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  • GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
    GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
    GC셀은 자사의 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’이 리툭시맙 또는 오비누투주맙(Obinutuzumab)과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정받았다고 23일 밝혔다. 이는 지난해 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인을 받은...
    2024-02-23 11:50
  • [BioS]GC셀, 아티바 ‘NK세포’ 루푸스신염 “FDA 패스트트랙”
    [BioS]GC셀, 아티바 ‘NK세포’ 루푸스신염 “FDA 패스트트랙”
    지씨셀(GC cell)은 23일 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 개발중인 NK세포치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’가 CD20 항체 ‘리툭시맙(rituximab)’ 또는 ‘오비누투주맙(obinutuzumab)’과 병용요법으로 루푸스신염(lupus nephritis, LN) 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고...
    2024-02-23 10:53
  • 삼성운용 글로벌 비만치료제 ETF, 개인 순매수 200억 돌파
    삼성운용 글로벌 비만치료제 ETF, 개인 순매수 200억 돌파
    세계적 제약사 베링거인겔하임과 비만치료제 개발 관련 라이선스 계약을 체결한 덴마크의 질랜드 파마, 최근 긍정적 비만치료제 임상 1상 종합 결과를 발표한 미국 바이킹 테라퓨틱스 등이 포트폴리오에 포함됐다. 김천흥 삼성운용 매니저는 “고성장이 예상되는 비만치료제 시장에 발 빠르게 투자하는 투자자가 늘어난 것으로 보인다”며 “비만...
    2024-02-23 10:16
  • 한국파마, ‘철 결핍 치료제’ 가교 임상시험 안전성·유효성 확보
    한국파마, ‘철 결핍 치료제’ 가교 임상시험 안전성·유효성 확보
    영국 쉴드 테라퓨틱스로부터 KP-01 도입 계약을 체결해 공장 실사 및 생산 기술이전 협의도 모두 마친 상태로, 허가 획득 후 빠른 수익 실현을 기대하고 있다. 회사 관계자는 “KP-01의 국내 생산이 본격화되면 추후 미국, 유럽 등 세계 시장까지 납품이 가능한 생산 거점으로써 역할을 수행할 수 있을 것”이라며 “미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 철 결핍...
    2024-02-20 09:19
  • [종합] 코스피, 외인·기관 힘입어 52주 신고가 경신...1년 9개월만
    [종합] 코스피, 외인·기관 힘입어 52주 신고가 경신...1년 9개월만
    47에 거래를 마쳤다. 개인과 외인이 각각 856억 원, 558억 원을 순매수한 반면 기관은 1184억 원 순매도했다. 코스닥 시총 상위 종목에서는 엔켐(19.64%), 테크윙(18.41%), HLB테라퓨틱스(15.30%), HLB(14.87%), 에코앤드림(14.27%) 등이 상승했다. 파두(-6.68%), 한글과컴퓨터(-6.27%), 에코프로(-5.47%), 파마리서치(-4.76%), 이오테크닉스(-4.33%) 등이 하락했다.
    2024-02-19 15:48
  • [종합] 코스피, 장중 1.08% 오른 2677.33…엔켐 14.8%↑
    [종합] 코스피, 장중 1.08% 오른 2677.33…엔켐 14.8%↑
    개인이 홀로 1169억 원어치를 순매수 중이며, 개인과 기관은 각각 44억 원, 848억 원어치를 순매도하고 있다. 코스닥 시총 상위 종목에서는 엔켐(14.88%), 테크윙(13.46%), HLB테라퓨틱스(13.06%), HLB(11.95%), 에코앤드림(8.36%) 등이 강세다. 파두(-5.99%), 네오셈(-4.90%), 이오테크닉스(-4.78%), 솔브레인(-4.38%), 한글과컴퓨터(-4.29%) 등이 약세를 보이고 있다.
    2024-02-19 13:46
  • [종합] 코스피, 1.19% 오른 2680.38…한국가스공사 12.7%↑
    [종합] 코스피, 1.19% 오른 2680.38…한국가스공사 12.7%↑
    코스닥 시총 상위 종목에서는 HLB테라퓨틱스(10.42%), HLB(5.83%), HLB생명과학(5.13%), 아난티(5.13%), 시노펙스(4.78%), HLB제약(3.80%) 등이 강세다. 신성델타테크(-9.83%), 파두(-4.38%), 보로노이(-2.89%), 가온칩스(-2.85%), 네오셈(-2.83%), 솔브레인(-2.4%) 등이 약세를 보이고 있다.
    2024-02-19 09:24
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 차세대 mRNA 치료제 개발 나선다
    그래디언트 바이오컨버전스, 차세대 mRNA 치료제 개발 나선다
    그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스는 미국 mRNA(메신저리보핵산) 치료제 개발사 스트랜드 테라퓨틱스와 차세대 mRNA 치료제 개발을 위한 연구협력 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 스트랜드 테라퓨틱스의 mRNA 기반 고형암 치료제 STX-001을 고도화하는 후속 파이프라인 개발에 협력할 예정이다. STX-001은 종양 미세환경에...
    2024-02-15 09:34
  • 샤페론, ‘누겔’ 통해 글로벌 파트너십 기회 확대
    샤페론, ‘누겔’ 통해 글로벌 파트너십 기회 확대
    샤페론의 미국 자회사 허드슨 테라퓨틱스(Hudson Therapeutics)의 제니스(Janice M. McCourt) 대표는 다수의 기술이전 관련 미팅을 성사했으며, 기밀유지협약(CDA)을 체결했다. 투자 및 공동개발 관련 논의도 진행해 미국 내 입지를 강화했다. 샤페론은 이번 미팅을 계기로 기술이전과 연구개발(R&D) 협력이 활발히 일어날 것으로 기대 중이다. 콘퍼런스 이후 리서치...
    2024-02-15 09:16
  • 삼성운용, KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus ETF 상장
    삼성운용, KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus ETF 상장
    세계적 제약사인 베링거인겔하임과 비만치료제 개발 관련 라이선스 계약을 체결한 덴마크의 질랜드 파마, 긍정적 비만치료제 임상 1상 종합 결과를 발표해 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심이 예상되는 미국 바이킹테라퓨틱스 등이다. 이들 제약사를 동일 가중방식으로 포트폴리오를 구성한 것은 단순 시가총액 가중방식으로 종목을 선별해 투자할...
    2024-02-14 14:18
  • [주간증시전망] 저PBR 테마 강세 지속…미 소비자물가지수 발표 주목
    [주간증시전망] 저PBR 테마 강세 지속…미 소비자물가지수 발표 주목
    주간 자본시장 이벤트로는 △6일 청호ICT(유증) △7일 브릿지바이오테라퓨틱스(유증)△8일 하이로닉(무증), 금호에이치티(유증), 제우스(무증) 등이 있다. 의무보유해제 종목으로는 △12일 휴마시스, 큐리옥스바이오시스템즈, 코츠테크놀로지, 원티드랩 △13일 랩지노믹스, 에스와이스틸텍, 블루엠텍, 에이직랜드 △14일 폴라리스오피스, 라이콤 △15일...
    2024-02-09 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상 톱라인 ‘긍정적’ 셀트리온은 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)가 경구형 우스테키누맙(개발명 RT-111)의 임상 1상에서 긍정적인 톱라인(Topline) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 개발 중인 제품이다. 임상 결과에 따르면 RT-111은...
    2024-02-09 06:00
  • [BioS]진양곤 HLB 회장, HLB글로벌 CB "주식 전환"
    [BioS]진양곤 HLB 회장, HLB글로벌 CB "주식 전환"
    진 회장은 지난달에도 HLB테라퓨틱스의 주식 10만주를 추가 매수했으며, 이번에 HLB글로벌의 지분까지 추가 확보하며 그룹 전반에 대한 책임경영 실천과 함께 주주가치 제고에 나서고 있다고 회사측은 설명했다. HLB글로벌은 지난해 미디어커머스 플랫폼 사업을 영위하는 티아이코퍼레이션을 흡수합병해 미디어커머스 사업부로 재편했다. HLB글로벌의 지난해...
    2024-02-07 17:31
  • 진양곤 HLB그룹 회장, HLB글로벌 지분 추가 취득…‘기업가치’ 개선 자신감
    진양곤 HLB그룹 회장, HLB글로벌 지분 추가 취득…‘기업가치’ 개선 자신감
    앞서 작년에 이어 지난달에도 HLB테라퓨틱스의 주식 10만 주를 추가 매수하며, 기업 성장에 대한 자신감을 보였던 진 회장은, 이번에 HLB글로벌의 지분까지 추가 확보하며 그룹 전반에 대한 책임경영 실천과 함께 주주가치 제고에 적극적으로 나서고 있다. HLB글로벌은 지난해 미디어커머스 플랫폼 사업을 영위하는 ‘티아이코퍼레이션’을 흡수합병해...
    2024-02-07 17:22
  • [BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”
    [BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”
    셀트리온(Celltiron)은 6일 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)가 경구용 우스테키누맙(RT-111)의 호주 임상1상에서 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’과 유사한 수준의 약동학(PK)적 특성과 안전성을 보인 탑라인(topline) 결과를 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구용으로 개발중인 제품이다. 셀트리온은 지난해 1월 라니와 경구용...
    2024-02-06 09:09
  • 셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    셀트리온은 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 라니)가 경구형 우스테키누맙(개발명 RT-111)의 임상 1상서 긍정적인 톱라인(Topline) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 개발 중인 제품이다. 톱라인 데이터는 임상 결과를 발표하기 전에 먼저 공개하는 핵심 지표다. 셀트리온은 호주에서 진행한 이번...
    2024-02-06 08:48
  • [종합] 코스피, 기관 순매도 속 0.92% 하락…2591.31 마감
    [종합] 코스피, 기관 순매도 속 0.92% 하락…2591.31 마감
    시총 상위 종목 중에서는 현대힘스(29.92%), 신성델타테크(18.54%), HLB제약(10.97%), 제이앤티씨(7.88%), 엔켐(5.80%), 아프리카TV(4.48%), HLB테라퓨틱스(3.65%), 제이오(3.45%) 등이 강세를 나타냈다. 유진테크(-14.99%), 아이센스(-11.51%), 제주반도체(-11.39%), LS머트리얼즈(-5.16%), 유티아이(-5.13%), 에스앤에스텍(-5.01%), 코미코(-4.96%), 이오테크닉스(-4.49...
    2024-02-05 15:49
  • [종합] 코스피, 차익실현에 2600선 아래로…1%대로 낙폭 확대
    [종합] 코스피, 차익실현에 2600선 아래로…1%대로 낙폭 확대
    개인은 1451억 원 순매수하고 있는 반면, 외국인과 기관은 각각 955억 원, 357억 원 순매도하고 있다. 시총 상위 종목 중에서는 신성델타테크(12.75%), 현대힘스(7.68%), 제이앤티씨(7.29%), HLB제약(4.39%), HLB테라퓨틱스(3.53%), 원익QnC(1.59%) 등이 강세다. 아이센스(-8.73%), 제주반도체(-6.33%), 한글과컴퓨터(-6.18%), 보로노이(-3.56%), 루닛(-3.25%) 등은 약세다.
    2024-02-05 09:37
  • [베스트&워스트] HLB테라퓨틱스, HLB 간암치료제 FDA 승인 기대감에 53%↑
    [베스트&워스트] HLB테라퓨틱스, HLB 간암치료제 FDA 승인 기대감에 53%↑
    3일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 유가증권 시장에서 가장 많이 오른 종목은 HLB테라퓨틱스로 지난주 대비 53.17% 오른 8210원을 기록했다. HLB생명과학은 한 주간 44.94% 오른 1만7060원에 거래를 마치며 두번째로 많이 올랐다. HLB 간암 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞두고 있다는 소식에 HLB 계열사들에 기대감이 몰린 것으로...
    2024-02-03 15:37
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    IDMC, 브릿지바이오테라퓨틱스 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 지속 개발 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다. BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초 신약 후보물질이다....
    2024-02-03 07:00
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