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  • 한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    이번 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의 제품 인허가 등을 맡는다. PHC는 안정적 제품 생산 및 공급을 담당한다. PHC는 지난 2월 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 타액 신속항원진단키트를 승인받았다. 이...
    2022-03-04 11:30
  • 정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    특히 QTP104는 비임상 실험 수행 결과 코로나19 원바이러스는 물론 델타 변이도 방어할 수 있는 중화항체를 강하게 유도하는 것을 확인했다. 큐라티스는 백신 개발 기술력을 바탕으로 지난해 12월 30일 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청해 코스닥 상장 준비에도 속도를 내고 있다. 아이진이 mRNA 방식으로 개발 중인 ‘이지-코비드(EG-COVID)’는 현재 서울...
    2022-02-28 16:48
  • [공시] 셀트리온, ‘코로나19 흡입형 치료제’ 유럽 임상 3상 시험계획 신청
    셀트리온 측은 “향후 임상 진행에 따른 충분한 환자 확보를 위해 순차적으로 여러 국가들에 대해서도 임상을 진행할 예정”이라며 “다양한 중화항체가 혼합된 병합 치료제로 오미크론 변이를 포함한 다양한 바이러스 변이에 대응 가능할 것으로 기대된다”고 설명했다. 이어 “정맥주사제보다 적은 용량으로 치료효과를 보여줄 수 있기 때문에 비용 효율화를...
    2022-02-25 09:28
  • [이슈크래커] “자고 일어나면 코로나”...백신 4차 접종 할까, 말까?
    [이슈크래커] “자고 일어나면 코로나”...백신 4차 접종 할까, 말까?
    해당 연구를 주도한 알리 엘레베디 교수는 “백신 접종 6개월 후 생성된 항체는 1개월 후 생성된 항체보다 바이러스를 중화하는 능력이 더 강하다”고 설명했다. 부스터샷 접종 후 시간이 지나 항체가 감소하더라도 T세포와 B세포가 바이러스 면역력을 유지할 수 있으며 부스터샷 접종자들이 코로나19에 감염될 수 있지만, 중증으로 악화할 위험성을 낮춘다는 것이...
    2022-02-23 17:11
  • 5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”
    5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”
    우한주와 델타변이주에 대한 면역반응 시험결과, 기초접종 후 1개월 시점에서 중화항체가 증가했다. 다만, 오미크론 변이에 대해서는 추가 접종이 필요한 것으로 보인다. 식약처는 보도자료를 통해 “성인 대상 추가접종 시에는 오미크론 변이 대응 중화항체가 증가한다는 개발사 발표를 볼 때 5∼11세 역시 추가접종 시에도 유사할 것으로 기대한다”고 말했다....
    2022-02-23 14:20
  • 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
    프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
    췌장암 항체신약 PBP1510은 프레스티지바이오파마 고유의 새로운 치료표적이자, 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor) 단백질을 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단한다. 특별히 PBP1510은 PAUF의 역할을 원천 차단해 암 진행과 전이를 막음과 동시에 암세포가 생체의 면역체계와 기존...
    2022-02-17 16:22
  • 한국비엔씨, 일 제약사와 오미크론 등 코로나19 백신 공동개발 착수...독점 협상권 확보
    한국비엔씨, 일 제약사와 오미크론 등 코로나19 백신 공동개발 착수...독점 협상권 확보
    양사는 유나이티드 이뮤니티의 독창적인 ‘플루란 나오겔’(Pullulan Nanogel) 이라는 거대세포와 수지상세포에 특이적인 나노피티클 전달시스템과 재조합 스파이크 단백질항원을 결합해 바이러스에 특이적인 T세포와 중화항체를 유발하는 신규 코로나19 백신을 개발하기로 합의했다. 유나이티드 이뮤니티는 스파이크단백질항원을 이용해 유사한 백신 조성물에...
    2022-02-17 10:15
  • 디에이테크놀로지, 러시아 보건부 어린이 대상 코비박 코로나 백신 임상시험 3상 승인
    디에이테크놀로지, 러시아 보건부 어린이 대상 코비박 코로나 백신 임상시험 3상 승인
    코비박은 부스터샷으로 사용했을 경우 오미크론을 중화하는 데 충분한 항체수를 확보하게 된다는 연구결과를 바탕으로 세계보건기구(WHO)에 임상실험을 위한 서류를 제출했다. 올해 상반기 정식 등록이 이뤄질 예정이다. 디에이테크놀로지는 아주대 첨단의료바이오ICC, PBTG(파마바이오텍글로벌)과 산학협동 합작법인(JV)설립을 추진하며 변이 바이러스에 강한 코비박...
    2022-02-09 10:13
  • 샐바시온 "업계 최초 오미크론 변이 99% 중화 입증"
    샐바시온 "업계 최초 오미크론 변이 99% 중화 입증"
    대해서도 중화력은 변함이 없다”고 설명했다. 전 세계적으로 비강 스프레이 개발을 위해 경쟁을 하고 있는 가운데 캐나다 세노타이즈사의 산화질소를 이용한 스프레이, 미국 스탠포드 대학의 난황항체(IgY)를 이용한 비강점액은 모두 의약품으로 제품의 안전성과 효과성을 검증하기 위해 현재 임상실험을 진행중에 있다. 그러나 샐바시온의 스프레이는 약리작용이 없는...
    2022-02-07 10:55
  • 큐라티스 “mRNA 백신, 임상 시험 순항…오미크론 비임상 진행중”
    큐라티스 “mRNA 백신, 임상 시험 순항…오미크론 비임상 진행중”
    큐라티스 바이오연구소도 QTP104의 효능 평가를 위한 비임상 실험을 수행, QTP104가 코로나19 우한종은 물론 전파력이 높고 중증도를 높이는 델타 변이도 방어할 수 있는 중화항체를 강하게 유도하는 것을 확인했다. 최근 빠르게 전파되는 오미크론 변이에 대한 방어 효과(중화항체, 세포성 및 체액성 면역 형성)는 현재 실험 단계에 있으며, 이른 시간 안에...
    2022-02-07 09:42
  • 셀트리온, 흡입형 항체치료제 임상 1상서 안전성 입증…글로벌 임상도 본격화
    셀트리온, 흡입형 항체치료제 임상 1상서 안전성 입증…글로벌 임상도 본격화
    셀트리온은 코로나19 치료제 개발 초기부터 바이러스 변이에 대한 대응이 중요하다고 판단해 총 38개의 중화항체로 구성된 잠재적 칵테일 후보항체 풀을 확보하고 있었다. CT-P63은 개발 과정에서 이미 알파, 베타, 감마, 델타 등 주요 변이에서 강한 중화능을 보였으며 자체적으로 실시한 오미크론 변이 대응 시험에서도 강한 중화능을 확인했다. 셀트리온...
    2022-02-07 09:39
  • 나노엔텍, 코로나19 항체 진단키트 기존 공장가동률 98%…해외 추가 공급 요청 협의 중
    나노엔텍, 코로나19 항체 진단키트 기존 공장가동률 98%…해외 추가 공급 요청 협의 중
    현재 접종되고 있는 백신 부스터샷은 중화항체 생성 여부가 중요한 판단 기준이다. 접종하는 시점을 개인별로 알기 위해서는 중화항체 역할을 하는 돌기단백질에 대한 항체, 즉 SP항체 진단 수요는 계속 늘어날 전망이다. 나노엔텍은 최근 국내 식품의약품안전처(MFDS) 정식 승인까지 획득함에 따라 기존 주력시장인 북미와 유럽지역과 더불어 본격적으로 국내...
    2022-02-03 14:40
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    현재는 우세종으로 자리잡은 오미크론을 비롯해 델타 변이에 대해서도 전임상 단계 수준에서 중화항체 형성이 확인되는지 등을 검토하고 있다. 질병관리청 국립보건연구원도 국제백신연구소(IVI)와의 협력 하에 임상 3상 검체에 대한 효능평가를 진행하고 있다. GBP510은 앞선 임상 1·2상에서는 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를...
    2022-02-03 05:00
  • 백신 접종으로 오미크론 변이 막을 수 있을까?
    백신 접종으로 오미크론 변이 막을 수 있을까?
    국내 조사에 따르면 3차 접종 후 오미크론 변이에 대한 중화항체는 접종 전보다 10.5배에서 113.2배까지 증가했다. 3차 접종은 오미크론의 하위 변이인 '스텔스 오미크론(BA.2)'에 대해서도 효과가 있는 것으로 나타났다. UKHSA의 초기 분석 결과 백신 2차 접종을 마친 사람은 25주 이후 오미크론과 스텔스 오미크론으로 인한 증상 예방 효과가 각각 9%와 13%로 떨어지지만...
    2022-02-01 07:00
  • EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    올해에도 아랍에미리트 하이스타(Hightstar medical equipment), 사우디아라비아 다이나믹(Dynamic Industry) 등 약 100여 곳과 코로나19 신속 항원 검사키트 및 중화항체검사키트, 액체생검 온코캐치 등 계약 상담을 진행했다. 코로나19 신속 항원 검사키트는 국내 식약청 수출허가 및 유럽 CE인증을 획득한 K-방역 우수 제품이다. 올해 1월에는 일반항체와 중화항체의...
    2022-01-28 10:01
  • [개미 천국&지옥] 약국 등 대규모 품절사태 조짐에 진단키트주 날랐다
    [개미 천국&지옥] 약국 등 대규모 품절사태 조짐에 진단키트주 날랐다
    중화능이란 중화항체를 통해 바이러스를 무력화 하는 능력으로 통상 1000이상의 중화항체가를 보이면 바이러스로부터 보호능력이 높은 수준인 백신으로 평가된다. 최근 네이쳐에 게재된 논문에 따르면 화이자백신은 변이 바이러스에 대한 중화항체가가 300~500 수준인 것으로 알려졌다. 바이오스마트는 코로나 진단키트 등을 부업으로 만드는 회사다. 지난해...
    2022-01-27 18:25
  • 모더나 “오미크론 표적 백신 부스터샷 임상시험 시작”
    모더나 “오미크론 표적 백신 부스터샷 임상시험 시작”
    스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 성명에서 “현재 승인된 모더나의 부스터샷은 접종 6개월 후에도 오미크론에 대한 중화항체를 지속할 수 있을 것으로 확신한다”며 “하지만 오미크론의 면역 탈출이 보여 주는 장기적인 위협을 감안해, 우리는 오미크론에 특화된 변이 백신 부스터샷 후보를 개발할 계획”이라고 밝혔다. 방셀 CEO는 지난 10일 개최된...
    2022-01-27 10:02
  • [특징주] 바이오리더스, 개발 백신 화이자보다 고평가…오미크론 면역 기대에 급등
    [특징주] 바이오리더스, 개발 백신 화이자보다 고평가…오미크론 면역 기대에 급등
    회사에 따르면 일반적으로 1000 이상의 중화 항체가를 보이면 높은 수준의 백신으로 평가된다. 최근 ‘Nature’ 게재 논문에 따르면 현재 사용되고 있는 화이자 백신(BNT162b2)은 변이 바이러스들에 대한 중화 항체가는 300~500 정도로 보고됐다. 바이오리더스가 진행한 전임상 시험에서 ‘BLS-A01’ 접종군은 다양한 변이 항원각각에 대해 결합 항체가가 5000 이상...
    2022-01-27 09:26
  • 바이오리더스 “코로나19 다가백신, 전임상 결과 화이자보다 중화능 높아”
    바이오리더스 “코로나19 다가백신, 전임상 결과 화이자보다 중화능 높아”
    통상 1000 이상의 중화 항체가를 보이면 높은 수준의 백신으로 평가되지만 최근 ’네이처(Nature)‘에 게재된 논문에 따르면 현재 사용되고 있는 화이자 백신(BNT162b2)의 경우 변이 바이러스들에 대한 중화 항체가는 300~500 정도로 저하된다고 보고된 바 있다. 하지만 바이오리더스가 진행한 전임상 시험에서 ‘BLS-A01’ 접종군은 다양한 변이 항원 각각에 대해 결합...
    2022-01-27 09:22
  • 셀트리온 어쩌나…네이처 “렉키로나 오미크론 변이에 효과 없어”
    셀트리온 어쩌나…네이처 “렉키로나 오미크론 변이에 효과 없어”
    이 매체는 "기존 치료 항체가 모두는 아니지만 여러 가지가 보호 이점을 상실할 것"이라며 "강력하게 중화하는 mAb의 지속적인 식별 및 사용은 오미크론과 고도로 돌연변이된 스파이크 서열이 있는 미래의 변이체에 대한 내성을 방지하는 데 필요하다"고 지적했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 25일 리네제론과 릴리 항체치료제의 긴급사용승인을...
    2022-01-26 15:51
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