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  • [특징주] 제일약품, 화이자 치료제 긴급사용승인 여부 앞두고 강세
    [특징주] 제일약품, 화이자 치료제 긴급사용승인 여부 앞두고 강세
    성석제 제일약품 대표가 과거 한국화이자제약의 부사장으로 재직하기도 했다. 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스 관련 호재도 나온 바 있다. 온코닉테파퓨틱스는 지난 22일 파프·탄키라제 이중저해 표적 항암제(JPI-547)의 췌장암 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. JPI-547은 지난 3월엔 미국 FDA에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2021-12-27 10:01
  • [BioS]일동제약, 'GLP-1 작용제' 당뇨병 “국내 물질특허 취득”
    [BioS]일동제약, 'GLP-1 작용제' 당뇨병 “국내 물질특허 취득”
    GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성, 분비되며 체내 인슐린의 분비 및 혈당 조절을 비롯해 소화기관 운동, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려져 있다. ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 가지면서 저분자 화합물의 구조를 띠고 있어 시장성, 투약 편의성 등의 측면에서 유리한 경구용 약물로 개발이 가능할 것으로 기대된다고...
    2021-12-24 11:33
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 유럽특허 획득…미국 ·중국·호주도 출원 중
    헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 유럽특허 획득…미국 ·중국·호주도 출원 중
    항-STn CAR-T 세포로 치료할 수 있는 암에는 TAG-72가 과발현되는 모든 암이 포함될 수 있는데, 대장암, 난소암, 위암, 유방암, 식도암, 방광암, 폐암, 췌장암 등의 다양한 난치성 고형암이 이에 해당하며, 이들 난치암에 대한 암 치료제로 적용될 수 있을 것으로 기대된다. 유승신 헬릭스미스 대표이사는 “헬릭스미스는 자체 개발한 레트로바이러스 기반...
    2021-12-24 09:12
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    온코닉테라퓨틱스는 이중저해 표적 항암제 ‘JPI-547’의 췌장암에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. JPI-547은 3월 미국 식품의약품(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은데 이어, 6월에는 식약처로부터 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암, 등 다수의 암종을 대상으로 한...
    2021-12-22 11:07
  • 크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 임상 2상 IND 신청
    크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 임상 2상 IND 신청
    크리스탈지노믹스는 췌장암 적응증으로 개발 중인 ‘아이발티노스타트(Ivaltinostat)’의 임상 2상 시험 승인을 위한 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 20일 밝혔다. 이번 FDA 췌장암 임상 2상 시험은 1차 표준치료요법인 폴피리녹스(FOLFIRINOX) 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 58명을 대상으로...
    2021-12-20 15:04
  • 이오플로우, 생산 능력 확대로 글로벌 진출 가속화-신한금융투자
    이오플로우, 생산 능력 확대로 글로벌 진출 가속화-신한금융투자
    이어 "지난 3월 29일 EOPatch 국내 런칭을 시작으로 9월 유럽 CE 인증 획득에 따른 EOPatch 유럽향 매출 본격화, 10월 중국 시노케어와의 합작사 설립, 분리형 인공췌장 ‘EOPatch X’ 국내 식약처 임상 준비까지 순조롭게 진행 중"이라며 "본업과 더불어 자회사 파미오를 통한 비만관리, NASH 신약 개발 및 웨어러블 제약 사업 본격화도 앞두고...
    2021-12-08 08:21
  • [특징주] 한국비엔씨, 경구용 치료제 2상 종료 임박에 2거래일 연속 '강세'
    [특징주] 한국비엔씨, 경구용 치료제 2상 종료 임박에 2거래일 연속 '강세'
    안트로퀴노놀은 원개발사인 대만 골든바이오텍이 폐암, 급성백혈병, 췌장암 등의 치료 목적으로 개발 중이던 항암 후보물질이다. 골든바이오텍은 안트로퀴노놀을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 지난해 7월 미국 FDA로부터 임상 2상 승인을 받았다. 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 대만...
    2021-12-07 09:19
  • 비디아이, 美 엘리슨 항암 설비 현장 방문… “임상 파이프라인 및 주요 이슈 사항 확인”
    비디아이, 美 엘리슨 항암 설비 현장 방문… “임상 파이프라인 및 주요 이슈 사항 확인”
    비디아이는 "최근 엘리슨이 영입한 메디컬 오피서를 만나 임상 준비사항 및 현황, 향후 계획 등에 대해 보고 받았다"며 "또 에드윈 토마스 엘리슨 CEO와 함께 메릴랜드에 위치한 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’ 생산시설 현장도 방문했다"고 했다. 이어 "췌장암 치료제 글루포스파미드가 현재까지 480명의 환자를 대상으로 임상3상이...
    2021-12-06 09:37
  • 메딕바이오엔케이, 바이오 메타버스 사업 진출…뷰티베이커리와 MOU
    메딕바이오엔케이, 바이오 메타버스 사업 진출…뷰티베이커리와 MOU
    NK세포를 대량으로 증식할 수 있는 기술을 보유 중으로 췌장암을 적응증으로 하는 면역항암제에 대한 상업임상1상을 준비 중이다. 김민석 메딕바이오엔케이 대표이사는 “코로나19로 촉발된 이동 제한으로 메타버스 시대가 급물살을 타고 있다”며 “빅데이터•인공지능•5G 등 첨단 기술을 확장현실 기술과 융합해 헬스케어 메타버스 시장을...
    2021-11-29 13:27
  • 비디아이-엘리슨, 췌장암 치료제 ‘글루포스파미드’ 글로벌 유통 파트너 물색
    비디아이-엘리슨, 췌장암 치료제 ‘글루포스파미드’ 글로벌 유통 파트너 물색
    비디아이는 미국 자회사 ‘엘리슨파마슈티컬스(엘리슨)’가 임상3상을 진행중인 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’에 대한 글로벌 파트너를 물색 중이라고 26일 밝혔다. 글루포스파미드는 미국에서 현재까지 480명의 환자를 대상으로 임상3상이 순조롭게 진행중이다. 엘리슨은 글루포스파미드에 대해 미국, 유럽, 일본(한국, 중국, 이스라엘 제외)을 포함한...
    2021-11-26 09:35
  • 동성제약, 광역학 암 치료 핵심 장비 대구 식약청에 제조업 허가ㆍ품목신고 완료
    동성제약, 광역학 암 치료 핵심 장비 대구 식약청에 제조업 허가ㆍ품목신고 완료
    한편 동성제약은 지난 10여 년 간 췌장암 정복을 목표로 광역학 치료 및 암 치료를 위한 신약 개발 사업을 진행해왔다. 이를 위해 국산 광과민제 신약 ‘포노젠 DS-1944’를 자체 개발하고 있다. 포노젠 DS-1944는 기존 수입의약품인 포토론과 비교했을 때 완제의약품의 핵심 약효 성분이 되는 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredients)의 순도를...
    2021-11-24 12:59
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 일본 특허 획득…대장암·폐암 등 암 치료제 기대
    헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 일본 특허 획득…대장암·폐암 등 암 치료제 기대
    TAG-72가 발현되는 암은 대장암, 난소암, 위암, 유방암, 식도암, 방광암, 폐암, 췌장암 등 고형암으로 다양한 종류의 암 치료제로 적용될 수 있을 것으로 기대된다. 헬릭스미스 유승신 대표이사는 “CAR-T 세포치료제는 기적의 항암제, 4세대 항암제 등으로 불리며 전세계적으로 가장 주목받는 유전자치료제인 만큼 이번 일본 특허 취득은...
    2021-11-17 11:16
  • 마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    현재 크리스탈지노믹스가 췌장암과 코로나19 치료제 신약으로, 마카온은 섬유증 질환으로 각각 개발하고 있다. 스티브 마카온 대표는 “이번 FDA 희귀의약품 지정으로 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택 등이 가능한 혜택을 받게 됐다”며 “허가 완료 시 복제약이 시장에 진입할 수 없는 7년 간의 시장 독점권도 확보할 수 있다”고...
    2021-11-05 14:51
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    네오이뮨텍은 췌장암과 대장암 환자를 대상으로 'NT-I7'과 면역관문억제제 '키트루다'를 병용투여해 얻은 임상 데이터 및 뇌암 표준치료인 화학/방사선치료와 NT-I7간 병용 임상 결과를 선보인다. NT-I7은 T세포의 수를 늘리는 인터루킨-7에 롱 액팅(long-acting) 기술을 적용해 반감기를 늘린 물질로 병용 투여시 시너지가 기대되고 있다. 임상은 모두...
    2021-11-05 13:58
  • [랜선핫이슈] 中 여성 테니스 스타 “전 부총리가 성관계 강요” 미투·일본인 농장주가 묻어둔 금괴 2t 外
    [랜선핫이슈] 中 여성 테니스 스타 “전 부총리가 성관계 강요” 미투·일본인 농장주가 묻어둔 금괴 2t 外
    남편 복부에 고인 피들은 췌장 뒤쪽 동맥과 정맥에서 나온 피였다고 해. 등 쪽에 가까운 해당 혈관은 교통사고와 같은 외상에 의해 터지는 경우가 많아 병원 측은 남편의 등 쪽에 외상이 있는지 확인까지 했다고 청원인은 전했어. 청원인은 이후 남편의 십이지장이 붓기로 막혀 물조차 마실 수 없는 상태라고 했어. 물만 마셔도 초록색 물을 토하는 등 몸무게가 10kg...
    2021-11-04 10:40
  • [BioS]이오플로우, 1352억 규모 ‘주주배정 유상증자’ 결정
    [BioS]이오플로우, 1352억 규모 ‘주주배정 유상증자’ 결정
    이오플로우는 확보한 자금을 △생산시설의 제조환경 확장 및 품질관리 인증 △웨어러블 인공췌장 해외 인증 및 판매망 구축 △기타 웨어러블 약물주입기의 임상 등에 사용할 계획이다. 김재진 이오플로우 대표는 “지난 6개월간의 상용 판매를 통해 이오패치는 지난 15년 이상 한 개 업체가 독점해온 웨어러블 인슐린 주입기 시장의 판도를 바꿀 수 있는...
    2021-10-28 16:48
  • 에이치엘비 진양곤 회장, 美자회사 엘레바 이사회 의장 선임
    에이치엘비 진양곤 회장, 美자회사 엘레바 이사회 의장 선임
    미국에는 자회사 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)이 치료백신 플랫폼 ‘UNITE’를 통해 교모세포종 치료제 임상 2상을 진행 중이며, 관계사 베리스모(Verismo Therapeutics)는 차세대 CAR-T 플랫폼인 KIR-CAR를 통해 췌장암, 난소암 등에 대한 임상을 준비 중이다. 현재 인수를 추진중인 지트리비앤티 역시 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)에서 안구건조증 치료제 'RGN-259...
    2021-10-27 17:45
  • 비디아이, 최대주주 안승만 회장 101억원 출자 “재무구조 개선 및 신규 사업 박차”
    비디아이, 최대주주 안승만 회장 101억원 출자 “재무구조 개선 및 신규 사업 박차”
    이밖에도 미국의 자회사 ‘엘리슨 파마슈티컬스’를 통해 주요 항암 파이프라인에 대한 개발을 진행하고 있다. 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’(미국 임상3상 진행), 폐암 치료제 ‘ILC’(미국 임상2상·3상 신청), 뇌암치료제 ‘DBD’(임상3 상 예정) 등 바이오 산업도 순항 중이다.
    2021-10-21 10:28
  • K-OTC 등록 두올물산, “OQP바이오로부터 바이오 자산 포괄적 이전해 사업 추진”
    K-OTC 등록 두올물산, “OQP바이오로부터 바이오 자산 포괄적 이전해 사업 추진”
    OQP바이오는 난소암, 췌장암, 전이성 유방암 등을 적응증으로 하는 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 이 가운데 난소암 면역 치료제 ‘오레고보맙’은 신약 개발 단계에서 가장 앞서 있다. 오레고보맙은 이미 세계 1위 임상시험 수탁기관인 ‘아이큐비아’와 계약을 맺고 전 세계 11개국에서 미국 FDA 글로벌 임상3상을 진행 중이다. 국내에서도 분당서울대병원...
    2021-10-19 15:30
  • 검찰 '정인이 사건' 공소장 변경…"주먹으로 강하게 때려" 내용 추가
    검찰 '정인이 사건' 공소장 변경…"주먹으로 강하게 때려" 내용 추가
    검찰은 "정인이의 사인은 췌장 절단과 장간막 파열"이라며 "법의학자에 따르면 주먹으로 쳐서 장간막이 파열된 사례는 없다고 한다"고 설명했다. 하지만 "피고인이 범행을 부인하고 있고 CCTV 등 객관적인 증거가 없어 손으로 강하게 때려 장간막이 파열됐을 가능성을 아예 배제할 수 없다"며 "공소장 변경을 신청한다"고...
    2021-10-15 17:46
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