크론병 검색결과, 16페이지

검색결과 총410건

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셀트리온 ‘램시마’, 내달 미국 출시....J&J ‘레미케이드’와 점유율 전쟁 불가피

레미케이드는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 치료제 등으로 사용되는 약으로 J&J 제약사업부의 베스트셀러 중 하나다. 올 들어 9개월간 레미케이드는 53억 달러 어치가 판매됐다. 레미케이드는 이미 전 세계적으로 바이오시밀러 업체들과 경쟁하고 있다. 하지만 J&J가 유독 화이자의 이번 바이오시밀러 출시에 긴장한 이유는 인플렉트라(램시마)가...

2016-10-19 11:06
[BioS] 'NRDO' 브릿지바이오, 최고 전문가집단 모델인 이유

연구진은 궤양성 대장염 동물 모델에 적용해 기존 치료제 대비 탁월한 효과를 검증했고 천식, 크론병 등 다양한 난치성 염증질환에 적용 가능함을 확인했다. 브릿지바이오는 BBT-401의 GLP(Good Laboratory Practice , 비임상 시험기준) 독성시험을 준비 중이며 내년말까지 미국, 중국에 임상시험 신청허가(IND)를 완료한다는 계획이다. 궤양성 대장염을 비롯해 추가...

2016-09-12 08:27
[BioS] 크론, 크론성 누공, 그리고 줄기세포치료제 큐피스템

크론성 누공은 크론병의 가장 문제가 되는 합병증 중 하나다. 크론성 누공은 크론병의 병환이 항문주위에서 크게 발발했을 때, 염증으로 인한 침습으로 항문 주위로 또 다른 항문이 생기는 병이다. 크론병 환자의 30% 정도에서 이와 같은 누공이 생길 수 있으며, 국내 유병자는 4000~5000명 정도라 집계된다. Cupistem® injection - 큐피스템® 안트로젠의 ‘큐피스템...

2016-07-26 10:34
강스템바이오텍, 세포치료체 관련 중국 특허 취득

회사 측은 이번 발명에 따른 약학조성물에 대해 “부작용이 없고 경제적으로 사용될 수 있어 기존의 면역억제제와 염증억제제를 대체할 수 있다”며 “크론병, 류마티스 관절염, 아토피 등 자가면역질환과 면역질환, 염증질환의 예방과 치료에 사용 가능할 것”이라고 설명했다.

2016-07-20 13:54
[BioS] 다케다, 알토스 테라퓨틱스와 위마비 치료제 개발협약 체결

이 포트폴리오는 다케다의 궤양대장염 및 크론병 치료 신약 엔티비오(Entyvio)를 포함하고 있다. 알토스의 최고경영자(CEO) 로저 화이팅(Roger Whiting) 박사는 “알토스는 ATC-1906를 위마비 치료제로 개발하는 것을 목표로 해왔다. 소화기내과 분야에서 탁월한 전문성을 가진 다케다와 함께 임상 1상을 통해 ATC-1906 연구 개발에 박차를 가하게 되어 기쁘게...

2016-07-05 14:16
강스템바이오텍, 면역·염증질환 치료용 약학조성물 특허권 취득

강스템바이오텍은 'NOD2의 아고니스트를 처리한 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학조성물' 특허를 취득했다고 28일 공시했다. 회사 측은 "크론병, 류마티스 관절염, 아토피등 자가면역질환과 면역질환 및 염증질환의 예방 또는 치료에 사용가능할 것으로 예상된다"고 발혔다.

2016-06-28 14:07
[BioS] 애브비 휴미라, 일본서 새 투약용법 추가승인

휴미라는 중증의 크론병을 앓는 환자에 쓰이며, 일반적인 성인 투여량은 초기 투여 160mg을 피하로 투여하며 2주 후 80mg, 그리고 4주 후 80mg이다. 이후 매 4주마다 80mg 투여한다. 하지만 몇몇의 환자는 치료과정에서 반응이 떨어졌으며 크론병의 치료 목적인 ‘장기간 관해 유지’가 필요했다. 일본 임상연구에서 기존의 투여량에 덜 반응하는...

2016-06-24 10:16
[BioS] "셀트리온 램시마, 미국서 50% 점유율 이상 기대"

특히 FDA는 램시마 적응증을 류머티즘 관절염 외에 강직성 척추염, 건선, 건선성 관절염, 성인 궤양성 대장염, 크론병 등으로 폭넓게 허용했다. 김 대표는 "미국과 유럽 모두에서 50% 이상의 점유율을 달성할 수 있을 것"이라면서 "램시마 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 유럽 실적 만으로도 올해 50% 이상 성장할 것"이라고 말했다. 여기에 미국...

2016-06-17 10:57
셀트리온, 램시마 피하주사제형 글로벌 임상 3상 돌입

이번 임상시험 승인 신청 내용에는 크론병 및 궤양성 대장염 환자 및 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험을 통해 장기 유효성 및 안전성을 검증한다는 내용이 포함됐다. 셀트리온은 한국 신청을 시작으로 글로벌 임상이 진행되는 유럽, 남미 지역 등 국가별 규제기관에 순차적으로 임상 3상 시험승인을 신청할 계획이다. 셀트리온 관계자는...

2016-06-16 15:33
[BioS] 샤이어, 화이자 개발 '염증성 장질환 치료제' 인수

이 약물은 이미 궤양성 대장염 및 크론병에서 2상 임상 시험을 통과했다. 또한 이 약물은 인간 단일 클론 항체로 림프구의 α4β7 인테그린과 결합하는 MAdCAM-1라고 알려진 위장 내피 접착 분자를 타겟으로 작용한다. 투란도트(Turandot) 시험에서 이 약물은 이전 치료에 실패한 중증도 중증 궤양성 대장염 환자에서 1차 목표와 2차 목표에 도달했다. PF...

2016-06-16 11:00
'입원 전담 전문의제도' 내달 32개 병원서 시범 실시

이에 따라 7월1일 이후 입원한 경우 평균 7만8500원이던 PCA의 환자 부담금이 약 3900원으로 줄어들 전망이다. 이밖에도 크론병 진단 혈청검사 2종, 바이러스 검사 5종에도 건강보험을 적용하기로 했다. 이에 따라 장기이식 환자 등 감염 진단이 필요한 환자 3만1000명이 혜택을 받게 된다.

2016-06-03 20:40
LG생명과학 휴미라 바이오시밀러 ‘LBAL’ 임상 3상 돌입 “2018년 출시 목표”

미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 휴미라는 류마티스관절염, 척추관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방되는 항체의약품으로 전 세계서 가장 많이 처방되고 있다. 지난해 글로벌 매출은 140억 1200만달러(약 16조 6952억원)를 기록했다. 처방액이 크다보니 현재 국내서 휴미라 바이오시밀러를 개발하고 있는 곳은 LG생명과학 외에도 다수가 있다....

2016-05-31 07:41
삼성의 두 번째 바이오시밀러 플릭사비, 유럽서 최종 허가

삼성바이오에피스는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 적응증에 대해 허가를 받았다. 이번 최종 허가를 통해 플릭사비는 순차적으로 EU 회원국 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 유럽 경제공동체(EEA) 3개국가 등 총 31개 국가에서 판매될 예정이다. 플릭사비의 유럽 판매승인은 1월에 출시된...

2016-05-30 16:11
삼성바이오에피스 바이오시밀러 ‘SB2’ 美 FDA 판매허가 신청

SB2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 얀센의 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러로 지난해 전세계 매출액은 약 9조원이다. 미국 FDA는 판매허가신청서를 접수하면 사전 검토 기간을 거쳐 검토를 진행할지 여부를 결정한다. 삼성바이오에피스의 SB2는 사전 검토를 마치고 현재 판매허가를 위한 심사를 진행 중이다....

2016-05-24 10:16
셀트리온, 피하주사형 램시마 임상 시험 돌입

셀트리온은 임상 1상시험 종료 후 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 약품의 유효성 등을 평가하기 위한 글로벌 임상 3상 시험을 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 2018년 램시마SC의 제품 허가 승인을 받는 것이 목표라고 밝혔다. 기존 IV제형은 투약효과가 빠르고 약 8주 단위로 투약 간격이 길지만 정맥주사를 맞기 위해 병원에...

2016-05-08 18:46
[단독] 에이프로젠, 5월 중순 상장심사 청구...상장 ‘청신호’

레미케이드는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 크론병 치료제 등으로 사용되며 2015년에만 약 99억 달러(약 11조원)의 매출을 기록한 제품이다. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴을 동시에 파이프라인으로 가지고 있는 회사는 셀트리온과 슈넬생명과학 밖에 없다. 한편 슈넬생명과학은 의약품등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며...

2016-04-29 09:33
[퀀트분석] 강스템바이오텍, 내년 흑자전환 기대…‘종합점수 97점’

지난해 10월 류마티스관절염 치료제의 임상 1상을 종료하고 2상을 준비중이며 그 해 9월에는 아토피피부염 치료제 임상 1/2A상을 완료하고 후기 임상을 진행 중이다. 뉴지스탁은 크론병 치료제는 임상 1/2A에 착수해 현재 진행중이며 임상 2상 이후부터는 조건부 판매가 가능할 것 이라고 전망했다.

2016-04-19 07:53
[키워드로 보는 경제 톡] 바이오 한류 첫 포문 연 ‘램시마’…포스트 셀트리온 주인공은?

△척추에 염증이 생겨 움직임이 둔해지는 ‘강직성 척추염’ △대장에 염증이 생겨 설사와 혈변을 쏟아내는 ‘궤양성 대장염’ △입에서 항문까지 소화기관 전체에 염증이 생기는 ‘크론병’ △온몸에 인설(죽은 각질)이 덮여 홍반성 피부 병변을 일으키는 ‘건선’에도 효과가 있다 하네요. 이 병에 대한 치료제가 없느냐고요? 물론 있습니다. ‘램시마’는...

2016-04-06 17:50
크론병=항문질환? 완치약 없어… 주로 대장과 소장 발병

크론병 환자가 5년사이 28.5%나 증가한 것으로 나타난 가운데 크론병의 정의와 원인에 관심이 모아지고 있다. 6일 건강보험심사평가원은 최근 5년간(2011~2015년) 크론병 건강보험과 의료급여를 분석한 결과 진료 의원이 4000명 증가했다고 밝혔다. 크론병은 소장과 대장에 생기는 염증성 장질환이다. 입에서부터 소화기관 어디에도 생길 수 있지만 크론병의 40~60%는...

2016-03-06 20:54
젊은층에서 빈발하는 희귀질환 ‘크론병’ 사회 활동 가로막는다

지난해 희귀질환 ‘크론병’ 진료 인원의 절반이 20~30대 젊은 층인 것으로 나타났다. 젊은 연령층에서 자주 발생하기 때문에 이들의 사회 활동을 가로막기도 한다. 특히 시도 때도 없이 설사나 복통 증세를 보여 도중에 실수를 하게 될지도 모른다는 강박 관념에 시달려 심리적으로 위축되기 쉽다. 6일 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 전체 진료 인원을...

2016-03-06 12:00

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