신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재유행에 자가진단키트가 약국, 편의점 등에서 품절이 속출하고 있다는 소식에 제노포커스가 상승세다.
제노포커스는 코로나19 분자진단용 핵심원료 ‘Proteinase K’를 독점 공급 중인 것으로 알려져 있다.
12일 오후 2시 20분 현재 제노포커스는 전일대비 390원(6.39%) 상승한 6490원에 거래 중이다.
이 날 연합뉴스에...
수치상 공식 집계되는 신규 코로나19 확진자는 거의 두 달 가까이 9만∼11만 명 선을 오르내리며 대체로 안정적인 모습을 보이고 있다.
그러나 여기에는 가정용 검사키트로 자가진단하는 사람들이 많이 늘면서 이 결과가 공식 집계에 잡히지 않는다는 맹점이 있다. 실제 신규 확진자는 이보다 훨씬 많을 것으로 추정된다는 얘기다.
NYT는 특히 검사 건수 중 양성...
분야를 영위하는 글로벌 체외진단 전문 기업으로 전세계 110여개국에 진단제품을 수출하고 있다.
지난 2020년 국내기업 최초로 코로나19(분자)진단키트의 미국 FDA 긴급사용 승인을 받고, 올해 국제기구 FIND의 코로나19(항원)자가진단키트 공급업체 중 1곳으로 선정되기도 했다.
오상헬스케어는 향후 코스닥 기업공개(IPO)도 다시 추진할 계획이다.
회사는 이번 투자를 통해서 기존 주력제품인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트와 여성호르몬 진단을 넘어 혈당 분야로 사업 영역을 확장해 종합 현장진단(POCT) 회사로 지속 성장의 기틀을 마련한다는 계획이다.
케어포유는 2019년 설립된 만성질환 체외 진단 전문 회사로, 김원동 대표이사를 필두로 체외 진단 분야에서 20년 이상 연구를...
다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘은 코로나19 타액 자가검사키트의 조달청 판매 등록 절차를 완료하고 나라장터 등을 통해 정부조직과 공공기관 등에 본격적인 판매한다고 10일 밝혔다.
피씨엘 관계자는 “혈액대량스크린시스템 HiSU와 현장형 신속진단장비인 ‘PCLOK II’가 조달청 지정 혁신조달제품에 등록된 데 이어 세 번째...
전국경제인연합회(이하 전경련)는 최근 오미크론 확진자 급증으로 어려움을 겪고 있는 대만에 코로나19 자가진단키트를 보냈다고 6일 밝혔다.
대만은 1일 기준 하루 확진자가 8만8000명을 돌파하는 등 매일 확진자가 급증하고 있다. 하지만 대만은 자국 내 자가진단키트 생산량 부족 및 공적 자가진단키트 판매제도 시행으로 개인의 구매 수량 제한에 따른...
소속사에 따르면 제노는 팬사인회 스케줄 전 컨디션 이상 증세를 느껴 진행한 자가진단키트에서 양성 반응을 확인, 곧바로 신속항원검사를 진행해 코로나19 확진 판정을 받았다.
이후 선제적으로 진행한 신속항원검사에서 천러가 양성 판정을 받았으며 다른 멤버들은 음성 판정을 받았다.
두 사람은 코로나19 백신 3차 접종을 완료한 상태로 즉시 모든 스케줄을...
체외진단 기업 피씨엘은 24일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 자가검사키트에 대해 대만 식약처(TFDA) 허가를 받았다고 공시했다.
대만 식약처에서 23일(현지시간) 정식 허가된 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’다. 피씨엘 타액 자가검사키트는 기존의 코를 찌르는 방식에 비해 사람에 따른 검사 능숙도 차이가 없으며, 쉽고...
배우 김우빈이 코로나19 확진 판정을 받았다.
김우빈의 소속사 에이엠엔터테인먼트는 24일 “오늘 예거 르쿨트르 전시회를 기념한 김우빈의 포토 행사를 취소한다”고 밝혔다.
소속사는 “김우빈은 자가진단키트 검사에서 양성 반응이 나왔고, 이후 신속항원검사를 진행한 결과 최종 양성 판정을 받아 모든 일정을 중단했다”며 “김우빈은 방역당국 지침에...
코로나19 자가진단키트 매출액만 7360억 원으로, 지난해 1분기보다 4배 이상 늘었다. 미국에 있는 엑세스바이오는 지난해 4분기부터 시작된 오미크론 변이의 확산과 미국 정부의 적극적인 자가진단키트 보급 정책 특수를 톡톡히 누렸다. 매출의 92%도 미국에서 나왔다.
휴마시스도 1분기에만 지난해 연간 실적을 넘어섰다. 연결기준 매출은 3264억 원, 영업이익은...
국내시장은 조달청과의 납품 계약과 더불어 전국 병·의원 등에 코로나19진단키트 공급이 증가했다. 해외시장은 수출금지란 제한된 조건에서 미국, 브라질, 대만 등에 먼저 계약된 자가검사키트 수출용 물량이 납품돼 매출 상승의 견인 역할을 했다는 분석이다.
휴마시스는 최근 GS글로벌과 191억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약을 체결, ‘휴마시스 COVID...
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 지오영과 협업해 타액용(침) 코로나19 항원 자가진단 키트를 전국 1만2000여 곳의 약국을 통해 판매한다고 16일 밝혔다.
지난달 국내 최초로 허가 받은 코로나19 타액 항원 자가진단 키트(PCL SELF TEST-COVID19 Ag) 제조기업 피씨엘(PCL)과 전략적 파트너쉽 계약을 체결한 디엑스앤브이엑스는 국내 유통 판매 및 향후 OEM 협력을 추진하기로 했다....
전문가용 진단키트로 코로나19 확진이 가능해지면서 국내 판매 비중을 68%까지 끌어올려 수익률이 크게 개선됐다”고 설명했다.
피씨엘은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 타액(침)을 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 자가검사키트를 국내에서 처음으로 정식 허가받았다.
해당 제품은 유럽에서 정식 허가 등록됐고, 캐나다로부터 사용허가를 받아...
코로나19 자가진단제품 분기 매출액은 7360억 원으로, 지난해의 4배 이상 증가했다.
최영호 엑세스바이오 대표는 “작년 4분기부터 올해에 이어 오미크론 변이 확산 및 미 정부의 적극적인 코로나자가진단 키트 보급 정책의 영향으로 자가진단 수요가 크게 증가했다”면서 “생산 라인 추가, 포장 공정 위탁 생산 등을 통해 대량 생산 체계를 선제적으로 구축하고...
피씨엘은 이번 행사에서 식품의약품안전처로부터 지난달 29일 국내 최초로 정식 허가를 획득한 타액(침)을 이용한 코로나19 신속검사키트인 ‘PCL 셀프테스트 COVID19 Ag’ 와 감염병 등을 현장에서 신속하게 진단할 수 있는 ’PCLOK II’ 등을 선보였다.
행사 참석자 중 일반 시민들은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트에 큰 관심을 보였다. 참가부스를 운영한...
강인선 대통령실 대변인은 이날 서면브리핑에서 “윤 대통령은 북한 주민에게 코로나19 백신을 비롯한 의약품을 지원할 방침”이라며 “최근 북한에선 코로나19 대유행으로 감염 의심자가 폭증하는 것으로 알려져 있다. 구체적 지원 방안은 북한 측과 협의해나갈 예정”이라고 밝혔다.
대통령실 관계자는 “의약품은 해열제와 진통제, 마스크, 자가진단키트 등이 될...
또한, 국내와 국제조달시장 등에서 케미컬 사업이 고르게 성장한 점과 미국 내 코로나19진단키트 공급 매출 발생 등이 매출의 확대 주요 원인으로 작용했다.
영업이익은 매출 포트폴리오 다변화로 인해 감소했다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 수율 개선과 원가 절감을 위한 다양한 개선활동으로 원가경쟁력을 강화해 영업이익률을 개선한다는 계획이다....
69% 늘어난 4749억3800만 원으로 집계됐다.
코로나19 오미크론으로 인해 코로나진단키트 제품 수요가 전 세계적으로 급증한 영향으로 풀이된다.
에스디바이오센서는 지난해 말 코로나19 자가검사키트 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 올해 초에는 캐나다 및 일본의 대량 수주를 시작으로 대만까지 글로벌 진출에 속도를 내고 있다.
수젠텍은 최근 조달청과 내년 3월까지 총 504억 원 규모의 코로나19 자가진단키트를 공급하는 계약을 체결했다.
기존 공급처인 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등 해외국가 매출이 지속적으로 발생한 점도 실적 상승에 기여했다. 특히 베트남 지역의 경우 1월 77억 원 규모의 항원 신속진단키트를 공급하기도 했다.
유럽 자가사용 CE(Self-Testing) 인증은 기존 국내외 코로나19 자가검사키트들이 보유한 유럽 개별국가의 한시적인 사용승인이 아닌 유럽연합국가 전체에서 받은 정식품목허가이다. 유럽의 개별국가별 추가 승인 없이 유럽의 모든 약국, 편의점, 슈퍼마켓, 온라인 판매 등이 가능하다. 또한 유럽의 허가를 받으면 사용가능한 중동, 동남아시아, 아프리카 국가가 많은...