으로 암조직 내의 혈관 형성을...
디앤디파마텍, 비만·비알코올성 지방간염 신약 미국 임상 승인디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)에서 비만 및 비알코올성 지방간염 치료 후보 물질 DD01의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다. 미국 내 10여 개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간 질환을 동반한 과체중·비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학...
국내 제약사들이 새해에도 다양한 자체개발 신약의 허가 승인을 타진한다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 잠시 주춤했던 연구·개발(R&D) 성과가 다시 글로벌 시장에서 날개를 펼지 주목된다.
30일 업계에 따르면 한미약품과 유한양행, 녹십자 등 국내 주요 제약사들이 국내외 신약 허가승인 절차에 들어간다.
가장 많은 파이프라인이 대기...
CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 Wnt/β-catenin의 신호전달경로인 GRP78을 저해하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.
이성열 JW중외제약 대표는 “CWP291은 코로나19를 비롯한 다양한 RNA 바이러스의 숙주인자로 알려져 있는 GRP78을 직접 저해하는 기전을 갖고 있다”며 “세포실험에 이어 동물모델 연구에서도 코로나19...
육박하는 폐 병변 개선을 확인해 렘데시비르와의 CWP291 용량 의존적 병용 효과에 대한 시험을 진행하고 있다.
폐조직에 남아 있는 바이러스 양(PCR) 검사에서도 CWP291의 우수한 감소효과를 확인했다.
CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 Wnt/베타 카테닌(β-catenin)의 신호전달경로를 억제하는 혁신신약 후보물질이다. JW중외제약은 기존...
증상 완화 없이 간 수치까지 나빠진 탓에 펜벤다졸 복용을 중지, 신약을 기대하고 있는 것으로 알려졌다.
펜벤다졸 처방에 희망을 걸었던 그는 현재 반대하는 입장이다.
김철민은 지난 24일 페이스북 라이브 방송을 통해 “오른팔이 많이 저리고 아프다. MRI 검사 결과 5번 경추 교체 수술을 한 등골 쪽에 큰 암이 발견됐는데 다행히 신경을 누르고 있는 건 아니라고...
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 비소세포폐암 1차 치료목적 임상2상 첫 환자 투약을 시작했다고 29일 밝혔다.
이번 임상에서는 비소세포폐암 1차 치료를 위해 백토서팁과 키트루다를 병용투여하는 방식으로 진행된다. 서울삼성병원 등 총 4개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 약물 병용요법에 대한 유효성 및 안전성을 평가할...
구명정 건조업에서 바이오 기업으로 도약을 추진하던 에이치엘비가 신약의 라이선스 판매에도 주가 하락에 대한 우려감이 커지고 있다.
기술 수출 금액을 비롯한 계약 내용을 공개 하지 않은 에이치엘비는 연간 500억 원에 육박하는 영업손실을 해소하기엔 역부족일 것이란 투자자들의 위축된 심리가 약세로 이어진 것으로 풀이된다.
29일 에이치엘비에...
스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)이 한미약품이 개발한 항암신약 ‘포지오티닙(poziotinib)’에 대한 미국 허가신청을 내년에 추진한다.
스펙트럼은 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)과 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅(Pre-NDA meeting)에서 포지오티닙의...
한미약품의 파트너사 스펙트럼이 항암신약 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 내년에 진행한다.
스펙트럼은 22일(현지시간) FDA가 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅에서 신약시판허가(NDA) 제출에 동의, 내년 시판허가를 신청할 예정이라고 보도자료를...
한국유나이티드제약은 최근 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받은 천연물 유래 항암제 신약 PLK-1(Polo-Like Kinase-1) 저해제의 미국 기술이전을 추진하고 있다고 22일 밝혔다.
회사는 2017년 PLK-1 저해 활성을 갖는 물질을 유효성분으로 하는 특허기술을 서울대학교 산학협력단으로부터 이전 받았다. 용도는 호르몬 저항성 종양 또는 항암제 저항성 종양 예방 및 치료...
오리지널 의약품인 '프롤리아'는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만 달러)에 달한다.
LG화학 당뇨신약 '제미글로', 국산 신약 최대 매출 달성
LG화학은 유비스트 원외처방실적 기준 당뇨 신약 '제미글로' 제품군이 올해 11월까지 누적 매출 1062억...
올 1월 열린 올해 행사에는 20여 곳의 국내 제약·바이오기업이 신약후보물질의 임상시험 결과를 공개하고 파트너십을 모색한 바 있다.
에이비엘바이오는 이번 행사에서 이중항체 기반 뇌혈관장벽(Blood Brain Barrier·BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디(Grabody)-B'와 파킨슨병 이중항체 치료제 'ABL301'에 대한 기술수출 논의를 이어간다.
BBB는 약물이 뇌로 전달되는 것을...