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  • 지아이셀, 항암세포치료제 ‘GIC-101' 국제 최고학술지 표지 선정
    지아이셀, 항암세포치료제 ‘GIC-101' 국제 최고학술지 표지 선정
    지아이셀은 먹이세포가 없는(feeder cell-free) 동종 자연살해세포 배양 및 나노입자를 부착하는 공정을 자체 연구진을 통해 직접 진행하고 있으며, 자연살해세포 배양을 위한 지아이셀의 독자적인 세포치료제 GMP시설은 올해 8월에 완공될 예정이다. 지아이셀 장명호 대표는 “적절한 치료제가 없었던 3중음성유방암에 대한 혁신적인 세포치료법을 인정받아...
    2020-04-28 07:00
  • 아이큐어, 보건진흥원 글로벌 진출 강화 지원사업 선정
    아이큐어는 2개의 제약공장을 보유하고 있으며, 2개의 제약공장 가운데, 이중 작년에 완공된 완주공장은 제약GMP 중 가장 높은 수준으로 평가받는 cGMP(current good manufacturing practice, 美 FDA)급 공장이다. 도네페질 치매 패치제의 다국가 임상을 진행하며 3년 간 400억 원 이상 투자했다. 글로벌 수출을 소화할 수 있을 정도로 생산라인도 대규모로 완공했다. 회사...
    2020-04-22 13:25
  • 펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화
    펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화
    약효지속성 의약품 연구개발 전문 기업 펩트론이 임상∙개발 및 생산 경쟁력 강화를 위해 바이넥스 바이오생산본부장 출신의 이병인 전무를 회사의 GMP 시설인 오송바이오파크 공장장으로 영입했다고 17일 밝혔다. 이 전무는 서울대학교 화학공학과를 졸업하고 LG생명과학 기술팀 부장, 테크윈 BT사업부 이사, 바이넥스 바이오생산본부 본부장(전무) 등을 두루...
    2020-03-17 09:59
  • 펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진
    펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진
    펩트론이 바이넥스 바이오생산본부장 출신의 이병인 전무를 회사의 GMP 시설인 오송바이오파크 공장장으로 영입하고, 임상ㆍ개발 및 생산 경쟁력 강화에 나선다. 이 전무는 서울대학교 화학공학과를 졸업하고 LG생명과학 기술팀 부장, 테크윈 BT사업부 이사, 바이넥스 바이오생산본부 본부장(전무) 등을 두루 역임하며, 다년간 바이오 분야에서 GMP 시설...
    2020-03-17 09:12
  • 제넥신ㆍ바이넥스 등 코로나19 예방 DNA백신 개발 산학연 컨소시엄 구성
    제넥신ㆍ바이넥스 등 코로나19 예방 DNA백신 개발 산학연 컨소시엄 구성
    바이넥스는 글로벌 상용화 생산 경험을 보유한 바이오의약품 위탁개발생산업체(CDMO)로 DNA 백신, 항체, 이중표적항체, 융합단백질 등 다양한 바이오의약품 GMP 생산실적을 보유하고 있다. 임상시험에 차질이 없도록 시료 생산을 책임질 계획이다. 세계 유일의 백신개발을 위한 국제기구인 국제백신연구소는 세계 수준의 바이러스 백신 분야 전문가들이 글로벌...
    2020-03-15 13:17
  • [바이오줌인]천병년 우정바이오 대표 "신종코로나 확산 막으려면 '방역' 아닌 '멸균'이 급선무"
    [바이오줌인]천병년 우정바이오 대표 "신종코로나 확산 막으려면 '방역' 아닌 '멸균'이 급선무"
    이 회사는 고위험군 감염 바이러스의 유출을 방지하는 시설구축 노하우와 의약품 GMP생산시설에서 활용하는 고차원 멸균 프로세스로 감염관리 서비스를 보유하고 있다. 무엇보다 직접 개발한 HPV(Hydrogen Peroxide Vapor, 과산화수소증기) 멸균기기를 이용해 ‘멸균’을 진행하고 ‘사멸검증’에 대한 입증, 멸균 후 잔류물의 유무 등 안전성 검증에 대한 ‘멸균검증보고서’...
    2020-02-05 14:42
  • 제넨바이오, 중국 제노라이프사이언스와 공동연구 MOU 체결
    제넨바이오, 중국 제노라이프사이언스와 공동연구 MOU 체결
    이종이식 제품 개발, 실제 이식까지의 전 과정을 아우르는 연구와 사업을 진행하고 있다. 원료돼지 개발의 핵심 인프라가 될 제넨형질전환센터는 내년 2월에 가동을 시작할 예정이며, 국내 최대 규모인 약 1만 평의 제넨코어센터(GCC)는 형질전환 돼지 양산시설, GMP 등급의 이종장기 제조시설 등을 아우르는 종합 R&D센터로 2020년 중에 완공될 예정이다.
    2019-12-23 14:18
  • 제넨바이오, 이종 장기 이식 원스톱 플랫폼 청사진 발표
    제넨바이오, 이종 장기 이식 원스톱 플랫폼 청사진 발표
    연구개발의 성장동력을 한층 강화하고 올해 사업단의 무균돼지 이종췌도 임상을 이어 받아 연구에 박차를 가한다는 계획이다. 아울러 약 1만 3000여평으로 국내 최대 규모 이종장기 연구시설로 건립될 제넨코어센터(GCC)와 제넨형질전환센터는 형질전환 돼지 양산시설, GMP 등급의 이종장기 제조시설 등을 아우르는 종합 R&D 센터로 2020년 중 완공될 예정이다.
    2019-08-21 14:03
  • 필룩스, 스캇 월드먼 교수 리미나투스ᆞ바이럴진 대표이사 취임
    특히 DNA 운반체 품질관리, GMP 생산, 기능성 테스트, 임상 품질관리 테스트 등 복잡한 과정이 있었으나 현재 FDA에 New IND 제출을 준비하고 있는 막바지 과정으로 임상 추진에 속도가 붙을 전망이다. 안원환 필룩스 대표는 “그동안 필룩스 관계자들과 주주분들께서 바이럴진의 임상 2상의 지연 및 리미나투스 파마에 대한 Pre-IPO 지연에 대해 많은 의문을 제기했고...
    2019-08-05 14:29
  • 우진비앤지, 베트남서 아프리카돼지열병(ASF) 백신 공동 개발 착수
    우진비앤지, 베트남서 아프리카돼지열병(ASF) 백신 공동 개발 착수
    한편 우진비앤지는 올해로 창립 42주년을 맞은 동물용 및 인체 원료의약품 제조판매 전문 기업으로 지난해 백신사업 부분을 분할해 우진바이오를 설립해, 본격적인 백신 전문 기업으로 도약했다. EU-GMP의 개념설계로 준공된 충남 예산 백신 공장은 KV GMP 허가 인증을 받았으며, 이를 바탕으로 연구개발뿐만 아니라 CMO, 기술이전 등 다양한 사업을 영위하고 있다.
    2019-06-25 09:45
  • 우진비앤지, 아프리카돼지열병 백신 공동 개발 착수
    올해로 창립 42주년을 맞은 동물용 및 인체 원료의약품 제조판매 전문 기업이다. 지난해에는 백신사업 부분을 분할해 우진바이오를 설립했고 본격적인 백신 전문 기업으로 변신을 꽤하고 있다. EU-GMP의 개념설계로 준공된 충남 예산 백신 공장은 KV GMP 허가 인증을 받았으며, 이를 바탕으로 연구개발뿐만 아니라 CMO, 기술이전 등 다양한 사업을 영위하고 있다.
    2019-06-25 08:41
  • [BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"
    [BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"
    조관구 대표는 약물 원료 및 약품 생산을 위해 내년까지 설립할 충북 오송 GMP 시설에 대한 계획도 언급했다. 파멥신의 유진산 대표는 개발중인 7개 항체 신약 물질을 소개했다. 이중항체(PMC-001, PMC-002R, PMC-201, PMC-122, PMC-309), 면역항암제(PMC-309), 안구질환 치료제(PMC-401s), CAR-T/NK 세포 치료제(PMC-005BL)의 구조, 기전 및 in vivo에서의 우수한 효능을 설명하며...
    2019-06-06 08:26
  • 靑, “EU 화이트리스트 등재 의약품 세계시장 진출 가속화”
    靑, “EU 화이트리스트 등재 의약품 세계시장 진출 가속화”
    청와대는 15일 유럽연합(EU)이 한국을 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 서면확인 면제 국가인 화이트리스트에 등재한 것과 관련해 “의약품의 글로벌시장 진출 가속화와 한국의 제약산업도 더 성장할 것으로 점쳐진다”며 환영의 뜻을 나타냈다. 고민정 청와대 대변인은 이날 브리핑에서 “EU가 우리나라를 7번째 EU 화이트리스트에 등재했는데 의약품을 수출할 때...
    2019-05-15 12:44
  • 국산 원료의약품 EU 수출 '날개'…소요 시간 4개월 단축
    국산 원료의약품 EU 수출 '날개'…소요 시간 4개월 단축
    EU 화이트리스트란 유럽으로 원료의약품을 수출하고자 하는 국가에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황을 직접 평가, EU와 동등한 수준으로 인정되는 경우 원료의약품 수출 시 요구하던 GMP 서면확인서를 면제해주는 제도다. 식약처 관계자는 “국내 원료의약품 GMP 운영체계나 국내 제약사의 원료의약품 품질이 EU뿐 아니라 미국, 일본 등 제약 선진국과도 동등한...
    2019-05-15 01:00
  • [인사]삼성서울병원
    장윤실 △GMP줄기세포생산팀장 장종욱 △생명과학연구소장 윤엽 △실험동물연구센터장 정병창 △기초연구지원센터장 유해용 △임상의학연구소장 성기웅 △임상시험센터장 허우성 △인력양성센터장 김재현 △임상역학연구센터장 서상원 △임상역학연구센터장 엘리세오 △의생명정보센터장 김경아 △바이오뱅크장 장기택 △치매연구센터장 나덕렬
    2019-03-31 11:00
  • 캔서롭, JP모건 코리아 컨퍼런스서 면역세포치료제 전망 발표
    협업을 통해 기초연구, 전임상, 규제 및 허가, GMP 시설, 임상 준비 전반 등을 동시에 진행하며 임상연구를 준비하고 있다. MJ셀바이오는 지난 1월 고려대 산학협력단 이경미 교수 연구팀과 ‘PA(감염방어항원)를 이용한 CAR-T 개발 기술’에 대한 기술 이전 계약을 체결하고 CAR-T 원천 기술을 확보한 바 있다. 이 회장은 “현재 효과적인 치료법이 없는...
    2019-02-22 09:53
  • [BioS]한미, 이엔셀과 유전자 줄기세포치료제 CMO 계약
    [BioS]한미, 이엔셀과 유전자 줄기세포치료제 CMO 계약
    이엔셀은 한미약품이 주관하는 엄격한 GMP제조소, 제조 및 품질시스템에 대한 실태조사(Audit)를 모두 통과했으며 계약 이후 기술 이전, 임상시험용 의약품 생산을 위한 준비 작업을 마쳤다. 이엔셀 장종욱 대표이사는 “한미약품과의 CMO계약을 통해 이엔셀이 보유하고 있는 GMP기술과 줄기세포치료제 생산 분야의 노하우를 인정받게 됐다”며 “제약회사, 벤처...
    2019-01-17 14:14
  • 이엔셀, 한미약품의 항암 유전자 줄기세포치료제 위탁생산
    이엔셀, 한미약품의 항암 유전자 줄기세포치료제 위탁생산
    이엔셀은 이번 계약을 위해 한미약품이 주관하는 엄격한 GMP제조소, 제조 및 품질시스템에 대한 실태조사(Audit)를 모두 통과했으며, 계약 이후 기술 이전, 임상시험용 의약품 생산을 위한 준비 작업을 성공적으로 수행했다고 전했다. 이엔셀 장종욱 대표이사는 “한미약품과의 CMO계약을 통해 이엔셀이 보유하고 있는 GMP기술과 줄기세포치료제 생산 분야의...
    2019-01-17 11:45
  • 고려대 산학협력단-엠제이셀바이오 기술이전 협약
    고려대 산학협력단-엠제이셀바이오 기술이전 협약
    떠오르고 있는 면역항암제와 사이토카인등의 병용치료를 통하여 불응성 말기 암 환자들에게 희망을 주는 치료제가 될 것이며, 또한 면역항암제 불응성 종양(cold tumor)을 민감성 종양(hot tumor)으로 만들 수 있을 것”이라고 강조했다. 한편, 엠제이셀바이오는 명지병원 내에 연구소와 GMP 시설을 유치함으로써 국내 최초로 병원 내 CAR T 생산시설을 갖게 됐다.
    2019-01-17 11:00
  • 제약바이오협회, 온라인 GMP교육 신설…3월 첫 시행
    제약바이오협회, 온라인 GMP교육 신설…3월 첫 시행
    한국제약바이오협회는 온라인 GMP(우수의약품제조·품질관리기준)교육을 신설해 오는 3월부터 시행한다고 15일 밝혔다. GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대를 충족시키기 위해 신설된 온라인 GMP교육은 지난해 협회 내 GMP위원회의 의결을 거쳐 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’ 규정을 토대로 마련됐다. 이번 교육은 △GMP조직 및 종업원의 교육·훈련...
    2019-01-15 14:56
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