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  • 비보존제약, 최재희 신임 대표이사 영입…"자정 효과 위해 노력할 것"
    비보존제약, 최재희 신임 대표이사 영입…"자정 효과 위해 노력할 것"
    허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 식품의약품안전처에서 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 비보존 제약이 우수한 의약품 및 의료 서비스 기업으로 거듭나고자 전문경영인 영입에 나섰다. 비보존 제약이 최재희 전 알리코제약 대표를 신임 대표이사로 영입한다고 18일 밝혔다. 최재희 대표는 중앙대학교 제약학과를 졸업한 약사 출신으로, 서강대학교에서...
    2021-05-18 09:27
  • “신재생은 되고, 에너지절약은 안된다?”…금융권·ESCO 팩토링 ‘동상이몽’
    17일 금융권에 따르면 하나은행은 이달 말부터 ESCO 매출채권 팩토링 상품을 이달 말부터 판매를 중지하기로 결정했다. 하나은행 관계자는 "'ESCO매출채권팩토링'은 범용상품인 '외상채권대출(팩토링)' 상품으로 대체해 신규 가능하기 때문에 중복성이 확인되는 상품을 정리하게 됐다"며 "이는 기존 중단 예정인 ESCO매출채권팩토링 상품과 동일한 조건으로...
    2021-05-18 05:00
  • 대웅제약, 메디톡스 美 추가 소송에 "한심하고 무책임" 작심 비판
    대웅제약, 메디톡스 美 추가 소송에 "한심하고 무책임" 작심 비판
    또는 중지할 가능성이 매우 크다”라며 “자사의 이득만을 위해 메디톡스가 남발하는 이같은 소모적인 소송전은 한국 보툴리눔 톡신 업계의 위상을 스스로 끌어내리고 국익을 훼손하고 있다”라고 지적했다. 이날 메디톡스는 14일(미국 현지시간) 대웅제약과 이온바이오를 상대로 메디톡스의 균주와 제조공정을 도용해 개발한 제품을 판매해 메디톡스의 권리를...
    2021-05-17 10:29
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 허가취소 식약처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 '삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)' 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. 이번 조치는 해당 6개 품목의 허가 또는 변경허가 시 제출한 안정성 시험 자료가...
    2021-05-14 18:01
  • 민음사, 아우팅 논란 ‘항구의 사랑’ 판매 중지…김세희 작가 자신 요청
    민음사, 아우팅 논란 ‘항구의 사랑’ 판매 중지…김세희 작가 자신 요청
    민음사가 사생활 침대 논란에 휘말린 김세희 작가의 소설 ‘항구의 사랑’을 판매 중지하기로 했다. 13일 민음사는 공식 트위터를 통해 “김세희 작가는 일이 해결될 때까지 ‘항구의 사랑’의 판매를 일시 중단해줄 것을 자진 요청해 왔고 민음사는 이를 받아들였다”라며 입장을 밝혔다. 앞서 지난달 23일 자신을 김세희 작가와 18년 동안 친구라고 소개한 A씨는...
    2021-05-13 22:48
  • 의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라
    의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라
    식품의약품안전처는 11일 한올바이오파마에 대해 ‘안전성 자료 조작’ 혐의로 6개 의약품의 판매중지 조치를 내렸다. 식약처는 한올바이오파마가 6개 품목의 허가 또는 변경허가 시 제출한 안전성 시험 자료가 조작된 것을 확인하고, 수탁 제조한 ‘삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목에 대해 잠정 제조ㆍ판매 중지하고 품목허가를 취소하기 위한 절차에...
    2021-05-12 15:35
  • 테슬라, 중국서 불길한 징후...판매 급감·상하이 공장 확장 계획 중지
    테슬라, 중국서 불길한 징후...판매 급감·상하이 공장 확장 계획 중지
    4월 판매량 2만5845대로 전월 대비 27% 감소 중국, 현재 미국과 맞먹는 테슬라 핵심 시장 중국 정부, 바이든 정권 압박 수단으로 테슬라 이용 미국 전기자동차 업체 테슬라가 주력 시장인 중국에서 고전하고 있다. 4월 판매는 급감했고 글로벌 영향력 확대를 위해 추진하던 상하이 공장 확장 계획도 중단됐다. ‘상하이 모터쇼’ 항의 시위 등 악재는 끊이지 않고 있다....
    2021-05-12 15:23
  • "생활용품 유해물질 평가에 '성별 특성' 반영해야"
    "생활용품 유해물질 평가에 '성별 특성' 반영해야"
    실제로 미국에서 2014년 발표한 연구 논문에 따르면 1997~2000년 미국에서 판매 중지된 10개 의약품 중 8개는 남성보다 여성에게 더 치명적인 부작용 유발했다. 이는 임상 단계에서 성별을 고려하지 않고 남성을 주요 임상 대상으로 했기 때문이라고 분석했다. 개선 권고를 받은 부처는 30일 이내 개선계획을 수립해 여가부에 제출하고 이행해야 한다. 김경선 여가부...
    2021-05-11 15:56
  • [BioS]한올바이오 사과문, "품질관리 개선"..'관련매출 0.2%'
    [BioS]한올바이오 사과문, "품질관리 개선"..'관련매출 0.2%'
    다만 이번에 제조판매 중지된 6개 품목의 누적 수탁매출은 3억1000만원이며, 지난 2020년 매출도 1억8000만원으로 전체 매출액에서 차지하는 비중이 0.2%에 달한다고 덧붙였다. 한올바이오파마 주가는 이날 식약처 발표 이후 한때 20% 가까이 급락하는 모습을 보이기도 했다. 다음은 한올바이오파마 대표이사 명의로 발송한 사과문 전문이다. 오늘(5/11) 발표된...
    2021-05-11 14:37
  • '안전성 자료 조작' 한올바이오파마 "책임 통감…주주와 고객에게 사과"
    '안전성 자료 조작' 한올바이오파마 "책임 통감…주주와 고객에게 사과"
    '안전성 자료 조작' 혐의로 6개 의약품 판매 중지 조치된 한올바이오파마가 일련의 사태와 관련해 사과하고 재발 방지를 약속했다. 한올바이오파마는 11일 입장문을 내고 "이번 식품의약품안전처 처분에 책임을 통감하며 선량한 주주와 고객들에게 깊은 사과의 말씀을 드린다"라고 밝혔다. 아울러 "경찰 조사 이후 사태 재발을 방지하기 위해 품질관리...
    2021-05-11 13:53
  • [BioS]식약처, 한올바이오 6개 품목 "허가취소∙제조중지"
    [BioS]식약처, 한올바이오 6개 품목 "허가취소∙제조중지"
    식품의약품안전처는 11일 한올바이오파마가 수탁 제조한 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매를 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하는 절차에 들어갔다고 발표했다. 또 식약처는 한올바이오파마의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 위반 사항도 추가 확인해 제조업무 정지 등의 행정처분 절차를 함께 진행할 예정이다. 식약처의 이번 조치는...
    2021-05-11 10:55
  • 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 허가 취소 절차 착수
    식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 허가 취소 절차 착수
    식품의약품안전처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 ‘삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. 이번 조치는 해당 6개 품목의 허가 또는 변경허가 시 제출한 안정성 시험 자료가 한올바이오파마에 의해 조작된 것을 식약처가 확인한 데 따른...
    2021-05-11 10:43
  • 금융권 녹취·숙려제 첫날…은행, 90여개 상품 판매 중단
    금융권 녹취·숙려제 첫날…은행, 90여개 상품 판매 중단
    우리은행 8개, 하나은행 25개, 농협은행 17개, 기업은행 8개 금융상품도 판매 중지 상품 목록에 포함됐다. 판매가 중단된 상품은 대부분 상장지수펀드(ETF) 자산을 편입한 국내주식 파생형 증권투자신탁이나 해외 채권 등에 투자하는 역외펀드다. 금융위가 이날부터 자본시장법 시행령과 금융투자업규정 개정안 시행에 들어가면서, 고난도ㆍ고위험 금융투자상품의...
    2021-05-10 20:20
  • 종근당, 1분기 식약처 판매중지 부정 요소 발생 '목표가↓' -KTB투자증권
    종근당, 1분기 식약처 판매중지 부정 요소 발생 '목표가↓' -KTB투자증권
    KTB투자증권은 3일 종근당에 대해 1분기 실적이 예상치 못했던 식품의약품안전처 제조 및 판매중지 관련 부정적 요인 발생으로 시장 기대치를 하회했다며, 목표주가를 19만 원으로 하향 조정했다. 다만 투자의견은 '매수'를 유지했다. 이혜린 KTB투자증권 연구원은 "해당 조치 관련 실적 마이너스 요인은 변경 허가를 통해 복구 가능한 사안으로...
    2021-05-03 08:02
  • 한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”
    한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”
    한올바이오파마 관계자는 “HL161, HL036 등 글로벌 파트너사에 기술수출된 신약의 기술료 매출이 늘어난데다 국내 의약품 판매도 전년대비 증가해 매출액과 영업이익이 모두 증가했다”면서 “실적 개선을 바탕으로 현재 진행 중인 글로벌 임상시험을 차질없이 이어나갈 것”이라고 말했다. 한올은 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제(HL036)의...
    2021-04-29 15:06
  • 제약바이오협회, 제네릭의약품 난립 해결 ‘의약품 품질관리혁신TF’ 가동
    제약바이오협회, 제네릭의약품 난립 해결 ‘의약품 품질관리혁신TF’ 가동
    협회 윤리위원회(위원장 윤성태 부이사장)는 27일 오후 회의를 열고 최근 식약처로부터 약사법 위반으로 9개 의약품의 잠정 제조·판매 중지 조치를 받은 종근당에 대한 청문절차를 진행했다. 윤리위원회는 식약처의 조사결과 등 후속 조치가 나오면 다시 회의를 소집해 구체적인 징계 수위 등을 결정하기로 했다.
    2021-04-28 16:29
  • ‘금소법’ 시행 한 달 지나서야…은행, 일부 중단 서비스 재개
    ‘금소법’ 시행 한 달 지나서야…은행, 일부 중단 서비스 재개
    법 시행 한 달이 지나면서 은행 창구 현장에서의 혼란은 초기보다 줄어들고 있지만, 여전히 금소법 시행에 따라 판매 중지된 일부 상품이 정상화되지 못하는 등 금소법 시행 이전의 영업 환경을 완전히 회복하진 못한 것으로 보인다. 이에 따라 시중은행은 영업의 중심축을 인공지능(AI) 등을 활용한 비대면 영업으로 옮기려는 움직임을 보이면서 대면 영업의 축소...
    2021-04-25 17:00
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    식약처, '약사법 위반' 종근당 9개 제품 제조·판매 중지 식약처는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'의 의약품 제조업체 특별 불시 점검 결과 약사법 위반 사례가 확인된 종근당에 대해 잠정 제조‧판매 중지 등 조치했다고 21일 밝혔다. 이번 점검을 통해 식약처는 △변경허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중작성·폐기 △제조방법 미변경...
    2021-04-23 17:16
  • 제약바이오협회, 종근당 약사법 위반 관련 윤리위 27일 개최
    제약바이오협회, 종근당 약사법 위반 관련 윤리위 27일 개최
    협회는 식품의약품안전처가 종근당에 대해 제조기록서 이중작성·폐기 등 약사법 위반혐의로 9개 품목 잠정 제조·판매 중지 조치를 취한 것과 관련, 27일 오후 윤리위원회를 개최한다고 22일 밝혔다. 또한, 윤리위원회에 법률전문가 등 외부 인사를 참여시키는 방안을 포함해 구성과 운영 전반의 종합 개선안을 마련하기로 했다. 이와 함께 협회는 이사장단사 CEO 등이...
    2021-04-22 14:36
  • [공시] 종근당, “식약처로부터 리피로우정 10mg 등 9개 의약품 판매 중지 명령”
    제조·판매 중지’ 보도와 관련한 해명 공시를 내놓고 “오늘 대전지방식품의약품안전청으로부터 리피로우정 10mg 등 9개 의약품에 대해 잠정 제조 및 판매 중지 명령을 받았다”고 밝혔다. 회사 측은 “이 명령은 잠정적 제조 및 판매중지 명령이며, 향후 제조 및 판매중지 기간 등과 관련한 확정 명령 수령시 즉시 공시하거나, 1개월 내 재공시 예정”이라고 덧붙였다.
    2021-04-21 17:08
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