(NuGel)’과 코로나19폐렴 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin)’을 개발하고 있다. 회사의 주요 파이프라인 중 하나인 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’은 현재 미국에서의 임상시험을 앞두고 있다. 이 밖에도 포스트 파이프라인으로 이중항체 면역항암제인 ‘파필릭시맙(Papiliximab)’과 차세대 염증복합체 억제제도 개발 중에...
2차종결점은 GBP510 및 백스제브리아 기초접종 후와 1차 부스터샷 접종 후 GBP510에 의해 유도되는 D614G 코로나19에 대한 중화항체 면역반응의 비열등성 및 우위성으로 설정했다.
분석 결과 GBP510 부스터샷 접종 후 2주차 시점에서 중화항체가 기하평균은 2358.09IU/mL로 GBP510 기초접종군 327.36IU/mL보다 유의미하게 높았다(p
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 '스카이코비원' 부스터샷의 임상 3상에서 면역원성을 확인했다는 소식에 강세다.
13일 오전 9시 21분 현재 SK바이오사이언스는 전 거래일 대비 8.44% 오른 7만9700원에 거래되고 있다.
전날 SK바이오사이언스는 COVID-19 백신 GBP510의 부스터샷 제 3상 임상시험 2단계에서 접종 후 중화항체가 유의하게 높은 것으로...
아이진은 이번 임상에서 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명을 대상으로 ‘이지-코비드’ 400㎍과 800㎍, ‘이지-코바로’ 800㎍을 3주 간격으로 2회 투여해 항체 변화를 측정하는 방식으로 백신의 면역원성과 부스터 효능을 평가하게 된다.
아이진 관계자는 “늦어도 2분기 내에는 모집 및 투여를 개시하고 연내에는 유의미한...
아이진은 코로나19 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한성인 46명을 대상으로 EG-COVID 400㎍, 800㎍과 EG-COVARo 800㎍을 각각 3주 간격으로 2회 투여해 항체역가 변화를 측정해 면역원성과 부스터 효능을 평가하게 된다.
아이진 관계자는 “호주 부스터 임상 2a상에 오미크론 변이 예방백신 투여군을 새롭게 포함하고 투여용량을 증가하는 내용의 IND...
면역저하자의 경우, 항체 지속기간이 짧은 점 등을 고려해 연 2회 2분기와 4분기 시행한다.
다만 이번 계획이 코로나19 예방접종 정례화를 의미하진 않는다. 지 청장은 “임시 예방접종을 연례화한다는 의미”라며 “필수 예방접종 계획을 수립하고, 내년도부터 어떻게 수행할지에 대해서는 전문가 논의, 예방접종전문위원회의 의결을 통해 결정할 예정”...
‘2023년 코로나19 예방접종 기본방향’을 수립했다”고 밝혔다.
먼저 동절기 추가접종은 4월 8일 종료한다. 다만 희망자는 동절기 추접종 종료 이후에도 일부 의료기관에서 접종 가능하다. 올해 접종은 연 1회 4분기 실시한다. 면역저하자의 경우, 항체 지속기간이 짧은 점 등을 고려해 연 2회 2분기와 4분기 시행한다.
조 차장은 “전 국민이 무료로 접종 가능하며...
아이진은 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 ‘EG-COVID’와 ‘EG-COVARo’의 영장류 실험 결과 및 호주 부스터 임상 1상의 중간결과를 검토해 최대한 빠르게 후속 부스터 임상 2a상에 진입하겠다고 21일 밝혔다.
영장류를 대상으로 진행한 효능시험 결과에 따르면 모든 투여군에서 2차 투여에 의한 lgG 항체가 뚜렷하게 생성된 것이 확인됐으며, 3차 투여 후에는 2차...
글로벌 기업들과 전략적 파트너십을 발굴하고, 차세대 파이프라인으로 개발 중인 이중항체 면역항암제 ‘파필릭시맙’과 차세대 염증복합제 억제제에 대한 기술이전도 추진할 계획이다.
샤페론은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’과 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린...
항체의약품에 화합물을 조합해 환자의 면역이 암세포를 공격하는 정확도를 높이고, 치료 효과를 끌어올린다.
앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 “우리는 황금알을 얻게 된 것이 아니다. 황금알을 낳는 거위를 매수한 것”이라고 말했다.
화이자는 코로나19 팬데믹(세계적 대유행) 속에서 백신과 치료제를 개발해 막대한 자금을 벌어들였다. 최근에는 이를...
엠디뮨은 최근 미국 발명대회 ‘2023 에디슨 어워즈’에서 코로나19 백신 개발사 모더나와 함께 파이널리스트에 선정됐다. 배 대표는 “기존에 해결하지 못하는 것에 대해 얼마나 새로운 아이디어로 접근하는지에 대한 콘셉트와 그 과정을 보는 것 같다”라며 “기존 드론이 물류에 이용되듯이, 몸 안에서 약물이 원하는 곳에 전달되는 게 성공된다면 ‘게임...
영업정지 사유는 코로나19항체진단키트 일부 수량을 허가받지 않은 보관소에 보관했고, 코로나19항원진단키트 및 코로나19항체진단키트 제조 공정 일부를 위탁 생산하면서 수탁자의 제조 및 품질관리 업무에 대한 관리소홀이 확인됐기 때문이라고 회사 측은 명시했다.
미코바이오메드 측은 “제조정지 일자 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통 판매가...
특히, 일시적 성격의 코로나19 항체 치료제 렉키로나를 제외한 실적을 비교하면 매출액은 전년 대비 19.4%로 크게 증가해 바이오의약품 판매를 통한 본업의 성장세는 지속되는 것으로 확인됐다.
램시마SC는 2022년 매출이 전년 대비 160% 이상 크게 오른 2369억 원을 기록하면서 셀트리온헬스케어의 실적 개선을 이끌었다. 지난해 램시마 유럽 매출은 전년보다 10% 이상...
인구 100만명당 1명 미만의 발병률을 가진 매우 드문 희귀질병으로, 코로나19백신 부작용을 통해 알려진 바 있다.
PMC-403은 현재 국내 식약처에 신생혈관성 연령관련 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자를 대상으로 하는 임상1상 임상시험계획(IND)을 제출하고 승인을 기다리고 있다.
코로나19 팬데믹 기간 모더나의 mRNA 백신 생산을 수주한 것이 대표 사례다. 삼성바이오로직스는 전 세계적으로 백신 공급 부족 사태를 겪는 상황에서 업계 최단기간인 5개월 만에 국내 출하에 성공했다.
존림 대표의 노력은 세계 무대에서 각종 수상으로 인정받고 있다. 삼성바이오로직스는 2023년 CDMO 리더십 어워즈에서 6개 평가 항목 전 부문의 상을 휩쓸며...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행 둔화와 맞물려 13일부터 시작된 영유아(만 6개월~4세) 예방접종 인기도 시들하다.
질병관리청 코로나19 예방접종 대응추진단(추진단)은 14일 오후 6시 기준 영유아 예산접종 건수가 신규 9명으로 집계됐다고 15일 밝혔다. 영유아 예방접종이 개시된 13일 이후 이틀간 누적 접종인원도 19명에 불과하다. 예약률이 저조해...
이는 코로나19 팬데믹(대유행) 시기에 코로나19 항체 치료제, 백신 등 긴급하게 늘어난 수요에 즉각 대응할 수 있는 원동력이 됐다.
특히 존림 사장은 로슈와 제넨텍 등 글로벌 제약사에서 쌓은 경험과 전문성, 네트워크를 기반으로 신규 수주와 추가 생산 계약을 이끌며 전사적 수주 역량을 끌어올렸다. 생산·운영·투자 등 모든 면에서 ‘속도’를 중점으로...
진원생명과학의 최고의학책임자인 조엘 매슬로우 박사는 “진덤을 이용한 최초 임상적용 사례인 코로나19 DNA백신 GLS-5310의 임상1상 결과 및 전임상 연구결과를 통해 진덤의 우수한 효능 및 안전성이 입증된 바 있다”라며 “이번 연구 결과는 피부 치료 분야에 적용 시 매우 중요한 것으로 단클론항체와 같이 국소적으로 활성화된 치료의 경우 피부암인...
게잡이원숭이에게 후보물질을 1회 투여하고 8주 차에 오미크론 변이를 감염시킨 결과 중화항체 반응과 T세포 반응이 유도됐으며, 상기도에서 바이러스 역가의 뚜렷한 감소가 나타났다. 감염 후 3일 차 폐 조직 검체로 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스가 검출되지 않았고, 폐 부위의 병변도 관찰되지 않았다.
셀리드는 엔데믹 상황에서도 개발 중인...
그 결과 백신을 접종한 영장류 모두에서 오미크론 변이 코로나바이러스에 대한 중화항체 반응과 T 세포 반응이 유도됐으며, 바이러스 감염 후 주요 감염 부위인 상기도에서 바이러스 역가의 뚜렷한 감소를 확인하였다.
또한, 감염 후 3일 차에 폐 조직 검체를 이용해 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스는 전혀 검출되지 않았으며, 대조군에서...
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