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  • 해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    스카이코비원은 기존 백신보다 중화항체 값이 2.9배 높으며, 이상반응도 대부분 미미한 수준인 것으로 알려졌다. 특히 방역당국은 이번 접종부터 차수 중심 접종을 인플루엔자와 유사한 계절 중심 접종으로 전환한다. 이는 코로나19 백신 접종의 정기화를 뜻한다. 백 청장은 “코로나19는 인플루엔자와 달리 계절에 따른 유행 경향이 아직 뚜렷하지 않지만, 유행...
    2022-08-31 14:27
  • [종합] 내달 3일부터 '입국 전 코로나19 검사' 폐지…추석연휴 고속도로 통행료 면제
    [종합] 내달 3일부터 '입국 전 코로나19 검사' 폐지…추석연휴 고속도로 통행료 면제
    스카이코비원은 기존 백신보다 중화항체 값이 2.9배 높으며, 이상반응도 대부분 미미한 수준인 것으로 알려졌다. 국내 코로나19 유행은 둔화세를 지속하고 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부에 따르면, 이날 0시 기준 코로나19 신규 확진자는 10만3961명으로 전주 수요일(발표기준)인 24일보다 3만5378명(25.4%) 줄었다. 그는 “6차 유행은 전국적인 사회적 거리두기...
    2022-08-31 09:58
  • 모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    모더나는 6월 2가 백신으로 4차 부스터샷을 접종하면 오미크론 변이 중화항체가 8배 증가한다는 내용의 임상시험 결과를 발표했다. CDC에 따르면 현재 미국 내 코로나19 감염 사례의 약 90%가 BA.5다. 지난 11~17일 7일간 하루 평균 코로나19 신규 확진자 수는 약 9만5000명으로 최근엔 백신 접종으로 항체 형성 인구가 늘어 과거보다는 입원, 사망 사례가 줄어든...
    2022-08-24 11:16
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 가속…83억 정부 지원
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 가속…83억 정부 지원
    회사는 AdCLD-CoV19-1 OMI의 강력한 T 세포 반응 및 오미크론 특이적 중화항체 반응 유도능, 경쟁력 있는 가격, 냉장 유통 등 차별화된 제품 경쟁력을 기반으로 국내 허가 뿐만 아니라 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 통해 아시아, 남미, 아프리카 등 글로벌 시장으로 진출할 계획이다. 한국산업기술진흥원 글로벌기술사업화 선정 및...
    2022-08-24 11:04
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    모더나에 따르면 이번 승인은 ‘스파이크박스2’ 코로나19 2가 백신의 오미크론 변이(BA.1)에 대한 우수한 중화항체 반응을 포함한, 모든 1차 평가변수를 충족한 2/3상 시험의 임상시험 데이터를 기반으로 이뤄졌다. 앞서 모더나는 지난 6월 ‘mRNA-1273.214’에 대한 임상시험 결과를 발표한 바 있다. 해당 임상결과, 2가 백신 추가접종은 오미크론 대항...
    2022-08-16 13:41
  • 영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인
    영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인
    앞서 모더나는 6월 임상 시험 결과 발표 당시 2가 백신으로 4차 접종하면 오미크론 변이 중화항체가 8배 증가한다고 밝혔다. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 준 레인 청장은 성명에서 “새로운 부스터 백신이 규제 당국의 안전과 품질, 효과 기준을 충족하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “2가 백신은 바이러스가 계속 진화하는 상황에서 질병으로부터 우리를...
    2022-08-16 12:25
  • 국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    이 백신은 동물실험에서 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것이 확인됐다. 임상 1/2상은 현재 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료한 성인을 대상으로 진행된다. 1상에서 20명, 2상에서 300명을 모집해 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다. 셀리드는 자체 GMP 시설에서 임상시료를 생산해 임상에 속도를 낼 계획이다. 셀리드...
    2022-08-08 17:40
  • "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    연구팀은 코로나19 부스터 백신을 맞은 건강한 의료인 94명과 면역억제제나 항류마티스 치료를 받고 있는 류마티스 질환 환자 149명의 혈청을 수집해 오미크론 변이 바이러스를 억제하는 중화항체 반응을 측정하고, 중화항체 반응과 돌파 감염 발생의 관계를 조사했다. 류마티스관절염, 루프스, 강직척추염, 베체트병 등 류마티스 질환 환자는 코로나19에...
    2022-08-08 11:09
  • 진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    회사 관계자는 “GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 코로나19 스파이크 항원뿐만 아니라 바이러스 복제 및 발병기전에 중요한 ORF3a 항원이 추가된 것으로 전신 투여 시 안전성과 면역원성이 확인된 최초의 비강 내 투여 코로나19 DNA 백신”이라며 “부스터샷 임상시험 대상자 투약 완료 한달 후 중간분석에 착수할 계획”이라고 설명했다. GLS-5310은...
    2022-08-08 09:07
  • 내일부터 면역저하자에 항체치료제 ‘이부실드’ 투약 시작
    내일부터 면역저하자에 항체치료제 ‘이부실드’ 투약 시작
    8일부터 코로나19의 항체치료제 ‘이부실드’(EVUSHELD)의 투약이 시작된다. 7일 방역 당국에 따르면 이부실드는 체내에 직접 항체를 주입해 면역 효과를 주는 코로나19 예방용 항체치료제다. 제약사 아스트라제네카(AZ)가 제조했다. 예방 목적의 치료제이기 때문에 감염자를 치료하는 기존 치료제와 다르다. 방역당국은 올해 총 2만 회분의 이부실드를 국내에...
    2022-08-07 20:23
  • [BioS]셀리드, '오미크론 변이 백신' 1/2상 “국내 IND 승인”
    [BioS]셀리드, '오미크론 변이 백신' 1/2상 “국내 IND 승인”
    셀리드는 동물실험을 통해 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가 접종 시 오미크론 특이적 중화항체 역가가 증가하는 것을 확인했다. 이번 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1/2상은 기존에 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료하고, 마지막 접종 또는 코로나19 확진으로 인한 격리해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인을 대상으로...
    2022-08-05 09:46
  • 식약처, 셀리드 코로나 오미크론 백신 임상시험 승인
    식약처, 셀리드 코로나 오미크론 백신 임상시험 승인
    이번 1·2상 임상에서는 안전성과 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율)을 평가하게 된다. 임상시험 투여방법은 허가 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가접종 형태로 1회 투여된다. 식약처는 제출자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상시험의 안전성과 임상시험...
    2022-08-05 09:42
  • 에이비엘바이오, 이중항체 플랫폼 기술 독보적 - DB금융투자
    에이비엘바이오, 이중항체 플랫폼 기술 독보적 - DB금융투자
    이중항체 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제 및 퇴행성 뇌질환 치료제를 개발하는 바이오텍으로 20여 개 파이프라인을 개발하고 있다”며 “주요 파이프라인으로는 ABL001(VEGF/DLL4), ABL301(IGF1R/α-Synuclein), ABL111(CLDN18.2/4-1BB) 등이 있다”고 했다. 신 연구원은 “ABL001은 Compass(일부 아시아지역 외 글로벌), ElpiScience(중화권), 한독(국내)에 권리가 이전...
    2022-08-04 08:32
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 유럽 허가 신청
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 유럽 허가 신청
    면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다. SK바이오사이언스는 영국과 유럽 국가를 시작으로 빠르게 성장하는 글로벌 코로나19 백신 시장에 경쟁력 있는 국산 백신을 선보인다는 포부다. 글로벌 헬스케어 시장분석기관 에어피니티(Airfinity)에 따르면 지난해 글로벌 코로나19 백신 시장은...
    2022-08-01 08:52
  • 코로나19 치료제∙백신∙신약개발사업단, 변이 대응 백신 개발 논의
    코로나19 치료제∙백신∙신약개발사업단, 변이 대응 백신 개발 논의
    현재 우리나라에서는 감염자들로부터 분리된 생(生) 바이러스를 사용하는 중화항체가 분석만을 인정하고 있다. 기업들은 이는 일반 연구시설에서는 불가능해 질병청 국립보건연구원, 국제백신연구소 등의 전문시설만이 중화항체가를 분석할 수 있기 때문에 긴 시간이 소요된다는 점을 토로하고, 슈도 바이러스(유사 바이러스)를 사용할 수 있는 방안을 찾아달라고...
    2022-07-29 16:53
  • ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    스카이코비원을 기초 접종하고 7개월이 지난 시점에 3차 접종하면 중화항체가가 2회 접종 직후와 비교해 약 25배 증가했으며, 3차 접종 직전보다는 약 72배 높았다. SK바이오사이언스는 부스터샷 임상을 추가 진행해 스카이코비원의 활용도를 높일 방침이다. 이번 재유행의 우세종으로 떠오른 BA.5와 새롭게 등장한 BA.2.75(켄타우로스)에 대한 효능도 확인할 계획이다....
    2022-07-27 16:17
  • 바이오파마, 변이바이러스 대응 mRNA 백신 동물유효성 평가 개시
    바이오파마, 변이바이러스 대응 mRNA 백신 동물유효성 평가 개시
    바이오파마는 8월에 예정된 2차 투여 후 중화항체 형성률 및 T 세포의 활성화도를 측정해 새로운 코로나19 변이바이러스 mRNA 백신의 유효성을 평가할 예정이다. 최창욱 바이오파마 회장은 “삼량체 mRNA 백신은 국내 최초 시도로 날이 갈수록 진화하는 코로나19 변이바이러스에 대응할 새로운 mRNA 백신으로 기대하고 있다”면서 “다양한 변이에 동시에 대응할 수...
    2022-07-26 09:35
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    지난달 29일 국내 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 최종 품목허가 후 이달 13일 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차 반응을 보인다는 임상 1/2상 연장연구 결과를 발표했다. 또한 최근에는 교차 부스터샷 임상시험 대상 연령을 모든 성인으로 넓히는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 완료했다. 18일 질병관리청(이하 질병청)과...
    2022-07-18 13:55
  • 안재용 SK바사 사장 "코비원, 화이자·모더나와 동등 또는 이상…변이에도 효과"
    안재용 SK바사 사장 "코비원, 화이자·모더나와 동등 또는 이상…변이에도 효과"
    면역원성 평가에서는 성인에 4주 간격으로 2회 접종 시 코로나19 바이러스를 무력화해 감염을 예방할 수 있는 중화항체의 역가가 대조군의 2.93배였으며, 혈청전환율 역시 백신군에서 98.06%로, 대조군 87.30%에 비해 높았다. 스카이코비원은 코로나19 유행 초 확산했던 ‘우한주’를 기반으로 개발돼 오미크론 등에는 추가 검증이 필요하지만, 변이주에도 효과가 있을...
    2022-07-14 09:20
  • [이슈크래커] ‘BA.5 변이’ 백신도 안 듣는다는데…어떤 백신 맞아야 할까
    [이슈크래커] ‘BA.5 변이’ 백신도 안 듣는다는데…어떤 백신 맞아야 할까
    또한, 하버드 의대 연구 결과 BA.5는 원형 코로나19 바이러스보다 약 20배, 오미크론·스텔스오미크론보다 약 3배 낮은 중화항체 생성 수준을 보였다고 한다. 백신 접종이나 감염으로 생성된 면역도 뚫어내 감염 혹은 재감염을 일으킬 가능성이 크다는 것이다. BA.5 검출률은 7월 1주(3~9일) 기준 35%(해외유입 70%, 국내감염 23.7%)로 나타났다. 해외상황과 같이 BA.5가...
    2022-07-13 16:09
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