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  • 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 인도 제조 허가 획득
    에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 인도 제조 허가 획득
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 코로나19 자가검사키트가 인도 의학연구위원회(이하 ‘ICMR’)를 통해 인도 내 제조 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 에스디바이오센서는 인도 법인의 ICMR 제조 허가를 획득한 코로나19 자가검사키트(제품명: ULTRA Covi-Catch SARS-CoV-2 Home Test)를 인도 및 주변국으로 판로를 넓혀갈 계획이다. 이 업체는 글로벌...
    2021-11-16 14:28
  • 씨젠, 콜롬비아에 해외법인 설립…“중남미 시장 공략 강화”
    씨젠, 콜롬비아에 해외법인 설립…“중남미 시장 공략 강화”
    특히 2020년 코로나19를 계기로 분자진단 시장이 급격히 성장해 전체 체외진단 시장의 약 50%를 분자진단이 차지하는 것으로 추정된다. 한편 콜롬비아의 10월말 기준 코로나19 누적 확진자는 500만 명을 넘어서 전 세계에서 11번째로 많다. 씨젠은 작년 한 해 콜롬비아에 300만 테스트 이상의 진단 키트를 공급해 코로나19 방역에 기여했고, 중남미 국가 중 브라질에...
    2021-11-16 10:50
  • [BioS]지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약"
    [BioS]지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약"
    지노믹트리에 따르면 바렐리는 대장암 검사에 대해 미국 이그잭트사이언스(Exact Sciences)와 파트너십을 통해 대장암 조기진단키트 '콜로가드(Cologuard)'를 이탈리아 전역에 서비스한 바 있으나, 대장내시경 수준의 고비용, 검체 운송 등의 이슈로 이탈리아 현지 사업을 철수했다. 바렐리는 전립선암(Prostate Cancer)에 대하여 유럽의 메이저 진단업체인 ‘MdxHealth’와...
    2021-11-16 09:44
  • [BioS]SD바이오센서, 3Q 영업익 2495억..전년比 10.4%↓
    [BioS]SD바이오센서, 3Q 영업익 2495억..전년比 10.4%↓
    체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 15일 공시를 통해 연결기준 올해 3분기 매출액 5266억원, 영업이익 2495억원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년동기 대비 1.71%, 영업이익은 전년동기 대비 10.37% 감소했다. 이번 3분기 매출은 면역화학진단 제품이 여전히 강세를 보였으며, 4분기에는 국제기구 입찰과 신제품 출시, 코로나19로 인한 면역화학진단 제품에...
    2021-11-15 20:39
  • 에스디바이오센서, 누적 매출 2.4조…3분기만에 매출 2조 달성
    에스디바이오센서, 누적 매출 2.4조…3분기만에 매출 2조 달성
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 올해 3분기 연결기준 매출액 5266억 원, 영업이익 2495억 원을 달성했다고 15일 밝혔다. 매출액은 1.7% 줄었고, 영업이익은 10.4% 뒷걸음질쳤다. 회사 측은 공장증설과 인력충원, 마케팅 등의 일회성 비용 지출로 인해 실적이 일시적으로 감소를 보였다는 설명이다. 에스디바이오센서 관계자는 “3분기는 선진국의...
    2021-11-15 16:44
  • 휴메딕스, 3Q 매출 18% 늘고 영업익 12% 줄어
    휴메딕스, 3Q 매출 18% 늘고 영업익 12% 줄어
    진단키트 실적 제외시 매출은 전년 동기 대비 37.5% 증가했다고 부연했다. 특히, 지난해 코로나19로 인해 주춤했던 ‘더마샤인 시리즈’의 중국 등 해외 수출이 2분기에 이어 꾸준히 상승했고, 소형 미용 레이저 ‘퓨라셀’과 산부인과 의료기기 ‘질 소프’도 신제품 모멘텀을 이어갔다. 체외충격파쇄석기도 유통처가 확대되면서 매출 신장을 이뤄냈다. 휴메딕스는...
    2021-11-15 14:27
  • 대웅제약, 베트남에 코로나19 진단키트 수출…2000억 규모 정부 조달 ‘정조준’
    대웅제약, 베트남에 코로나19 진단키트 수출…2000억 규모 정부 조달 ‘정조준’
    대웅제약이 베트남에 수출할 진단키트는 지난 7월 공급계약을 맺은 체외진단 의료기기 전문기업 켈스의 제품이다. 면역 크로마토그래피법을 이용해 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스 존재 유무를 진단해 감염여부를 15분 안에 판단할 수 있고, 95% 이상의 높은 정확도를 보유하고 있다.
    2021-11-15 10:46
  • [BioS]SD바이오센서, 브라질 ‘Eco Diagnostica’ 4천만弗 인수
    [BioS]SD바이오센서, 브라질 ‘Eco Diagnostica’ 4천만弗 인수
    브라질 CBDL (Camara Brasileira de Diagnostico Laboratorial) 통계자료에 따르면 Eco는 올해 상반기 브라질 전체 진단업계에서 매출 2위, 코로나19 신속진단키트 매출로는 시장내 1위를 차지했다. 브라질은 남미 최대 경제규모를 가진 국가로 세계 8위 규모의 제약시장이다. 브라질 진단시장은 남아메리카 전체 체외진단시장에서 약 37%의 비중을 차지하고 있으며 그...
    2021-11-08 14:24
  • 에스디바이오센서, 브라질 2위 진단기업 470억에 인수
    에스디바이오센서, 브라질 2위 진단기업 470억에 인수
    브라질 CBDL(Camara Brasileira de Diagnostico Laboratorial) 통계 자료에 따르면 에코사는 올 상반기 브라질 전체 진단 업계 매출에서 2위를 차지했으며 코로나19 신속진단키트 매출로는 시장 내 1위를 차지했을 정도로 입지가 탄탄한 기업이다. 브라질은 남미 최대 경제규모를 가진 국가로 보건시장 규모가 세계 8위이다. 브라질 진단 시장은 남아메리카 전체 체외진...
    2021-11-08 13:42
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    셀트리온은 25일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 (Celltrion DiaTrust...
    2021-10-25 09:32
  • 동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    마크로젠의 신속 항원검사키트 ‘AxenTM COVID-19 Ag RAPID Kit’는 전문가용으로 97%의 높은 민감도를 갖고 있다. 타액, 비강 또는 비인두 검체를 통해 15분 이내 코로나바이러스 감염 여부를 신속히 진단할 수 있다. 유럽 체외 진단시약 인증(CE-IVD)도 획득했다. 동아에스티 관계자는 “동아에스티의 해외 유통망과 마크로젠의 제품 및 서비스를 적극 활용해 해외 사업...
    2021-10-15 09:48
  • [BioS]SD바이오센서, 싱가포르에 ‘680억규모’ 공급계약
    [BioS]SD바이오센서, 싱가포르에 ‘680억규모’ 공급계약
    코로나19 신속 항원 자가검사 제품인 STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test를 활용하고 있다고 덧붙였다. 황진우 SD바이오센서 해외영업팀장은 “싱가포르를 시작으로 아시아 지역 내 자가검사키트의 수요가 증가하고 있다. 글로벌 현장 체외진단 전문기업으로서 코로나19 변이 바이러스 확산 방지에 기여할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2021-10-14 09:53
  • 에스디바이오센서, 싱가포르에 680억 규모 코로나19 자가검사키트 공급
    에스디바이오센서, 싱가포르에 680억 규모 코로나19 자가검사키트 공급
    황진우 에스디바이오센서 해외영업팀 팀장은 “싱가포르를 시작으로 아시아 지역 내 자가검사키트 수요가 증가하고 있다”며 “글로벌 현장 체외 진단 전문기업으로써 사명감을 가지고 코로나19 변이 바이러스 확산 방지에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 밝혔다.
    2021-10-13 16:30
  • THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    더이앤엠(THE E&M) 자회사 루카에이아이셀이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원ㆍ항체 진단키트 5종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 보도자료를 통해 밝혔다. 루카에이아이셀은 LUCA NK COVID-19 항원ㆍ항체진단키트는 자사 특허기술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이...
    2021-10-08 13:18
  • [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    이날 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 셀트리온USA를 통해 미국 내 공급한다고 밝혔다. 셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정됐다. 다음달...
    2021-09-23 11:06
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    셀트리온이 23일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국내 공급한다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정돼...
    2021-09-23 09:54
  • 셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 셀트리온USA를 통해 미국 내 공급한다고 23일 밝혔다. 셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정됐다. 다음달...
    2021-09-23 09:42
  • [BioS]JW바이오, 이뮤노비아에 '췌장암 마커' 기술이전
    [BioS]JW바이오, 이뮤노비아에 '췌장암 마커' 기술이전
    JW바이오사이언스는 원천 특허에 대해 비독점적으로 사용권한을 부여하는 이뮤노비아와의 기술이전 계약을 계기로 글로벌 체외진단시장에서 유리한 입지를 다지게 될 것으로 전망했다. 함은경 JW바이오사이언스 대표는 “이번 계약은 세계시장에서 JW의 특허에 대한 지위를 확인함과 동시에 JW 기술에 대한 우수성을 인정받았다는데 의미가 있다”며...
    2021-09-14 10:04
  • JW바이오사이언스, 스웨덴 이뮤노비아에 ‘췌장암 조기진단’ 기술이전
    JW바이오사이언스, 스웨덴 이뮤노비아에 ‘췌장암 조기진단’ 기술이전
    JW바이오사이언스는 현재 자체적으로 CFB와 CA19-9 기반의 췌장암 조기 진단키트를 개발 중이다. 이 키트가 상용화되면 극소량의 혈액만으로 조기 췌장암 환자를 발견할 수 있어 평소 건강검진을 통한 췌장암 조기검진으로 생존율을 높일 수 있는, 미충족 요구의 획기적인 대안이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 또 이뮤노비아는 최근 미국에서 세계 최초...
    2021-09-14 09:02
  • JW바이오사이언스, ‘패혈증 조기진단 기술’ 유럽 특허 등록
    JW바이오사이언스, ‘패혈증 조기진단 기술’ 유럽 특허 등록
    JW바이오사이언스는 현재 WRS를 활용한 패혈증 진단키트 개발을 위해 신촌세브란스병원과 식약처 허가용 임상을 준비하고 있다. 올해 말 품목허가를 신청할 예정이다. 글로벌 시장조사기관 ‘리서치 앤드 마켓(Research And Markets)’에 따르면 글로벌 패혈증 진단 시장 규모는 2019년 4억2900만 달러에서 연평균 8.5% 성장해 2025년 7억 달러 규모로 전망된다. 특히...
    2021-09-08 09:48
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