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  • SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    이 진단키트는 실시간 중합효소연쇄반응법(PCR)을 이용해 코로나19의 RdRp, N, E 유전자와 S유전자의 변이(T547K, 69-70 deletion, T478K)를 신속하게 검출할 수 있다. 안지훈 SML제니트리 대표는 “하반기 코로나19의 재유행 가능성을 예측한 보건당국의 견해에 동의해 지난 4월 코로나19 변이를 신속 정확하게 VOC를 판별할 수 있는 제품개발 및 인허가를 서둘렀고...
    2022-07-29 15:20
  • SG메디칼 “항원 신속진단키트, BA4·BA5 검출 가능”
    SG메디칼 “항원 신속진단키트, BA4·BA5 검출 가능”
    SG메디칼은 코로나19 항원 신속진단키트가 오미크론 하위 변이 바이러스도 검출 가능하다고 28일 밝혔다. 오세문 SG메디칼 대표이사는 “최근 코로나19의 오미크론 하위 변이(BA4, BA5)에 대한 생체정보학 분석 결과 SG 메디칼의 코로나19 항원 신속진단키트로 효과적으로 검출할 수 있음을 확인했고, 추가적으로 그 검사 성능에 대한 평가를 진행했다”고...
    2022-07-28 14:27
  • 포스코인터, 식물단백질 플랫폼 기업에 50억 투자
    포스코인터, 식물단백질 플랫폼 기업에 50억 투자
    바이오앱은 돼지열병, 코로나19 백신 등 사람과 동물의 질병 백신을 개발하는 바이오 벤처기업이다. 식물에서 추출한 단백질로 바이오의약품을 생산하는 ‘식물단백질 플랫폼’ 기술을 갖고 있다. 이번에 투자한 50억 원은 바이오앱의 공장 증설과 설비 투자, 돼지열병, 조류독감 등 국내외 백신 임상시험에 쓰일 예정이다. 포스코인터내셔널이 바이오앱에 투자하게...
    2022-07-21 09:53
  • 코로나 자가검사키트 판매처, 전국 편의점으로 확대
    코로나 자가검사키트 판매처, 전국 편의점으로 확대
    식약처는 현재 국내 10개 자가검사키트 생산업체의 주간 생산가능량은 4790만명 분으로 충분한 생산역량을 확보하고 있다며, 이번 판매처 확대를 바탕으로 신속하게 유통할 예정이라고 설명했다. 식약처는 코로나19 자가검사키트의 생산, 유통현황과 온라인 가격 동향 등을 지속적으로 모니터링하고 있다. 또한 코로나19 확진자 수 증가로 공급에 차질이 발생하지...
    2022-07-20 12:23
  • [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    최근 국내 식약처에서 코로나19진단키트(제품명: SMARTCHEK® SARS-CoV-2 Detection Kit) 허가를 받았다. 이는 기존 PCR진단과 기술적으로 차별되는 진시스템 고유의 바이오칩 기반 신속 현장형 분자진단 플랫폼을 적용한, 국내 최초 체외진단 제품이다. 현재 팬데믹 종료 상황(앤데믹)에 따른 단기 매출 축소는 피할 수 없지만, 1회성 판매에 그치는 일반 진단키트사와 달리 전...
    2022-07-08 07:30
  • 피씨엘 “원숭이두창 분자진단키트 인증절차 돌입”
    피씨엘 “원숭이두창 분자진단키트 인증절차 돌입”
    또한, 확산이 급속하게 진행될 경우 신속진단키트로 빠르게 스크리닝해 코로나19와 같은 세계적인 확산을 막아야 한다고 지적했다고 회사 측은 설명했다. 피씨엘 관계자는 “코로나19 대응 경험을 토대로 바이러스의 변이, 유병율 및 확산정도에 따라 사용가능할 수 있게 분자(PCR), 항원, 항체 진단 키트를 최대한 신속하게 개발하고 있다”면서 “국내 뿐...
    2022-07-05 14:06
  • 한국로슈진단, 원숭이두창 연구용 PCR 진단키트 국내 도입
    한국로슈진단, 원숭이두창 연구용 PCR 진단키트 국내 도입
    해당 진단키트는 현재 전 세계 여러 국가에서 연구용으로 사용 중이다 킷 탕(Kit Tang) 한국로슈진단 대표이사는 “로슈진단은 코로나 19 바이러스 발생 직후 발빠르게 진단키트를 출시한데에 이어 이번 원숭이두창 바이러스 진단키트를 역시 매우 신속하게 개발했다”며 “로슈진단은 국내 의료진 및 관련 기관과 협력해 원숭이두창...
    2022-07-04 11:12
  • [BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"
    [BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"
    진스랩 관계자는 “원숭이두창의 세계적인 확산 추세에 따라 신속하게 개발을 완료했다”며 “회사의 다양한 원천 기술력으로 원숭이두창 외의 새로운 풍토병이 발생해도 빠르게 대응 가능하다”고 말했다. 한편, 진스랩은 2008년 설립된 DNA 진단 전문기업으로 코로나19를 포함하여 자궁경부암(HPV)과 B형 간염(HBV), C형감염(HCV), 폐렴균, 뎅기바이러스, 중동...
    2022-06-30 11:19
  • 진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
    진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
    진스랩 관계자는 “원숭이두창의 세계적인 확산 추세를 억제하고자 신속하게 개발을 완료 했다”며 “회사의 다양한 원천 기술력으로 원숭이두창 외의 새로운 풍토병이 발생해도 빠르게 대응 가능하다”고 말했다. 진스랩은 2008년 설립된 DNA 진단 전문기업으로 코로나19를 포함해 자궁경부암(HPV)과 B형 간염(HBV), C형감염(HCV), 폐렴균, 뎅기바이러스, 중동...
    2022-06-30 10:39
  • 휴마시스, 원숭이두창 진단키트 개발 추진…분자진단 시약 2개 제품 수출용 허가 획득
    휴마시스, 원숭이두창 진단키트 개발 추진…분자진단 시약 2개 제품 수출용 허가 획득
    현재 전 세계 원숭이두창 총감염자의 85% 이상이 유럽 25개국에 걸쳐 보고되고 있다. 휴마시스 관계자는 "코로나19 대응 경험 이력을 바탕으로 원숭이두창 진단키트 개발 및 상용화에 전력을 다할 것"이라며 "높은 품질의 제품을 출시해 원숭이두창의 글로벌 확산을 저지하는데 기여하겠다"고 말했다.
    2022-06-28 11:26
  • 랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증
    랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증
    랩지노믹스는 지난 3월 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 및 그 외 면역진단키트 사업화와 관련한 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다. 랩지노믹스는 신속항원키트의 미국 시장 진출도 가속화한다는 계획이다. 미국에서는 전문가용 키트와 홈 키트의 임상을 동시에 진행하고 있으며, 허가 진행상황에 맞추어 COVID-19 신속항원키트와...
    2022-06-22 10:02
  • 피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 조달청 판매 등록
    피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 조달청 판매 등록
    피씨엘 관계자는 “혈액대량스크린시스템 HiSU와 현장형 신속진단장비인 ‘PCLOK II’가 조달청 지정 혁신조달제품에 등록된 데 이어 세 번째 상품으로 코로나19 타액자가검사키트가 공공 시장에 진출하게 됐다”면서 “타액자가키트의 편의성 등에 많은 공공기관 등이 관심을 가지고 구매 의사를 밝히고 있어 조달을 차질없게 진행하기 위해 최선을 다하겠다”고...
    2022-06-10 11:25
  • NCT드림 제노·천러, 코로나19 확진…“스케줄 취소”
    NCT드림 제노·천러, 코로나19 확진…“스케줄 취소”
    소속사에 따르면 제노는 팬사인회 스케줄 전 컨디션 이상 증세를 느껴 진행한 자가진단키트에서 양성 반응을 확인, 곧바로 신속항원검사를 진행해 코로나19 확진 판정을 받았다. 이후 선제적으로 진행한 신속항원검사에서 천러가 양성 판정을 받았으며 다른 멤버들은 음성 판정을 받았다. 두 사람은 코로나19 백신 3차 접종을 완료한 상태로 즉시 모든 스케줄을...
    2022-06-03 12:04
  • 진시스템, 코로나19 진단키트 식약처 허가 획득
    진시스템, 코로나19 진단키트 식약처 허가 획득
    신속 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 제조품목 허가(국내 및 해외 판매 가능)를 획득했다고 30일 밝혔다. 이번에 허가 받은 코로나19 진단키트(SMARTCHEK SARS-CoV-2 Detection Kit)는 기존 PCR진단과 기술적으로 차별되는 진시스템 고유의 바이오칩 기반 신속 현장형 분자진단 플랫폼을 적용한 국내 최초 체외진단...
    2022-05-30 09:15
  • 김우빈, 코로나19 확진으로 모든 일정 중단…“행사 취소, 자택 격리 중”
    김우빈, 코로나19 확진으로 모든 일정 중단…“행사 취소, 자택 격리 중”
    배우 김우빈이 코로나19 확진 판정을 받았다. 김우빈의 소속사 에이엠엔터테인먼트는 24일 “오늘 예거 르쿨트르 전시회를 기념한 김우빈의 포토 행사를 취소한다”고 밝혔다. 소속사는 “김우빈은 자가진단키트 검사에서 양성 반응이 나왔고, 이후 신속항원검사를 진행한 결과 최종 양성 판정을 받아 모든 일정을 중단했다”며 “김우빈은 방역당국 지침에...
    2022-05-24 15:58
  • [특징주] 휴마시스, 1분기 역대 최대 실적에 강세
    [특징주] 휴마시스, 1분기 역대 최대 실적에 강세
    코로나19 진단키트 수요가 급증하면서 큰 폭의 실적 성장으로 이어졌다”며 “향후에도 코로나19 진단키트 수요에 맞춰 제품의 생산 가동률을 유지할 계획이고 분자진단, 생화학진단 등 진단 분야 다각화를 추진할 계획”이라고 밝혔다. 휴마시스는 검사시약, 면역정량분석장비 등 체외진단용 의료기기를 생산하는 현장형 신속검사 전문기업이다.
    2022-05-17 14:22
  • 휴마시스, 1분기 매출 3264억…역대 최대 실적
    휴마시스, 1분기 매출 3264억…역대 최대 실적
    회사는 올해 초 오미크론 변이 확산으로 국내외 코로나19 진단키트 수요가 급증하면서 큰 폭의 실적 성장으로 이어졌다고 설명했다. 국내시장은 조달청과의 납품 계약과 더불어 전국 병·의원 등에 코로나19 진단키트 공급이 증가했다. 해외시장은 수출금지란 제한된 조건에서 미국, 브라질, 대만 등에 먼저 계약된 자가검사키트 수출용 물량이 납품돼 매출 상승의...
    2022-05-17 10:42
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘은 이번 행사에서 식품의약품안전처로부터 지난달 29일 국내 최초로 정식 허가를 획득한 타액(침)을 이용한 코로나19 신속검사키트인 ‘PCL 셀프테스트 COVID19 Ag’ 와 감염병 등을 현장에서 신속하게 진단할 수 있는 ’PCLOK II’ 등을 선보였다. 행사 참석자 중 일반 시민들은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트에 큰 관심을 보였다. 참가부스를 운영한...
    2022-05-16 10:50
  • 휴온스글로벌, 1분기 매출 전년비 21% 성장
    휴온스글로벌, 1분기 매출 전년비 21% 성장
    의료기기사업에는 코로나19 신속항원 진단키트가 신규 매출로 유입됐다. 영업이익은 그룹 인력 구조 재편에 따른 부서 이동으로 인한 인건비 증가분과 엘루비 메노락토 프로바이오틱스 모델료, 신규 TV광고 제작비 등 일시적 광고선전비 증가분이 반영되면서 감소했다. R&D 비용도 전년 동기 대비 34% 증가했다. 휴메딕스는 1분기 개별재무제표 기준 매출 269억 원...
    2022-05-16 10:47
  • [특징주] 수젠텍, 1분기 영업익 역대 최대 기록에 '급등'
    [특징주] 수젠텍, 1분기 영업익 역대 최대 기록에 '급등'
    1분기 오미크론 대유행으로 항원 신속진단키트의 판매가 늘면서 실적을 이끌었다. 수젠텍은 최근 조달청과 내년 3월까지 총 504억 원 규모의 코로나19 자가진단키트를 공급하는 계약을 체결했다. 기존 공급처인 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등 해외국가 매출이 지속적으로 발생한 점도 실적 상승에 기여했다. 특히 베트남 지역의 경우 1월 77억 원...
    2022-05-12 09:18
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