이날 JW중외제약은 통풍치료제 에파미뉴라드에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍 질환에 유효한 신약후보물질이다.
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 18일 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 후보물질 ‘에파미뉴라드(epaminurad, URC102)’에 대한 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
에파미뉴라드는 지난 3월 대만 TFDA로부터 통풍 임상3상 IND 승인을 거절받은 바 있다. 당시 JW중외제약은 공시를 통해 '임상 디자인에 있는 대조약에 대한 기준 부적합...
JW중외제약은 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.
에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 경구제로 개발하는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은...
2023년에는 주요 신약 파이프라인에서도 중요하다"며 "아토피치료제 2b상 완료에 따른 마일스톤(약 200억 원) 유입 가능성, 탈모치료제 JW0061의 GLP-TOX 완료 후 라이선스 아웃 가능성, STAT3 항암제 전임상 데이터 확인이 가능하다"고 했다.
실적은 물론, AI(인공지능)를 활용해 통풍, 탈모, 아토피 신약도 발견하고 있다. 강 연구원은 "본업...
이외에도 수면무호흡, 관절질환, 통풍, 위장관 질환, 알레르기, 남녀 생식능력의 저하에 따른 불임 등에도 영향을 준다.
박 교수는 “비만을 치료하면 그에 따른 비만 합병증인 당뇨, 고혈압 등도 자연스레 해결된다. 심근경색 등 심혈관질환, 뇌졸중, 암 발병률도 줄어들게 된다. 이로 인해 사망률도 낮출 수 있다”며 “비만의 가장 큰 사회적 문제는 겉으로...
Wnt표적항암제, 탈모치료제, 통풍치료제, 아토피성피부염치료제 등 다양한 파이프라인을 개발 중이다.
업계 1위 유한양행은 지난해 1분기보다 감소한 358억 원의 연구개발비를 지출했다. 다만 올해 연구개발비에 2200억 원을 할당할 계획으로, 분기 배분에 따라 적어 보일 수 있다는 설명이다.
일부 제약사는 매출 대비 R&D 비용 지출에 비교적 인색했다....
LG화학은 통풍치료 신약 후보물질 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 유럽 임상 3상을 철회했다. LG화학은 이번 임상 철회에 대해 임상 승인기관으로부터 임상 디자인 수정 요청을 받아 철회했고, 곧 재신청할 계획이라고 밝혔다.
11일 제약 업계에 따르면, LG화학은 10일 공시를 통해 스페인 의약품·의료기기청(AEMPS)에 신청한 ‘티굴릭소스타트’의 글로벌 임상...
△ 금호건설, 1838억 규모 형곡3주공 주택재건축정비사업 수주
△ 코스맥스, 살구 추출물 및 수용성 콜라겐을 포함하는 화장료 조성물 특허권 취득
△ LG화학, 통풍치료제 Tigulixostat (LC350189)의 유럽 임상3상 시험계획 철회 결정
△ AK홀딩스, 채형석·백차현 각자 대표이사로 변경
△ STX엔진, 259억 규모 선박용 발전기엔진 및 SCR 공급계약 체결...
호필수 JW중외제약 사업개발부장(수석상무)은 “해외 기업들과 자체 혁신신약 후보물질의 심도 있는 기술제휴 사업 논의를 진행할 것”이라며 “아토피피부염·통풍치료제 기술수출을 통해 확인된 JW의 연구개발 역량에 대해 많은 관심을 기대한다”고 말했다.
한편, JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 50여 개국 1500여 개 제약·바이오 기업이 참여하는...
이 중 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’, 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’, 항암제 ‘JW2286’ 등 3종을 JW중외제약에 기술 이전했다. 특히 JW1601과 에파미뉴라드는 글로벌 신약으로서의 가치를 인정받아 2018년, 2019년 각각 덴마크 레오파마, 중국 심시어제약에 기술수출됐다. JW2286은 8월 국가신약개발사업 지원과제로 선정됐다.
현재는 세포의...
△JW중외제약, 대만식품의약품청(TFDA)에 통풍치료제 임상 3상 신청
△한화시스템, 방위사업청과 2095억 규모 Link-22 함정·육상 16종 체계개발 사업 체결
△에쓰씨엔지니어링, 금호석유화학과 '81억3450만 원 규모' 수주 체결
△씨에스윈드, 주당 500원 현금배당 결정...배당기준일 오는 31일
△루닛, '기계학습을 이용한 의료영상 판독 품질관리' 특허 취득...
호라이즌은 통풍치료제 크라이스텍사, 갑상선 눈 질환 치료제 테페자, 시신경 척수염 스펙트럼 장애 치료제 업리즈나 등을 보유한 기업으로, 인수 작업은 내년 상반기에 마무리 될 것으로 예상된다.
암젠은 앞서 자가면역질환과 암 치료제를 연구·개발하는 케모센트릭스를 37억 달러(4조8188억 원)에 인수하며 염증성 질환 치료제 ‘타브네오스(Tavenos)’를...
JW중외제약 관계자는 “이번 임상에서 중등도 신장애 환자에게도 일반 성인과 동일한 용법·용량으로 에파미뉴라드를 투약할 수 있다는 점과 식전·식후 관계없이 복약 편의성을 확인했다”며 “미충족의료수요가 큰 통풍치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다.
한편 JW중외제약은 지난 2019년...
JW중외제약은 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)의 신장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인하는 데 성공하며 처방 범위 확대 기반을 마련했다고 19일 밝혔다.
경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍 질환에...
“글로벌 통풍 신약 상용화에 총력을 다하겠다”며 “과감한 투자로 경쟁력을 갖춘 신약 파이프라인을 지속 확대하고, 가시적인 성과 창출을 통해 글로벌 혁신 제약사로 도약하겠다”고 말했다.
용준 리우(Yong Jun Liu) 이노벤트 사장은 “기존 치료제의 한계를 극복한 최적의 통풍 신약 개발을 위해 LG화학과 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다.
JW중외제약은 25일 국내 식품의약품안전처로부터 경구용 통풍치료제 후보물질 ‘에파미뉴라드(Epaminurad, URC102)’에 대한 다국가 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
이번 IND 승인에 따라 JW중외제약은 한국, 대만, 유럽에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트(febuxostat)와 비교해 에파미뉴라드의 혈중 요산감소 효과 등 유효성과...
회사 관계자는 “통풍 발병률이 늘고 있는 가운데 안전하게 사용할 수 있는 효과 좋은 통풍치료제에 대한 미충족 수요가 매우 크다”며 “전 세계 통풍 환자들에게 에파미뉴라드가 공급될 수 있도록 임상 3상을 차질 없이 진행하면서 글로벌 진출 기회를 다각적으로 모색할 방침”이라고 말했다.
JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함)...
△바른전자, 테크엘로 상호 변경
△코오롱글로벌, 709억 규모 공사 수주 계약 체결
△GS, “메디트, 우선협상기간 종료돼…최종 인수 관련 확정된 것 없다”
△LG화학, 미 FDA로부터 통풍치료제 다국가 임상 3상 시험 계획 승인받아
△한국전력공사, 3분기 영업손실 7.5조
△넷마블, 3분기 영업손익 380억
△대우조선해양, 3분기 영업손익 6278억
△쌍용차...
우선 미국 임상 3상에 들어가 가장 빠른 개발 속도를 보여주고 있는 통풍치료제는 LG화학이 자체적으로 개발 및 상업화를 완료할 계획이다. 반면 임상 3상에서 최대 1조 원까지 투자해야 하는 당뇨·대사영역은 라이선스아웃은 물론 파트너십, 조인트벤처 등 다양한 개발 모델을 염두에 두고 있다.
한편, LG화학은 꾸준히 제기되는 생명과학사업본부의 분할...