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  • 비만, 만성질환 이어지기 전 ‘골든타임’ 잡아야
    비만, 만성질환 이어지기 전 ‘골든타임’ 잡아야
    강 교수는 “최근에는 우수한 비만 치료 시스템을 갖춘 의료기관이 적지 않고, 의사들도 전문의 수련 과정 중 비만에 대한 교육에 상당한 시간을 할애하고 있다”라며 “비만 치료를 위한 신약도 다수 등장해 치료 여건이 급속도로 발전하고 있다”라고 설명했다. 이어 “하지만 비만 치료는 극소수의 초고도비만 환자에 대한 위절제술을 제외하면 모두 비급여라서...
    2024-05-24 05:02
  • 임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”
    임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”
    임 교수는 “1대 1 비교 연구가 아니라 조심스럽게 접근해야 하지만, 생존기간이 6~8개월에 불과했던 세포독성항암제 시절부터 치료한 의사로써 mOS 22.1개월은 어마어마한 발전”이라며 “의료진 입장에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 기대가 굉장히 크다”라고 말했다. 리보세라닙+캄렐리주맙의 신약허가를 심사하는 미국 식품의약국(FDA)은 5월 16일 HLB와...
    2024-05-24 05:00
  • 이엔셀, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정
    이엔셀, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정
    지난해 이엔셀 매출액은 105억 원으로 전년 대비 43% 성장했다. 장종욱 이엔셀 대표이사는 “CDMO 사업을 통해 안정적인 수익구조를 가져가면서 이를 바탕으로 희귀·난치 질환에 대한 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 신약 개발을 확대해 나갈 계획”이라며 “세포·유전자치료제 국산화에 앞장서 국내 첨단바이오의약품 시장 활성화에 기여하겠다”고 말했다.
    2024-05-23 17:19
  • 항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”
    항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”
    HLB와 항서제약은 16일(현지시간) FDA로부터 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가에 대한 CRL을 받았다. HLB에 따르면 FDA는 항서제약의 화학·제조·품질관리(CMC) 실사에 관한 보완을 요구했으며, 임상 주요 사이트를 확인하는 실사(Bioresearch Monitoring inspection)를 여행제한 문제로 마무리하지 못했단 점을 덧붙였다. FDA는 항서제약에...
    2024-05-23 13:33
  • 부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    부광약품은 자회사인 콘테라파마가 진행했던 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 유럽 후기 임상 2상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하면서 미국 임상도 중단한다고 23일 밝혔다. 부광약품은 이날 온라인 긴급설명회를 열고 JM-010 임상 2상 결과에 대한 입장을 표명했다. 콘테라파마는 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 후기...
    2024-05-23 11:02
  • 키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시
    키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시
    KOSEF 미국블록버스터바이오테크의약품+블록버스터 의약품 보유 빅파마 집중 투자KOSEF 의료AI, AI신약개발·진단·플랫폼에 키움투자자산운용은 국내외 제약바이오와 헬스케어 산업에 투자하는 상장지수펀드(ETF) ‘KOSEF 미국블록버스터바이오테크의약품+’와 ‘KOSEF 의료AI’를 28일 유가증권시장에 상장한다고 23일 밝혔다. KOSEF...
    2024-05-23 09:34
  • 진양곤 회장 “항서제약과 HLB는 원팀…간암신약 꿈 이룰 것”
    진양곤 회장 “항서제약과 HLB는 원팀…간암신약 꿈 이룰 것”
    앞서 16일(미국시간) HLB는 미국 FDA로부터 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다. HLB에 따르면 FDA는 항서제약의 화학제조품질관리(CMC) 실사에 관한 보완을 요구했으며, 임상 주요 사이트를 확인하는 실사(Bioresearch Monitoring inspection)를 여행제한 문제로 마무리하지 못했단 점을 덧붙였다. 진 회장은...
    2024-05-23 09:33
  • [노트북 너머] 또 다시 신뢰 잃은 K-바이오
    [노트북 너머] 또 다시 신뢰 잃은 K-바이오
    HLB가 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 개발한 간암 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받는 최초의 국내 항암제로 기대를 모았지만, 품목허가 획득에 실패했다. 회사 측이 허가 실패를 공식 발표한 이달 17일, HLB를 포함한 그룹주 모두 하한가를 맞았다. 여기서 끝이 아니었다. 주말이 지난 20일에도 하한가를 기록하며 HLB의 주가는 순식간에 반토막이 났다....
    2024-05-23 06:00
  • ‘한국인 맞춤’ 우리 비만약 만든다…승부수 던진 K-제약·바이오
    ‘한국인 맞춤’ 우리 비만약 만든다…승부수 던진 K-제약·바이오
    국내 한 대형병원 가정의학과 교수는 “비만약이 인종에 따라 효능의 차이가 있다는 연구가 없는 상황에서 국내서 임상시험한 약이 해외 약보다 낫다고 악용할 수 있다”며 “약효는 인종 간 차이가 있는 것도 없는 것도 있다. 비만약이 신약이기 때문에 데이터가 없어 앞으로 치료제를 개발하는 기업이 입증해야 한다”고 밝혔다.
    2024-05-23 05:02
  • 코로나가 쏘아 올린 ‘mRNA’ 국내 기술 발굴·상업화 잰걸음
    코로나가 쏘아 올린 ‘mRNA’ 국내 기술 발굴·상업화 잰걸음
    mRNA 기술은 코로나19 백신에 적용되면서 최초로 상업화됐지만, 바이러스뿐 아니라 암을 비롯한 다양한 질병의 치료제 개발에 적용될 수 있어 업계의 기대감이 크다. 21일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 국내외 시장에서 mRNA 기술의 가치가 급부상하고 있다. 글로벌 모더나가 유럽 지역에서 글로벌 화이자·바이오앤테크와 벌였던 특허 분쟁에서 최종...
    2024-05-22 05:00
  • 리가켐·알테오젠, 1분기 흑자…올해 매출 1000억 도전
    리가켐·알테오젠, 1분기 흑자…올해 매출 1000억 도전
    제약업계에서도 매출 1000억 원을 넘지 못하는 곳이 많음에도, 신약개발 바이오기업이 기술력을 앞세워 매출 1000억 원을 달성할 수 있을지 주목된다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 리가켐바이오는 올해 1분기 연결기준 매출액이 310억 원으로 지난해(77억 원)보다 300% 성장했다. 영업이익은 29억 원으로 흑자전환했다. 매출 대부분은 지난해 12월...
    2024-05-22 05:00
  • 김훈택 티움바이오 대표, 자사주 매입…“기업가치 제고”
    김훈택 티움바이오 대표, 자사주 매입…“기업가치 제고”
    티움바이오 관계자는 “최근 자궁내막증 치료제 메리골릭스(TU2670)의 유럽 임상 2a상에서 신약으로 개발 성공 가능성을 확인한 결과를 도출했고, 하반기에는 면역항암제 TU2218 및 혈우병 치료 신약 TU7710의 임상 결과가 예정돼 있다”라며 “성공적인 임상 결과가 나오고 있는 상황에서 자사주 매입은 기업가치 제고에 의지를 표명한 것”이라고 말했다.
    2024-05-21 16:07
  • [BioS]큐리언트, 美NCI와 ‘CDK7i+ADC’ 공동임상 계약체결
    [BioS]큐리언트, 美NCI와 ‘CDK7i+ADC’ 공동임상 계약체결
    NCI가 이번 임상을 주도하게 되며 Q901과 TROP2 ADC의 용량증량 임상과 병용요법 안전성, 효능 등을 평가하게 된다. 큐리언트 관계자는 “이번 계약을 통한 SCLC 치료제로서 개발과 더불어 자체적으로 추진하고 있는 유방암 치료제 임상개발에도 속도를 내 ‘first-in-class’ 신약의 가치를 증명할 것”이라고 설명했다.
    2024-05-21 13:39
  • [BioS]일동 아이리드, ‘CXCR7 작용제’ IPF 전임상 “ATS 발표”
    [BioS]일동 아이리드, ‘CXCR7 작용제’ IPF 전임상 “ATS 발표”
    일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 21일 미국 흉부학회(ATS 2024)에서 특발성폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 IL1512의 전임상 연구결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. IL1512는 CXCR7(C-X-C chemokine receptor 7)에 높은 선택성을 가지는 작용제(agonist) 기전의 약물이다. CXCR7은 케모카인(chemokine) 리간드 중 CXCL11(I-TAC), CXCL12(SDF...
    2024-05-21 11:54
  • 일동제약그룹 ‘아이리드비엠에스’, 美서 폐섬유증 신약 연구성과 공개
    일동제약그룹 ‘아이리드비엠에스’, 美서 폐섬유증 신약 연구성과 공개
    일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 미국 흉부학회(ATS 2024)에서 특발성 폐섬유증 치료제 ‘IL1512’에 관한 연구 성과를 포스터 발표를 통해 공개했다고 21일 밝혔다. 특발성폐섬유증은 폐실질의 섬유화가 점점 진행되는 간질성 폐렴(interstitial lung disease, ILD)의 일종으로, 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환이다....
    2024-05-21 10:59
  • 신풍제약, 유럽 뇌졸중학회서 혁신신약 후보물질 임상 3상 계획 포스터 발표
    신풍제약, 유럽 뇌졸중학회서 혁신신약 후보물질 임상 3상 계획 포스터 발표
    신풍제약은 제10차 유럽 뇌졸중학회(European Stroke Organisation Conference, ESOC 2024)에서 뇌졸중 혁신신약 후보물질 오탑리마스타트(otaplimastat, 코드명 SP-8203)의 임상 3상 계획을 발표했다고 21일 밝혔다. ESOC는 국제 뇌졸중학회(ISC)와 더불어 뇌졸중 분야의 가장 권위 있는 국제 학회 중 하나로, 올해는 15일부터 17일까지 스위스 바젤에서 열렸다. 신풍제약은...
    2024-05-21 09:14
  • 삼바·셀트·SK…대기업 바이오 올해 새 역사 쓴다
    삼바·셀트·SK…대기업 바이오 올해 새 역사 쓴다
    특히 SK바이오팜은 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)란 혁신신약으로 성과를 내는 점에서 차별성이 있다. 세노바메이트는 1분기 미국 매출 909억 원을 기록, 전년동기 대비 68.5%, 직전분기 대비 17% 성장했다. 올해 3월 기준 월간 총처방 수는 약 2만7000건으로, 회사는 빠른 시일 내 이를 3만 건까지 끌어올릴 계획이다. SK바이오팜은...
    2024-05-21 05:00
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인
    GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 ‘GC1130A’ 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국...
    2024-05-20 14:33
  • [BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”
    [BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”
    JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 JW0061은 지난해 국가신약개...
    2024-05-20 11:00
  • [특징주] ‘美 FDA 승인 불발’ HLB, 2거래일 연속 하한가 직행…그룹주는 풀려
    [특징주] ‘美 FDA 승인 불발’ HLB, 2거래일 연속 하한가 직행…그룹주는 풀려
    미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 미승인을 받은 HLB가 2거래일 연속 하한가를 기록했다. 20일 오전 9시 58분 현재 HLB는 전장보다 29.81%(2만 원) 내린 4만7100원에 거래 중이다. 같은 시각 HLB제약(-28.69%), HLB생명과학(-16.57%), HLB테라퓨틱스(-11.38%), HLB파나진(-0.17%) 등 그룹주도 일제히 내림세다. HLB바이오스텝(3.18%), HLB이노베이션(2.53%)만 오름세를...
    2024-05-20 10:07
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