폐암신약 검색결과, 19페이지

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[위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外

스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙에 지정된 약물은 우선순위 검토를 통해 시판허가 신청 리뷰 기간이 10개월에서 6개월로 단축된다. 차백신연구소, 코스닥 기술특례 상장 기술성 평가 통과 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 한국생명공학원으로부터는 A등급, 나이스평가정보로부터는 BBB등급을...

2021-03-12 16:53
[BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정

스펙트럼은 올해말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙은 중요한 신약을 조기에 환자에게 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는절차 중 하나로, FDA는 패스트트랙으로 지정한 약물의 허가를 위한 검토를 신속하게 진행한다. 우선순위 검토를 통해 시판허가신청 리뷰 기간이 10개월에서 6개월로 단축된다....

2021-03-12 09:16
한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정

스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙은 중요한 신약을 조기에 환자에게 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 절차 중 하나로, FDA는 패스트트랙으로 지정한 약물의 허가를 위한 검토를 신속하게 진행한다. 우선순위 검토를 통해 시판허가 신청 리뷰 기간이 10개월에서 6개월로 단축된다. 프랑수아...

2021-03-12 09:10
메드팩토 “미국암연구학회(AACR)서 연구성과 4건 초록 공개”

해당 초록에 의하면 BAG2 단백질은 암화 기전에 중요 인자로 알려진 카텝신B의 기능을 조절해 종양 형성과 폐 전이 등을 촉진하는 것으로 나타났다. DRAK1은 TRAF6 단백질과 결합 및 분해를 유도하면서 암세포 전이를 억제한다는 사실을 확인해, 암 성장과 전이를 제어할 수 있다는 결론을 도출했다. BAG2와 DRAK1은 김성진 메드팩토 대표가 삼중음성유방암(TNBC)과...

2021-03-11 10:34
GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근육위축 억제 효과 확인

GC녹십자웰빙이 암악액질 신약 ‘GCWB204’에 대한 연구 결과를 SCI급 국제학술지 ‘환경연구 및 공중보건’에 게재했다고 8일 밝혔다. 이번 논문은 ‘GCWB204’의 근육위축 현상 억제효과와 기전에 관한 내용으로, 배규운 숙명여대 약학대학 교수와 GC녹십자웰빙 연구팀이 공동 참여했다. 연구는 스테로이드계 합성 호르몬에 속하는 ‘덱사메타손’으로 유도한...

2021-03-08 08:41
임기만료 앞둔 제약바이오 CEO, 리더십 변화에 촉각

올해 초에는 국내 31번째 개발 신약인 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 유한양행은 현재 렉라자에 대한 급여 등재를 위해 건강보험심사평가원 심사를 준비 중이고, 하반기에는 국내 수요가 발생할 것으로 전망한다. 삼성바이오로직스 창립부터 회사를 이끌던 김태한 사장은 지난해말 9년 만에 대표이사...

2021-03-05 05:00
유한양행, '가장 존경받는 기업' 18년 연속 제약부문 1위

최근에는 신약개발을 통한 사회적 가치 증대 측면에서 괄목할 만한 성과를 보이며, 지속적인 연구·개발(R&D) 투자 확대와 다양한 공동연구를 통해 경쟁력을 높이고 있다. 회사 관계자는 "올해 1월에는 글로벌 신약 가능성이 점쳐지는 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'을 허가 받아 기대를 받고 있다"며 "글로벌 시장에서 통할 수 있는 우수 의약품을...

2021-03-02 14:16
'제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'

유한양행은 지난해 8월 미국 프로세사 파머수티컬사와 기능성 위장관 질환 치료신약 YH12852 물질의 기술이전 계약을 5000억 원 규모로 체결했는데 이에 따른 계약금과 마일스톤이 반영된 것이다. 유한양행은 올해 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'의 상용화에 따른 수익을 기대한다. 유한양행은 지난달 렉라자에 대해 국내 31번째 개발...

2021-02-24 18:12
유한양행, 지난해 라이선스 수익 힘입어 영업익 572% 증가…843억 기록

유한양행은 지난해 8월 미국 프로세사 파머수티컬사와 기능성 위장관 질환 치료신약 YH12852 물질의 기술이전 계약을 5000억 원 규모로 체결했는데 이에 따른 계약금과 마일스톤이 반영된 것이다. 유한양행 사업 부문은 크게 약품 사업과 생활용품 사업으로 나뉘는데 두 사업 부문 모두 고루 성장세를 기록했다. 지난해 약품 사업 부문은 1조 1032억 원으로...

2021-02-24 16:21
이노엔, 보로노이와 글로벌 항암신약 개발 착수…내년 임상 진입

이노엔은 RET유전자 융합 또는 변이를 가진 폐암 및 갑상선 암을 포함해 암의 위치에 상관없이 체내 지표(바이오마커)가 같은 암 세포만 선택적으로 공략하는 맞춤형 표적 항암제로 개발한다. 항암 효력 및 내성 극복, 안전성 등 차별성을 갖춘 계열 내 가장 우수한 항암신약(Best in class)을 개발하는 것이 목표다. 기존에는 RET유전자 문제로 암이 생기면 이에...

2021-02-15 10:29
[BioS]SK바이오팜, 작년 4Q 매출 전분기 대비 302%↑

회사에 따르면 코로나19 여파에도 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명:엑스코프리®, XCOPRI®)’의 미국 내 견조한 성장세와 일본 오노약품공업에 기술수출한 세노바메이트에 따른 계약금으로 4분기 매출은 전분기 대비 302% 증가했다. 재즈 파마슈티컬스에 기술수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨 (제품명: 수노시®, SUNOSI®)’의 글로벌 판매...

2021-02-08 12:10
메드팩토, 미국 AACR 제출 연구결과 3건 발표 주제로 채택

BAG2는 암화 기전에 중요한 인자로 알려진 카텝신 B의 기능을 조절하여 종양 형성과 폐 전이 등을 촉진한다는 것을 전임상 연구를 통해 밝혀냈다. 연구팀은 BAG2가 삼중음성유방암 외 난소암 등 다른 질환의 암 환자에게서도 높은 수준으로 검출된 것을 확인했다. 메드팩토는 현재 BAG2 후보물질에 대해 유방암 전이 및 재발 예측이 가능한 진단키트 개발을 위해 미국...

2021-02-03 10:52
큐리언트, 면역항암제 'Q702' 美임상 첫 환자 투여

Q702는 큐리언트가 독일 막스플랑크연구소의 기초과제를 도입해 초기연구, 비임상 시험을 마치고 임상 시험에 진입한 혁신신약 면역항암제 파이프라인이다. 미국암학회(AACR) 등을 통해 다양한 동물실험에서 PD-1항체와의 병용뿐만 아니라 Q702 단독처방에서도 탁월한 효능을 나타내고 있음을 공개했다. 이번 임상 1상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암...

2021-01-26 13:26
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 31번째 국산 신약으로 허가 식품의약품안전처는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 18일 밝혔다. 유한양행은 국내에서 실시한 2상 임상시험(치료적 탐색 임상시험) 결과를 토대로 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험)을 시판 후 수행하는 것을...

2021-01-22 16:15
[BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전

엘피사이언스는 텐센트(Tencent), 릴리 아시아 벤처스(Lilly Asia Ventures), 힐하우스 캐피탈 그룹(Hillhouse Capital Group) 등 기업으로부터 투자유치를 받은 신약개발회사다. 엘피사이언스는 4-1BB/PD-L1, OX40, CD39 등 면역항암제 프로젝트를 진행중이며, 최근 열린 JPM 컨퍼런스에서 발표했다. 트리거는 엘피사이언스에 계약금 700만달러와 개발, 상업화 등에 따른...

2021-01-22 10:07
[BioS]대원제약, 엘베이스 NSCLC 신약 라이선스 계약

대원제약은 21일 엘베이스와 폐암 치료제의 라이선스 및 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 대원제약과 엘베이스가 공동개발하는 ‘LB-217’은 비소세포폐암(NSCLC) 표적치료제를 투여 받은 환자에게서 약물에 대한 내성 발생을 억제함으로써 항암 효과를 높이는 방식의 약물이다. 구체적으로, LB-217은 자가포식의 중요인자인 Beclin1과 CAGE(Cancer Associated GEne)...

2021-01-21 14:23
대원제약-엘베이스, 내성 극복 ‘차세대 폐암 신약’ 공동 개발

전도용 엘베이스 대표는 “암세포에서만 선택적으로 자가포식 작용을 억제할 수 있는 세계 최초의 신약이 될 것으로 기대한다”면서 “모든 암 치료제와 병용이 가능하며 기존 치료제의 내성으로 인한 한계를 극복할 수 있다는 것이 가장 큰 특징”이라고 말했다. 2019년 기준 국내 폐암 환자 수는 약 10만 명으로 추산되며, 비소세포폐암은 전체 폐암 환자의...

2021-01-21 13:51
프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"

프레스티지바이오파마는 박소연 대표가 2015년 싱가포르에 설립한 회사로, 암, 류마티스 등에 대한 바이오시밀러 및 항체신약 개발 사업을 이어가고 있다. 프레스티지바이오파마의 총 공모 주식수는 1534만 1640주(DR)로, 주당 공모 희망가는 2만5000원~3만2000원이다. 이번 공모를 통해 약 3835억 원(희망 공모가 밴드 하단 기준)을 조달한다. 대표 주관사는...

2021-01-18 14:30
유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약

유한양행의 비소세포폐암 치료제가 국내 31번째 개발 신약으로 허가받았다. 식품의약품안전처는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 18일 밝혔다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로, 특정 유전자에 변이가...

2021-01-18 12:33
[BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"

유한양행의 혁신신약인 렉라자®는 T790M 돌연변이 내성에 강한 3세대 표적치료제이다. 특히 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier, BBB)을 통과할 수 있어 뇌전이가 발생한 폐암환자에게도 우수한 효능과 내약성을 보였다. 이번 허가로 1, 2세대 EGFR 표적 치료제에 내성이 생긴 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용이 가능하게...

2021-01-18 11:55

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