텔라세벡 검색결과, 2페이지

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[전일 주요 공시] 코오롱생명과학ㆍSK이노베이션 외

4%↑ △유니트론텍, 10억원 규모 자기주식 취득 신탁계약 체결 △씨앤지하이테크, 43억 규모 디스플레이 제조용 장비 공급계약 체결 △원풍물산, 21억 규모 전환사채 만기전 취득 △유니슨, 291억 규모 신재생에너지 국책과제 주관기관에 선정 △제이엔케이히터, 이테크건설과 49억원 규모 산업용 가열로 공급계약 △큐리언트 “텔라세벡, 미국 FDA...

2018-11-20 08:39
큐리언트, 결핵치료제 ‘텔라세벡’ 美 FDA 신속심사대상 지정

큐리언트는 현재 임상 2a상을 진행하고 있는 다제내성결핵치료제 ‘텔라세벡(Q203)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사대상에 지정됐다고 19일 밝혔다. 신속심사대상으로 지정되면 FDA와 개발 및 허가 프로세스에 대해 상시 논의할 수 있는 자격을 획득하며, 연속심사를 통해 허가 자료를 단계적으로 제출할 수 있어 FDA의 피드백을 받으며 개발 진행 및...

2018-11-19 16:09
큐리언트 “텔라세벡, 미국 FDA 신속심사 대상 지정돼”

큐리언트가 다제내성 결핵치료제 텔라세벡이 미국 식품의약국(FDA) 신속심사(Fast Track) 대상 의약품으로 지정됐다고 19일 공시했다. 신속심사 의약품으로 지정될 경우 FDA와 개발 및 허가 프로세스에 대해 상시 논의를 할 수 있는 자격을 얻고, 연속심사(Rolling Review)를 통해 허가 자료를 단계적로 제출할 수 있어 FDA의 피드백을 받으며 개발 진행 및...

2018-11-19 11:35
큐리언트 “다제내성결핵치료제 ‘텔라세벡’, 범부처신약개발사업단 과제 선정”

큐리언트가 글로벌 초기 임상 2상을 진행하고 있는 다제내성결핵치료제 ‘텔라세벡’이 범부처신약개발사업단지원과제로 선정됐다. 큐리언트는 사업단과의 연구협약을 통해 다제내성·광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상 2상 개발을 진행할 예정이라고 1일 밝혔다. 이 과제는 비임상, 임상 1상에 이어 세 번 연속 사업단의 지원을 받게 됐다....

2018-10-01 08:33
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

이외에도 작년 안구건조증(하버바이오메드), 자가면역질환 치료제(하버바이오메드, 로이반트 사이언스) 글로벌 기술이전으로 주목받은 한올바이오파마는 각각 미국 2상과 호주 1상을 진행하고 있다. 큐리언트는 지난달 다제내성결핵치료제 텔라세벡(Q203)의 FDA 승인을 받아 임상 2상에 착수했다.

2018-09-03 10:28
큐리언트 “다제내성결핵치료제 미국 FDA 임상 2상 승인”

큐리언트는 다제내성결핵치료 혁신신약 ‘텔라세벡’이 미국에서 완료된 임상 1상 결과를 바탕으로 임상 2상에 진입한다고 16일 밝혔다. 이번 초기 임상 2상은 결핵환자 54명을 대상으로 진행될 계획이다. 결핵 치료제 임상연구 세계적 권위자인 안드레아스 디아콘 박사와 로드니 도슨 박사의 주도 아래 임상 1상에서 안전성이 확보된 3가지 용량이 각각...

2018-07-16 14:52

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