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  • 알리코제약, 英 클로스마쉬와 200만달러 수출 계약
    알리코제약, 英 클로스마쉬와 200만달러 수출 계약
    이항구 알리코제약 대표는 “알리코제약의 수출이 과거 베트남을 포함한 동남아시아에 집중됐다면, 이번 계약을 시작으로 향후 유럽 및 남미 시장까지 해외 시장으로 확장할 계획”이라며 “또한 연구개발과 선진국 수준의 GMP 생산설비 투자를 본격적으로 추진함으로써 글로벌 제약사로 성장을 가속할 예정”이라고 전했다. 한편, 알리코제약은 지난 1월 ‘2022...
    2022-02-21 09:41
  • [AD] 기아 EV6, 獨 3대 권위지가 호평…성능과 스타일ㆍ공간이 매력
    [AD] 기아 EV6, 獨 3대 권위지가 호평…성능과 스타일ㆍ공간이 매력
    우수한 외관뿐 아니라, E-GMP 기반의 내부 역시 앞뒤 다리 공간이 넓고 뒷좌석에 3명이 탑승해도 공간이 충분하고 프렁크(Frunk, 보닛 안 적재공간)가 실용적이라며 디자인과 공간 활용성을 모두 겸비한 EV6의 멋 내기에 대해 주목했다. ‘아우토 모토 운트 슈포트(AMS)’ 역시 EV6를 ‘공간을 창조하는 혁신적이고 성공적인 배터리 전기차(BEV)’로 평가하며...
    2021-12-30 17:41
  • 인사 종합 / 12월1일
    임승연 ◇GC녹십자EM △GMP Solution 본부장 엄찬용 ◇GC녹십자헬스케어 △플랫폼사업본부장 김태균 △경영전략본부장 문형철 　◆휴비스 △미래전략주관 사장 김건호 　◆한겨레 △사업국장 김성태 　◆아시아투데이 △편집국 건설부동산부장(부국장) 조철현 　◆글로벌이코노믹 ◇승진 △편집국 콘텐츠 담당(국장대우) 노정용 △광고국장 겸 상무 남경진...
    2021-12-02 10:37
  • 시지바이오, 마이크로니들 신사업 진출…화장품·반려동물 의약품 개발 나선다
    시지바이오, 마이크로니들 신사업 진출…화장품·반려동물 의약품 개발 나선다
    대웅테라퓨틱스로부터 핵심 제조기술 이전 계약 체결GMP 시설 구축해 2025년까지 화장품, 의료기기 등 순차 출시 재생의료 전문기업 시지바이오가 대웅테라퓨틱스와 19일 마이크로니들(Microneedle) 제조기술에 대한 기술이전 계약을 체결하고, 마이크로니들 신사업에 본격 진출한다고 23일 밝혔다. 계약에 따라 시지바이오는 대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 핵심...
    2021-11-23 08:58
  • 뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    이어 “당뇨복합제를 포함해 향후 개량신약 등의 개발과 관련해 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 품목허가를 받고 뉴지랩파마가 유통과 판매를 담당할 예정”이라며 “GMP 인증을 받은 아리제약 생산시설을 활용해 매년 2~3개 이상의 자체개발 신제품들을 직접 생산 및 출시할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 대한당뇨병학회가 지난해 발표한 자료에 따르면 2018년 기준 국내...
    2021-08-18 09:31
  • K-mRNA 컨소시엄, 변이 막을 mRNA 백신 개발 박차
    K-mRNA 컨소시엄, 변이 막을 mRNA 백신 개발 박차
    또 신약 원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 에스티팜은 mRNA 핵심기술 및 코로나백신 비임상독성시험 후보 물질 확보했고 mRNA 전용 GMP공장 설비 구축까지 마쳤다. 백신주권 선도주자인 GC녹십자는 완제 4억 도즈의 백신 cGMP 생산 공장 확보했고 mRNA 백신 신속 개발 및 상용화 생산 가능하다. 아울러 KIMCo는 컨소시엄 참여 기업들과 소통하고 사업...
    2021-06-29 15:02
  • [급등락주 짚어보기] 대호에이엘ㆍ피제이메탈 등 원자재 관련주 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 대호에이엘ㆍ피제이메탈 등 원자재 관련주 '상한가'
    바이오리더스는 씨드모젠과 신종 코로나바이러스 감염증 백신 'BLS-A01'의 임상 시료에 대한 수탁생산(CMO) 계약을 체결하고 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설에서 생산을 개시했다는 소식이 급등했다. BLA-A01은 바이오리더스가 서울대 수의과대 연구팀과 개발한 이중 항원 백신이다. 회사는 BLS-A01에 대해 단일 항원 대비 50% 이상 세포독성 T세포 반응을...
    2021-05-11 17:41
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    지코비딕주는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. GC녹십자는 지코비딕주에 대한 3상 임상시험계획도 함께 신청했다. 식약처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 검증해 허가 여부를 결정할 계획이다.
    2021-04-30 17:37
  • 국내 주식시장은 다시 ‘백신주’ 찾기 분주
    국내 주식시장은 다시 ‘백신주’ 찾기 분주
    에스티팜은 상반기 중 mRNA 대량생산 GMP 공장을 증설할 계획이다. 화이자 백신 기준 연 240만 도즈의 원료 생산 규모다. 연간 1억 2000만 도즈 규모 설비 증설도 검토 중인 것으로 알려진다. SK바이오사이언스는 최근 mRNA 백신 사업에 진출하겠다고 밝히면서 주가가 크게 올랐고, 셀리드는 1회만 접종해도 효과를 내는 코로나19 예방 백신 AdCLD-CoV19를 개발 중이란...
    2021-04-12 17:02
  • 바이오리더스 “신규 코로나19 백신 GMP 생산 예정...변이 바이러스 대응 기대”
    바이오리더스 “신규 코로나19 백신 GMP 생산 예정...변이 바이러스 대응 기대”
    신약개발 전문기업 바이오리더스가 서울대학교 수의과대학 연구팀과 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 전문 백신생산 수탁기관과 임상시험용 백신의 GMP 생산 계약을 협의 중이라고 8일 밝혔다. 바이오리더스는 GMP(의약품 제조 및 품질관리) 생산 이후 임상 진행 IND(시험계획) 제출에 필요한 준비를 마칠 계획이다. 바이오리더스는 지난 4일...
    2021-02-08 11:39
  • 식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    국제적으로 통용 가능한 식품안전인증규격을 개발하고, RCEP 체결 등 국제협력 추세에 따라 의약품 GMP 상호신뢰 협정을 추진한다. 김강립 처장은 “안전 최우선 원칙으로 백신ㆍ치료제를 철저히 검증해 조기 도입하고, 코로나19로 지친 국민께 위기를 극복하고 일상을 회복할 수 있다는 희망을 드리도록 관련부처와 협력해 최선의 노력을 다하겠다”라며 “국정과제인...
    2021-01-25 16:33
  • 2월 백신 도입 '청신호'…아스트라제네카 국내 허가심사 착수
    2월 백신 도입 '청신호'…아스트라제네카 국내 허가심사 착수
    아스트라제네카 백신의 품목허가·심사 자료는 비임상시험, 임상시험, 품질, 위해성관리계획(RMP), 제조·품질관리(GMP) 자료 등이다. 비임상시험 자료는 의약품을 사람에 투여하기 전 동물실험을 통해 독성과 효과를 검증한 자료고, 임상시험 자료는 사람에게 투여했을 때 효과성과 안전성을 확인한 자료다. 위해성관리계획은 의약품 허가 전과 시판 후 전 주기에 걸쳐...
    2021-01-04 15:01
  • [신년사] 김강립 식약처장 "안전한 코로나 치료제·백신 신속 공급"
    [신년사] 김강립 식약처장 "안전한 코로나 치료제·백신 신속 공급"
    인공혈관 등 인체에 삽입하는 의료기기는 개별 품목별 제조품질관리기준(GMP) 심사로 전환한다. 의약품의 온라인 중고거래, 마약류 관리 및 처방에 대한 불법유통 등에 대한 감시체계를 강화할 방침이다. 식품과 관련해서는 건강한 먹거리 안전 확보에 힘쓰기로 했다. 김 식약처장은 "코로나19로 비대면, 1인 소비가 증가하는 점을 고려해 온라인 식품판매 및...
    2020-12-31 10:37
  • 하임바이오, 인바이오젠과 변종 코로나19 바이러스 치료제 공동개발 맞손
    하임바이오, 인바이오젠과 변종 코로나19 바이러스 치료제 공동개발 맞손
    또한 부산대 장세복 교수와의 스타베닙 타겟 분자모델 연구에 이어 이탈리아 마시모 졸로 박사와 polyP C-GMP 제조와 임상실험도 착수했다. 다양한 암치료제와 covid 19 관련 연구 파이프라인을 동시에 구축 중이다. 김 대표는 “현재 예방제의 유럽 CE-IVD 승인 절차를 진행 중이다. 승인 이후 곧바로 코로나19 예방 스프레이를 제작 판매할 계획이다....
    2020-12-09 08:39
  • 경방신약, 불가리존 ‘프로바이오틱’ 독점 판매 계약
    경방신약, 불가리존 ‘프로바이오틱’ 독점 판매 계약
    경방신약은 국내 독점 판매 계약을 통해 시장에서 적극적인 마케팅 활동과 영업망을 확대할 계획이다. 경방신약은 충남 금산에 제2의 도약을 위한 신공장을 준공했고, 우수 한약제조(HGMP)부터 원료 의약품 추출(BGMP), 액상제 및 고형제 완제품 생산(KGMP)에 이르는 시스템을 갖추고 연내 우수 건강기능 식품제조기준(GMP) 인증을 앞두고 있다.
    2020-11-04 14:55
  • "건강을 선물하세요" 롯데마트, 가성비 건강식품 '침향환' 출시
    "건강을 선물하세요" 롯데마트, 가성비 건강식품 '침향환' 출시
    올해 첫선을 보인 ‘해빗 황실비책 침향환’은 침향, 녹용, 산수유, 당귀 등 13가지 이상의 자연 유래 원료를 식품안전관리인증기준(HACCP) 및 우수건강기능식품제조기준(GMP) 인증 시설에서 위생적으로 제조했다. 특히 국제기구에서 관리하는 인도네시아산 고급 침향을 정식 수입해 사용했다. 뉴질랜드 국가 공인 품질관리 시스템에 의해 위생 및 품질을 인증 받은...
    2020-09-10 06:00
  • 제약바이오협회, 하반기 GMP교육 수강생 모집
    제약바이오협회, 하반기 GMP교육 수강생 모집
    한국제약바이오협회는 하반기 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 교육생을 모집한다고 12일 밝혔다. 협회는 코로나19로 인해 상반기 GMP교육 일부를 온라인 강의로 대체한 가운데 현장교육에 대한 꾸준한 수요와 필요성이 제기돼 9월부터 ‘R&D를 위한 GMP과정’ 교육을 종전의 오프라인 방식으로 진행하기로 결정했다. 이에 따라 코로나19 감염 예방을...
    2020-08-12 14:13
  • 휴온스-아주대, ‘수면 질 개선 건기식 원료’ 정부연구개발사업 선정
    휴온스-아주대, ‘수면 질 개선 건기식 원료’ 정부연구개발사업 선정
    휴온스 관계자는 “수면·스트레스 관련 산업이 성장함에 따라 차조기추출발효물의 기술가치, 경쟁력 등에서 높은 평가를 받았다”면서 “개별인정형 원료 연구·개발 경험과 GMP 인증 건강기능식품 원료·완제품 생산 설비, 유통 및 마케팅 노하우 등을 인정받아 10대 3의 높은 경쟁률을 뚫고 이번 정부연구개발사업에 선정됐다”고 설명했다. 휴온스는 피부 건강 개선...
    2020-07-17 11:33
  • NS홈쇼핑, 프리미엄 비타민 끝판왕 ‘엔웰스 듀얼 바이탈이뮨’ 론칭 방송
    NS홈쇼핑, 프리미엄 비타민 끝판왕 ‘엔웰스 듀얼 바이탈이뮨’ 론칭 방송
    ‘듀얼 바이탈 이뮨’은 철저한 품질 관리로 GMP(우수건강기능 식품 제조 기준, 식품의약품안전처) 인증을 받았으며, 모든 주 기능성 원료의 원산지를 100% 공개하고, 118년 역사의 DSM사 등의 비타민 원료를 엄선해 만든 제품이다. 론칭 방송에서는 ‘듀얼 바이탈 이뮨’ 총 3박스(1박스당 30병)를 기본 구성으로 90일 분량을 17만8000원에 만날 수 있으며, ARS자동...
    2020-06-18 11:20
  • 바이온 투자회사 미래셀바이오, 세계최초 배아유래 MMSC 활용 간질성방광염 치료제 임상1상 승인
    바이온 투자회사 미래셀바이오, 세계최초 배아유래 MMSC 활용 간질성방광염 치료제 임상1상 승인
    이어 “이번 임상시험 승인을 위해 세포치료제 제조 및 품질관리시스템 구축 외에도 비임상 안정성, 독성 및 유효성 평가 등 모든 항목의 개발자료를 제출하고 GMP 실사를 거쳐 임상시험 승인을 받았다”고 설명했다. 이와 관련해 회사는 현재까지 총 177억 원을 투자했으며 이 가운데 코스닥 상장기업인 바이온은 115억 원(누적)을 투자했다. 이에 바이온은 회사 지분...
    2020-05-14 10:00
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