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  • 샤페론, 동아에스티와 나노바디 기반 바이오신약 공동개발 MOU 체결
    샤페론, 동아에스티와 나노바디 기반 바이오신약 공동개발 MOU 체결
    이번 공동개발협약은 나노바디 기반의 바이오 의약품을 이용한 암과 염증성 질환의 치료제 공동개발을 목표로 이뤄졌다. 나노바디란 기존 항체 대비 1/10 크기의 항체로 우수한 안정성과 수용성, 높은 생산수율과 인간 항체와의 높은 상동성때문에 치료제 및 진단 플랫폼 개발이 용이해 차세대 면역항암제의 핵심 기술로 주목받고 있다. 양사는 샤페론의 나노바디...
    2021-04-30 10:51
  • 차바이오랩, 첨생법 관련 허가 3개 모두 획득…"유전자 치료제 CDMO 경쟁력"
    차바이오랩, 첨생법 관련 허가 3개 모두 획득…"유전자 치료제 CDMO 경쟁력"
    차바이오텍의 자회사인 차바이오랩이 CDMO사업과 세포 유전자 치료제 연구·개발에 필요한 3가지 허가(△첨단바이오의약품 제조업 허가 △인체세포등 관리업 허가 △세포처리시설 허가)를 모두 취득했다고 7일 밝혔다. 지난해 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)이 시행된 후 3가지 허가를 모두 취득한 기업은 차바이오랩이...
    2021-04-07 09:38
  • 에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학은 2017년 6월 위암 치료제 희귀의약품으로 지정돼 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 준비 중인 리보세라닙의 국내 판권을 갖고 있다. 또한, 지난해 9월 중국 항서제약으로부터 EGFR/HER2 억제제인 파이로티닙을 도입해 비소세포폐암 환자 150명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 국내에서 수행 중이다.
    2021-04-02 13:22
  • SK, 투자 선순환·주주가치 제고 기대 '매수'- NH투자증권
    SK, 투자 선순환·주주가치 제고 기대 '매수'- NH투자증권
    김동양 NH투자증권 연구원은 "첨단소재(반도체·배터리), 바이오(제약·의약품위탁생산), 그린(수소밸류체인 구축·환경솔루션), 디지털(디지털센터·AI) 등 각 분야에 대한 자체 성장과 인수합병·합작법인 설립 등을 통해 올해 EBITDA를 1조54000억 원 규모에서 2025년 6조4000억 원까지 성장시킬 계획이다"고 설명했다. 김 연구원은 "수소사업에는...
    2021-03-30 08:42
  • 장동현 SK㈜ 사장 "핵심사업 투자 생태계 본격 조성…2025년 시총 140조 실현"
    장동현 SK㈜ 사장 "핵심사업 투자 생태계 본격 조성…2025년 시총 140조 실현"
    장동현 SK㈜ 사장이 29일 ‘파이낸셜 스토리 투자자 간담회’에서 "첨단소재, 바이오, 그린, 디지털 등 4대 핵심사업에 대한 투자 생태계 조성 전략을 본격 가동하고, 시장과 적극 소통하면서 기업 가치를 극대화해 나가겠다"며 이같이 밝혔다. SK㈜는 장 사장이 직접 출연한 20분짜리 영상을 SK㈜ 홈페이지와 유튜브 채널에 올렸다. 장 사장은 우선...
    2021-03-29 15:20
  • 차바이오텍, SCM생명과학과 골수유래 세포치료제 CMO 계약
    차바이오텍, SCM생명과학과 골수유래 세포치료제 CMO 계약
    이병건 SCM생명과학 대표는 “자체적으로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 GMP시설이 있지만 차바이오텍과 협력해 현재 진행 중인 임상을 완료하고 조건부 허가를 통해 제품 출시를 앞당길 수 있기를 바란다”라며 “차바이오텍의 줄기세포 치료제 개발 노하우와 GMP 생산시설 운영 역량을 바탕으로 우수한 품질의 제품을 생산할 수 있을 것”이라고...
    2021-03-23 10:30
  • CJ제일제당, 세계 최초 ‘천연 시스테인’ 대량생산 기술 개발
    CJ제일제당, 세계 최초 ‘천연 시스테인’ 대량생산 기술 개발
    건강기능식품, 의약품 소재나 동물사료 첨가제 등으로 활용된다. 식품에 쓰이는 천연 시스테인은 일반 제품보다 거래가격이 최대 3배가량 높아 부가가치가 매우 크다. 현재 시스테인을 생산하는 대부분 기업이 동물의 털 등에서 추출하는 1세대 시스테인 또는 식물성 원료를 전기 분해해 만드는 2세대 시스테인에 머물러 있는 상황이다. 반면, CJ제일제당은...
    2021-03-23 09:33
  • SCM생명과학, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    SCM생명과학, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 19일 밝혔다. 기존에는 일반 의약품제조업허가만으로도 세포치료제 등의 제조 및 판매가 가능했으나, 지난해 8월부터 시행된 첨단재생의료및첨단바이오의약품안전및지원에관한법률(첨생법) 시행 이후로는 줄기세포ㆍ조혈모세포ㆍ체세포ㆍ면역세포 등 다양한...
    2021-03-19 13:35
  • [시황_개장] 코스피 3064.58p, 외국인 순매도에 하락세 (▼2.59p, -0.08%)
    그 외 경보제약(+23.39%), 코오롱플라스틱(+18.23%), 종근당바이오(+16.33%) 등의 종목이 상승세로 출발했으며, 유유제약1우(-7.09%), 삼성중공우(-6.32%), 솔루스첨단소재2우B(-6.01%) 등은 하락폭을 키워가고 있다. 현재 372개 종목이 상승 중인 가운데 하락 종목은 374개다. 150개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선 원달러 환율이 1131원(+0.04%)으로...
    2021-03-17 09:05
  • [연원호의 세계경제] ‘십년마일검(十年磨一劍)’ 중국의 반도체 굴기
    [연원호의 세계경제] ‘십년마일검(十年磨一劍)’ 중국의 반도체 굴기
    이번 중장기계획의 초안에는 중국이 공격적으로 획득하고자 하는 최첨단 과학기술 분야가 명시되어 있다. 중국이 전략적으로 육성할 7대 과학기술은 △인공지능(AI) △양자통신 △반도체 △뇌과학 △유전자 및 바이오 기술 △임상의학 및 헬스케어 △우주 심해 극지 탐사 관련 기술이다. 앞으로 미·중 간 경쟁과 대립이 심화할 분야로 봐도 무방할 것이다. 특히 이...
    2021-03-15 05:00
  • 과기정통부, 식약처와 손잡고 식의약품 제품화 촉진 나선다
    과기정통부, 식약처와 손잡고 식의약품 제품화 촉진 나선다
    이번 협약은 식의약안전 분야에 과학기술ㆍICT 활용을 확대하고 혁신적 바이오 신기술을 적용한 식의약품의 제품화 촉진을 위해 마련됐다. 주요 협력 분야는 △바이오 분야의 혁신적 신기술을 활용한 식의약품의 제품화 지원 △바이오 규제과학 적용 연구개발 △바이오기술 인증 출연연구기관 역할 확대 △융합형의료기기ㆍ첨단바이오융복합제품 공동연구개발 등이다....
    2021-03-12 14:00
  • "한국노바티스 CAR-T 세포 치료제, 제1호 첨단바이오의약품 허가"
    "한국노바티스 CAR-T 세포 치료제, 제1호 첨단바이오의약품 허가"
    한국노바티스의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 국내 1호 첨단바이오의약품으로 허가받았다. 식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가 신청한 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주(티사젠렉류셀)’를 첨단재생바이오법에 따른 제1호 첨단바이오의약품으로 허가했다고 5일 밝혔다. 첨단바이오의약품은 세포치료제·유전자치료제...
    2021-03-05 11:26
  • 첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    세포치료제ㆍ유전자치료제 등 첨단바이오의약품 연구, 개발, 생산 전 주기를 관리하기 위해 지난해 8월 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’이 시행됐다. 이 법에 따르면 대통령령이 정한 시설을 갖추고 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포ㆍ유전자치료제 등을 취급할 수 있다. 이에 기존에 세포ㆍ유전자치료제 CDMO 사업을...
    2021-03-04 05:00
  • [BioS]GC녹십자셀, 국내 '인체세포등 관리업' 허가 획득
    [BioS]GC녹십자셀, 국내 '인체세포등 관리업' 허가 획득
    인체세포등 관리업 허가는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 시행되면서 신설된 내용으로, 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 채취, 처리 및 공급하기 위해서는 해당 허가가 필요하다. 세포치료제의 경우 그 원료를 인체 혹은 그 외 세포나 조직에서 추출하기 때문에, 세포치료제 위탁생산을 위해서는 반드시...
    2021-03-02 10:42
  • GC녹십자셀, '인체세포등 관리업 허가' 획득…세포치료제 CDMO 도약 선언
    GC녹십자셀, '인체세포등 관리업 허가' 획득…세포치료제 CDMO 도약 선언
    인체세포등 관리업 허가는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 시행되면서 신설된 내용으로, 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체세포 등을 채취, 처리, 공급하기 위해 해당 허가가 필요하다. 즉, 세포치료제의 경우 그 원료가 인체 혹은 그 외 세포나 조직에서 추출해야 하는 만큼 세포치료제 위탁생산을 위해서는 반드시...
    2021-03-02 09:44
  • [전문] 문재인 대통령 제 102주년 3·1운동 기념사
    [전문] 문재인 대통령 제 102주년 3·1운동 기념사
    이처럼 놀라울 정도로 발전한 보건의료 체계와 바이오의약품 생산능력이 K-방역의 기반이 되었습니다. 100년이 흘렀지만 한결같은 것이 또 있습니다. 서로를 돌보고 의지하는 ‘포용’과 ‘상생’의 마음입니다. 이야말로 어떤 위기도 이겨낼 수 있게 하는 우리 국민의 힘입니다. 우리는 국민의 힘으로 많은 위기와 역경을 이겨왔고, 지금도 코로나 위기를 이겨내고...
    2021-03-01 11:14
  • 농업기술실용화재단 "올해 지원사업, R&D 시제품 개발 중심 개편"
    농업기술실용화재단 "올해 지원사업, R&D 시제품 개발 중심 개편"
    올해 신규로 추진하는 그린바이오 지원은 5대 전략분야(마이크로바이옴, 대체식품·메디푸드, 종자, 동물의약품, 기타 생명소재)를 대상으로 10개 기업을 선발해 컨설팅, 시제품 생산, 시험·평가 인증, 투자 유치 등을 지원한다. 매년 300개 기업 지원을 유지 중인 벤처육성기업은 올해도 연간 최대 4000만 원(최대 5년)을 지원하며 신규로 84개사를 선발할 예정이다....
    2021-02-24 16:19
  • 큐로셀, CAR-T 치료제 식약처 임상시험 승인 획득
    큐로셀, CAR-T 치료제 식약처 임상시험 승인 획득
    CAR-T 치료제는 미국, 유럽 등을 중심으로 개발되고 있는 첨단바이오의약품이다. 환자 본인의 면역세포를 이용한 항암면역세포 치료제인 CAR-T는 기존 항암제로 더 이상 치료가 되지 않는 백혈병, 림프종, 다발성골수종 환자에게 완치 수준의 치료효과를 보이는 것으로 각광받고 있지만, 개발 과정에서 유전자 조작 등 매우 높은 수준의 기술이 필요하다. 이번에...
    2021-02-18 17:45
  • 제약바이오협회 “코로나19 백신·치료제 개발 총력…제약주권 확립”
    제약바이오협회 “코로나19 백신·치료제 개발 총력…제약주권 확립”
    바이오의약품의 신규제형 기반 개량의약 제품화 사례와 바이오베터 국내외 개발현황을 조사해 첨단 바이오분야의 연구개발도 지원할 계획이다. 글로벌 진출도 속도를 낸다. 미국 보스턴 캠브리지 구역 내 ‘한국제약바이오혁신센터’(Korea Pharma-Bio Innovation Center)를 개소, 본격 운영하고, 인력, 사업개발, 특허·법률, 임상, 투자, 인허가 등 6개 분야의 전문가로...
    2021-02-17 15:32
  • [개장전] 증권사 추천주 (2/16)
    CJ제일제당화이트 바이오 시대PHA 시장 진입을 통한 신규 성장 동력 확보환경 규제 강화로 생분해성 플라스틱 시장 빠르게 성장할 전망조미진 NH투자 텔레칩스차량용 반도체, 그 자체가 모멘텀매출의 96%가 차량용 반도체현대기아차 그룹의 매출액 증가와 E-GMP 수혜지금은 프리미엄 받아야 할 때!신지훈 리딩투자 휴온스전문의약품보다 건강기능식품...
    2021-02-16 08:09
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