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  • 디엑스앤브이엑스, 9분기 만에 흑자전환 성공
    디엑스앤브이엑스, 9분기 만에 흑자전환 성공
    체외진단 서비스는 팬데믹 이후를 대비해 다양한 체외진단 제품을 개발 중이며, 현장진단을 위한 POCT 장비 개발 등 고도화된 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “거래재개를 1차 목표로 매출과 이익 개선에 집중한 결과 올해 1분기 의미 있는 실적을 거뒀다”면서 “궁극적으로 회사의 미래가치를 한층 더 제고시키기 위해...
    2022-05-13 09:41
  • 디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    체외진단 서비스는 팬데믹 이후를 대비하여 다양한 체외진단 제품을 개발 중에 있으며, 현장진단을 위한 POCT 장비 개발 등 고도화된 서비스를 제공하기 위해 노력 중이다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “거래재개를 1차 목표로 매출과 이익 개선에 집중한 결과 올해 1분기 의미 있는 실적을 거뒀다”며 “추진 중인 모든 사업의 성장세가 지속하고 있어...
    2022-05-13 09:17
  • 피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 타액(침)을 이용한 개인용 자가검사키트(PCL SELF TEST – COVID19 AG)의 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 회사 관계자는 “타액으로 검사하는 자가검사키트로는 캐나다에서 처음”이라며 “타액을 이용하는 자가검사의 편의성과 오미크론 이후 목에서 증식하는...
    2022-05-09 11:33
  • "아~옛날이여?" 엔데믹 맞는 진단키트업계, 생존전략 고심
    "아~옛날이여?" 엔데믹 맞는 진단키트업계, 생존전략 고심
    적극적인 M&A 계획을 밝힌 에스디바이오센서는 올해 첫 M&A로 독일의 체외진단 유통사 베스트비온을 인수했다. 이를 계기로 4조2000억 원에 달하는 유럽 최대 체외진단 시장인 독일에서 다양한 진단 플랫폼의 진출 기회를 모색하고, 다른 유럽 지역으로 영향력을 확대할 계획이다. 앞서 에스디바이오센서는 지난해 11월 브라질 진단기업 에코디아그노스티카를...
    2022-05-06 06:00
  • K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    전체 의료기기 생산 실적 중 체외진단의료기기 생산 실적이 33.8%를 차지하며 의료기기 무역수지 성장을 견인했다. 4조3501억 원 규모로 2020년보다 29.7% 증가했다. 수출 실적도 2020년 대비 26.4% 늘어난 5조3209억 원으로 전체 의료기기 수출 실적의 53.9%를 차지했다. 코로나19 진단검사에 사용되는 품목인 ‘고위험성감염체면역검사시약’ 수출액은...
    2022-05-03 13:25
  • 피플바이오, 20억 규모 알츠하이머 검진키트 공급계약…주가 반등 촉매될까
    피플바이오, 20억 규모 알츠하이머 검진키트 공급계약…주가 반등 촉매될까
    회사가 보유한 원천기술 MDS를 활용해 혈장에서 올리고머화 베타-아밀로이드를 정량적으로 측정, 알츠하이머병 위험도를 평가하여 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기를 개발했고 기술력을 인정받아 ‘신성장기업’으로 2020년 코스닥시장에 입성했다. 수출용 제품은 ‘MDS-AD blood tes’라는 제품명으로 2017년 11월 식약처(의료기기정보기술지원센터)의...
    2022-04-26 14:24
  • 에이치엘비, 1분기 매출·영업익 '역대 최대'
    에이치엘비, 1분기 매출·영업익 '역대 최대'
    에이치엘비는 올해 1월 체외진단의료기기 전문기업인 에프에이를 인수해 HLB헬스케어사업부로 재편했다. HLB헬스케어사업부는 감염증 검사 및 예방에 필수인 체외진단도구, 세정제, 동물의약외품 등을 제조·판매하고 있다. 최근 코로나19 영향을 계기로 실적이 크게 개선되며 2019년 87억 원 수준이었던 매출이 2020년 600억 원을 넘어섰으며 2021년에는 1200억 원을...
    2022-04-25 13:28
  • 식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분 등 조치했다고 22일 밝혔다. 이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지...
    2022-04-22 15:55
  • [BioS]SD바이오센서, 伊리랩 4620만€ 인수.."유통망 강화"
    [BioS]SD바이오센서, 伊리랩 4620만€ 인수.."유통망 강화"
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 22일 이탈리아 체외진단 유통사 리랩(Relab)을 4622만유로(약 619억원)에 인수한다고 공시했다. 에스디바이오센서는 지난 3월 독일 베스트바이온(Bestbion)을 인수하며 적극적인 투자를 진행하고 있다. 이탈리아 리랩은 지난 2004년 설립된 ISO9001(국제표준화기구에서 제정·시행하는 품질경영시스템 국제규격)...
    2022-04-22 13:58
  • [BioS]동아ST, 파미르와 '퇴행성 뇌질환 IVD' 판매·공급협약
    [BioS]동아ST, 파미르와 '퇴행성 뇌질환 IVD' 판매·공급협약
    동아ST(Dong-A ST)는 지난 20일 파미르테라퓨틱스(Parmir therapeutics)와 퇴행성 뇌질환 체외진단(IVD)키트 판매 및 공급을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 파미르테라퓨틱스는 ▲퇴행성 뇌질환 체외진단 기술 개발 ▲ 초기 파킨슨/알츠하이머 진단키트 공급 및 기술지원 등에 협력한다. 동아에스티는 퇴행성 뇌질환...
    2022-04-21 10:18
  • 동아에스티, 파미르테라퓨틱스 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·공급
    동아에스티, 파미르테라퓨틱스 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·공급
    동아에스티는 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 개발 기업인 파미르테라퓨틱스(대표이사 문철기)와 ‘퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매 및 공급’을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무 협약을 통해 파미르테라퓨틱스는 △퇴행성 뇌질환 체외진단 기술 개발 △초기 파킨슨/알츠하이머 진단키트 공급 및 기술 지원 등에 협력한다....
    2022-04-21 09:12
  • [BioS]프리시젼바이오, 인플루엔자 A/B 항원진단 “日 출시”
    [BioS]프리시젼바이오, 인플루엔자 A/B 항원진단 “日 출시”
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 18일 인플루엔자 A/B 항원검사 'Exdia EK Influenza A+B'를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 승인받고 출시했다고 밝혔다. 프리시젼의 Exdia EK Influenza A+B는 Exdia Influenza A+B의 일본 출시명으로 사람의 비인두 추출물에서 인플루엔자 바이러스 A/B 항원의 유무를 정성적으로 측정해 감염여부를 진단한다....
    2022-04-18 10:01
  • 랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 글로벌 진출을 위한 사업화 본 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 프로탄바이오는 서울대 수의학과 조제열 교수가 2007년 설립한 회사이다. 폐암조기진단 키트에 필요한 바이오마커의 국내 최다 특허를 보유하고 있으며, 항원·항체 개발 및 면역 진단 플랫폼...
    2022-04-07 10:47
  • [특징주] 에스디바이오센서, 증평공장 신설 소식...‘상승세’
    [특징주] 에스디바이오센서, 증평공장 신설 소식...‘상승세’
    오승택 케이프투자증권 연구원은 “에스디바이오센서에 대한 투자 포인트는 스탠다드 엠텐의 빠른 글로벌 확산과 코로나19 확산기간 쌓아둔 1조2000억 원 규모 현금의 방향이다”며 “코로나19 엔데믹에 따른 역성장보다 글로벌 체외진단시장 선두주자로서 가능성에 집중해야 한다”고 말했다.
    2022-04-05 13:28
  • 에스디바이오센서 투자포인트 실적→M&A로…9000억 현금 사용 시작
    에스디바이오센서 투자포인트 실적→M&A로…9000억 현금 사용 시작
    체외진단기업 에스디바이오센서가 코로나 시기 벌어들인 막대한 현금을 쓰기 시작했다. 엔데믹이 다가오면서 에스디바이오센서에 대한 투자 포인트도 실적에서 M&A로 바뀌고 있다는 분석이 나온다. 2010년 설립된 에스디바이오센서는 체외진단 분야, 특히 면역화학진단과 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하는 업체다. 이...
    2022-04-01 11:10
  • [BioS]SD바이오센서, 獨베스트바이온 1200만€ 인수
    [BioS]SD바이오센서, 獨베스트바이온 1200만€ 인수
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 29일 독일 체외진단 유통사 베스트바이온(Bestbion)을 1200만유로(약 161억원)에 인수했다고 공시했다. 에스디바이오센서가 인수한 베스트바이온은 지난 2011년 설립된 유통기업으로 독일 및 오스트리아 전역에 24시간 내 배송이 가능한 자체 유통망을 구축하고 있어 빠른 유통과 적시에 제공하는 테크니컬...
    2022-03-30 09:55
  • 녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    22일 녹십자엠에스에 따르면 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업, 의약품 및 의약부외품 제조판매업 등을 사업목적으로 해 2003년에 설립된 회사다. 사업은 크게 △진단시약 △혈액투석액 △당뇨 등 3개 부분으로 나뉜다. 최근 회사가 골머리를 앓는 부분은 재고 처리다. 재고자산 자체로만 보면 지난해 278억 원으로 전년(251억 원)과 큰 차이가 없다. 문제는...
    2022-03-22 09:14
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    에스디바이오센서는 최근 북미와 유럽 업체의 M&A를 통해 글로벌 체외진단 톱 플레이어로 도약에 나선다. 이 업체의 지난해 3분기 현금 보유액은 7065억 원으로 지난해 9월 혈당측정기 개발회사인 유엑스엔에 380억 원을 투자해 최대주주에 올랐고, 11월에는 브라질 2위 진단기업 에코디아그노스티카 지분 100%를 약 470억 원에 인수했다. 씨젠은 지난달 투자은행...
    2022-03-16 15:44
  • 종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매
    종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매
    종근당은 체외진단 전문기업 휴마시스와 전문가용 코로나19 항원 진단키트의 공동판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당과 휴마시스는 코로나19 신속항원검사(RAT)를 진행하는 국내 병∙의원을 대상으로 ‘휴마시스 코로나19 항원 진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)’를 함께 판매하게 된다. 이 제품은 전문가 진단용으로 검체채취용 스왑(면봉)의...
    2022-03-15 10:56
  • 웰바이오텍, 하이브리드형 코로나19 자가검사키트 GS25-CU 이어 이마트24까지 공급 확대
    웰바이오텍, 하이브리드형 코로나19 자가검사키트 GS25-CU 이어 이마트24까지 공급 확대
    14일 웰바이오텍에 따르면 이마트24에 에스디바이오센서 진단키트 공급을 시작한다. 이마트24에 공급하는 제품은 에스디바이오센서가 지난달 식품의약품안전처로부터 신규 품목허가(체외 제허 22-90호)를 획득한 ‘스탠다드 아이-큐 코로나19 항원 홈 테스트(STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test)’다. 해당 제품은 에스디바이오센서에서 새롭게 선보이는 하이브리드형...
    2022-03-14 13:40
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