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  • 국가적 외상시스템 도입으로 ‘외상사망률’ 크게 낮아졌다
    국가적 외상시스템 도입으로 ‘외상사망률’ 크게 낮아졌다
    6일 아주대병원에 따르면 정경원 외상외과 교수 연구팀(권준식 교수)은 이러한 내용을 담은 ‘외상체계 구축과 성과 개선: 한국에서의 후향적 국가 코호트 연구’ 논문을 외과학분야 국제학술지(International Journal of Surgery)에 게재했다. 해당 연구 결과는 2012년 우리나라에 국가적 외상시스템이 본격적으로 도입된 이후, 실제로 예방가능 외상사망률, 중증도...
    2023-11-06 14:57
  • [BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"
    [BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"
    대상자들은 저용량, 중용량, 고용량으로 구분된 세 종류의 KLS-2031 코호트와 위약 대조군으로 무작위 배정됐으며, 표적 후근신경절(DRG) 주변 영역에 경추간공 경막 외 주사로 약물을 단회 투여했다. 보고서에 따르면 총 연구기간 104주 중 이중맹검 치료기간인 52주차까지 발생한 중대한 이상반응(SAEs)은 없었다. 치료 후 발생한 이상반응(TEAEs)을...
    2023-11-01 10:05
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑
    한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑
    현재 APTIVATE 임상 TUS/VEN 병용 요법 코호트에 등록되는 미국 환자의 90% 이상은 VEN 단독요법 치료에 실패했다. 이러한 AML 환자의 변화는 VEN 치료 이후 개선된 구제 요법의 필요성을 의미하는데, 특히 TUS가 VEN의 여러 내성 메커니즘 억제에 기여할 수 있는 것으로 확인되면서 VEN 단독요법 치료에 실패한 환자를 대상으로 가속 승인도 노려볼 수...
    2023-10-31 11:28
  • 엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    본 임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억 개, 60억 개, 90억 개를 정맥투여해 임상 2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다. 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상...
    2023-10-11 09:15
  • 케어스퀘어, 美 Target Health 분산형 임상시험 글로벌 공동마케팅
    케어스퀘어, 美 Target Health 분산형 임상시험 글로벌 공동마케팅
    등록된 코호트가 32개, 대상자 및 환자는 약 1200여 명에 이른다. Target Health는 1993년 미국 뉴욕에 본사를 두고 설립된 임상시험 종합 수탁기관(CRO)으로 신약과 의료기기 개발 등을 위한 임상시험의 설계와 컨설팅, 모니터링, 데이터 수집ㆍ관리 및 분석, 미국 FDA 인허가 업무 등을 대행한다. 설립부터 현재까지 1000건 이상의 임상시험과 인허가...
    2023-08-02 15:21
  • 큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여
    큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여
    10명 내외의 재발성, 불응성 성인 ALL 환자를 대상으로 저, 중, 고용량의 3개 코호트로 구분해 투약하며 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울성모병원, 신촌세브란스병원, 서울대학교병원 등 국내 Big 5 병원이 모두 참여한다. 성인 ALL은 국내에서 연간 200~300명의 환자가 새로 발생하는 희귀질환으로, 항암화학요법, 조혈모세포이식에도 불구하고 절반 이상의...
    2023-07-26 08:43
  • 130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    지난달 식약처로부터 담도암 임상 2상 디자인 변경 승인을 받아 1차 표준치료법에서 효과를 보지 못한 담도암 환자 총 42명을 대상으로 진행하는 코호트3을 추가했다. 위암 임상 2상의 경우 중간분석 결과 객관적 반응률(ORR)이 목표치를 넘겨 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 임상 진행 지속 권고를 받았다. 톱라인 데이터는 내년 하반기 공개할...
    2023-07-26 05:00
  • GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    이번 1상 임상시험의 건강인 코호트는 박지영 고려대 안암병원 임상약리학과 교수가, 혈우병 코호트는 한정우 연세암병원 소아혈액종양학과 교수가 각각 맡아 진행했으며, 단회 투여 연구에서 MG1113은 두 그룹 모두 3.3㎎/㎏까지 좋은 안전성 프로파일을 보였다. 한 교수는 “MG1113은 국내 혈우병 신약이자 항체 기반 치료제”라며...
    2023-06-29 08:52
  • 한미약품, 릴리 반환 BTK 저해제 신규 적응증 확인
    한미약품, 릴리 반환 BTK 저해제 신규 적응증 확인
    안전성을 평가한 코호트 역시 특이성 있는 이상반응은 없었다. 연구팀은 GPL 병용 요법이 기존 치료법 대비 DLBCL의 발암 기전을 광범위하게 제어할 수 있어 환자들의 새로운 치료 옵션으로 충분한 가능성을 가지고 있다고 평가했다. 전체 연구 임상시험 조정자인 윤성수 서울대병원 혈액종양내과 교수는 "CAR-T를 포함한 표준치료에 실패한 재발 및...
    2023-06-12 09:09
  • 올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1상 첫 환자 투약 완료
    올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1상 첫 환자 투약 완료
    투약 용량 차이에 따라 코호트 당 6명씩 최대 30명의 남성형 탈모(안드로겐성 탈모)가 있는 건강한 남성을 대상으로 하며, 피험자 정수리 근처의 탈모 부위를 확보해 OLX104C 물질 또는 위약(placebo)을 총 여섯 부위에 피내 주사하고 8주간 추적 관찰한다. OLX104C는 안드로겐 수용체의 발현을 줄여 남성형 탈모를 발생시키는 호르몬의 활성을 억제하는 기전이다....
    2023-06-08 09:38
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 "변경 승인"
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 "변경 승인"
    임상 디자인이 변경됨에 따라 기존 2개 코호트에 코호트3이 추가됐다. 추가된 코호트3에선 GEN-001과 키트루다 병용요법에 화학항암제 ‘mFOLFOX’를 추가한 3제 병용요법에 대해 평가할 예정이다. 임상계획 변경은 지난해 담도암 1차 표준치료법으로 아스트라제네카(AstraZeneca)의 PD-L1 항체 ‘임핀지(Imfinzi)’와 화학항암제 ‘젬시타빈·시스플라틴(GemCis)...
    2023-06-02 09:59
  • 신라젠, ‘펙사벡’ 전립선암 호주 임상 2상 첫 환자 투여
    신라젠, ‘펙사벡’ 전립선암 호주 임상 2상 첫 환자 투여
    해당 임상 시험은 3개의 코호트로 진행되며, 투여 용량은 모두 펙사벡 1x109 PFU로 같다. 다만 투여 일정 및 투여 방법을 세분화해 각 코호트별 10명의 대상자를 등록, 총 30명을 대상으로 진행할 예정이다. 코호트1 대상자는 전립선 제거 수술 최소 4주 전에 자기공명영상장치(MRI) 가이드로 전립선에 펙사벡을 1회 투여받게 된다. 그리고...
    2023-06-01 10:51
  • 엔케이맥스, ASCO·AAIC 학회서 TKI 불응성 비소세포폐암·알츠하이머 결과 발표
    엔케이맥스, ASCO·AAIC 학회서 TKI 불응성 비소세포폐암·알츠하이머 결과 발표
    알츠하이머 임상은 오픈 라벨 방식(주사자와 주사를 받는 사람 모두 자신이 주사한 약물과 용량을 알고 있는 방식)으로, 9명을 세 그룹으로 나눠 자사의 NK세포치료제 SNK01 △10억 개(코호트1) △20억 개(코호트2) △40억 개(코호트 3)를 각각 3주 간격으로 4회 투약해 최대 내성용량(MTD)을 확인한다. 이후 12명에 대한 SNK01 최대 내성용량의 투약 안전성, 내약성 및...
    2023-04-19 15:07
  • 카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    오레고보맙 글로벌 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개 코호트(cohort)로 진행된다. 230명을 모집하는 선행항암요법은 이미 환자모집이 완료됐다. 보조항암요법 코호트는 370명을 모집할 계획이며 현재 321명의 환자를 모집한 상태다. 미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행했던 임상 2상 시험에서 오레고보맙을 투여한 환자의...
    2023-03-31 14:09
  • 베르티스 “마스토체크, 유방암 수술 예후 관리에 유용”
    베르티스 “마스토체크, 유방암 수술 예후 관리에 유용”
    이번 연구는 유방암 수술을 받은 환자 대상으로 예후 관리 시 마스토체크의 유효성을 확인하고 국소 재발 조기 진단 시 성능을 평가하기 위해 300여 명의 유방암 환자를 두 개의 코호트로 구성해 진행됐다. 첫 번째 코호트의 경우 수술 전 유방암 진단 시부터 수술 후 정기적인 추적 기간을 두고 마스토체크 값의 변화를 분석했다. 마스토체크의 결괏값은 수술...
    2023-01-19 16:51
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    기존 면역항암제 치료 경험 여부에 따라 환자군을 나눠 임상을 진행하는 코호트 연구(Cohort study) 방식을 적용해 GEN-001의 유효성을 검증하기 용이할 것으로 보인다. 서영진 지놈앤컴퍼니 대표이사는 “GEN-001 병용요법 임상에 대한 적응증 확대를 통해 면역항암 마이크로바이옴 치료제 개발에 박차를 가할 것”이라고 말했다. 지놈앤컴퍼니는 GEN-001과...
    2022-11-08 14:28
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 환자(코호트1~4) 대상 임상 1상 연구를 진행하고 있다. 앞서 엔케이맥스는 총 6명의 알츠하이머 환자에 대한 중간결과를 공개하며 알츠하이머 시장에 SNK01의 가능성을 제시한 바 있다. SNK01투여 결과 부작용과 독성반응이 전혀 없는 것으로 확인돼 1차 평가지표인 안전성을 입증했다. 또한 5가지 유효성 평가지표에서...
    2022-11-02 09:47
  • 엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    추후 코호트 3(40억 개) 투여 결과 또한 매우 혁신적일 것으로 기대되고 있으며 SNK01이 알츠하이머 병의 새로운 치료시장을 개척할 수 있을 것으로 보인다고 회사측은 설명했다. 통상 알츠하이머 환자에게서는 아밀로이드베타(Amyloid-beta)와 타우(Tau)단백질이 축적돼 발생하는 것으로 알려져 있다. 치료를 위해서는 뇌의 면역세포로 알려진...
    2022-10-26 08:46
  • 급성 골수병 백혈병 ‘맞춤형 치료’ 길 열렸다
    급성 골수병 백혈병 ‘맞춤형 치료’ 길 열렸다
    3가지 데이터 코호트 각각에 BFSigs를 적용해 분류한 결과, 모든 급성 골수성 백혈병 환자 데이터가 연구팀이 제시한 3가지 아형에 따라 분류되는 것으로 확인했다. BFSigs로 분류된 각 아형들은 급성 골수성 백혈병 치료제인 BCL2 표적치료제에 대한 치료 반응도 서로 달랐다. 각 아형마다 활성화되어있는 유전자 경로가 다르기 때문이었다. 연구팀은 BFSigs를...
    2022-10-25 11:32
  • 셀트리온헬스케어 “염증성 장질환 환자, ‘램시마SC’ 선호조·만족도 높다”
    셀트리온헬스케어 “염증성 장질환 환자, ‘램시마SC’ 선호조·만족도 높다”
    다기관 코호트 연구’란 주제의 전문가 세미나를 부스에서 개최했다. 영국 리버풀대학병원 소속 필립 제이 스미스(Philip J Smith) 위장병 전문의 연구팀 주도로 진행된 이번 연구는 인플릭시맙 IV(정맥주사)에서 램시마SC로 전환한 181명의 염증성 장질환 환자들을 측정 지표를 토대로 12개월 동안 분석했다. 연구 결과 92.3%에 달하는 대다수의 환자가...
    2022-10-11 09:08
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