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  • 코로나19 불안한 확산세…방역당국 "한 달간 추가접종 집중 접종기간 운영"
    코로나19 불안한 확산세…방역당국 "한 달간 추가접종 집중 접종기간 운영"
    질병청과 국립보건연구원 감염병연구소가 이날 발표한 ‘중화항체 분석 결과’에 따르면, 58~94세 요양병원 입원자는 4차 접종 7주 이후부터, 건강한 성인은 3차 접종 4주 이후부터 중화항체가 감소했다. 이에 질병청 코로나19 예방접종 대응추진단은 21일부터 다음 달 18일까지 동절기 추가접종 집중 접종기간으로 지정했다. 접종률을 60세 이상 고령층에서 50...
    2022-11-16 11:21
  • 모더나 “코로나 2가 백신, BA.4/5 변이에 강력한 중화항체 반응”
    모더나 “코로나 2가 백신, BA.4/5 변이에 강력한 중화항체 반응”
    모더나는 코로나19 2가 추가접종 후보 물질(mRNA-1273.214·mRNA-1273.222)이 자사의 기존 백신 스파이크박스 주(mRNA-1273)보다 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체 반응을 끌어냈다고 15일 밝혔다. 모더나의 CEO 스테판 방셀은 “오미크론에 대한 우수한 반응은 스파이크박스2주(mRNA-1273.214) 부스터 접종 이후 최소 3개월 동안...
    2022-11-15 16:36
  • [BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU
    [BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU
    코로나19 초기 바이러스는 물론 오미크론 하위변이에 높은 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했으며, 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 달했다. 모더나 측은 4차 접종(2번째 추가 접종) 후 90일 추적관찰 결과 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준으로, 안전성도 확인했다고 설명했다. 방역당국은 올 겨울...
    2022-11-03 10:40
  • 광동제약, 모더나와 코로나 2가 백신 파트너십 체결
    광동제약, 모더나와 코로나 2가 백신 파트너십 체결
    기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 높은 것으로 확인됐다. 광동제약은 그간 글로벌 제약사들과의 협업을 바탕으로 구축한 영업 노하우와 영업망을 활용해 협약사항 이행에 매진한다는 계획이다. 백신 제제에 대한 높은 이해도와 병의원 네트워크, NIP(국가필수예방접종사업) 참여 경험 등을 통해 접종률 상향에 집중하고, 한 글로벌...
    2022-11-03 09:50
  • 바이오파마, 변이 바이러스 코로나19 mRNA백신 전임상 결과 발표
    바이오파마, 변이 바이러스 코로나19 mRNA백신 전임상 결과 발표
    바이오파마의 포스터 발표에 따르면 양이온성 리포좀과 SG6 플랫폼 기술을 이용한 삼량체 RBD mRNA 백신을 마우스에 근육주사로 3주 간격 2회 접종시 60% 이상의 중화항체 형성능을 보였다. 또한 SG6를 포함한 mRNA 백신의 경우 델타 변이 슈도바이러스를 이용한 중화실험에서 그렇지 않은 백신보다 5배 이상 우수한 중화항체 역가가 나타났다. 최창욱 바이오파마...
    2022-11-01 09:07
  • 엠큐렉스·삼양홀딩스, 코로나 mRNA 백신 ‘중화항체·감염 방어효과’ 확인
    엠큐렉스·삼양홀딩스, 코로나 mRNA 백신 ‘중화항체·감염 방어효과’ 확인
    올릭스의 자회사 mRNA 전문기업 엠큐렉스는 삼양홀딩스 바이오팜 그룹과 공동 개발한 코로나19 mRNA 백신 후보물질에 대한 진행한 동물시험에서 우수한 바이러스 중화항체 유도효과와 감염 방어효과를 확인했다고 17일 밝혔다. 엠큐렉스와 삼양홀딩스는 지난해 4월 코로나19 mRNA 백신 공동개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결하고 엠큐렉스의 mRNA 분자...
    2022-10-17 10:49
  • ‘오미크론 대응’ 화이자 백신, 식약처 안전성ㆍ효과성 검증자문단 통과
    ‘오미크론 대응’ 화이자 백신, 식약처 안전성ㆍ효과성 검증자문단 통과
    자문단은 코미나티2주0.1㎎/㎖ 접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성은 입증됐으며, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다. 이번 회의에는 감염내과 전문의, 백신ㆍ약학 전문가 등 7명이 참석했다. 식약처는 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성ㆍ효과성 자문 결과를 참고하고, 제출된 임상ㆍ비임상ㆍ품질ㆍGMP...
    2022-09-30 16:56
  • 유럽·싱가포르서 ‘가장 쎈 변이’ 확산…해외여행 비상
    유럽·싱가포르서 ‘가장 쎈 변이’ 확산…해외여행 비상
    생물학논문 사전공개 사이트 바이오아카이브에 실린 스웨덴 카롤린스키연구소 연구진의 분석 결과에 따르면 ‘BA.2.75.2’는 현재 사용 중이거나 개발 중인 13개 단일클론 항체 중 베텔로비맙을 제외한 모든 항체를 무력화시켰다. 또 확진자 18명의 혈청이 오미크론 변이를 얼마나 중화시키는지 확인한 실험에서 ‘BA.2.75.2’에 대한 중화율은 ‘BA.5’의...
    2022-09-29 09:12
  • “코로나19 백신 개발사 주가 하락세…모멘텀은 새 임상 개발”
    “코로나19 백신 개발사 주가 하락세…모멘텀은 새 임상 개발”
    위 연구원은 “백신에 의해 생성되는 T 세포는 중증 진행률 감소와 상관관계가 높다”며 “T 세포는 감염 세포를 사멸시키는 역할을 하기 때문”이라고 설명했다. 이어 “중화항체는 감염을 예방, T 세포는 감염 세포를 사멸한다”며 “단기간 중화항체 생성량에 초점 맞춘 부스터샷 접종 계획에서 탈피할 필요가 있다”고 덧붙였다.
    2022-09-28 08:22
  • 바이오파마, 변이바이러스 코로나19 mRNA백신 전임상 ‘중화항체 확인’
    바이오파마, 변이바이러스 코로나19 mRNA백신 전임상 ‘중화항체 확인’
    바이오파마는 코로나19 변이바이러스 대응 mRNA 백신의 동물실험(마우스)에서 우수한 중화항체 형성능을 확인했다고 27일 밝혔다. 바이오파마의 자체 생산 후보물질인 BP-303은 SARS-CoV-2 스파이크단백질 중 삼량체수용체결합영역(trimeric RBD)만을 이용해 개발 중인 mRNA 기반 변이바이러스 백신후보다. 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 비임상...
    2022-09-27 09:22
  • 국민 100명 중 97명 코로나19 항체 보유…"집단면역 형성은 아냐"
    국민 100명 중 97명 코로나19 항체 보유…"집단면역 형성은 아냐"
    또 이번 조사의 경우 항체가 있는지 없는지만 파악했을 뿐, 항체가가 얼마나 높은지, 실제로 코로나19 감염을 막아줄 수 있는 중화항체가 있는지는 보여주지 않고 있다. 아울러 백신 접종으로 형성된 항체는 일반적으로 자연감염에 따라 생긴 항체보다 지속기간이 상대적으로 짧다고 알려져 있다. 이에 방역당국은 백신 추가접종은 여전히 중요하다고 강조했다....
    2022-09-23 13:50
  • 안재용 SK바이오사이언스 사장, 국산 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 4차 접종
    안재용 SK바이오사이언스 사장, 국산 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 4차 접종
    빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)으로부터 개발비를 지원받았고, 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소와 공동 개발했다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다. 국내 및 해외 5개국에서 진행된 글로벌 임상을 통해 기초 접종 시 대조백신 대비 우수한 면역원성 및 안전성을 입증했다.
    2022-09-19 14:13
  • 오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해선 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다. 스카이코비원은 국내 및 해외 5개국에서 진행된 글로벌 임상을 통해 기초 접종 시 대조백신 대비 우수한 면역원성 및 안전성을 입증했다. 스카이코비원의 글로벌 임상 수행 및 임상분석에는 비영리 국제기구인 IVI(국제백신연구소)의 협력 및...
    2022-09-19 08:49
  • 코로나 백신 3차 접종, 2차 접종 대비 효과 53% 높다
    코로나 백신 3차 접종, 2차 접종 대비 효과 53% 높다
    이전 연구들에서는 mRNA 백신으로 2회 기초접종을 완료한 경우 야생형(wild-type) 코로나 바이러스와 델타변이에 대한 중화항체 면역이 5개월째까지 지속되었지만, 오미크론 변이에 대한 교차중화능을 보이지는 못했다. 연구팀에 따르면 실제로 영국에서 진행된 백신 효과평가 연구에서도 mRNA 백신 2회 기초접종은 델타변이에 대해서는 높은 예방효과를...
    2022-09-13 11:07
  • '오미크론 대응' 모더나 2가 백신, 식약처 허가…10월 접종 전망
    '오미크론 대응' 모더나 2가 백신, 식약처 허가…10월 접종 전망
    모더나가 식약처 허가를 위해 제출한 임상 2/3상 시험 자료에 따르면 스파이크박스2주는 혈청 음성 참가자(이전에 코로나19에 감염된 경험이 없는 참가자)들을 대상으로 스파이크박스 주 50μg 추가접종의 효능과 비교 시, 오미크론에 대응하는 중화항체 반응을 포함한 모든 주요 평가 변수를 충족했다. 임상시험 결과 스파이크박스2주 추가접종은 SARS-COV-2 과거...
    2022-09-08 23:38
  • [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    모더나의 BA.1 기반 2가 백신은 BA.1에 대해 기존 백신 대비 중화항체가가 1.75배 높았고, BA.4·BA.5에 대해서는 1.69배 높았습니다. 특히 코로나19 확진(감염) 이력이 있는 경우 항체가가 더 높은 것으로 나타났습니다. 이상반응은 기존 백신과 주요 증상이 유사하고, 빈도는 더 낮은 것으로 확인됐습니다. 화이자의 BA.5 기반 2가 백신은 전임상 결과에서 BA.4, BA.5에 대해...
    2022-09-05 16:43
  • 노바백스, 오늘부터 12세 이상 접종 가능
    노바백스, 오늘부터 12세 이상 접종 가능
    임상실험 결과 아스트라제네카 백신보다 감염 위험을 억제하는 중화항체값이 2.9배 증가했고 항체전환율도 10% 이상 높은 것으로 나타났다. 접종 후 예측되는 이상반응은 대부분 경증에서 중증 정도이며 1∼3일 이내 소실됐다고 방역당국은 밝혔다. 정부는 스카이코비원 백신의 교차 및 추가접종에 대한 임상연구 결과를 반영해 교차·추가 백신으로 활용할 수도...
    2022-09-05 07:05
  • 모더나 코로나 2가 백신, 효과성·안전성 검증 자문단 통과
    모더나 코로나 2가 백신, 효과성·안전성 검증 자문단 통과
    자문단은 2가백신 추가접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐으며, 임상시험 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다. 식약처는 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성·효과성 자문 결과를 참고하고, 제출된 임상·비임상·품질·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자료 등을 검토해 최종 허가...
    2022-09-02 18:18
  • 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해선 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다. 스카이코비원은 국내 및 해외 5개국에서 진행된 글로벌 임상을 통해 기초 접종 시 대조백신 대비 우수한 면역원성 및 안전성을 입증했다. 스카이코비원의 글로벌 임상 수행 및 임상분석에는 비영리 국제기구인 IVI(국제백신연구소)의 협력 및...
    2022-09-02 15:30
  • 청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    감염 예방효과와 중화항체 역가가 비열등성 기준에 부합하고, 이상반응도 18세 이상과 유사하다는 연구 결과에 따른 조치다. 12~17세 청소년은 5일부터 화이자 백신뿐 아니라 노바백스 백신으로도 접종이 가능하다. 앞서 유럽연합(EU)과 미국 등 8개국도 노바백스 접종 대상을 12세 이상으로 확대했다. 스카이코비원은 1일부터 사전예약을 접수해 13일부터...
    2022-09-01 13:21
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