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  • 나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인
    나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인
    일반적으로 COVID-19 바이러스에 감염이 되면 몸에서는 바이러스의 각종 단백질에 대한 항체를 형성하게 되고, 그 중 중화항체 역할을 하는 돌기단백질에 대한 항체가 형성이 된다. 나노엔텍의 SP진단키트는 돌기단백질에 대한 항체를 검출해 백신을 접종한 이후 몸 속에서 항체가 제대로 생성이 되었는지 확인이 가능하다. 국내에서 접종을 시행한 백신의 종류는...
    2022-01-25 14:50
  • “화이자 부스터샷, 오미크론에 4개월 효과 지속”
    “화이자 부스터샷, 오미크론에 4개월 효과 지속”
    텍사스대 의대 연구진은 “이번 연구는 3차 접종 후 최소 4개월까지 오미크론에 대한 상당한 중화 활성이 있음을 보여준다”고 밝혔다. 또 접종 후 1개월에서 4개월 사이 항체가 일부 감소했지만, 오미크론 항체에 대한 감소량은 기존 변이 항체 감소량과 비슷하다고 설명했다. 스크립스클리닉의 에릭 토폴 교수는 자신의 트위터에 “이번 연구에서 4개월이 지난 뒤에도...
    2022-01-25 10:40
  • 오미크론 치명률 델타의 5분의 1…"코로나19 종식 되나"기대감
    오미크론 치명률 델타의 5분의 1…"코로나19 종식 되나"기대감
    국립중앙연구원·국립보건연구원 분석에서 3차 접종 후 오미크론 변이에 대한 중화항체가는 접종 전보다 10.5~113.2배 증가하는 것으로 나타났다. 이날 0시 기준 국내 3차 접종률은 49.2%다. 정 청장은 “3차 접종을 신속하게 진행하면 접종 초기 감염 예방효과를 기대할 수 있고, 또 위·중증, 사망 예방을 할 수 있다”며 “지난해 12월 집중적으로 3차 접종이 진행된 60대...
    2022-01-24 16:33
  • 방역당국 "오미크론 검출률 50.3%로 우세종…호남권 82.3%"
    방역당국 "오미크론 검출률 50.3%로 우세종…호남권 82.3%"
    예방접종에 따른 오미크론 감염 예방효과는 2차 접종 후 시간 경과에 따라 감소하나 중증 예방효과는 지속되며, 3차 접종을 한 경우 중화항체가 상승하는 것으로 나타났다. 오미크론 변이에 대한 치료제 효과는 기존 항체치료제는 효과가 떨어지지만, 항바이러스제(팍스로비드, 렘데시비어 등)는 입원 및 사망 위험을 80% 이상 감소시키는 것으로 보고됐다. 정 청장은...
    2022-01-24 15:02
  • 질병청 "이번 주말 오미크론 우세종화...백신 3차 접종 후 중화효능 최대 29배 증가"
    질병청 "이번 주말 오미크론 우세종화...백신 3차 접종 후 중화효능 최대 29배 증가"
    권준욱 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본) 2부본부장(국립보건연구원장)은 20일 방대본 정례브리핑에서 “오미크론에 대한 중화항체가는 접종 전 대비 10.5~28.9배, 델타 변이에 대해서는 14.3~21배 증가했다”고 밝혔다. 중화항체가는 바이러스의 감염을 중화해 예방효과를 유도하는 항체가를 뜻한다. 이번 분석은 20~59세 3차 접종 완료자 35명을 대상으로...
    2022-01-20 16:07
  • EDGC·코비그룹, 코로나 신속진단키트 총판 협약…베트남·동남아 공략 강화
    EDGC·코비그룹, 코로나 신속진단키트 총판 협약…베트남·동남아 공략 강화
    EDGC의 중화항체 신속 진단키트는 면역크로마토그래피법을 이용한 신속 진단키트로 혈액을 채취 후, 10~15분 이내에 코로나19 중화항체 생성 여부를 확인할 수 있다. 이 제품은 1개 카트리지에서 코로나19 바이러스의 돌기(스파이크) 단백질에 대한 일반항체와 중화항체의 생성 여부를 동시에 측정한다. 최근 임상 성능 평가에서 우수한 성능을 확인했다. 양사는...
    2022-01-18 13:52
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”
    현재 국내 대상자의 임상 검체는 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 있다. 국립보건연구원과 IVI는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하는 중으로, SK바이오사이언스는 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해 유효성 및 안전성 데이터를 확보할 예정이다. SK바이오사이언스는...
    2022-01-18 12:01
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 글로벌 임상 3상 대상 4000여명 모집 완료
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 글로벌 임상 3상 대상 4000여명 모집 완료
    국내 대상자의 임상 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 바이러스를 무력화하는 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 들어갔다. 국립보건연구원과 IVI는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하고 있다. SK바이오사이언스는 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해 유효성 및 안전성 데이터를 확보할...
    2022-01-18 11:27
  • 통일전망대 찾은 이재명 "평화특구 지정ㆍ금강산관광 재개"
    통일전망대 찾은 이재명 "평화특구 지정ㆍ금강산관광 재개"
    또 "정밀의료 데이터산업과 수열에너지 클러스터를 연계해 바이오･의료 분야 지역산업 생태계를 완성하고, 중화항체 치료제 개발지원센터 설립지원으로 글로벌 백신･치료제 개발에 참여 기반을 만들겠다"고 강조했다. 아울러 "수소·풍력·바이오 등 인프라 확대로 강원도를 탄소중립과 그린뉴딜의 메카로 만들겠다"며 "동해 바다의 깊은...
    2022-01-16 10:33
  • 미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진
    미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진
    체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드가 코로나19 중화항체 신속진단키트를 전면에 내세워 의료기기 강국 독일의 시장 진입에 도전한다. 미코바이오메드는 중화항체 신속진단키트와 리더기, PCR 장비, 코로나19 타액 진단키트 등 총 8개 주력 제품을 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 수입 신고를 완료했다고 10일 밝혔다. 8개 제품 중 가장...
    2022-01-14 09:49
  • 식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    코로나19 바이러스 표면에 결합해 바이러스의 감염성을 중화시킴으로써 예방효과를 유도하는 ‘중화항체’ 평가 결과, 접종 전과 비교했을 때 백신 2차 접종 후 2주 후부터 모든 접종자에서 ‘항체가’가 접종 전보다 4배 이상 증가했다. 식약처 관계자는 “최종점검위원회는 식약처 심사 결과와 앞서 실시된 두 차례의 자문 내용 등을 종합적으로 검토한 결과...
    2022-01-12 13:10
  • 유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    한컴헬스케어는 지난해 코로나19 중화항체 진단키트의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 및 식품의약품안전처의 수출용허가를 획득한 바 있으며, 면역항암제 전문기업 유틸렉스는 자회사 포트노바를 통해 임상시험 검체분석에 대한 자체 기술을 기반으로 사업화를 추진하고 있는 만큼 양사는 이번 협력을 통해서 진단 영역과 임상 영역의 역량을 결합하고 체외진단키트...
    2022-01-11 09:04
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    또한 일라이릴리가 개발한 '밤라니비맙'은 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 최초의 항체치료제다. 2020년 11월 긴급사용승인을 획득했지만, 단일 사용에 대한 승인은 철회되고 에테세비맙과 칵테일 투여만 가능하다. 이 약은 델타 변이에서는 효능을 보였지만, 오미크론 변이에 대해서는 중화활성을 완전히 상실하는 것으로 나타나면서 지난달부터 일선 병원에서...
    2022-01-07 15:41
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증
    셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증
    셀트리온은 코로나19 치료제 개발 초기부터 바이러스 변이에 대한 대응이 중요하다고 판단해 총 38개의 중화항체로 구성된 잠재적 칵테일 후보항체 풀을 확보하고 있었고, 이 중 32번 후보항체였던 CT-P63의 우수한 중화능을 확인 후 임상 1상에 돌입했다. 셀트리온은 국내외에서 코로나19 경증 및 중등증 환자 치료제로 활발히 사용되고 있는 렉키로나와 함께 변이...
    2022-01-03 13:33
  • 진원생명과학, 코로나 부스터 백신 임상연구 美FDA 승인
    진원생명과학, 코로나 부스터 백신 임상연구 美FDA 승인
    진원생명과학에 따르면 GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 스파이크 항원뿐만 아니라 코로나19 바이러스 감염에 의한 병리에 관여하는 ORF3a 항원이 추가됐다. 1상 임상연구의 중간분석결과 접종자의 93%에서 백신면역반응을 형성한 바 있다. 아울러 T세포 면역반응이 높은 수준으로 유도됐으며, 최근에 수행한 햄스터 공격감염 연구에서 코로나19 바이러스...
    2022-01-03 11:03
  • 진매트릭스, 코로나19 백신 후보물질 국가 신약개발사업 선정
    진매트릭스, 코로나19 백신 후보물질 국가 신약개발사업 선정
    또한 우한, 베타, 델타 바이러스에 대해 높은 중화항체가 유도를 확인했고 국제백신연구소 시험에서 우한, 델타 바이러스에 대한 공격시험에서 100% 방어 효과를 증명한 바 있다. 홍선표 진매트릭스 박사는 “금번 코로나19 치료제백·신 신약개발사업단의 지원과제 선정을 통해 백신 후보물질 ‘GM-ChimAd-CV’에 대한 국가적 지원을 받는 만큼, 비임상시험을...
    2022-01-03 09:42
  • SK바사-삼바↑ㆍ셀트리온↓...‘코로나 2년’ 바이오株 희비
    SK바사-삼바↑ㆍ셀트리온↓...‘코로나 2년’ 바이오株 희비
    그는 “개발하고 있는 자체 백신 GBP510 이 국내 임상3상에 대한 효능평가에 들어가 중화항체에 대한 분석하고 있다”라며 “허가에 대한 평가가 순조롭게 진행된다면 내년 상반기 중 식약처의 품목허가가 예상된다”라고 내다봤다. 이와 함께 삼성바이오로직스도 9.32% 수익률을 낸 것으로 집계됐다. 9월 말 삼성바이오로직서의 주가는 80만 원 선으로...
    2021-12-31 16:30
  • “SK바이오사이언스, 4분기 최대 실적 전망…자체 개발 백신 기대” - SK증권
    “SK바이오사이언스, 4분기 최대 실적 전망…자체 개발 백신 기대” - SK증권
    이 연구원은 “현재 SK바이오사이언스에서 개발하고 있는 자체 백신 GBP510이 국내 임상3상에 대한 효능 평가에 들어가 중화항체에 대한 분석 중에 있다”며 “허가에 대한 평가가 순조롭게 진행된다면 내년 상반기 중으로 식약처의 품목허가가 예상된다”고 설명했다. 이어 “WHO의 사전적격성평가(PQ) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가를 획득해 아직까지...
    2021-12-30 08:39
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 임상 2상 안정성 확보…내년 1분기 3상 계획
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 임상 2상 안정성 확보…내년 1분기 3상 계획
    면역원성 평가에서 결합항체가 및 중화항체가(FRNT50%)는 국제백신연구소, 세포성면역은 가톨릭대학교 의과대학 백신·바이오연구소에서 각각 실시한 가운데 백신 2회 접종 완료 후 3주 경과 시점의 중화항체가는 저용량 대비 고용량에서 2.5배, WHO(세계보건기구) 표준혈청기준인 BAU 단위로 측정하는 결합항체가 역시 고용량에서 2.7배로 용량 비례성이 있음을...
    2021-12-29 11:08
  • 부스터샷 부작용? 화이자 ‘적고’ 얀센ㆍ모더나 ‘높아’
    부스터샷 부작용? 화이자 ‘적고’ 얀센ㆍ모더나 ‘높아’
    23일 ‘네이처’에 실린 미 컬럼비아대 의대의 데이비드 호 의학교수팀 논문에 따르면 2차 접종까지 마친 사람도 오미크론을 중화하는 항체 효능은 매우 낮은 것으로 확인됐다. 코로나19 회복 환자에게서 분리한 항체는 오미크론 중화 능력이 백신 항체보다 더 약했다. 화이자나 모더나의 mRNA 백신으로 부스터샷을 맞아도 항체의 오미크론 중화 작용은 충분하지...
    2021-12-29 07:00
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