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  • 에이비엘바이오, ABL503 美 임상 1상 두 번째 투여군 투약 완료
    에이비엘바이오, ABL503 美 임상 1상 두 번째 투여군 투약 완료
    지난 4월 진행한 첫 저용량 투여군에서 안전성이 확인된 만큼 투여량을 늘려 두 번째 코호트를 진행했다. 회사 관계자는 “안전심의위원회는 첫 용량 투여군에서 우려할 만한 독성 부작용이 나타나지 않아 용량을 증량하는 데 만장일치로 동의했다”라며 “아직 임상 초기 단계지만 고무적인 출발을 한 것으로 평가한다”라고 말했다. 나스닥 상장기업...
    2021-06-03 09:40
  • "세수 2분ㆍ화장실은 순번따라" 육군훈련소 인권 침해 논란에…군 "불가피한 조치"
    "세수 2분ㆍ화장실은 순번따라" 육군훈련소 인권 침해 논란에…군 "불가피한 조치"
    동일집단(코호트) 격리를 실시해 철저히 분리된 가운데 실내 교육을 진행한다"고 밝혔다. 24시간 마스크 의무 착용과 관련해선 "개인의 신체적 특성이나 질환 여부를 고려해서 권장하고 있으며 일방적으로 통제하고 있지는 않다. 의무가 아닌 권장 사항"이라고 답했다. 입영 3일간 양치가 금지됐다는 주장에 대해선 "1차 PCR 검사가 나오기...
    2021-04-26 13:45
  • 논산 육군훈련소 과잉 방역 논란…"24시간 마스크·양치 3일간 금지"
    논산 육군훈련소 과잉 방역 논란…"24시간 마스크·양치 3일간 금지"
    동일집단(코호트) 격리를 실시해 철저히 분리된 가운데 실내 교육을 진행한다"고 밝혔다. 24시간 마스크 의무 착용과 관련해선 "개인의 신체적 특성이나 질환 여부를 고려해서 권장하고 있으며 일방적으로 통제하고 있지는 않다. 의무가 아닌 권장 사항"이라고 답했다. 입영 3일간 양치가 금지됐다는 주장에 대해선 "1차 PCR 검사가 나오기 전까진...
    2021-04-22 16:39
  • 한미약품 "포지오티닙, 복용법 바꿔 안정성 높여"…AACR서 임상 데이터 발표
    한미약품 "포지오티닙, 복용법 바꿔 안정성 높여"…AACR서 임상 데이터 발표
    이 데이터는 ZENITH 20으로 명명된 글로벌 임상의 ‘코호트 5’ 예비 데이터로, ‘과거 치료 여부와 관계없이 EGFR 또는 HER2 Exon 20 삽입 변이를 동반한 비소세포폐암 환자 대상의 포지오티닙 투여에 관한 연구’다. 발표 내용에 따르면 1일 2회 용법으로 포지오티닙을 투여한 결과 내약성이 개선됐고 1일 1회 용법(QD)과 비교해 복용 중단률이...
    2021-04-14 09:16
  • 80번째 '한일전'서 벤투호 0-3 완패....유효슛 1개
    80번째 '한일전'서 벤투호 0-3 완패....유효슛 1개
    전반을 0-2로 마친 벤투호는 후반 37분 코너킥 상황에서 엔도 와타루에게 헤딩 쐐기골을 허용했다. 한국은 후반 39분에야 이동준(울산)이 오른발 슛으로 첫 유효슈팅을 만들었지만, 득점과는 거리가 멀었다. 벤투호는 26일 오후 귀국 후 곧바로 파주NFC(대표팀트레이닝센터)로 이동해 내달 2일까지 '동일집단(코호트) 격리'를 하면서 훈련을 이어갈 예정이다.
    2021-03-25 21:36
  • ‘햄스트링 부상’ 손흥민, 한일전 못뛴다…대표팀 ‘전력 약화’ 어쩌나
    ‘햄스트링 부상’ 손흥민, 한일전 못뛴다…대표팀 ‘전력 약화’ 어쩌나
    손흥민을 비롯해 주세종과 엄원상까지 빠지면서 벤투호는 사실상 2군에 더 가까워진 모양새가 됐다. 벤투호는 22일 오전 인천공항에서 소집돼 일본 나리타 공항으로 출발한 뒤 요코하마로 이동해 한일전 준비에 나선다. 대표팀은 26일 오후 귀국해 곧바로 파주NFC(대표팀트레이닝센터)로 이동해 내달 2일까지 ‘동일집단(코호트) 격리’를 하면서 훈련을 이어갈 예정이다.
    2021-03-22 06:45
  • 코로나19 신규확진, 오후 6시까지 전국서 253명...어제보다 59명 적어
    코로나19 신규확진, 오후 6시까지 전국서 253명...어제보다 59명 적어
    부산에서는 부분 동일집단(코호트) 격리 중인 영도구 해동병원과 관련해 퇴원 환자의 직장동료 등 7명의 추가 감염이 확인돼 누적 확진자가 25명이 됐다. 이밖에 △충남 아산시 귀뚜라미보일러 제조공장(누적 200명) △전북 전주시 피트니스센터(49명) 등 앞서 집단감염이 발생한 곳에서도 연일 확진자가 늘어나고 있다.
    2021-03-01 20:21
  • [종합] 충북 코호트 격리병원·열방센터 관련 6명 확진
    [종합] 충북 코호트 격리병원·열방센터 관련 6명 확진
    이 병원은 지난 12일 간호조무사가 확진돼 2∼3층이 동일집단(코호트) 격리 중이다. 전날 이 병원 종사자 51명을 전수검사한 가운데 B씨만 '양성'으로 나왔다. 집단감염 사태가 지속 중인 음성 소망병원에서도 전수검사 결과 60대 종사자 1명이 추가 확진됐다. 이로써 소망병원발 확진자는 157명(환자 137명, 종사지 20명)으로 늘었다. 청주 거주 50대 확진자는 충남...
    2021-01-15 21:38
  • 한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    선 연구원은 “더불어 포지오티닙도 HER2 돌연변이 비소세포폐암 2차 치료제로 진행된 코호트 2의 임상 결과를 바탕으로 스펙트럼사가 미 FDA와 신약 허가 신청(NDA) 미팅을 진행 중으로 연내 조건부 허가 신청서 제출이 가능할 것으로 예상한다”면서 “대규모 기술이전이 가능할 것으로 예상하는 랩스 트리플 어고니스트(LAPS-triple agonist)는 작년 4분기 미국에서...
    2021-01-13 08:34
  • 광주 효정요양병원發 확진자 65명…집단감염 확산
    광주 효정요양병원發 확진자 65명…집단감염 확산
    효정요양병원은 새로 마련된 ‘요양병원 긴급 의료 대응계획’에 따라 동일집단(코호트) 격리 대신 확진자 이송과 비접촉자 전원 조처가 내려졌다. 현재 양성 판정을 받은 10여 명이 전국 각지의 치료 병상으로 이송된 상태다. 양성 판정을 받지 않은 입원 환자는 다른 요양병원으로 분산 배치될 예정이다. 한편, 광주 북구 에버그린실버하우스 요양원 관련 확진자도...
    2021-01-04 09:15
  • 고양시, 덕양구 요양병원 9명 집단 감염… 해외입국자 격리도 건의
    고양시, 덕양구 요양병원 9명 집단 감염… 해외입국자 격리도 건의
    시는 병원 6층을 동일집단(코호트) 격리하고 오는 3일 2차 전수검사를 한다. 시는 요양병원 집단감염 외에도 1일 저녁∼2일 오후 4시 사이 12명이 추가 확진 판정을 받았다고 밝혔다. 한편, 고양시는 이날 해외 입국자들에게 2주간 격리시설 마련과 코로나19 검사 2회 실시 등 중앙정부 차원의 방역 정책을 강화해 지역사회로의 전파를 사전에 차단하는 방안을...
    2021-01-02 16:39
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    한때 개발 중단 위기를 맞았던 '포지오티닙'은 HER2 엑손(Exon)20 변이양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 코호트2 임상 결과를 기반으로 내년 FDA 허가 신청을 추진한다. 계획대로 진행되면 2022년 허가가 기대된다. 유한양행의 핵심 파이프라인 '레이저티닙'은 국내 조건부 허가를 앞두고 있다. 비소세포폐암 환자에 대한 2차치료제로 1분기 내 승인이 유력하다....
    2020-12-30 14:48
  • "국민 생명 포기하는 것이냐"…의협, 요양병원 코호트 격리에 정부 대책 촉구
    "국민 생명 포기하는 것이냐"…의협, 요양병원 코호트 격리에 정부 대책 촉구
    제대로 된 방역시설과 치료시설을 갖추지 못한 요양병원과 요양원을 코호트 격리하다 보니 코로나19 바이러스가 급속히 전파돼 사망자가 대거 발생했다는 것이다. 최대집 대한의사협회 회장은 29일 부천 효플러스 요양병원 앞에서 긴급 기자회견을 열고 “코호트 격리로 격리를 당한 사람들 사이에 급속하게 코로나19가 전파돼 더 많은 환자들이 생기고, 치료도 제대로...
    2020-12-29 18:28
  • 서울시사회서비스원, 코로나19 긴급돌봄인력 모집
    서울시사회서비스원, 코로나19 긴급돌봄인력 모집
    코호트격리시설과 확진자 치료 병원 파견인력의 경우 위험수당이 별도로 지급되며 시설퇴소 후 격리 기간 동안 서울시 생활임금과 필요하면 별도의 자가격리 숙소도 지원한다. 선정된 돌봄 인력은 시설 입소 전 코로나19 감염검사를 받게 된다. 시설에서는 방호복을 입고 철저한 예방수칙 준수 하에 돌봄서비스를 제공한다. 긴급돌봄지원단 모집 기간은 28일부터...
    2020-12-29 11:15
  • [BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
    [BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
    스펙트럼은 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)과 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅(Pre-NDA meeting)에서 포지오티닙의 신약허가(NDA) 제출에 동의해, 내년 FDA에 신약허가를 신청할 예정이라고 밝혔다. 코호트2는 90명의 비소세포폐암 환자들에게 1일 1회(QD) 용법으로...
    2020-12-23 13:10
  • 한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청
    한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청
    스펙트럼의 최고의료책임자(CMO) 프랑수아 레벨은 “1일 2회(BID)의 새로운 용법으로 투여한 코호트5 데이터는 환자의 내약성을 크게 향상시키며, 3단계 이상 부작용을 1/3 가량 감소시킨다는 가설을 다시 한번 확인했다”며 “내약성 개선 및 복용 중단 감소는 다양한 EGFR 및 HER2 임상에서 항종양효과를 향상시켜 포지오티닙 임상 전반에 도움이 될 수...
    2020-12-23 13:06
  • [종합] 전국 코로나19 집단감염 속출…나흘쨰 1000명대
    [종합] 전국 코로나19 집단감염 속출…나흘쨰 1000명대
    충북 청주 참사랑노인요양원에서는 확진자가 47명 무더기로 발생했다. 이 요양원 관련 누적 확진자는 61명이다. 청주시는 이 요양원의 동일 집단(코호트) 격리를 결정했다. 강원 동해에서는 중앙초교 전수 검사에서 학생 23명과 교사 2명 등 25명이 무더기로 코로나19에 감염됐다. 횡성에서는 교회 관련 전수 검사에서 50대 1명과 60대 3명이 양성 판정을 받았다.
    2020-12-19 14:29
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 14~18일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 14~18일)
    (비공개) △인구동태 코호트DB 구축(석간) △2020년 11월 고용동향(석간) △2020년 11월 고용동향 분석(석간) △2020년 제7차 국유재산정책심의위원회 개최(석간) △2020년 제5차 민간투자사업심의위원회 개최 △제20차 광역두만개발계획(GTI) 총회 개최 △2020년 통계데이터 분석·활용대회 결과 17일(목) △기재부 1차관 14:00 한국판 뉴딜 법·제도 개혁...
    2020-12-13 09:51
  • 크리스탈지노믹스 “혈액암 치료제, 임상 1상 중간결과 긍정적”
    크리스탈지노믹스 “혈액암 치료제, 임상 1상 중간결과 긍정적”
    가장 최근에 진행되는 750mg 코호트 경우 약물과 관련이 있을 가능성이 있는 용량제한독성(DLT)이 발생해 현재 코호트 확장 중이지만 차후 자료 분석에서 CG-806과 관련이 없을 것으로 예상하고 있다. 현재까지 양호한 내약성이 관찰됐고, 추후 용량증가를 어렵게 할 수 있는 독성 동향은 관찰되지 않았다. 급성 골수성 백혈병 임상에서는 450mg 1일 2회 용법으로...
    2020-12-08 10:39
  • 한미약품, 사노피와 계약 종료 후 R&D 비용 감소 '매수'-삼성증권
    한미약품, 사노피와 계약 종료 후 R&D 비용 감소 '매수'-삼성증권
    임상이나 생산 문제가 발생한 것은 아니며 빠른 시일 내에 FDA와 협의 예정"이라고 전했다. 이어 그는 "연내 EGFR Exon20 1차 치료 목적의 코호트3(Cohort 3) 결과 발표 예정"이라며 "Athenex(ATNX)경구용 항암제 오락솔과 유방암 치료제의 미국 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(PDUFA)은 내년 2월 말 발표 예정"이라고 덧붙였다.
    2020-11-02 09:03
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