FDA 승인의 근거가 된 임상은 원형 탈모증에 대한 올루미언트의 효능 및 안전성을 심각도에 따라 측정한 결과로, 두피 탈모가 50% 이상인 환자를 대상으로 한 2건의 무작위·이중맹검(더블 블라인드)·위약대조시험(AA-1, AA-2)이다.
임상시험 참가자들은 매일 위약과 2mg 또는 4mg의 올루미언트를 투약받았고, 모두 36주차에 최소 80%의 두피 모발 커버리지를 달성한...
또한, 글로벌 12개국에 지부를 두고 있는 덴티스의 글로벌덴탈임플란트아카데미(GDIA)의 새로운 유럽지부도 설립해 최신 임플란트 및 디지털 치과임상의 메카로서 유럽 전역의 고객들과 교류를 본격화할 계획이다.
회사 관계자는 “문화적 이해도가 판매와 직결되는 유럽시장에서 영업 노하우를 쌓아온 GT메디컬과의 협력으로 시장 점유율을 꾸준히 늘려나갈 것”...
고려대학교 안암병원 치과 구강악안면외과학교실 전상호 교수가 줄기세포치료 기업 세렌라이프 등과 공동으로 구강건조증 극복을 위한 고효능 줄기세포 복합치료제 개발에 나선다.
고려대안암병원은 최근 전상호 교수가 줄기세포를 이용한 구강건조증 치료제를 개발하는 ‘2022년도 범부처 재생의료 연계기술 개발’ 사업에 과제명 ‘타액분비부전을 극복할 수 있는...
회사 측은 “이번 계약으로 기존 인공관절 제조 분야 뿐만 아니라 프리미엄 치과 산업 시장에 뛰어 들게 되면서 더 높은 브랜드 가치 제고와 더 많은 매출 이익을 기대할 수 있게 됐다”고 설명했다.
현재 대표적인 임플란트 식립 방식은 나사결합 고정 방식과 본(bone) 시멘트 고정 방식이다. 나사결합 고정 방식은 장기적으로 사용하면 나사가 풀려 이로 인한 흔들림...
나이벡은 약 50억 원의 정부출연금을 지원받아 서울대학교 치과병원, 한국광기술연구원과 함께 관련 연구개발을 이어오고 있으며, 현재 시제품을 완성해 이에 대한 전임상을 진행하고 있다.
나이벡은 특히 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단으로부터의 인허가 등 적극적 지원 아래, 연구ㆍ개발을 가속화하고 연내 전임상 완료를 목표로 하고 있다. 전임상을...
◇덴티움
중국 신규 개원 치과 장비 판매 호조로 컨센서스 상회
매출액 915억 원, 영업이익 273억 원 기록. 중국 내 신규 개원 치과 대상 장비 판매 호조 및 러시아를 비롯한 신흥국 매출 회복하며 컨센서스 상회
중국 시장 20%대의 매출 성장세와 러시아 등 신흥국 매출 비중 상승으로 peer 멀티플 하락에도 12MF 순이익 기반 목표주가 유지
서근희...
연구·임상시험 거쳐야 해
미국 펜실베이니아대학이 타액에서 코로나 바이러스를 감소시키는 껌을 개발하고 있다. 연구팀은 껌을 통해 타액에 있는 바이러스양을 제한함으로써 사람들이 말하거나 호흡하는 과정에서 바이러스가 전염되는 것을 억제하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.
최근 로이터통신에 따르면 미국 펜실베이니아대학교 치과대학...
오스템임플란트는 2006년 중국 법인 설립 당시 의료진 임상 교육 지원 용도의 연수센터를 함께 설립했다. 중국 내 임플란트 시술이 가능한 치과 비율이 20% 수준에 불과한 점에 착안했다.
오스템임플란트가 교육한 중국인 연수생 누적 인원만 2만 명을 넘어섰다. 자연히 업계에서 신뢰가 쌓였고, 프리미엄 브랜드 '하이오센' 매출도 증가했다는 게 회사 측...
임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 덴티스는 치과용 무통마취기 ‘DENOPS’의 미국 식품의약국(FDA) 제품 등록을 완료하고 미국 진출을 가속화한다고 1일 밝혔다.
DENOPS는 덴티스가 치과 내 무통마취기에 대한 수요 증가에 맞춰 치과 공포증과 통증 완화를 목적으로 개발한 제품이다. 이 제품은 사용자의 편의성을 높이기 위한 여러 기능을 탑재했다....
누구나 탐내는 임상 교수직 대신 공진의 유일한 치과 의사로 남기로 결정한 혜진은 두식의 가족이 되어주고 싶다는 생각에 그에게 프로포즈를 하기로 했다. 두식 역시 프로포즈를 준비했다. 혜진은 “현관에 우리 신발이 늘 나란히 놓여있으면 좋겠어. 나랑 결혼해줄래?”라는 말로 진심을 전했고, 두식은 예전에 혜진이 샀다가 중고월드에 팔았던 고가의 목걸이를...
서울에서 잘 나가던 치과의사 혜진(신민아 분)은 과잉 치료를 권하는 원장에게 대들었다가 갈 곳이 없어진다. 개원할 돈도 없고, 페이닥터로 받아주는 병원도 없는 상황. 혜진은 심란한 마음에 바다 마을 공진을 찾았다가 그곳에 개원하기로 결심한다. tvN힐링 로맨스 드라마 ‘갯마을 차차차’다.
작품 속 공진은 차를 타고 30분이나 가야 치과가 있고, 산부인과도 하나...
AI 전문기업 라온피플은 덴탈 소재 전문기업 ODS와 3세대 AI 덴탈 개인 맞춤형 모델리스 투명 교정장치를 세계 최초로 개발하고, 22세기치과병원에서 ‘모델리스 다이렉트 클리어 얼라이너(Modelless Direct Clear Aligner)’ 임상 성공 케이스를 발표했다고 12일 밝혔다.
치아 교정은 1세대 철사 부착식 교정장치에서 2세대 시트지 방식의 투명 교정장치, 치아 모델을...
펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘한국광기술원’, ‘서울대학교 치과병원’과 공동 연구를 통해 세계 최초로 개발한 ‘염증제어 기반 조직재생 치료제’에 대한 동물실험(성견실험)에서 염증 치유효과를 확인했다고 27일 밝혔다.
나이벡이 개발 중인 염증제어 조직재생 치료제는 치주 질환뿐 아니라 관절염, 근육재생, 간재생 등 다양한 염증 질환을...
현지 치과, 약국, 코스트코, 홈쇼핑 등 다양한 채널에서 유통판매한다고 21일 밝혔다. 이달 호주 수출을 시작으로 9월에는 미국 수출을 위한 현지 법인도 설립할 계획이다.
오라팜 측은 “호주는 건강기능 보조제품을 식품이 아니라 위험도가 낮은 의약품으로 관리하고 있어 원산지의 철저한 품질 관리와 제품 효능에 대한 충분한 임상자료를 요구하고 제품의 인허가...
같은 건물 2층에 있는 모델치과에서는 최신 경향을 반영한 기능적인 치과 인테리어를 둘러보고 오스템임플란트의 디지털 덴티스트리 풀 라인업을 체험할 수 있도록 했다.
오스템임플란트 관계자는 “20년에 이르는 임상 교육 노하우와 인프라를 총동원해 그 어느 해보다 알차고 흥미로운 내용의 오스템 미팅을 기획했다”며 “개국 2년 차를 맞은...
임상, 역학, 멀티오믹스(multi-omics, 유전체·전사체·단백질체 등 생명체 고유정보) 등 데이터 기반 연구과제 지원 및 비지니스 모델 개발과 유전체 분석 핵심기술·장비 개발 등 산업화도 지원한다.
정부는 2025년까지 의료기기산업의 세계시장 점유율 7위를 달성하기 위한 전략분야 집중육성, 산업생태계 조성에도 나선다.
국내 의료기기 사용 활성화를 위해...
회사 관계자는 “이미 ‘라퓨젠 BMP2’에 대한 치과용 임상시험을 통해 2013년 치과용 생체골이식재로 식약처 품목허가를 획득했다”며, “이번 성공적인 척추 임상결과를 바탕으로 정형외과용 생체골이식재로 품목허가를 받기 위해 식품의약품안전처에 품목허가 신청한 상태”라고 말했다.
이어 “치과용에 이어 정형외과용으로도 품목허가를 획득하면...
구강점막 자극시험, 구강제품의 안전성 평가, 치과재료의 생체적합성 평가 용도로 개발돼 치약, 구강청결제, 치과용 임플란트 소재의 개발까지 폭 넓게 사용할 수 있어 이들 기업을 대상으로 영업을 강화할 계획이다.
기관지 점막모델은 치료과정에서 폐기되는 조직의 비점막 상피세포를 회수, 바이러스, 미생물에 대한 안전성을 확보한 후 이를 3차원으로 배양한...
오스템 관계자는 “내년에 MDR(Medical Device Regulation) 강제 적용을 앞두고 있어 MDD(Medical Device Directive) 인증조건이 더욱 까다로워진 가운데 제품의 성능, 안전성, 임상평가 등을 두루 충족해 유럽 최고 등급인 CE ClassⅢ 인증을 획득하게 됐다”고 말했다.
인체 뼈와 가장 유사한 이종골이식재로 손꼽히는 A-Oss는 신생골 생성에 유리한 기공ㆍ표면 구조를...
또한 윤리강령을 경영진이 직접 제작, 선포할 정도로 윤리성, 도덕성을 겸비한 조직문화 구축에 앞장서고 있다.
오스템임플란트 엄태관 대표이사는 "혁신형 의료기기기업 인증을 획득하게 되어 매우 기쁘고, 앞으로도 글로벌 치과산업을 선도할 수 있는 R&D 역량 강화에 매진해 치과의사의 진료편의성 개선과 임상발전에 더욱 기여하겠다”고 소감을 밝혔다.
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