치료제 검색결과, 10페이지

검색결과 총26,737건

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에이프릴바이오, APB-R3 임상 1상서 안전성 확인

에이프릴바이오는 자가염증치료제 APB-R3의 임상 1상에 대한 임상결과 보고서(CSR)를 수령했다고 10일 밝혔다. 회사는 이번 임상결과를 통해 SAFA플랫폼과 APB-R3의 안전성 및 반감기 증대효과를 확인했다고 전했다. 에이프릴바이오는 2022년 8월 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 임상허가를 받아 같은 해 9월부터 18세~60세의 건강한 성인 31명을...

2024-06-10 09:26
디앤디파마텍 “MASH 치료제, 美 FDA로부터 임상 2상 IND 심사 통과”

디앤디파마텍은 자체 개발 중인 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 디앤디파마텍은 올해 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 DD01의 글로벌 임상 2상 계획을 승인받았고, 비슷한 시기에 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받아 추후...

2024-06-10 08:58
샤페론·동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 업무협약 체결

나노바디는 기존 항체 대비 10분의 1 크기의 작은 항체로, 높은 안정성과 용해성, 생산수율 덕분에 치료제 및 진단 플랫폼 개발이 쉬워 차세대 이중 및 삼중 면역항암 항체치료제의 핵심 기술로 주목받고 있다. 2010년 면역관문 억제 단백질을 타깃하는 4세대 항암 항체치료제가 등장한 이후, 최근에는 면역세포의 활성을 조절하는 항원과 종양 세포의 특이적인 항원에...

2024-06-10 08:26
삼일제약, 아일리아 바이오시밀러 ‘아필리부’ 출시 첫 달 매출 10억

VEGF를 차단함으로써 망막 손상을 늦추거나 줄여 시력을 보존하는 방식으로 황반변성 치료제로 사용되고 있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(macula)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로 심할 경우 실명을 유발할 수 있으며, 지속적인 치료에 따른 환자 비용 부담이 크다. 삼성바이오에피스와 국내 독점 유통 및 판매 계약을...

2024-06-10 08:18
아스트라제네카에 노바티스까지…글로벌 ‘PNH 신약’ 국내 진출 대기

희귀질환 치료제는 의약품 당국의 적극적인 검토 대상인 만큼, 신약들의 신속한 국내 시장 진입이 예상된다. 9일 제약·바이오업계에 따르면 현재 아스트라제네카의 ‘보이데야(성분명 다니코판)’, 노바티스의 ‘파발타(성분명 입타코판)’ 등이 식품의약품안전처의 허가를 기다리고 있다. 보이데야와 파발타는 경구투여 제형의 PNH 치료 신약이다. PNH는 혈액 속...

2024-06-10 05:00
여름철 급증하는 영유아 ‘수족구병’ 주의보 [e건강~쏙]

방문 치료와 함께 정밀검사를 받아야 한다”고 당부했다. 수족구병은 감염성 질환인 헤르판지나, 헤르페스성 구내염과 혼동될 수 있기 때문에 정확한 진단을 받아야 한다. 영유아는 통증으로 음식을 섭취 못하면 탈수가 올 수 있어서 부드럽고 자극적이지 않은 음식으로 영양 공급을 해줘야 한다. 특히 양 전문의는 “수족구병은 백신, 치료제가 없어 예방과...

2024-06-08 06:00
[장외시황] 내달 美 증시 상장 목표하는 야놀자, 5.26%↑

44%)으로 상승했다. 모바일 소프트웨어 전문업체 유라클은 2만750원(1.22%)으로 반등에 성공했다. 2차전지 소재인 양극소재 제조 전문기업 에스엠랩이 2만3750원(1.06%)으로 소폭 올랐다. 상장 예비심사 승인 종목으로 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문업체 엑셀세라퓨틱스는 호가 1만1500원(-2.13%)으로 내렸다.

2024-06-07 16:31
[BioS]에이프릴, ‘IL-18 타깃’ 자가염증 호주 1상 “안전성 확인”

에이프릴바이오(April Bio)는 7일 자가염증질환 치료제 후보물질 ‘APB-R3’의 호주 임상1상(NCT05715736)에서 안전성과 내약성을 확인한 최종분석결과(CSR)를 공시했다. APB-R3은 염증유발 사이토카인인 IL-18을 타깃하는 융합단백질로 에이프릴의 약물반감기 증가기술인 SAFA가 적용됐다. 에이프릴은 APB-R3를 성인 발병 스틸병(adult-onset still's...

2024-06-07 14:35
이동훈 SK바이오팜 대표 “2029년까지 현금 3조 확보 가능” [바이오USA]

‘뇌전증=SK바이오팜’으로 인식할 수 있게 관련 치료제나 디지털 치료기기를 만들려고 한다. 구체적으로 세노바메이트를 보완하거나 새로운 세노바메이트를 개발하는 것”이라고 설명했다. 이어 그는 “다음은 중추신경계(CNS), 항암, 신규 모달리티 등으로 확장할 것”이라며 “후속 물질은 내년 초반 발표할 예정이고 올해 하반기에는 RPT치료제 개발 관련...

2024-06-07 12:00
한국GSK, 천식·COPD 흡입 치료제가 환경에 미치는 영향 소개

한국GSK는 ‘세계 환경의 날’을 기념해 탄소 발자국을 줄이기 위한 GSK의 노력을 담은 인포그래픽을 제작, 전체 임직원에게 공유하는 사내 캠페인을 진행했다고 7일 밝혔다. 매년 6월 5일 세계 환경의 날은 유엔환경계획(UNEP)이 지구를 보호하고 복원하는데 전 세계인의 동참을 독려하고자 제정한 날이다. 한국GSK는 임직원을 대상으로 ‘흡입기가 환경에...

2024-06-07 10:55
샤페론, 고려대 의료서비스혁신연구소와 호흡부전증 치료제 공동 개발

샤페론은 5일 고려대학교 의료서비스혁신연구소와 염증복합제 억제제인 ‘누세핀(NuSepin)’을 이용해 심폐 우회술 시 발생하는 호흡부전증 치료제 개발을 위해 공동연구 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 샤페론 관계자는 “이번 협약에 따라 샤페론의 염증 복합체 연구에 대한 전문성과 고려대 의료서비스혁신연구소의 의약품 중개연구 및 임상연구 역량을...

2024-06-07 09:04
“특별관은 파격적”…美에 깃발 꽂은 K바이오 ‘소부장’[바이오USA]

세포‧유전자치료제(CGT)와 항체약물접합체(ADC) 등 바이오의약품은 살아있는 생명체로 치료제를 개발하다 보니 공정 과정이 까다롭고 미생물 오염에 취약하다. 소부장 기업은 이러한 과정에 필요한 소재·부품·장비를 제공한다. 세포 배양에 필요한 배양기(바이오리액터), 일회용 백(싱글유즈백), 배지 등이 포함된다. CDMO 기업에 관련 시설을 교육하고 공장의 설계...

2024-06-07 09:00
프레스티지바이오파마그룹 “치료제 개발‧CDMO, 투트랙 전략” [바이오USA]

프레스티지바이오파마 그룹이 자체 치료제를 개발하고 위탁개발생산(CDMO)에 힘을 주는 투 트랙 전략으로 매출을 일으키는 신약개발 기업이 되겠다고 포부를 밝혔다. 올해 9월 완공되는 혁신신약연구원(IDC)으로 추진력을 얻고, 미국 생물보안법 영향에 따라 CDMO 물량을 확보하겠다는 계획이다. 프레스티지바이오파마 그룹은 3일(현지시간)부터 6일까지 미국...

2024-06-07 09:00
대웅제약 “‘엔블로’, 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에도 효과”

시험을 수행 중이며, 2024년 내 농림축산검역본부 허가 신청을 목표로 박차를 가하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “이번 연구를 통해 당뇨견에서 엔블로의 장기적인 유효성 및 안전성을 모두 확인했다”며 “연구 결과를 바탕으로 동물용 당뇨병 경구 치료제 개발에 집중해 새로운 치료 옵션을 제시해 보호자와 반려견의 삶의 질을 높이겠다”고 밝혔다.

2024-06-07 08:55
SK바이오팜, ‘제2의 엑스코프리’로 표적분해단백질 낙점 이유는? [바이오USA]‘

이러한 성과에 힘입어 SK바이오팜은 엑스코프리에 이은 두 번째 상업화 품목으로 표적단백질분해 치료제(TPD)를 차세대 블록버스터로 정했다. TPD는 질병을 유발하는 단백질을 제거하는 기술이다. 약으로 만들 수 없는 단백질에도 결합할 수 있어 새로운 치료접근법으로 주목을 받고 있다. TPD의 장점은 모든 단백질을 타깃할 수 있다는 점이다. 지화수이...

2024-06-06 16:22
빈준길 뉴로핏 대표 “글로벌 기업과 시너지 효과 낼 것” [바이오USA]

뉴로핏의 이미징 CRO는 적절한 임상 대상군을 선별하거나 임상 대상의 효능을 객관적으로 평가할 수 있도록 정량화된 분석 결과를 제공한다”며 “이를 통해 글로벌 기업은 임상에 들어가는 시간과 비용을 줄일 수 있고, 사회적으로도 뇌질환 치료제나 의료기기의 출시를 앞당길 수 있다”고 소개했다. 이미징 CRO의 강점은 인공지능(AI)이다. 빈 대표는 “AI를...

2024-06-06 12:20
지놈앤컴퍼니, 스위스 디바이오팜에 5800억 기술이전 [바이오USA]

지놈앤컴퍼니와 총 5800억 원 규모의 빅딜을 맺은 스위스 제약사 디바이오팜이 빠르면 2025년 신규 타깃 항체약물접합체(ADC) 치료제 임상 1상에 진입하겠다고 밝혔다. 지놈앤컴퍼니와 디바이오팜은 4일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 바이오인터내셔널컨벤션(바이오USA)’에서 기자간담회를 열고 ADC 항체 기술이전 배경을 설명했다. 전달...

2024-06-05 15:32
차바이오그룹 ‘마티카바이오’, 美 CDMO 시장 보폭 넓힌다 [바이오USA]

차바이오텍의 미국 자회사 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology, 마티카바이오)’가 세포‧유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO)에 속도를 낸다. 40년간 축적된 기술과 그룹사 간 시너지 효과로 CDMO 시장 내 영향력을 확대한다는 계획이다. 폴 킴 마티카바이오 대표는 4일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 바이오인터내셔널컨벤션(바이오USA)...

2024-06-05 15:00
셀트리온 “베그젤마, 日점유율 12%…출시 1년 빠르게 시장 선점”

베그젤마와 마찬가지로 DPC 제도에 포함된 유방암, 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)는 현지 의료진들의 높은 관심 속에 올해 4월 69%의 압도적인 점유율을 기록했다. 특히 2021년 오리지널을 넘어선 이후 3년 연속 일본 트라스투주맙 시장 처방 1위 자리를 유지하고 있다. 셀트리온의 대표 제품인 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)는 같은 기간 34%의 점유율로...

2024-06-05 09:03
젬백스, GV1001 치주염 환자의 알츠하이머병 예방 가능성 확인

젬백스 관계자는 “치주염과 알츠하이머병 발병의 연관성을 고려하였을 때 치주염 동물모델에서 아밀로이드 베타와 타우 축적이 감소된 이번 연구 결과는 알츠하이머병 치료제 GV1001의 개발에 있어 매우 긍정적인 신호”라며 “앞으로도 GV1001의 치료 및 예방 효과를 입증하는 다양한 연구를 진행해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 젬백스는...

2024-06-05 08:45

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