크론병 검색결과, 20페이지

검색결과 총410건

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애브비 ‘휴미라’ 소아 중증 및 성인 중증의 활성 크론병 치료 적응증 추가

애브비는 자사의 휴미라주가 소아 중증의 활성 크론병 치료와 성인 중등도의 활성 크론병 치료제 등 두 가지 적응증을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 2일 밝혔다. 대상은 기존 치료에 적절한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우이거나 이러한 치료 방법이 금기인 6~17세의 소아 환자이다. 중증의 소아 크론병 환자 치료제로서의 허가는 체중에 따른...

2013-10-02 13:53
10월부터 4대 중증질환 초음파 검사에 보험적용

이로써 올해 10월부터는 암, 뇌혈관질환 등에 건강보험이 적용됐던 MRI는 심근증, 선천성 심질환, 크론병 등에 대해서도 급여화된다. 또 유방암, 위암환자의 치료를 위한 ‘HER2 유전자 검사’도 건강보험이 적용된다. 복지부는 MRI 보험적용 기준 확대와 HER2 유전자 검사 급여화 등과 같이 환자와 국민의 요구가 크고 의학적 타당성이 높은 항목 위주로 조기 시행될...

2013-08-27 18:48
셀트리온, 램시마 유럽 EMA 허가 획득 ‘쾌거’

이를 토대로 EMA로부터 대조약과 같이 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 모든 적응증에 대해 외삽(Extrapolation)을 인정받았다. 셀트리온은 이번 램시마에 대한 EMA 제품 허가는 부작용은 적고 효능은 뛰어난 항체의약품의 대중화 시대를 연다는 점에서 획기적인 이정표 역할을 할 것으로 평가하고 있다....

2013-06-28 20:38
셀트리온, 램시마 임상결과 유럽학회서 발표

램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 항체치료제다. 셀트리온은 2006년 물질개발을 시작해 2011년 11월에 글로벌 임상을 종료하고 제품허가를 받기까지 7년간 약 3000억원 이상을 투자했고 지난해 7월 세계 최초의 항체바이오시밀러로 국내 허가를 획득했으며, EMA(유럽의약품청)의 허가를 기다리고 있다.

2013-04-12 09:54
장재인 말초신경손상 고백…희귀병 스타 ‘의외로 많네’

정확한 원인을 알 수 없는 소화기계 질병인 크론병을 앓고 있던 윤종신은 이 병으로 소장을 60cm 가량 잘라내는 수술을 받는 등 완치를 위해 애쓰고 있다. 가수 타이거JK는 척수염 판정을 받고 몸이 심하게 부었지만 재활 치료에 성공했다. 개그우먼 정선희는 얼굴에 열꽃이 피는 소양증으로 고생했지만 지금은 완치를 했으며, 가수 김경호는 뼈 조직이 죽는 대퇴골두...

2013-03-19 16:23
강스템홀딩스, 세계최초 아토피 줄기세포 치료제 임상 승인

서광원 강스템홀딩스 연구소장은 “일시적으로 아토피피부염을 가라앉히는 스테로이드 약물과 달리 퓨어스템-에이디주는 근본적인 치유를 함으로써 아토피에 대한 획기적인 치료방안이 될 것”이라며 “아토피피부염 치료제를 시작으로 류마티스관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제 및 희귀, 난치성 질환 치료제의 선두 기업이 되겠다”고 밝혔다.

2013-01-29 14:04
세계 첫 항체 바이오시밀러 ‘램시마’ 식약청 품목 허가

램시마는 레미케이드의 효능·효과 중 소아 크론병을 제외한 류마티스성 관절염, 강직성 척추염 등의 효능·효과를 인정받았다. 현재 레미케이드주의 전세계 시장 규모는 2009년 기준으로 6조 7000억원 정도에 달한다. 셀트리온은 앞으로 램시마에 대한 약가등재 과정을 거쳐 계열사인 셀트리온제약을 통해 이르면 3분기 중 국내에 제품을 출시할 예정이다. 이미 유럽...

2012-07-23 10:13
안트로젠 “큐피스템 보험약가 신청…줄기세포치료제 최초”

부광약품 관계회사인 안트로젠은 희귀난치성 질환인 크론병으로 인한 누공치료제 큐피스템의 보험약가를 지난 달 신청했다고 10일 밝혔다. 큐피스템의 임상시험 결과에 의하면 큐피스템으로 치료 후 82%의 환자에게서 누공이 완전히 막히는 효과가 나타났고 유의할 부작용은 없는 것으로 보고됐다. 크론병으로 인한 누공과 같은 희귀질환의 경우에는 환자의 본인...

2012-04-10 10:12
안트로젠, 줄기세포치료제 ‘큐피스템’ 임상 결과 학회지 게재

부광약품 관계사인 안트로젠은 크론병으로 인한 누공 치료제 큐피스템주의 임상 1상 결과가 미국에서 발행하는 세포이식 관련 전문학회지 ‘cell transplantation’에 게재될 예정이라고 29일 밝혔다. ‘cell transplantation’은 이식 관련 분야에서 가장 인지도가 높은 학회지다. 안트로젠은 2상 임상시험에 대해서도 곧 논문을 제출할 예정이다. 회사...

2012-03-29 11:06
[Info]셀트리온, 유럽서 관절염 치료제 바이오시밀러 허가 신청

이번에 제품 허가를 신청한 적응증은 오리지날 제품과 동일하게 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선 등이다. 회사 측 관계자는 “CT-P13와 같은 항체치료제의 시장규모는 2010년 기준 201억 달러(약 23조원)이며 유럽시장은 이 중 약 30%인 60억 달러(약 7조원)에 달한다”며 “유럽 등 선진국 시장에서 이 같은 항체치료제의...

2012-03-04 14:58
윤종신의 '크론병' 치료법 희소식 '효과97%'

가수 윤종신(43·사진)이 희귀병인 '크론병(Crohn's disease)'을 앓고 있는 소식이 전해진 가운데 치료법이 개발됐다는 반가운 소식이 전해졌다. 14일 조선일보의 단독보도에 따르면 크론병 환자에게 생기는 누공(瘻孔·작은 구멍이 생기는 병증)을 치료하는 줄기세포 치료제가 국내에서 최초로 개발돼 지난 19일 식품의약품안전청의 제품 허가를 받았다. 판매가...

2012-02-14 07:27
[특징주]메디포스트, 줄기세포 치료제 허가 전망에 상한가

안트로젠의 큐피스템은 환자 자신의 지방조직에서 추출한 줄기세포로 만든 ‘크론성 치루’ 치료제다. 크론성 치루(누공)는 희소난치 질환인 크론병 환자에게 나타나는 합병증으로 항문 주변의 피부에 생긴 구멍을 말한다. 업계에서는 카티스템이나 큐피스템 모두 일단 품목 허가가 나면 1~2개월 안에 출시가 가능할 것으로 내다보고 있다.

2012-01-09 09:23
메디포스트, 세계 두번째 줄기세포 치료제 주인공?

크론성 치루(누공)는 희소난치 질환인 크론병 환자에게 나타나는 합병증으로 항문 주변의 피부에 생긴 구멍을 말한다. 앞서 지난해 11월 서울대 대장항문외과 박규주 교수는 대한국제외과학회에서 큐피스템의 성공적 임상 결과를 발표한 바 있다. 아울러 박 교수는 역시 안트로젠이 개발 중인 다른 사람의 지방조직 줄기세포를 이용한 크론성 치루 치료제의 초기 임상...

2012-01-08 15:32
부광약품 “크론성치루치료제 품목허가 임박…美 기술수출 마무리 단계”

이 질환은 만성염증에 따른 고통과 불편함 때문에 일상생활에 많은 어려움을 초래하는데 크론병 환자의 약 40~50%가 크론성 치루를 앓는 것으로 알려져 있다. 부광약품 관계자는 “국내 크론병 환자수는 약 2만명으로 시장 규모는 최소 500억원에 달한다”며 “특히 식습관때문에 미국·유럽 등 서구지역의 환자가 많다”고 설명했다. 또 “현재 크론병 환자가 50만명에...

2011-12-15 10:27
[Info]부광약품 자회사 안트로젠, 동종줄기세포치료제 임상 투여 개시

제품 사용의 편리함과 낮은 생산단가로 관련 업계에서는 동종유래 줄기세포 치료제 개발을 목표로 하고 있는 상황에서 안트로젠은 동종유래 줄기세포치료제 개발에 앞장서고 있다. 크론병 환자들은 지방이 적어 지방채취에 어려움이 있었지만 동종유래 줄기세포 치료제가 상품화에 성공한다면 시장은 더욱 커질 전망이다.

2011-10-25 13:06
안트로젠, 줄기세포치료제 ‘큐피스템’ 품목허가 신청

크론병 환자의 40~50%는 크론성 치루를 앓는 것으로 알려졌다. 치루는 직장에 생긴 만성 염증으로 인해 항문 안쪽부터 바깥쪽 엉덩이 부위까지 길게 구멍이 뚫리고 지속적으로 고름과 배설물이 배출되면서 상처가 아물지 않는 질환이다. 안트로젠 관계자는 “현재 크론성치루를 치료할 수 있는 표준치료제는 없으며, 대신 항생제 또는 면역억제제와 같은 대증요법을...

2011-09-15 10:11
[특징주]부광약품, 계열사 '줄기세포 치료제' 부각...3% 이상 승승세

계열사인 안트로젠은 ‘동종(타인) 유래 지방줄기세포치료제’로 ‘크론성 누공’질환을 치료할 수 있는지에 대한 임상시험이 식약청으로부터 승인을 받았다. 안드로젠은 이외에도 환자 자신의 지방줄기세포를 이용해 크론성 누공 치료 효과를 보기 위한 임상 2상을 진행하고 있다. 크론성 누공이란 희귀난치질환인 크론병 환자의 항문 주변에 생겨나는 구멍이다.

2011-06-27 09:19
안트로젠, 동종유래 세포치료제 임상시험 승인

측은 해당 세포치료제가 제품화될 경우 자가유래 세포치료제에 비해 시장 규모가 더욱 커질 것으로 전망했다. 한편 크론성 누공은 희귀난치질환인 크론병 환자에서 나타나는 합병증으로 특히 직장에서 항문주변 피부까지 염증이 관통되어 생긴 구멍을 말한다. 크론성 누공은 만성염증으로 인한 고통과 불편함으로 인해 일상생활의 어려움을 초래하는 고질적 질환이다.

2011-05-16 11:21
[재미있는 신약이야기]한국애보트 '휴미라'

대표적으로 류마티스 관절염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의 질환들이 있다. 크론병은 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 어느 부위에서든지 발생할 수 있는 만성 염증성 장질환이다. 한국애보트가 이 질환에 효능이 뛰어나며 주목할 만한 치료약을 제시했다. 세계 최초의 100% 인간 단일 클론 항체로 만들어진 항체 제제인 ‘휴미라(HUMIRA)’(성분명...

2011-05-11 14:06
'휴미라', 평생 보험 급여ㆍ약제비 인하로 치료 기회 확대

다국적 제약사 한국애보트는 류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제인 '휴미라'에 대한 환자 본인 부담률이 지난 1일부터 기간제한 없이 평생 10%로 보장되고 환자 약제비 본인 부담금도 인하돼 치료 접근성이 대폭 확대된다고 4일 밝혔다. 적응증별 최대 51개월까지 일정기간만 인정되던 '휴미라'의 보험급여 기간은...

2011-05-04 08:18

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