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  • [BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”
    [BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”
    바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트로, 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피 방식으로 판별해 코로나19 감염진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 검사키트에 래피젠 자체기술인 블랙골드나노입자 기술을 적용해 별도의 실험실과...
    2022-02-07 14:31
  • 랩지노믹스, PCR 검사 증가에 지난해 외형·수익성↑
    랩지노믹스, PCR 검사 증가에 지난해 외형·수익성↑
    변이 확산으로 주요 수출국인 인도, 아랍에미리트, 미국 등의 진단키트도 매출도 견조했다. 랩지노믹스 관계자는 “국내 방역체계 전환이 PCR 검사 수요에 미치는 영향은 제한적이라고 판단한다”며 “현재 확진자 수 및 증가 속도를 감안할 때 올해 상반기에도 진단 서비스 수요는 견조할 전망이며, 해외 수출을 위한 신속항원키트도 준비하고 있다”고 말했다.
    2022-02-07 11:11
  • 일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결
    일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결
    바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트로, 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피 방식으로 판별하여, 코로나19 감염 진단에 도움을 주는 체외 진단 의료기기다. 회사에 따르면 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 검사키트에 래피젠 자체기술인 블랙골드나노입자 기술을 적용해...
    2022-02-07 10:51
  • [특징주] 미코바이오메드, 전문가용 신속 항원진단키트 공급 가속 소식에 '강세'
    [특징주] 미코바이오메드, 전문가용 신속 항원진단키트 공급 가속 소식에 '강세'
    미코바이오메드가 이달부터 국내외 코로나19 전문가용 신속 항원진단키트 공급에 나선다는 소식에 강세다. 미코바이오메드는 7일 오전 10시 27분 현재 전날보다 12.73% 오른 9300원에 거래 중이다. 이 회사는 이날 보도자료를 통해 전문가용 신속항원진단키트(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test) 수십만 회분을 이달부터 대형 제약사 유통망을 통해 전국 보건소...
    2022-02-07 10:28
  • [특징주] 일동제약, 래피젠과 코로나19 신속항원검사키트 공급계약 체결에 강세
    [특징주] 일동제약, 래피젠과 코로나19 신속항원검사키트 공급계약 체결에 강세
    약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사 키트의 유통에 대해서도 추가 논의가 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트다. 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피 방식으로 판별해 코로나19 감염 진단에 도움을 주는 체외 진단 의료기기다.
    2022-02-07 10:08
  • [특징주] 수젠텍, 오미크론용 신속항원진단키트 식약처 승인 소식에 '강세'
    [특징주] 수젠텍, 오미크론용 신속항원진단키트 식약처 승인 소식에 '강세'
    수젠텍이 코로나 오미크론 변이용 신속항원진단키트에 대한 국내 식약처 승인을 받았다는 소식에 급등하고 있다. 수젠텍은 7일 오전 9시 10분 현재 전 거래일보다 22.70% 오른 2만2700원에 거래 중이다. 수젠텍은 이날 오미크론 변이와 오미크론 서브 변이까지 확인할 수 있는 신속항원진단키트를 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 현재까지 국내...
    2022-02-07 09:12
  • 수젠텍, 신속항원진단키트 식약처 승인 획득…생산능력 4배 증산 완료
    수젠텍, 신속항원진단키트 식약처 승인 획득…생산능력 4배 증산 완료
    신속항원검사(RAT)를 우선 받게 된다. 이에 따라 자가진단키트의 수요가 폭증하면서 선별검사소를 비롯해 시중의 약국, 편의점, 온라인 등에서는 벌써부터 품절이 잇따르고 있다. 수젠텍은 이번 승인 후 발빠르게 약국, 편의점, 교육기관(초중고), 기업체 등 오프라인 시장 및 온라인 시장에 공급할 수 있는 다수 업체와 판매를 논의 중이며 코로나...
    2022-02-07 09:09
  • 코로나 확진자 급증하는데 진단키트 ‘없고’ 보건소 연락 ‘안되고’
    코로나 확진자 급증하는데 진단키트 ‘없고’ 보건소 연락 ‘안되고’
    식약처 관계자는 “코로나19 검사가 필요한 경우에는 개인이 자가진단키트를 구매하는 것 외에도 보건소 선별진료소와 임시선별검사소 등에서 무료 검사가가능하므로 자가검사키트를 과다하게 미리 구매할 필요는 없다”며 “국민 불편을 최소화하기 위해 자가검사키트의 가격 교란 행위 등에 대해 엄정하고 강력하게 대응하는 등 자가검사키트가 원활하게 공급될...
    2022-02-06 15:58
  • 코로나 신규 확진자 첫 3만명 돌파…검사키트 공급 '적신호'
    코로나 신규 확진자 첫 3만명 돌파…검사키트 공급 '적신호'
    이달 3일부터는 코로나19 새로운 검사·치료체계가 도입돼 동네 호흡기전담클리닉에서도 신속항원검사나 유전자증폭(PCR) 검사를 받을 수 있게 됐다. 병원들 역시 키트를 확보하는 데 여념이 없는 상황이어서 감염 확산세가 지속하면 공급 지연이 이어질 것이라는 우려도 나온다.
    2022-02-05 10:28
  • 오미크론 유행세에 진단키트株 훨훨...휴마시스 한 달 새 52.4% ‘급등’
    오미크론 유행세에 진단키트株 훨훨...휴마시스 한 달 새 52.4% ‘급등’
    이동건 신한금융투자 연구원은 “미국 정부가 지난 1월 5억 개의 신속항원키트 추가 배포를 발표한 데 이어 국내에서도 2월 3일부터 신속항원키트 중심의 진단 체계가 시행된다”라고 말했다. 이어 “코로나19 장기화와 오미크론 변이의 특성을 반영한 것으로 보인다”라며 “향후 유럽, 기타 아시아 국가로의 확대가 예상된다”라고 전했다.
    2022-02-04 16:55
  • 식약처, 수젠텍·젠바디 자가진단키트 품목 허가
    식약처, 수젠텍·젠바디 자가진단키트 품목 허가
    식품의약품안전처는 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개 제품을 허가했다고 4일 밝혔다. 젠바디의 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’와 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’다. 두 제품은 식약처의 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족했다....
    2022-02-04 16:51
  • 식약처, 자가진단키트 가격 교란 막는다…코로나 항원검사시약 ‘공중보건 위기대응 의료제품’ 지정
    식약처, 자가진단키트 가격 교란 막는다…코로나 항원검사시약 ‘공중보건 위기대응 의료제품’ 지정
    식약처는 공중보건 위기상황에 효과적으로 대비하기 위해 코로나19 항원검사시약(개인용·전문가용)를 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정한다고 4일 밝혔다. 이에 따라 현재 자가진단키트 제조·판매 중인 에스디바이오센서와 휴마시스, 래피젠 등 3개사와 함께 해당 제품을 유통하는 판매업체 약 40개 업체에 대해 판매처, 판매량, 가격 등 유통관리에 필요한...
    2022-02-04 14:39
  • 피에이치씨 “카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작”
    피에이치씨 “카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작”
    피에이치씨는 관계사 필로시스를 통해 카타르 보건당국으로부터 타액항원진단키트 가정용 홈키트의 긴급사용승인 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 회사는 허가 획득과 동시에 4일 카타르에 코로나19 신속진단키트 출하를 시작하며, 출하 물량은 카타르 내 약국 및 학교에서 사용될 예정이다. 이번에 카타르에 등록된 코로나19 신속진단키트는 카타르 내에서는 최초의...
    2022-02-04 09:49
  • [급등락주 짚어보기] 에스디바이오센서·일동제약 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 에스디바이오센서·일동제약 ‘상한가’
    국내 진단 체계 개편에 따라 에스디바이오센서의 실적 추정치를 상향한다”며 “신속항원키트 중심의 방역이 지속되면서 모멘텀이 기대된다”고 전했다. 일동제약은 전 거래일 대비 29.92%(9650원) 오른 4만1900원에 장을 마감했다. 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 효능이 임상에서 확인됐다는 소식에...
    2022-02-03 16:31
  • [이슈크래커] 코로나 자가진단 믿어도 될까
    [이슈크래커] 코로나 자가진단 믿어도 될까
    코로나19 확진자가 빠르게 늘고 있는 상황에서 정부는 진단·검사 체계를 전면 개편했습니다. 가장 크게 달라진 점은 고위험군이 아닌 일반 감염 의심자의 경우 신속항원검사나 자가검사키트 검사에서 양성이 나올 경우에만 PCR검사를 받을 수 있도록 한 것입니다. 신속항원검사는 관리자의 감독 아래 검사자가 자가검사키트로 직접 시행하게 됩니다. 그런데...
    2022-02-03 14:11
  • 금호에이치티, 코로나19 신속 항원진단키트 400만 개 납품
    금호에이치티, 코로나19 신속 항원진단키트 400만 개 납품
    금호에이치티는 국내 의료기기 유통기업 A사에 코로나19 신속 항원 자가진단키트 납품하는 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 키트는 약 400만개가 납품될 예정이며 해외에서 사용된다. 금호에이치티는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속진단키트(RDT, Rapid Diagnostics Test) 수출 허가를 획득했다. 회사 관계자는 “자사는 다이노나와 합병을 마친...
    2022-02-03 13:29
  • [특징주] 코로나19 검사 체계 변동에 진단키트주 '강세'
    [특징주] 코로나19 검사 체계 변동에 진단키트주 '강세'
    소식에 진단키트 관련주가 급등하고 있다. 수젠텍은 3일 오전 9시 42분 현재 전 거래일보다 16.93% 오른 2만2450원에 거래 중이다. 같은 시간 에스디바이오센서(8.93%), 휴마시스(10.56), 씨젠(2.21%) 등도 강세다. 이는 코로나 검사 체계 개편으로 매출 확대가 기대된 데 따른 것으로 풀이된다. 방역당국은 이날부터 일반 감염 의심자는 우선 신속항원검사나...
    2022-02-03 09:44
  • [특징주] 휴마시스, 4000억 원 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화에 강세
    [특징주] 휴마시스, 4000억 원 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화에 강세
    셀트리온은 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한...
    2022-02-03 09:44
  • 셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화
    셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화
    셀트리온은 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한 공급에...
    2022-02-03 09:33
  • [특징주] 에스디바이오센서, 신속항원키트 중심 방역체계 수혜 ‘강세’
    [특징주] 에스디바이오센서, 신속항원키트 중심 방역체계 수혜 ‘강세’
    지난달 24일에는 일본에 729억 원 규모 코로나19 항원 신속진단키트를 공급하는 계약을 체결 했다. 에스디바이오센서는 일본 후생성에 '코로나19 항원 신속진단키트’를 공급키로 했다. 설 연휴 기간에는 문재인 대통령이 수급 우려에 에스디바이오센서를 방문하면서 기대감이 높아지기도 했다. 문재인 대통령은 지난달 30일 코로나19 자가검사키트 생산 공장을...
    2022-02-03 09:12
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