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  • 한림대, C형간염 치료제 권위자 안데스 할베리에 명예박사 학위 수여
    한림대, C형간염 치료제 권위자 안데스 할베리에 명예박사 학위 수여
    작으면서도 치료 효과를 충분히 내는 새로운 신약후보물질을 여럿 개발했다. 신약후보물질들은 C형간염과 에이즈 같은 바이러스 질환 치료제 개발에 사용됐으며 대표적인 성과는 2013년 출시된 C형간염 치료제 시메프레비르(Simeprevir)이다. 또한 안데스 할베리 박사 연구팀이 최초로 발견한 안지오텐신 2 수용체 작용 물질은 현재 특발성 폐섬유증 치료제 개발로 진행...
    2019-09-19 09:41
  • 브릿지바이오 이정규 대표가 밝히는 1.5조 기술수출 원동력은?
    브릿지바이오 이정규 대표가 밝히는 1.5조 기술수출 원동력은?
    직원 수 18명의 바이오벤처 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 창립 4년만에 독일계 글로벌 제약사 베링거인겔하임에 약 1조5000억원 규모의 특발성 폐섬유증(IPF) 신약후보물질 ‘BBT-877’ 기술수출 계약을 체결했다는 소식이었다. 특히 자체 개발이 아닌 후보물질을 들여다 개발단계를 높이는 NRDO(No Research & Development Only)의 새로운 사업 방식으로 업계...
    2019-08-28 19:00
  • 전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀 질환이다. 전 세계적으로 연간 7만5000명의 환자가 발생하며, 올해 4월 타계한 조양호 한진그룹 회장의 사인으로 알려져 있다. 글로벌데이터는 치료제 시장이 2025년 3조5000억 원 규모로 확대할 것으로 내다봤다....
    2019-08-28 19:00
  • [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다. DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 글로벌 임상 승인에 앞서 (재)범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)의 희귀...
    2019-08-23 17:05
  • [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환이다. DWN12088은 콜라겐 주요 구성물질인 프롤린(Proline) 합성효소인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 경구용 섬유증 치료제다. 대웅제약은 폐섬유증 동물모델을 이용한 전임상에서 기존 약물...
    2019-08-22 11:37
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다. DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인한 바 있으며, 건강한...
    2019-08-22 10:28
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    ◇대웅제약 폐섬유중 신약 FDA 희귀의약품 지정 = 대웅제약은 혁신신약 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. 신약 허가 심사비용 면제...
    2019-08-16 08:00
  • [BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"
    [BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"
    특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다. DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해...
    2019-08-13 11:15
  • 대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다. 전승호 대웅제약 사장은 “DWN12088은 PRS라는 신규 타깃에 대해 대웅제약이 세계 최초로 개발 중인 섬유증 치료제로, 이번 FDA 희귀의약품 지정으로 폐섬유증으로 고통받고 있는 환자들을...
    2019-08-13 10:27
  • 티움바이오 등 3개사, 코스닥 상장예비심사 신청
    티움바이오는 폐섬유증 치료제 및 면역항암제 등을 개발하는 기업으로 지난해 매출액 11억 원과 영업손실 52억 원을 기록했다. 상장주선인은 키움증권이다. 엔바이오니아는 고성능 정수 필터를 주요 제품으로 하며 지난해 매출액은 85억 원이며, 영업이익은 21억 원이었다. 상장주선인은 미래에셋대우다. 상상인이안제2호기업인수목적은 기업 인수 및 합병을...
    2019-07-01 15:42
  • '주춤'했던 바이오 새내기株… 하반기 돌파구 찾을까
    '주춤'했던 바이오 새내기株… 하반기 돌파구 찾을까
    티움바이오는 지난해 이탈리아 키에지와 860억 원 규모의 폐섬유증 치료물질 기술이전 계약을 체결하고, 400억 원 규모의 프리IPO에 성공하는 등 주목받는 기업이다. SK케미칼에서 혁신신약연구개발센터장 등을 지낸 김훈택 대표가 이끌고 있다. 줄기세포 치료제 개발기업 SCM생명과학은 줄기세포 기술을 토대로 만성 이식편대 숙주질환 등 난치성 희귀질환...
    2019-06-07 05:00
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정
    대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정
    대웅제약은 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS 저해제DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상) 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터 First-in-Class PRS 폐섬유증 치료제 DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를...
    2019-03-08 15:42
  • [BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"
    [BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"
    대웅제약은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 범부처신약개발사업단 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를 지원받는다. 대웅제약은 이번 과제 수행으로 폐섬유증 질환에...
    2019-03-08 13:38
  • [BioS]미토이뮨, LG화학 미토콘드리아 신약임상물질 도입
    [BioS]미토이뮨, LG화학 미토콘드리아 신약임상물질 도입
    김 대표는 "최근 암, 신경질환, 염증성 질환 등 다양한 질환에서 미토콘드리아가 중요한 역할을 수행한다는 것이 조명되고 있다. 10여년간 연구해 온 미토콘드리아 표적 치료제 ‘NecroX’를 이용해 특발성폐섬유증을 비롯 희귀질환 위주의 파이프라인을 진행해 빠르게 신약으로 선보일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
    2019-02-25 08:24
  • 브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    또한, 최근 공동개발 및 기술이전 계약을 맺은 대웅제약과 오픈 콜라보레이션을 통해 글로벌 시장을 겨냥한 임상 개발을 전개하고 있다. 2월 임상 1상 착수를 앞둔 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’ 및 유한양행과의 협력에 기반한 면역항암제 후보물질 ‘BBT-931’도 개발하고 있다.
    2019-01-23 17:21
  • 티움바이오, 伊제약사에 폐질환 신약 후보물질 기술수출…7400만 달러 규모
    티움바이오, 伊제약사에 폐질환 신약 후보물질 기술수출…7400만 달러 규모
    그러나 증상 완화 및 진행속도를 경감 시킬 뿐 근본적인 치료를 통한 생존율 개선 효과가 낮아 보다 뛰어난 약효와 안전성을 보유한 치료제의 개발이 시급한 상황이다. 글로벌데이터는 특발성 폐섬유증 시장 규모가 2015년 약 1조 원에서 2025년 약 3조5000억 원으로 급성장할 것으로 예측하고 있다. 키에지 그룹은 호흡기 질환 및 희귀질환 치료제 등을...
    2019-01-10 15:34
  • [BioS] 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 美임상 승인 신청
    [BioS] 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 美임상 승인 신청
    브릿지바이오는 지난 10월 FDA에 BBT-877의 희귀질환 치료제 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 신청했으며, 내년 초에 승인 여부가 결정될 것으로 예상된다. 오토택신 저해제 개발로 가장 앞선 프로젝트는 갈라고파스(Galapagos)의'GLPG-1690'이다. 갈라고파스는 지난해 23명의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 진행한 FLORA 임상 2a상에서 12주 동안 GLPG...
    2018-11-19 09:07
  • 투비소프트 “에이티파머 신약물질, 췌장암ㆍ폐섬유증 치료 효능 확인”
    췌장암 치료제 젬시타빈과의 병용 처리를 통한 항종양 효능 규명 등 주목할 만한 연구성과를 이뤘다”며 “젬시타빈과 병행 처방 시 항암치료 효과 증대, 폐섬유화 질환 치료 효능에 대해서는 에이티파머와 국내 특허 출원을 완료했다”고 설명했다. 이어 “알로페론으로 치료 효과 대비 부작용이 높은 기존 항암제와 스테로이드를 대체 및 보조할 수 있는 치료제를...
    2018-07-23 15:15
  • [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    아울러 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔톡신 ‘나보타’를 비롯해 ‘이지에프’, ‘에포시스’, ‘케어트로핀’, ‘노보시스’에 대한 용량 추가 및 신규 적응증 발굴, 글로벌 시장 확대를 추진하고 있다. 줄기세포치료제도 개발 중으로, 대량생산 체계를 갖추고 치료 효과가 높은 적응증을 발굴하는 데 집중하고 있다.
    2018-07-10 10:40
  • [BioS] 헷갈리는 허가ㆍ특허연계제도, 언제 본궤도 오를까
    [BioS] 헷갈리는 허가ㆍ특허연계제도, 언제 본궤도 오를까
    이날 이홍기 코아제타 대표는 “제도가 시행된 이후 같은 사안이라도 다르게 해석하는 등 예상치 못한 경우가 많이 발생했다”면서 특발성 폐섬유증 치료제 ‘피레스파’의 제네릭 우선판매품목허가 미부여 사례를 제시했다. 당초 영진약품이 피레스파의 특허소송 승소와 최초 허가신청이라는 두 가지 요건을 확보하는데 성공하고 식약처에 우선판매품목허가를...
    2017-11-03 07:13
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