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  • “3주 후 지배종 된다” 미 CDC, 델타 변이 ‘우려 변이’로 격상
    “3주 후 지배종 된다” 미 CDC, 델타 변이 ‘우려 변이’로 격상
    이와 관련해 CDC는 인도에서 처음 발견된 델타 변이가 전염성이 더 높고 일부 단일클론 항체 치료법에 따른 중화, 백신 접종 뒤 혈청으로 인한 중화 효과가 감소할 가능성을 보여준다고 밝혔다. 이는 곧 백신이나 치료제, 감염 여부를 판정하는 검사 등이 잘 듣지 않을 수도 있음을 의미한다고 CNN은 설명했다. 앞서 세계보건기구(WHO)도 지난달 10일 델타 변이를 우려...
    2021-06-16 10:24
  • [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업∙인물 '삼바∙서정진'
    [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업∙인물 '삼바∙서정진'
    삼성바이오로직스는 글로벌 제약사인 로슈, GSK, 비어 등과 위탁생산(CMO) 계약을 맺었으며 동시에 코로나19 항체 치료제 및 백신 생산 등과 관련해 주목을 받은 것이 영향을 미친 것으로 보인다. 또 지난해 매출 1조원을 넘기며 글로벌 CDMO 기업으로 자리매김했다. 15일 바이오스펙테이터가 창간 5주년을 맞아 바이오기업 CEO 55명을 대상으로 설문조사를 진행한 결과를...
    2021-06-15 10:31
  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 임상 결과 내놓자 '강세'…쌍방울 이스타항공 인수 기대감에 '급등'
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 임상 결과 내놓자 '강세'…쌍방울 이스타항공 인수 기대감에 '급등'
    셀트리온은 전날 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(CT-P59·성분명 레그단비맙)가 글로벌 임상 3상 시험에서 효능과 안전성을 나타냈다는 '톱라인'(Top line) 결과를 발표했다. 톱라인은 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터로, 투약 후 28일간 임상 결과 중 1차 유효성 결과, 주요 2차 유효성 평과 결과, 안전성 결과를 의미한다. 이를 보면 렉키로나를 체중 1㎏당 40...
    2021-06-15 08:34
  • 셀트리온, 렉키로나주 수출 모멘텀 기대 - KTB투자증권
    셀트리온, 렉키로나주 수출 모멘텀 기대 - KTB투자증권
    지난 14일 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 렉키로나주 (CT-P59)의 임상 3상 탑라인(Topline) 결과를 발표했다. 1월부터 코로나19 확진자 중 산소 치료를 필요로 하지 않는 중증 환자 1315명 대상으로 글로벌 임상 진행한 결과, 중증ㆍ사망 발생률 70% 감소, 위약군 대비 4.9일 증상 개선 효과가 나타났다고 밝혔다. 이지수 연구원은 “다양한...
    2021-06-15 08:24
  • [특징주] 셀트리온, 코로나 치료제 임상 3상 소식에 '오름세'
    셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'(CT-P59·성분명 레그단비맙)가 글로벌 임상 3 상 시험에서 효능과 안전성을 나타냈다는 '톱라인'(Top line) 결과를 발표했다는 소식에 오름세를 보이고 있다. 셀트리온은 14일 오전 9시 11분 현재 전날보다 2.26% 오른 27만1500원에 거래 중이다. 이 회사는 이날 올해 1월부터 한국을 포함한...
    2021-06-14 09:12
  • 셀트리온 "코로나치료제 3상서 효능 안전성 입증"…탑라인 결과 발표
    셀트리온 "코로나치료제 3상서 효능 안전성 입증"…탑라인 결과 발표
    셀트리온이 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 임상 3상 탑라인 결과를 발표하며 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다. 렉키로나 글로벌 임상 3상은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개 국가에서 진행됐고, 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 모집해 지난 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일 간의 치료기간을 거쳐 이번...
    2021-06-14 08:45
  • [베스트&워스트] 코로나 백신ㆍM&A 관려주 강세
    [베스트&워스트] 코로나 백신ㆍM&A 관려주 강세
    이 종목은 임상 1상 시험에서 단 1회 투여로 전원 중화항체가 형성되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발중이다. 문재인 대통령은 지난 10일 취임 4주년 특별연설을 통해 “정부는 코로나 장기화에 대비한 백신 주권 확보를 위해 국산 백신 개발을 총력 지원하겠다”며 “동시에 세계 2위의 바이오의약품 생산 능력을 바탕으로 백신 생산의...
    2021-06-13 09:21
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    대웅제약, 코로나19 치료제 임상 2b상 투약 완료 대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 '코비블록'(기존명 호이스타)의 임상 2b상 투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내에 조건부 허가 신청을 목표로 하고 있으며, 동시에 임상 3상도 순차적으로 진행할 계획이다. 이번 임상은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집했다....
    2021-06-11 16:28
  • 셀트리온, 코로나19 항체치료제 변이 바이러스 잡기에 총력
    셀트리온, 코로나19 항체치료제 변이 바이러스 잡기에 총력
    셀트리온이 변이 바이러스에 대응하는 코로나19 항체치료제 개발에 힘을 쏟는다. 지난 2월 국내에서 조건부 허가를 받은 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’의 임상 3상 결과 발표 시 변이 바이러스 중화능력을 확인할 예정이고, 렉키로나와 비교해 변이 바이러스에 대한 중화능력이 우수한 새로운 항체 ‘CT-P63’에 대한 임상 1상을 3분기 내 착수한다는 방침이다....
    2021-06-11 16:23
  • ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    다만 △치료목적 사용 지원 △국립감염병연구소의 지코비딕주에 대한 SARS-CoV-2 변이 바이러스 유효성 연구 지원 및 협력 △코로나19 완치자 중화항체 측정을 통한 장기 3년 면역원성 연구 등 3가지 계획은 이어간다는 방침이다. 대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(기존명 호이스타)‘에 대해 올해 3분기 내 조건부 허가 신청을 하겠다는...
    2021-06-10 05:00
  • 사상 최고치 앞둔 코스피…요동치는 시총 순위
    사상 최고치 앞둔 코스피…요동치는 시총 순위
    셀트리온은 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'가 주목받으며 시총 5위까지 올랐지만, 꾸준히 내리막이다. 백신 접종이 늘어나면 치료제의 수요는 급격히 감소할 수밖에 없어서다. 하지만 기아는 이른바 '백신 경제' 이후 최대 수혜자로 지목된다. 자동차 반도체 부족으로 생산에 차질을 빚고 있지만, 3분기부터 수급난이 완화하면 적체된 수요를 해소하면서...
    2021-06-07 10:37
  • GC녹십자, 혈장치료제 조건부 허가 자진 철회…"추가 임상시험 계획 없어"
    GC녹십자, 혈장치료제 조건부 허가 자진 철회…"추가 임상시험 계획 없어"
    ‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 앞서 GC녹십자는 4월 30일 코로나19 혈장치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대해 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청했는데 식약처는 지난달 11일 GC녹십자가 제출한 초기 2상(2a) 임상시험 결과만으론 효과성과 안전성을...
    2021-06-04 17:59
  • 리더스기술투자, 지난해 ‘어닝 서프라이즈’…“수익성 개선ㆍ지속 위한 노력 지속”
    리더스기술투자, 지난해 ‘어닝 서프라이즈’…“수익성 개선ㆍ지속 위한 노력 지속”
    제넨셀은 코로나19 치료제 물질인 ES16001 개발 중이며 지난해 상반기 단독으로 임상 1상을 완료한 항바이러스제 신약후보 물질이다. 리더스기술투자는 “이번 투자가 현재 글로벌 임상2b/3상과 인도 아유베다 의약품 승인 절차를 가속할 것”이라며 “제넨셀은 코로나가 풍토병처럼 지속 유행할 것이라는 전망과 함께 해당 시장을 선점하기 위한 연구개발도 가속하고...
    2021-06-01 14:00
  • 삼성바이오로직스, mRNA 원액의약품 위탁생산사업 진출 ‘매수’-삼성증권
    삼성바이오로직스, mRNA 원액의약품 위탁생산사업 진출 ‘매수’-삼성증권
    서 연구원은 “화이자, 모더나의 코로나19 mRNA 백신 개발 성공으로 mRNA의 안전성 및 효능이 입증되면서, mRNA를 사용한 치료제 시장으로 확대될 전망이다”며 “코로나19 백신 이외 인플루엔자 백신 등 다양한 바이러스 백신에 적용될 것으로 보인다”고 내다봤다. 이어 “mRNA CMO 시장 진출 시 소규모 생산만으로 항체의약품 CMO 이상의 매출이...
    2021-06-01 07:57
  • 與 “‘항체 확진자’ 백신 인센티브 제안…7월 거리두기 완화 목표”
    與 “‘항체 확진자’ 백신 인센티브 제안…7월 거리두기 완화 목표”
    더불어민주당은 31일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 중 항체가 형성된 경우 백신 접종자와 같은 인센티브를 주자고 제안했다. 정부는 검토하겠다고 답변했다. 국회 의원회관에서 열린 민주당 코로나 백신·치료제 특별위원회 2차 회의에선 이 같은 의견들이 제기됐다. 항체 확진자에 대한 인센티브는 특위 위원장이자 당 최고위원인 전혜숙 의원이...
    2021-05-31 18:04
  • 與 “‘항체 확진자’, 백신 접종자와 동일 인센티브”
    與 “‘항체 확진자’, 백신 접종자와 동일 인센티브”
    더불어민주당에서 31일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 중 항체가 형성된 경우 백신 접종자와 동일한 인센티브를 주자는 의견이 나왔다. 민주당 코로나 백신·치료제 특별위원회는 이날 국회 의원회관에서 2차 회의를 열어 백신 접종 인센티브 관련 논의 중 이 같은 의견이 제기됐다. 특위 위원장이자 당 최고위원인 전혜숙 의원은 모두발언에서 “그동안...
    2021-05-31 15:40
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    유한양행은 타그리소 내성이 발생한 환자를 대상으로 레이저티닙과 얀센의 이중항체 치료제인 아미반타맙 병용 투여 치료에 대한 임상을 진행했다. ASCO에서는 관련 연구결과가 공개된다. 타그리소는 한 해 글로벌 매출 규모가 5조 원에 육박하는 최신 3세대 항암제지만, 투여 후 1~2년 이내 중간엽상피전이인자(MET) 돌연변이가 나타나 내성이 발생한다....
    2021-05-30 10:32
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    대웅제약은 현재까지 비임상시험을 진행해 전신피부경화증 치료제로서의 가능성을 확인했고, 향후 치료제로 허가받으면 세계 최초 전신피부경화증은 물론 전신피부경화증을 동반한 간질성폐질환까지 치료할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 알테오젠, 코로나19 변이체 대응 백신 개발 착수 알테오젠은 현재 개발 중인 코로나19 백신이 변이체에도 중화항체를...
    2021-05-28 17:41
  • [상보] FDA, GSK·비어바이오 코로나 항체치료제 긴급사용 승인…“경증~보통 환자 대상”
    [상보] FDA, GSK·비어바이오 코로나 항체치료제 긴급사용 승인…“경증~보통 환자 대상”
    코로나19 입원 환자나 산소치료가 필요한 중증 코로나19 환자는 이번 사용 승인 대상에서 제외됐다. 항체치료제는 코로나19에 감염됐다 완치된 환자의 혈액에서 바이러스에 대항해 만들어진 항체 가운데 병원체를 무력화할 수 있는 중화능력을 갖춘 것을 선별해 만든 치료제다. 해당 유전자를 넣은 세포를 배양해 대량생산하는 방식으로 만들어진다. 코로나19...
    2021-05-27 08:05
  • [속보] 미국 식품의약국, GSK·비어 코로나 항체 치료제 긴급사용 승인
    미국 식품의약국(FDA)가 26일(현지시간) GSK와 비어바이오테크놀러지의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제를 긴급사용 승인했다.
    2021-05-27 06:58
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